Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence bolestí krku a zad u pracovníků pracujících na dálku: Randomizovaná kontrolovaná zkouška (Prevent@HOME)

15. listopadu 2023 aktualizováno: University Ghent
Účelem této studie je zhodnotit účinek obecného školicího programu a vzdělávacího sezení na prevenci bolesti krku a/nebo dolní části zad u stolních pracovníků

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Poté, co byli informováni o studii a potenciálních rizicích, budou všichni jedinci, kteří splnili předem stanovená kritéria pro zařazení a dali písemný informovaný souhlas k účasti, randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny v poměru 1:1. Dále budou subjekty obou skupin podrobeny základnímu testování (online průzkumu). Subjekty intervenční skupiny obdrží jediné vzdělávací video (online) a jsou motivovány k absolvování 2 tréninkových lekcí, každé po 60 minutách, během 12 po sobě jdoucích týdnů. Pokyny pro konkrétní cvičení jsou poskytovány prostřednictvím online platformy. Subjekty kontrolní skupiny jsou instruovány, aby zachovávaly své běžné pracovní činnosti a činnosti každodenního života a nedostávaly žádné další intervence. Subjekty obou skupin jsou vyzvány k vyplnění týdenního online deníku, aby shromáždili informace o své fyzické aktivitě a potížích s krkem a/nebo zády. Všichni jedinci podstoupí pointervenční testování ve 12 týdnech (krátkodobé účinky), 6 měsících a 12 měsících (dlouhodobé účinky).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
600

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • věk mezi 18-69 lety
  • provádět pravidelnou práci na počítači (alespoň 20 hodin/týden)
  • vykonávat práci na počítači alespoň 1 rok (zaměstnanec nebo student)

Kritéria vyloučení:

  • dokumentovaná strukturální patologie krku a/nebo zad (potvrzená lékařským zobrazením)
  • známá patologie ramene nebo vestibulárního aparátu
  • poruchy spojené s bičíkem
  • anamnéza operace v oblasti krku, ramene, kyčle a/nebo zad
  • stav chronické bolesti (v anamnéze).
  • vážná bolest hlavy
  • závažné kardiovaskulární/metabolické/systémové/neurologické stavy
  • chronický únavový syndrom
  • fibromyalgie
  • psychiatrické stavy nebo vážné deprese v anamnéze
  • vážné katastrofické myšlenky
  • těhotenství nebo porodu v posledním roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
  • jediné (online) vzdělávací video o tom, jak je navržen preventivní program a obecné rady o (jak si osvojit) zdravý životní styl
  • 12týdenní tréninkový program: 2 lekce po 60 minutách týdně se zaměřením prvního sezení na kardiovaskulární cvičení a zaměření druhého na pohyblivost a posilovací cvičení
Jiný: Cvičební program
vzdělávací video o návrhu tréninkového programu a zdravém životním stylu 24 tréninků (12 o kardiovaskulárním vytrvalostním tréninku, 12 o mobilitě a síle)
Žádný zásah: řízení
žádný zásah (počkejte a uvidíte přístup)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest krku
Časové okno: 1 rok
Objevila se u vás bolest krku (ANO nebo NE)
1 rok
bolesti v kříži
Časové okno: 1 rok
Objevila se u vás bolest v kříži (ANO nebo NE)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna chování
Časové okno: 1 rok
Tendence zůstat fyzicky aktivní (PA) během pracovní doby ve srovnání s obdobím před vaší účastí v této studii (škála typu Likert: vůbec ne PA – o něco méně PA – stejně PA – o něco více PA – jednoznačně více PA)
1 rok
fyzická aktivita (Baeckeho dotazník)
Časové okno: 1 rok
měření fyzické aktivity (aktivity jsou hodnoceny na stupnici 1–5 s celkovým skóre 3–15. čím nižší skóre, tím méně pohybově aktivní)
1 rok
čas do expozice
Časové okno: 1 rok
množství práce na počítači (hodiny/týden)
1 rok
globální vnímaný efekt
Časové okno: 1 rok
Jaký je váš celkový vnímaný efekt intervenčního programu (NRS - skóre/100)
1 rok
užívání léků (proti bolesti) a/nebo (para)lékařské péče
Časové okno: 1 rok
užívání léků (proti bolesti) a/nebo (para)lékařské péče (název, dávkování/frekvence, účinek, předepsaný nebo přímý přístup)
1 rok
Stupnice stresu z deprese-21 (dotazník DASS-21)
Časové okno: 1 rok
strach, depresivní nálada a stres v důsledku krize a uvěznění COVID-19 (21 položek, každá položka je hodnocena od 0 do 3 a je zdvojnásobena, takže globální skóre ISI se pohybuje od 0 do 42)
1 rok
36položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (dotazník SF-36)
Časové okno: 1 rok
kvalita života během uvěznění a práce na dálku (skóre položek se sečtou do skóre stupnice a převedou se do stobodové stupnice; skóre se transformuje tak, aby vyšší skóre znamenalo lepší zdravotní stav)
1 rok
Index závažnosti nespavosti (ISI dotazník)
Časové okno: 1 rok
kvalita spánku během uvěznění a práce na dálku (7 položek, každá položka je hodnocena od 0 do 4 a globální skóre ISI se pohybuje od 0 do 28)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BC-08635

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení