Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness og CBT for søvn

14. oktober 2024 oppdatert av: Duke University

Mindfulness og kognitiv atferdsterapi for søvn ved kreft

Pasienter med hematologisk kreft rapporterer ofte betydelige søvnvansker i månedene etter utskrivning fra stasjonær kjemoterapi. Dårlig søvnkvalitet kan bidra til og opprettholde problemer med tretthet, smerte og plager på dagtid som er vanlig blant pasienter med hematologisk kreft. Det er behov for atferdsmessige intervensjoner som adresserer søvnløshet og tretthet på dagtid, smerte og plager når hematologiske kreftpasienter har kommet hjem etter innlagt kjemoterapi. Mindfulness-basert terapi for søvnløshet (MBTI) er en ny tilnærming til behandling av søvnløshet. Denne gruppebaserte intervensjonen kombinerer søvnrestriksjon og stimuluskontroll med oppmerksomhetsprinsipper og øvelser for å redusere bekymring og fremme positive reaksjoner på søvnløshet. Til dags dato har ikke MBTI blitt brukt på pasienter med hematologisk kreft. Hvis MBTI skal dekke behovene til hematologiske kreftpasienter, må det tilpasses på flere måter. For det første, fordi hematologiske kreftpasienter er immunsupprimerte, må MBTI tilpasses for én-til-én levering. For det andre, fordi hematologiske kreftpasienter opplever betydelig tretthet, smerte og nød på dagtid, må MBTI tilpasses for å inkludere systematisk trening i mestringsferdigheter for disse symptomene. Etterforskerne foreslår å utvikle og pilotteste en tilpasset MBTI (MBTI+)-protokoll for hematologiske kreftpasienter som rapporterer søvnløshet, tretthet, smerte og/eller plager etter innlagt kjemoterapi. Studien vil bli gjennomført i to faser. I fase I vil studieteamet bruke fokusgrupper med hematologiske kreftpasienter og hematologi-onkologileverandører for å veilede utviklingen sammen med brukertesting med hematologiske kreftpasienter som rapporterer søvnløshet og dagtidssymptomer på tretthet, smerte og/eller nød. Fase II vil involvere en liten enarmspilot for å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og undersøke pre-til post-intervensjon primære (søvnløshet) og sekundære (tretthet, smerte, plager, oppmerksomhet, selveffektivitet) resultater av MBTI+ protokollen. MBTI+ vil bestå av seks, 60- til 75-minutters terapisesjoner levert enten personlig eller via videokonferanseteknologi. Studietiltak vil bli samlet inn ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
57

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en initial eller tilbakevendende diagnose av hematologisk malignitet
  • innen 8 uker etter utskrivning hjem etter stasjonær kjemoterapi eller CAR-T-behandling
  • total poengsum på 8 eller høyere på Insomnia Severity Index (ISI)
  • score på 5 eller høyere på MD Anderson Symptom Inventory Scale for "verste" tretthet, smerte eller plager, og rapporter at disse symptomene forstyrret minst to livsaktiviteter (dvs. generell aktivitet, humør, arbeid) den siste uken på 3 eller høyere på en skala fra 0="Interfererte ikke" til 10="Interfered fullstendig"
  • evne til å snakke og lese engelsk, og hørsel og syn som gir mulighet for gjennomføring av økter og vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • rapportert eller mistenkt kognitiv svikt som senere ble informert ved en Folstein Mini-Mental Status Examination på <25
  • tilstedeværelse av en alvorlig psykiatrisk (f.eks. schizofreni, suicidal hensikt) eller medisinsk tilstand (f.eks. anfallsforstyrrelse, narkolepsi) angitt av medisinsk kart, behandlende onkolog eller annen medisinsk leverandør som vil kontraindisere sikker deltakelse
  • forventet overlevelse på 6 måneder eller mindre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Mindfulness-basert terapi for søvnløshet med kognitive atferdssymptomer mestringsferdigheter

Mindfulness-basert terapi for søvnløshet med kognitive atferdssymptomer mestringsferdigheter (MBTI+)

MBTI+-intervensjonen vil trene deltakerne i mindfulness-baserte søvnstrategier og adferdssymptomerbehandlingsteknikker. MBTI+-intervensjonen vil bestå av 6 ukentlige økter som varer mellom 60 og 75 minutter.
Atferdsmessig: Mindfulness-basert terapi for søvnløshet med kognitive atferdssymptomer mestringsferdigheter
Mindfulness-baserte søvnstrategier og kognitiv-atferdsmessige symptommestringsferdigheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet målt etter antall deltakere tilløp til enarmspilot
Tidsramme: 12 uker (etter intervensjon)
Mulighet for behandling vil bli indikert ved å oppfylle målopptjening av studien (dvs. 30 deltakere samtykket og registrert for enarmspilot).
12 uker (etter intervensjon)
Gjennomførbarhet målt ved studieslitasje ved oppfølging etter intervensjon
Tidsramme: 12 uker (etter intervensjon)
Behandlingsmulighet vil bli indikert med mindre enn eller lik 20 % studieavgang ved oppfølging etter intervensjon.
12 uker (etter intervensjon)
Gjennomførbarhet målt ved overholdelse av intervensjonen
Tidsramme: 12 uker (etter intervensjon)
Overholdelse vil bli indikert ved at minst 80 % av deltakerne fullfører alle 6 intervensjonsøktene.
12 uker (etter intervensjon)
Akseptabilitet målt av spørreskjemaet om kundetilfredshet (CSQ)
Tidsramme: 12 uker (etter intervensjon)
Akseptabilitet vil bli indikert av minst 80 % av deltakerne som fullførte intervensjonsprotokollen som rapporterer tilfredshet med protokollen på CSQ (dvs. gjennomsnitt av minst 3 av 4). CSQ er et selvrapporteringsmål på 10 elementer med varesvar fra 1 til 4, med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet. Alle 10 elementene ble beregnet som gjennomsnitt for å oppnå en gjennomsnittlig poengsum (område: 1 - 4). Antall deltakere med en gjennomsnittlig CSQ-score på minst 3 av 4 ble tabellert og deretter konvertert til en prosentandel av pasientene.
12 uker (etter intervensjon)
Søvnløshetssymptomer målt med Insomnia Symptom Index (ISI)
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
Søvnløshetssymptomer vil bli målt ved hjelp av 7-elements Insomnia Symptom Index (ISI). Poeng på ISI varierer fra 0 til 28 med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige søvnløshetssymptomer.
0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelsesalvorlighet målt ved utmattelsessymptomregisteret (FSI)
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
Tretthetssymptomer vil bli vurdert ved å bruke 11-element Fatigue Symptom Inventory (FSI). Fire elementer måler tretthetsgraden. Syv elementer måler tretthetsinterferens. Poeng på FSI for tretthetsalvorlighet og interferens varierer fra 0 til 10 med høyere skåre som indikerer høyere tretthetsalvorlighet og interferens.
0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
Utmattelsesinterferens målt av utmattelsessymptomregisteret (FSI)
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
Tretthetssymptomer vil bli vurdert ved å bruke 11-element Fatigue Symptom Inventory (FSI). Fire elementer måler tretthetsgraden. Syv elementer måler tretthetsinterferens. Poeng på FSI for tretthetsalvorlighet og interferens varierer fra 0 til 10 med høyere skåre som indikerer høyere tretthetsalvorlighet og interferens.
0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
Smertealvorlighet målt med kort skjema for smerteinventar (BPI-SF)
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
Smertesymptomer vil bli målt ved å bruke 11-elements Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF). Fire elementer måler smertens alvorlighetsgrad. Poeng på BPI-SF for alvorlighetsgrad av smerte varierer fra 0 til 10 med høyere poengsum som indikerer høyere smerte alvorlighetsgrad.
0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
Smerteforstyrrelser målt med kort skjema for smerteinventar (BPI-SF)
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
Smertesymptomer vil bli målt ved å bruke 11-elements Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF). Syv elementer måler smerteinterferens. Poeng på BPI-SF for smerteinterferens varierer fra 0 til 10 med høyere poengsum som indikerer høyere smerteinterferens.
0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
Alvorlighetsgraden av angstsymptomer målt ved sykehusets angst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
Angstsymptomer vil bli målt ved hjelp av 14-elements Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Syv elementer måler alvorlighetsgraden av angstsymptomer. Poeng for alvorlighetsgrad av angstsymptomer varierer fra 0 til 21 med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig angst.
0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
Alvorlighetsgraden av depressive symptomer målt ved sykehusets angst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
Depressive symptomer vil bli målt ved hjelp av 14-elements Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Syv elementer måler alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Poeng for alvorlighetsgrad av depressive symptomer varierer fra 0 til 21, med høyere score som indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
Alvorlighetsgrad av somatisk hyperarousalsymptomer
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
Hyperarousal-symptomer vil bli målt ved å bruke 16-elements Pre-Sleep Arousal Scale (PSAS). Åtte elementer måler alvorlighetsgraden av somatiske hyperarousale symptomer. Poeng for alvorlighetsgraden av somatisk hyperarousalsymptom varierer fra 8 til 40 med høyere score som indikerer verre alvorlighetsgrad av somatisk hyperarousal.
0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
Alvorlighetsgraden av kognitive hyperarousale symptomer
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
Hyperarousal-symptomer vil bli målt ved å bruke 16-elements Pre-Sleep Arousal Scale (PSAS). Åtte elementer måler alvorlighetsgraden av kognitive hyperarousale symptomer. Poeng for alvorlighetsgrad av kognitive hyperarousalsymptomer varierer fra 8 til 40, med høyere score som indikerer verre alvorlighetsgrad av kognitiv hyperarousal.
0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
Mindfulness ferdigheter målt av Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS): Observere
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
Mindfulness-ferdigheter (dvs. observere, beskrive, handle med bevissthet og akseptere/ikke-dømme) vil bli målt ved å bruke 39-elementet Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS). Observasjon (område: 12-60) måles med 12 elementer. Høyere score indikerer høyere nivåer av observasjonsferdigheter.
0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
Mindfulness ferdigheter målt av Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS): Beskriver
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
Mindfulness-ferdigheter (dvs. observere, beskrive, handle med bevissthet og akseptere/ikke-dømme) vil bli målt ved å bruke 39-elementet Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS). Beskrivende (område: 8-40) måles ved åtte elementer. Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av beskrivende ferdigheter.
0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
Mindfulness ferdigheter målt av Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS): Handle med bevissthet
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
Mindfulness-ferdigheter (dvs. observere, beskrive, handle med bevissthet og akseptere/ikke-dømme) vil bli målt ved å bruke 39-elementet Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS). Å handle med bevissthet (område: 10-50) måles ved ti elementer. Høyere score indikerer høyere nivåer av skuespill med bevissthetsferdigheter.
0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
Mindfulness-ferdigheter målt av Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS): Akseptere/ikke-dømmende
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
Mindfulness-ferdigheter (dvs. observere, beskrive, handle med bevissthet og akseptere/ikke-dømme) vil bli målt ved å bruke 39-elementet Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS). Å akseptere måles med ni elementer (område: 9-45). Høyere score indikerer høyere nivåer av aksepterende ferdigheter.
0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
Selveffektivitet for symptombehandling målt ved selveffektivitet for behandling av kronisk sykdom (SEMCD)
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
SEMCD-skåre varierer fra 0 til 10 med høyere skårer som indikerer større selveffektivitet for symptomhåndtering.
0 uker, 12 uker, 16 uker (grunnlinje, etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Duke University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Tamara J Somers, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
19. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
19. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. oktober 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Pro00107338

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger