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Selektive Wirkung von Schaumrollen und manueller Massage (AUTOMASSEEG)

21. April 2021 aktualisiert von: Prof. Aymeric Guillot, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Auswirkungen von selbst-myofaszialer Freisetzung und manueller Massage auf psychometrische, verhaltensbezogene und neurophysiologische Leistungs- und Wohlbefindensindizes: eine randomisierte Kontrollstudie

Das vorliegende doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Design zielt darauf ab, die Wirkungen einer manuellen Ganzkörpermassage und einer Schaumrollintervention zu vergleichen. 65 gesunde Personen wurden nach dem Zufallsprinzip Schaumrollen, manueller Massage oder einer Kontrollintervention, bestehend aus einer autogenen Entspannungsroutine, zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Selbstberichte über wahrgenommene Angst, Muskelschmerzen und Entspannung waren die psychometrischen Ergebnisvariablen. Sit-and-Reach-, Toes-Touch- und Kopfrechenleistungen waren die Verhaltensvariablen. Die mittels Elektroenzephalographie und galvanischen Hautwiderstandsmessungen aufgezeichnete Alpha- und Beta-Leistung im Ruhezustand waren die neurophysiologischen Ergebnisvariablen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
65

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Villeurbanne, Frankreich, 69622
        • University Claude Bernard Lyon 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Regelmäßiges Üben von Foam Rolling (10-Minuten-Routinen, 2-3 Mal pro Woche in den letzten 6 Monaten)

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Erkrankungen, einschließlich funktioneller Einschränkungen, die die Propriozeption und/oder Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Schaumrollen
Die Foam Rolling-Routine bestand aus einseitigen Übungen, die abwechselnd an beiden Beinen durchgeführt wurden, und bilateralen Übungen an den unteren und Rückenmuskeln. Alle Teilnehmer starteten mit den Füßen im Stehen mit einem Lacrosseball. Dann führten die Teilnehmer auf dem Boden die Foam Rolling-Übungen durch, wobei die Foam Roller auf die Bein- und Rückenmuskulatur abzielten.
Sonstiges: Psychometrische Bewertungen (Likert-Skala)
Selbstbericht über wahrgenommene Angst und körperliche Empfindungen (Muskelschmerzen, Entspannung und Wärme)
Verhalten: Bewegungsumfang Maßnahmen
Sit-and-Reach- und Toe-Touch-Tests
Verhalten: Kopfrechnen Aufgabe
Wiederholte Subtraktionen (für 2 Minuten)
Gerät: Elektroenzephalographie im Ruhezustand
Alpha- und Beta-Schwingungsleistung (4-Minuten-Aufnahmen)
Gerät: Messungen des galvanischen Hautwiderstands im Ruhezustand
Hautleitfähigkeit während der Ruhephase
Experimental: Manuelle Massage
Die Teilnehmer der manuellen Massagegruppe erhielten eine manuelle Massage von einem professionellen Physiotherapeuten, der für den Zweck des Experiments blind war (20 Jahre registrierte Praxis). Die Teilnehmer lagen in Bauchlage auf einer Massageliege. Um die Manöver des Physiotherapeuten zu erleichtern, wurde Massageöl verwendet. Das manuelle Massageprotokoll reproduzierte mehrere Merkmale der Schaumrollenintervention, d. h. Reihenfolge der massierten Bereiche, Massagezeit pro Muskel und Gesamtdauer der Sitzung.
Sonstiges: Psychometrische Bewertungen (Likert-Skala)
Selbstbericht über wahrgenommene Angst und körperliche Empfindungen (Muskelschmerzen, Entspannung und Wärme)
Verhalten: Bewegungsumfang Maßnahmen
Sit-and-Reach- und Toe-Touch-Tests
Verhalten: Kopfrechnen Aufgabe
Wiederholte Subtraktionen (für 2 Minuten)
Gerät: Elektroenzephalographie im Ruhezustand
Alpha- und Beta-Schwingungsleistung (4-Minuten-Aufnahmen)
Gerät: Messungen des galvanischen Hautwiderstands im Ruhezustand
Hautleitfähigkeit während der Ruhephase
Aktiver Komparator: Autogene Entspannung
Die Teilnehmer der Entspannungsgruppe hörten sich ein 16-minütiges Entspannungs-Tonband an, das auf der Methode des autogenen Trainings basiert. Die Teilnehmer lagen in Rückenlage auf dem Massagetisch und trugen Kopfhörer. Während dieser Desensibilisierungs-Entspannungstechnik wurden sie angeleitet, körperliche Wahrnehmungen von Schwere und Wärme in Armen, Brust und Beinen zu visualisieren. Um die Konzentration zu erleichtern, wurden die Teilnehmer in einem dunklen Raum allein gelassen.
Sonstiges: Psychometrische Bewertungen (Likert-Skala)
Selbstbericht über wahrgenommene Angst und körperliche Empfindungen (Muskelschmerzen, Entspannung und Wärme)
Verhalten: Bewegungsumfang Maßnahmen
Sit-and-Reach- und Toe-Touch-Tests
Verhalten: Kopfrechnen Aufgabe
Wiederholte Subtraktionen (für 2 Minuten)
Gerät: Elektroenzephalographie im Ruhezustand
Alpha- und Beta-Schwingungsleistung (4-Minuten-Aufnahmen)
Gerät: Messungen des galvanischen Hautwiderstands im Ruhezustand
Hautleitfähigkeit während der Ruhephase

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Bewegungsumfangs aus standardisierten Flexibilitätstests
Zeitfenster: Pretest und ein sofortiger Posttest nach der Intervention
Index der Flexibilität des unteren Rückens und der hinteren Oberschenkelmuskulatur aus Sit-and-Reach- und Toe-Touch-Tests
Pretest und ein sofortiger Posttest nach der Intervention
Elektroenzephalographie im Ruhezustand
Zeitfenster: Pretest und ein sofortiger Posttest nach der Intervention
Kraft von Alpha- und Beta-Neuronoszillationen
Pretest und ein sofortiger Posttest nach der Intervention
Änderungen der subjektiven Bewertungen (Selbstberichte auf numerischen Bewertungsskalen)
Zeitfenster: Pretest und ein sofortiger Posttest nach der Intervention
Empfundene Angst und körperliche Empfindungen (Muskelschmerz, -wärme und -entspannung) auf einer numerischen Bewertungsskala von 10 cm (0: „völlige Abwesenheit von Angst/Muskelschmerz/Muskelwärme/Muskelentspannung“; 10: „maximal mögliches Maß an Angst/Muskel Schmerz/Muskelwärme/Muskelentspannung")
Pretest und ein sofortiger Posttest nach der Intervention
Veränderungen in der Kopfrechenleistung
Zeitfenster: Pretest und ein sofortiger Posttest nach der Intervention
Iterierte Subtraktionen für 2 Minuten
Pretest und ein sofortiger Posttest nach der Intervention
Veränderungen in der physiologischen Erregung
Zeitfenster: Pretest und ein sofortiger Posttest nach der Intervention
Hautleitfähigkeit während Ruhephasen
Pretest und ein sofortiger Posttest nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LIBMNEURO - AUTOMASSEEG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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