Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 3 k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti efgartigimodu PH20 subkutánně u dospělých pacientů s primární imunitní trombocytopenií (ADVANCE SC+)

15. října 2026 aktualizováno: argenx

Fáze 3, multicentrická, otevřená, dlouhodobá studie k hodnocení bezpečnosti a účinnosti efgartigimodu (ARGX-113) PH20 subkutánně u dospělých pacientů s primární imunitní trombocytopenií

The main aim of the study is to evaluate the safety and efficacy of efgartigimod PH20 SC (subcutaneous) in adult patients with primary immune thrombocytopenia (ITP). Participants who completed the 24-week trial period of the ARGX- 113-2004 trial are given the opportunity to enter into this open-label extension trial and receive efgartigimod PH20 SC.

Participants will be offered the opportunity to continue in this trial if they have completed the first 52-week treatment period unless efgartigimod becomes commercially available for patients with primary ITP or becomes available through another program for patients with primary ITP, whichever comes first. A maximum of three additional 52-week treatment periods will be offered to the participant to continue this trial.

The total trial duration per participant is up to 4 years (52-week treatment period, extendable with three additional 52-week treatment periods) + 8 weeks follow-up period.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
173

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Investigator Site 0540001
      • Buenos Aires, Argentina
        • Investigator site 540004
  • Austrálie
      • Garran, Austrálie
        • Investigator Site 0610012
      • West Perth, Austrálie
        • Investigator Site 0610003
      • Westmead, Austrálie
        • Investigator site 610005
  • Bulharsko
      • Plovdiv, Bulharsko
        • Investigator Site 3590017
  • Chile
      • Reñaca, Chile
        • Investigator site 0560003
      • Santiago, Chile
        • Investigator site 560002
      • Temuco, Chile
        • Investigator site 0560004
  • Gruzie
      • Tbilisi, Gruzie
        • Investigator site 9950009
      • Tbilisi, Gruzie
        • Investigator site 9950011
      • Tbilisi, Gruzie
        • Investigator Site 9950007
  • Irsko
      • Dublin, Irsko
        • Investigator site 3530003
  • Itálie
      • Ferrara, Itálie
        • Investigator site 390043
      • Milan, Itálie
        • Investigator Site 0390032
      • Naples, Itálie
        • Investigator Site 0390044
      • Naples, Itálie
        • Investigator site 390041
  • Japonsko
      • Hirakata, Japonsko, 5731191
        • Investigator site JP0810015
      • Iruma, Japonsko
        • Investigator Site 0810017
      • Kanagawa, Japonsko
        • Investigator Site 0810053
      • Kitakyushu, Japonsko
        • Investigator Site 0810051
      • Shibukawa, Japonsko, 377-0280
        • Investigator site 0810016
      • Shimotsuke, Japonsko
        • Investigator site 810023
      • Tama, Japonsko
        • Investigator Site 0810038
  • Jižní Afrika
      • Johannesburg, Jižní Afrika
        • Investigator site 270003
      • Observatory, Jižní Afrika
        • Investigator site 270004
      • Pretoria, Jižní Afrika
        • Investigator site 270001
      • Randburg, Jižní Afrika
        • Investigator site 270002
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea
        • Investigator site 820004
      • Seoul, Jižní Korea
        • Investigator site KO0820007
  • Jordán
      • Irbid, Jordán
        • Investigator site 9620001
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko
        • Investigator site 520002
  • Norsko
      • Sarpsborg, Norsko, 1714
        • Investigator site 0470003
  • Nový Zéland
      • Christchurch, Nový Zéland
        • Investigator site 640005
  • Polsko
      • Katowice, Polsko, 40-519
        • Investigator site PL0480013
      • Nowy Sącz, Polsko
        • Investigator Site 0480026
      • Skorzewo, Polsko
        • Investigator Site 0480037
  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko
        • Investigator Site 3510007
      • Porto, Portugalsko
        • Investigator site 3510004
      • Vila Nova de Gaia, Portugalsko
        • Investigator site 3510001
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko
        • Investigator Site 0400005
      • Bucharest, Rumunsko
        • Investigator site 400012
      • Craiova, Rumunsko
        • Investigator Site 0400007
  • Rusko
      • Kirov, Rusko
        • Investigator site 0070040
      • Moscow, Rusko
        • Investigator Site 0070026
      • Nizhny Novgorod, Rusko
        • Investigator Site 0070038
      • Novosibirsk, Rusko
        • Investigator Site 0070037
  • Spojené království
      • Coventry, Spojené království
        • Investigator site 440005
      • London, Spojené království
        • Investigator site UK044041
      • Penzance, Spojené království, TR18 2PF
        • Investigator site UK0440014
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Bentonville, Arkansas, Spojené státy, 72758
        • Investigator Site 0010116
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Investigator site 0010045
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
        • Investigator Site 0010062
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Investigator site US0010042
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73142
        • Investigator Site 0010095
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • Investigator Site 0660002
      • Bangkok, Thajsko
        • Investigator Site 0660003
      • Bangkok, Thajsko
        • Investigator site 660005
      • Bangkok Noi, Thajsko
        • Investigator Site 0660001
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Investigator site 0660004
      • Khon Kaen, Thajsko
        • Investigator site TH0660009
  • Tunisko
      • Sousse, Tunisko
        • Investigator site 2610001
      • Tunis, Tunisko
        • Investigator site 2160002
  • Turecko (Türkiye)
      • Adapazarı, Turecko (Türkiye)
        • Investigator Site 0900007
      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Investigator Site 0900003
      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Investigator Site 0900015
      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Investigator Site 0900008
      • Izmir, Turecko (Türkiye)
        • Investigator site 900004
      • Kocaeli, Turecko (Türkiye)
        • Investigator Site 0900014
      • Mersin, Turecko (Türkiye)
        • Investigator site 900010
      • Tekirdağ, Turecko (Türkiye), 59100
        • Investigator site 0900017
      • Trabzon, Turecko (Türkiye)
        • Investigator site 900019
  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Investigator site 860013
      • Bengbu, Čína
        • Investigator Site 0860008
      • Huizhou, Čína
        • Investigator site 860055
      • Shenzhen, Čína
        • Investigator Site 0860015
      • Tianjin, Čína
        • Investigator Site 0860001
      • Wuhan, Čína
        • Investigator Site 0860010
      • Wuxi, Čína
        • Investigator Site 0860002
      • Zhengzhou, Čína
        • Investigator Site 0860011
      • Zhenjiang, Čína
        • Investigator site 860058
  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • Investigator site 300008
      • Thessaloniki, Řecko
        • Investigator Site 0300009

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Ability to understand the requirements of the trial and provide written informed consent (including consent for the use and disclosure of research-related health information), willing and able to comply with the trial protocol procedures (including attending the required trial visits).
  • Participants enrolled in the ARGX-113-2004 trial who completed the 24-week trial period.
  • Agree to use contraceptives consistent with local regulations.
  • In addition to the above criteria, for participants who want to continue receiving efgartigimod during an additional 52-week treatment period, the participant has completed a 52-week treatment period.

Exclusion criteria:

  • Introduction or continuation of nonpermitted medications during the ARGX-113-2004 trial (such as anti-CD20 therapy, romiplostim, monoclonal antibodies, Fc fusion proteins, or live/live-attenuated vaccines).
  • Use of any other investigational drug or participation in any other investigational trial.
  • Known hypersensitivity reaction to efgartigimod PH20 SC or any of its excipients.
  • Pregnant or lactating females and those who intend to become pregnant during the trial or within 90 days after last dose of efgartigimod PH20 SC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: efgartigimod PH20 SC

Patients receiving efgartigimod PH20 SC treatment
Biologický: efgartigimod PH20 SC

Subcutaneous injection with efgartigimod PH20 SC

Ostatní jména:
  • ARGX-113 PH20 SC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of AEs, AESIs, SAEs
Časové okno: Up to 216 weeks

AE : adverse event ; SAE : Serious adverse event ; AESI : adverse event of special interest.
Up to 216 weeks
Vital sign measurement: blood pressure in the overall population
Časové okno: Up to 216 weeks
Up to 216 weeks
ECG: PR, QT and QRS interval in the overall population
Časové okno: Up to 216 weeks
Up to 216 weeks
Laboratory safety evaluations: CRP analysis in the overall population
Časové okno: Up to 216 weeks
Up to 216 weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Extent of disease control defined as the percentage of weeks in the trial with platelet counts of ≥50×10E9/L
Časové okno: Up to 52 weeks
Up to 52 weeks
Proportion of participants with overall platelet count response defined as achieving a platelet count of ≥50×10E9/L on at least 4 occasions at any time during the 52-week treatment period
Časové okno: Up to 52 weeks
Up to 52 weeks
Mean change from baseline in platelet count at each visit
Časové okno: Up to 52 weeks
Up to 52 weeks
For participants rolling over from the ARGX-113-2004 trial with a platelet count of <30×10E9/L: time to response defined as the time to achieve 2 consecutive platelet counts of ≥50×10E9/L
Časové okno: Up to 52 weeks
Up to 52 weeks
The percentage of weeks in the trial with platelet counts of ≥30×10E9/L and ≥20×10E9/L above baseline
Časové okno: Up to 52 weeks
Up to 52 weeks
In patients with a baseline platelet count of <15×10E9/L in the current trial (ARGX-113-2005), the percentage of weeks in the trial with platelet counts of ≥30×10E9/L and ≥20×10E9/L above baseline
Časové okno: Up to 52 weeks
Up to 52 weeks
In participants with the first exposure to efgartigimod PH20 SC, the proportion of patients who achieve a sustained platelet response defined as achieving platelet counts of ≥50×10E9/L for at least 4 of the 6 visits between week 19 and week 24
Časové okno: 5 weeks (from week 19 to week 24)
5 weeks (from week 19 to week 24)
In participants with the first exposure to efgartigimod PH20 SC, the proportion of patients achieving platelet counts of ≥50×10E9/L for at least 6 of the 8 visits between week 17 and week 24
Časové okno: 7 weeks (from week 17 to week 24)
7 weeks (from week 17 to week 24)
Proportion of participants for whom dose and/or frequency of concurrent ITP therapies have been reduced compared to baseline
Časové okno: Up to 52 weeks
Up to 52 weeks
Rate of receipt of rescue therapy (rescue per participant per month)
Časové okno: Up to 52 weeks
Up to 52 weeks
Incidence of the WHO-classified bleeding events
Časové okno: Up to 52 weeks

WHO : World Health Organization
Up to 52 weeks
Serum efgartigimod concentration observed predose (Ctrough)
Časové okno: Up to 52 weeks
Up to 52 weeks
Change from baseline in FACIT-fatigue at planned visits
Časové okno: Up to 52 weeks

The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Fatigue (FACIT- fatigue) scale is a short, 13-item, easy-to-administer tool that measures an individual's level of fatigue during their usual daily activities over the past week. The level of fatigue is measured by recording item responses on a 4-point Likert scale ranging from 0 "not at all" to 4 "very much."
Up to 52 weeks
Change from baseline in FACT-Th6 at planned visits
Časové okno: Up to 52 weeks

The Functional Assessment of Cancer Therapy questionnaire-Th6 (FACT-Th6) uses the Likert scale, with participants rating their degree of concern in the past 7 days. The 6 selected items pertain to ability to do usual activities, worry about problems with bleeding or bruising, worry about the possibility of serious bleeding, avoidance of physical or social activity because of concern with bleeding or bruising and frustration due to the inability to carry out usual activities.
Up to 52 weeks
Change from baseline in SF-36 at planned visits
Časové okno: Up to 52 weeks

The SF-36 is a 36-item scale constructed to survey health-related QoL on 8 domains: limitations in physical activities due to health problems; limitations in social activities due to physical or emotional problems; limitations in usual role activities due to physical health problems; bodily pain; general mental health (psychological distress and well being); limitations in usual role activities due to emotional problems; vitality (energy and fatigue); and general health perceptions.
Up to 52 weeks
Change from baseline in ITP-PAQ at planned visits
Časové okno: Up to 52 weeks

The ITP-Patient Assessment Questionnaire (ITP-PAQ) is a 44-item questionnaire to assess the health-related QoL in adults with ITP. It includes scales for physical health (symptoms, fatigue/sleep, bother, and activity), emotional health (psychological and fear), overall QoL, social activity, women's reproductive health, and work.
Up to 52 weeks
Pharmacodynamics markers: total IgG
Časové okno: Up to 52 weeks
Up to 52 weeks
Percentage of participants who performed self-administration at home over time
Časové okno: Up to 52 weeks
Up to 52 weeks
Percentage of caregivers who administered the injection to the patient at home over time
Časové okno: Up to 52 weeks
Up to 52 weeks
Number of training visits needed for the participant or caregiver to be competent to start administering efgartigimod PH20 SC
Časové okno: Up to 52 weeks
Up to 52 weeks
Percentage of self- or caregiver-supported administrations at home
Časové okno: Up to 52 weeks
Up to 52 weeks
Incidence of antibodies to efgartigimod
Časové okno: Up to 216 weeks
Up to 216 weeks
Titers of antibodies to efgartigimod
Časové okno: Up to 216 weeks
Up to 216 weeks
Presence of NAb against efgartigimod
Časové okno: Up to 216 weeks

NAb : Neutralizing antibodies
Up to 216 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
argenx

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. října 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ARGX-113-2005
  • 2024-513147-90-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení