Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Selektivní účinek pěnového rolování a ruční masáže (AUTOMASSEEG)

21. dubna 2021 aktualizováno: Prof. Aymeric Guillot, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Účinky self-myofasciálního uvolnění a manuální masáže na psychometrické, behaviorální a neurofyziologické indexy výkonu a pohody: Randomizovaná kontrolní studie

Současný dvojitě zaslepený randomizovaný kontrolovaný design si klade za cíl porovnat účinky celotělové manuální masáže a intervence pěnového rolování. Šedesát pět zdravých jedinců bylo náhodně přiděleno k pěnovému rolování, manuální masáži nebo kontrolní intervenci spočívající v autogenní relaxační rutině.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Psychometrickými výstupními proměnnými byly hodnocení vnímané úzkosti, bolesti svalů a relaxace ve vlastní zprávě. Proměnnými chování byly výkony sedni a sahej, hmat u nohou a mentální výpočty. Neurofyziologickými výstupními proměnnými byly alfa a beta energie v klidovém stavu zaznamenané pomocí elektroencefalografie a měření galvanického odporu kůže.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
65

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Villeurbanne, Francie, 69622
        • University Claude Bernard Lyon 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravidelné cvičení foam rollingu (10minutové rutiny, 2-3krát týdně během posledních 6 měsíců)

Kritéria vyloučení:

  • Chronické zdravotní stavy včetně funkčních omezení, která mohou ovlivnit propriocepci a/nebo vnímání bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Válcování pěny
Rutina pěnového rolování sestávala z jednostranných cviků střídavě prováděných na obě nohy a bilaterálních cviků na spodní a zádové svaly. Všichni účastníci začínali s nohama ve stoje s lakrosovým míčkem. Poté účastníci prováděli na zemi cvičení s pěnovým rolováním s pěnovým válečkem zaměřeným na svaly nohou a zad.
Jiný: Psychometrické hodnocení (Likertova stupnice)
Vlastní hlášení o vnímané úzkosti a fyzických pocitech (bolest svalů, relaxace a teplo)
Behaviorální: Měření rozsahu pohybu
Testy sezení a dosahu a dotyku prstů
Behaviorální: Mentální výpočetní úloha
Opakované odčítání (po dobu 2 minut)
Přístroj: Elektroencefalografie v klidovém stavu
Alfa a beta oscilační výkon (4 minuty nahrávky)
Přístroj: Měření galvanické odolnosti pokožky v klidovém stavu
Vodivost kůže během období klidového stavu
Experimentální: Manuální masáž
Účastníci skupiny manuálních masáží absolvovali manuální masáž od profesionálního fyzioterapeuta, který byl zaslepený k účelu experimentu (20 let registrované praxe). Účastníci leželi v poloze na břiše na masážním stole. Pro usnadnění manévrů fyzioterapeuta byl použit masážní olej. Manuální masážní protokol reprodukoval několik rysů intervence pěnového rolování, tj. pořadí masírovaných oblastí, dobu masáže na svaly a celkovou dobu trvání sezení.
Jiný: Psychometrické hodnocení (Likertova stupnice)
Vlastní hlášení o vnímané úzkosti a fyzických pocitech (bolest svalů, relaxace a teplo)
Behaviorální: Měření rozsahu pohybu
Testy sezení a dosahu a dotyku prstů
Behaviorální: Mentální výpočetní úloha
Opakované odčítání (po dobu 2 minut)
Přístroj: Elektroencefalografie v klidovém stavu
Alfa a beta oscilační výkon (4 minuty nahrávky)
Přístroj: Měření galvanické odolnosti pokožky v klidovém stavu
Vodivost kůže během období klidového stavu
Aktivní komparátor: Autogenní relaxace
Účastníci relaxační skupiny poslouchali 16minutovou relaxační audio kazetu založenou na metodě autogenního tréninku. Účastníci leželi na masážním stole v poloze na zádech se sluchátky. Během této desenzibilizační-relaxační techniky byli vedeni k vizualizaci tělesných vjemů tíhy a tepla v pažích, hrudníku a nohou. Aby se usnadnilo soustředění, byli účastníci sami v temné místnosti.
Jiný: Psychometrické hodnocení (Likertova stupnice)
Vlastní hlášení o vnímané úzkosti a fyzických pocitech (bolest svalů, relaxace a teplo)
Behaviorální: Měření rozsahu pohybu
Testy sezení a dosahu a dotyku prstů
Behaviorální: Mentální výpočetní úloha
Opakované odčítání (po dobu 2 minut)
Přístroj: Elektroencefalografie v klidovém stavu
Alfa a beta oscilační výkon (4 minuty nahrávky)
Přístroj: Měření galvanické odolnosti pokožky v klidovém stavu
Vodivost kůže během období klidového stavu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna měření rozsahu pohybu oproti standardizovaným testům flexibility
Časové okno: Pretest a okamžitý posttest po zásahu
Index pružnosti dolní části zad a hamstringů z testů sezení a dosahu a dotyku prstů
Pretest a okamžitý posttest po zásahu
Elektroencefalografie v klidovém stavu
Časové okno: Pretest a okamžitý posttest po zásahu
Síla alfa a beta nervových oscilací
Pretest a okamžitý posttest po zásahu
Změny v subjektivním skóre (sebevýpovědi na numerických hodnotících škálách)
Časové okno: Pretest a okamžitý posttest po zásahu
Vnímaná úzkost a fyzické vjemy (bolest svalů, teplo a relaxace) na číselné stupnici 10 cm (0: „Úplná absence úzkosti/bolest svalů/teplo svalů/uvolnění svalů“; 10: „Maximální možné úrovně úzkosti/svaly bolest/svalové teplo/svalová relaxace")
Pretest a okamžitý posttest po zásahu
Změny v mentálních výpočtech
Časové okno: Pretest a okamžitý posttest po zásahu
Opakované odečítání po dobu 2 minut
Pretest a okamžitý posttest po zásahu
Změny fyziologického vzrušení
Časové okno: Pretest a okamžitý posttest po zásahu
Vodivost kůže během období klidu
Pretest a okamžitý posttest po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LIBMNEURO - AUTOMASSEEG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení