Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Selektywny efekt walcowania pianą i masażu manualnego (AUTOMASSEEG)

21 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Prof. Aymeric Guillot, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Wpływ samodzielnego uwalniania mięśniowo-powięziowego i masażu manualnego na psychometryczne, behawioralne i neurofizjologiczne wskaźniki wydajności i dobrego samopoczucia: randomizowana próba kontrolna

Obecny, podwójnie zaślepiony, randomizowany, kontrolowany projekt ma na celu porównanie efektów ręcznego masażu całego ciała i interwencji w postaci wałkowania pianką. Sześćdziesiąt pięć zdrowych osób zostało losowo przydzielonych do rolowania pianą, masażu manualnego lub kontrolnej interwencji polegającej na autogennej procedurze relaksacyjnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Samoopisowe oceny odczuwanego lęku, bólu mięśni i rozluźnienia były psychometrycznymi zmiennymi wyniku. Zmiennymi behawioralnymi były siad i wyciągnięcie ręki, dotykanie palcami stóp i obliczenia umysłowe. Moc alfa i beta w stanie spoczynku zarejestrowana za pomocą elektroencefalografii i pomiaru oporu galwanicznego skóry była neurofizjologicznymi zmiennymi wyników.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
65

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Villeurbanne, Francja, 69622
        • University Claude Bernard Lyon 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Regularna praktyka wałkowania w pianie (10 minut, 2-3 razy w tygodniu przez ostatnie 6 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe schorzenia, w tym ograniczenia funkcjonalne, które mogą wpływać na propriocepcję i/lub odczuwanie bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Walcowanie z pianki
Rutynowe rolowanie w pianie składało się z ćwiczeń jednostronnych naprzemiennie wykonywanych na obu nogach oraz ćwiczeń obustronnych na mięśnie dolne i grzbietowe. Wszyscy uczestnicy startowali ze stopami w pozycji stojącej z piłką lacrosse. Następnie uczestnicy wykonywali na ziemi ćwiczenia z wałkiem piankowym celując w mięśnie nóg i pleców.
Inny: Oceny psychometryczne (skala Likerta)
Samoopis postrzeganego lęku i doznań fizycznych (ból mięśni, relaksacja i ciepło)
Behawioralne: Zakres miar ruchu
Testy siadania i sięgania oraz dotykania palców stóp
Behawioralne: Mentalne zadanie obliczeniowe
Odejmowanie iterowane (przez 2 minuty)
Urządzenie: Elektroencefalografia w stanie spoczynku
Moc oscylacji alfa i beta (4 minuty nagrań)
Urządzenie: Pomiary odporności galwanicznej skóry w stanie spoczynku
Przewodnictwo skóry w okresie spoczynku
Eksperymentalny: Masaż ręczny
Uczestnicy grupy masażu manualnego wykonywali masaż manualny przez profesjonalnego fizjoterapeutę, który nie był świadomy celu eksperymentu (20 lat zarejestrowanej praktyki). Uczestnicy leżeli w pozycji na brzuchu na stole do masażu. Dla ułatwienia manewrów fizjoterapeuty zastosowano olejek do masażu. Ręczny protokół masażu odtworzył kilka cech zabiegu toczenia pianką, tj. kolejność masowanych obszarów, czas masażu poszczególnych mięśni i całkowity czas trwania sesji.
Inny: Oceny psychometryczne (skala Likerta)
Samoopis postrzeganego lęku i doznań fizycznych (ból mięśni, relaksacja i ciepło)
Behawioralne: Zakres miar ruchu
Testy siadania i sięgania oraz dotykania palców stóp
Behawioralne: Mentalne zadanie obliczeniowe
Odejmowanie iterowane (przez 2 minuty)
Urządzenie: Elektroencefalografia w stanie spoczynku
Moc oscylacji alfa i beta (4 minuty nagrań)
Urządzenie: Pomiary odporności galwanicznej skóry w stanie spoczynku
Przewodnictwo skóry w okresie spoczynku
Aktywny komparator: Relaks autogenny
Uczestnicy grupy relaksacyjnej wysłuchali 16-minutowej relaksacyjnej taśmy audio, opartej na metodzie treningu autogennego. Uczestnicy leżeli na stole do masażu w pozycji leżącej ze słuchawkami na uszach. Podczas tej techniki odczulania-relaksacji prowadzono ich tak, aby wizualizowali cielesne odczucia ciężkości i ciepła w ramionach, klatce piersiowej i nogach. Aby ułatwić koncentrację, uczestnicy zostali pozostawieni sami w ciemnym pokoju.
Inny: Oceny psychometryczne (skala Likerta)
Samoopis postrzeganego lęku i doznań fizycznych (ból mięśni, relaksacja i ciepło)
Behawioralne: Zakres miar ruchu
Testy siadania i sięgania oraz dotykania palców stóp
Behawioralne: Mentalne zadanie obliczeniowe
Odejmowanie iterowane (przez 2 minuty)
Urządzenie: Elektroencefalografia w stanie spoczynku
Moc oscylacji alfa i beta (4 minuty nagrań)
Urządzenie: Pomiary odporności galwanicznej skóry w stanie spoczynku
Przewodnictwo skóry w okresie spoczynku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu miar ruchu ze standardowych testów elastyczności
Ramy czasowe: Pretest i natychmiastowy posttest po interwencji
Wskaźnik elastyczności dolnej części pleców i ścięgna podkolanowego z testów siadu i ręki oraz testów dotykowych palców
Pretest i natychmiastowy posttest po interwencji
Elektroencefalografia w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Pretest i natychmiastowy posttest po interwencji
Siła oscylacji neuronowych alfa i beta
Pretest i natychmiastowy posttest po interwencji
Zmiany w wynikach subiektywnych (samoopisy na numerycznych skalach ocen)
Ramy czasowe: Pretest i natychmiastowy posttest po interwencji
Odczuwany niepokój i doznania fizyczne (ból mięśni, ciepło i rozluźnienie) w numerycznej skali oceny 10 cm (0: „Całkowity brak lęku/bólu mięśni/ciepła mięśni/rozluźnienia mięśni”; 10: „Maksymalny możliwy poziom lęku/rozluźnienia mięśni ból/ciepło mięśni/rozluźnienie mięśni”)
Pretest i natychmiastowy posttest po interwencji
Zmiany wydajności obliczeń umysłowych
Ramy czasowe: Pretest i natychmiastowy posttest po interwencji
Odejmowanie iterowane przez 2 minuty
Pretest i natychmiastowy posttest po interwencji
Zmiany pobudzenia fizjologicznego
Ramy czasowe: Pretest i natychmiastowy posttest po interwencji
Przewodnictwo skóry w okresach spoczynku
Pretest i natychmiastowy posttest po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LIBMNEURO - AUTOMASSEEG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami