Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selektiv effekt af foam rolling og manuel massage (AUTOMASSEEG)

21. april 2021 opdateret af: Prof. Aymeric Guillot, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Effekter af selvmyofascial frigivelse og manuel massage på psykometriske, adfærdsmæssige og neurofysiologiske indekser for ydeevne og velvære: et randomiseret kontrolforsøg

Det nuværende dobbeltblindede randomiserede kontrollerede design sigter mod at sammenligne virkningerne af en manuel helkropsmassage og skumrullende intervention. 65 raske individer blev tilfældigt allokeret til foam rolling, manuel massage eller en kontrolintervention bestående af en autogen afslapningsrutine.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Selvrapporteringsvurderinger af opfattet angst, muskelsmerter og afslapning var de psykometriske udfaldsvariabler. Sit-and-reach, tæer-touch og mentale beregninger var adfærdsvariablerne. Alfa- og beta-styrke i hviletilstand registreret ved hjælp af elektroencefalografi og galvaniske hudresistensmålinger var de neurofysiologiske udfaldsvariabler.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
65

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Villeurbanne, Frankrig, 69622
        • University Claude Bernard Lyon 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Regelmæssig praksis med skumrulning (10 minutters rutiner, 2-3 gange om ugen i løbet af de sidste 6 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske medicinske tilstande, herunder funktionelle begrænsninger, der kan påvirke proprioception og/eller smerteopfattelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Skum rullende
Skumrulningsrutinen bestod i ensidige øvelser alternativt udført på både ben og bilaterale øvelser på under- og rygmuskler. Alle deltagere startede med fødderne i stående stilling med en lacrossebold. Derefter udførte deltagerne på jorden foam rolling-øvelserne med foam roller målrettet ben- og rygmuskler.
Andet: Psykometriske vurderinger (Likert-skala)
Selvrapportering af opfattet angst og fysiske fornemmelser (muskelsmerter, afspænding og varme)
Adfærdsmæssigt: Vifte af bevægelsesforanstaltninger
Sit-and-reach og tåberøringstest
Adfærdsmæssigt: Mental beregningsopgave
Itererede subtraktioner (i 2 minutter)
Enhed: Elektroencefalografi i hviletilstand
Alfa- og beta-oscillationskraft (4 minutters optagelser)
Enhed: Galvaniske hudmodstandsforanstaltninger i hviletilstand
Hudledningsevne i hviletilstandsperioden
Eksperimentel: Manuel massage
Deltagerne i manuel massagegruppen modtog manuel massage af en professionel fysioterapeut, der var blindet for formålet med forsøget (20 års registreret praksis). Deltagerne lå i liggende stilling på et massagebriks. For at lette fysioterapeutens manøvrer blev der brugt massageolie. Den manuelle massageprotokol gengav adskillige træk ved skumrulningsinterventionen, dvs. rækkefølgen af ​​de masserede områder, massagetid pr. muskler og den samlede varighed af sessionen.
Andet: Psykometriske vurderinger (Likert-skala)
Selvrapportering af opfattet angst og fysiske fornemmelser (muskelsmerter, afspænding og varme)
Adfærdsmæssigt: Vifte af bevægelsesforanstaltninger
Sit-and-reach og tåberøringstest
Adfærdsmæssigt: Mental beregningsopgave
Itererede subtraktioner (i 2 minutter)
Enhed: Elektroencefalografi i hviletilstand
Alfa- og beta-oscillationskraft (4 minutters optagelser)
Enhed: Galvaniske hudmodstandsforanstaltninger i hviletilstand
Hudledningsevne i hviletilstandsperioden
Aktiv komparator: Autogen afslapning
Deltagerne i afspændingsgruppen lyttede til et 16 min afspændingslydbånd, baseret på den autogene træningsmetode. Deltagerne lå på massagebriksen i liggende stilling med høretelefoner på. Under denne desensibilisering-afslapningsteknik blev de guidet til at visualisere kropslige opfattelser af tyngde og varme i deres arme, thorax og ben. For at lette koncentrationen blev deltagerne efterladt alene i et mørkt rum.
Andet: Psykometriske vurderinger (Likert-skala)
Selvrapportering af opfattet angst og fysiske fornemmelser (muskelsmerter, afspænding og varme)
Adfærdsmæssigt: Vifte af bevægelsesforanstaltninger
Sit-and-reach og tåberøringstest
Adfærdsmæssigt: Mental beregningsopgave
Itererede subtraktioner (i 2 minutter)
Enhed: Elektroencefalografi i hviletilstand
Alfa- og beta-oscillationskraft (4 minutters optagelser)
Enhed: Galvaniske hudmodstandsforanstaltninger i hviletilstand
Hudledningsevne i hviletilstandsperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rækkevidde af bevægelsesmål fra standardiserede fleksibilitetstests
Tidsramme: Pretest og en umiddelbar posttest efter interventionen
Fleksibilitetsindeks for nedre ryg og baglår fra sit-and-reach- og tåberøringstest
Pretest og en umiddelbar posttest efter interventionen
Elektroencefalografi i hviletilstand
Tidsramme: Pretest og en umiddelbar posttest efter interventionen
Kraften til alfa- og beta-neurale oscillationer
Pretest og en umiddelbar posttest efter interventionen
Ændringer i subjektive scores (selvrapporter på numeriske vurderingsskalaer)
Tidsramme: Pretest og en umiddelbar posttest efter interventionen
Opfattet angst og fysiske fornemmelser (muskelsmerter, varme og afspænding) på en numerisk vurderingsskala på 10 cm (0: "Fuldstændig fravær af angst/muskelsmerter/muskelvarme/muskelafspænding"; 10: "Maksimalt mulige niveauer af angst/muskel smerte/muskelvarme/muskelafspænding")
Pretest og en umiddelbar posttest efter interventionen
Ændringer i hovedregningspræstationer
Tidsramme: Pretest og en umiddelbar posttest efter interventionen
Itererede subtraktioner i 2 minutter
Pretest og en umiddelbar posttest efter interventionen
Ændringer i fysiologisk ophidselse
Tidsramme: Pretest og en umiddelbar posttest efter interventionen
Hudledningsevne under hviletilstandsperioder
Pretest og en umiddelbar posttest efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LIBMNEURO - AUTOMASSEEG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger