Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časování jídla, chuť k jídlu, nálada a hubnutí u jednotlivců v komerčním programu přerušovaného půstu (DASMA)

18. dubna 2023 aktualizováno: King's College London

Observační studie k posouzení souvislostí mezi denním načasováním jídla, chutí k jídlu, náladou a úbytkem hmotnosti u jedinců, kteří absolvují komerční program přerušovaného půstu

Přestože jedinci dodržující komerční programy přerušovaného půstu konzumují produkty nahrazující jídlo během dnů půstu, další proměnné chování, jako je doba konzumace jídla, kvalita a délka spánku, chuť k jídlu a nálada, mohou významně ovlivnit úbytek hmotnosti a úspěch intervence. Tento projekt si klade za cíl zhodnotit vzorce chování (příjem stravy, spánek, načasování jídla, fyzická aktivita), náladu a chuť k jídlu ve dnech půstu i bez půstu a zjistit, zda jsou spojeny se ztrátou hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Department of Nutritional Sciences, King's College London

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí, kteří se pustí do komerčního programu hubnutí s přerušovaným půstem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří reagují na inzeráty na kanálech sociálních médií LighterLife Fast Challenge, budou dotázáni, zda by se chtěli zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nemají přístup k chytrému telefonu nebo notebooku, se nebudou moci zúčastnit studie, protože je třeba denně hlásit proměnné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost v kg
Časové okno: Změna tělesné hmotnosti do 12 týdnů
Vážil doma
Změna tělesné hmotnosti do 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka spánku
Časové okno: Před programem na hubnutí (den 0)
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) dotazník
Před programem na hubnutí (den 0)
Kvalita spánku
Časové okno: Před programem na hubnutí (den 0)
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) dotazník
Před programem na hubnutí (den 0)
Fyzická aktivita
Časové okno: Před programem na hubnutí (den 0)
Jednoduchý dotazník fyzické aktivity (SIMPAQ)
Před programem na hubnutí (den 0)
Časy jídel
Časové okno: Před programem na hubnutí (den 0)
Dotazník časování jídla
Před programem na hubnutí (den 0)
Jaký máte hlad?
Časové okno: Denně od 1. dne do 12 týdnů
Vizuální analogové váhy, stupnice 0 (vůbec nemám hlad) -100 (nikdy jsem neměl větší hlad)
Denně od 1. dne do 12 týdnů
Jak spokojeně se cítíte?
Časové okno: Denně od 1. dne do 12 týdnů
Vizuální analogové váhy, stupnice 0 (jsem úplně prázdný) -100 (nemohu sníst další sousto)
Denně od 1. dne do 12 týdnů
Jak moc se cítíte?
Časové okno: Denně od 1. dne do 12 týdnů
Vizuální analogové stupnice, stupnice 0 (vůbec ne) -100 (zcela plná)
Denně od 1. dne do 12 týdnů
Kolik si myslíš, že můžeš sníst?
Časové okno: Denně od 1. dne do 12 týdnů
Vizuální analogové stupnice, stupnice 0 (vůbec nic) -100 (hodně)
Denně od 1. dne do 12 týdnů
Dali byste si něco sladkého?
Časové okno: Denně od 1. dne do 12 týdnů
Vizuální analogové stupnice, stupnice 0 (ano velmi) -100 (vůbec ne)
Denně od 1. dne do 12 týdnů
Dali byste si něco slaného?
Časové okno: Denně od 1. dne do 12 týdnů
Vizuální analogové stupnice, stupnice 0 (ano velmi) -100 (vůbec ne)
Denně od 1. dne do 12 týdnů
Dali byste si něco slaného?
Časové okno: Denně od 1. dne do 12 týdnů
Vizuální analogové stupnice, stupnice 0 (ano velmi) -100 (vůbec ne)
Denně od 1. dne do 12 týdnů
Dali byste si něco tučného?
Časové okno: Denně od 1. dne do 12 týdnů
Vizuální analogové stupnice, stupnice 0 (ano velmi) -100 (vůbec ne)
Denně od 1. dne do 12 týdnů
Celkově je moje nálada (velmi nepříjemná až velmi příjemná)
Časové okno: Denně od 1. dne do 12 týdnů
Brief Mood Introspection Scale (BMIS), stupnice -10 až 10
Denně od 1. dne do 12 týdnů
Všímavost – bylo pro mě těžké se soustředit na to, co dělám
Časové okno: Týdně od 1. týdne do 12. týdne
Škála všímavého vědomí (MASS), škála 0 (vůbec ne) až 6 (velmi hodně)
Týdně od 1. týdne do 12. týdne
Všímavost – dělal jsem něco, aniž bych tomu věnoval pozornost
Časové okno: Týdně od 1. týdne do 12. týdne
Škála všímavého vědomí (MASS), škála 0 (vůbec ne) až 6 (velmi hodně)
Týdně od 1. týdne do 12. týdne
Všímavost – zabývala jsem se budoucností nebo minulostí
Časové okno: Týdně od 1. týdne do 12. týdne
Škála všímavého vědomí (MASS), škála 0 (vůbec ne) až 6 (velmi hodně)
Týdně od 1. týdne do 12. týdne
Všímavost – dělal jsem něco automaticky, aniž bych si byl vědom toho, co dělám
Časové okno: Týdně od 1. týdne do 12. týdne
Škála všímavého vědomí (MASS), škála 0 (vůbec ne) až 6 (velmi hodně)
Týdně od 1. týdne do 12. týdne
Všímavost – řítil jsem se něčím, aniž bych tomu byl skutečně pozorný.
Časové okno: Týdně od 1. týdne do 12. týdne
Škála všímavého vědomí (MASS), škála 0 (vůbec ne) až 6 (velmi hodně)
Týdně od 1. týdne do 12. týdne
Výška
Časové okno: Před programem na hubnutí (den 0)
Výška v cm
Před programem na hubnutí (den 0)
Dietní příjem (makronutrienty a energie)
Časové okno: Před programem na hubnutí (den 0)
24h odvolání x 2
Před programem na hubnutí (den 0)
Kvalita stravy
Časové okno: Před programem na hubnutí (den 0)
24h odvolání x 2
Před programem na hubnutí (den 0)
Dietní příjem (makronutrienty a energie)
Časové okno: Dny bez půstu: 1., 2., 3., 4., 8. a 12. týden
24 hodin odvolání x 4 (4 dny bez půstu)
Dny bez půstu: 1., 2., 3., 4., 8. a 12. týden
Kvalita stravy
Časové okno: Dny bez půstu: 1., 2., 3., 4., 8. a 12. týden
24 hodin odvolání x 4 (4 dny bez půstu)
Dny bez půstu: 1., 2., 3., 4., 8. a 12. týden
Výběr produktu nahrazujícího jídlo
Časové okno: Dny půstu: 1., 2., 3., 4., 8. a 12. týden
Otázka: Které produkty nahrazující jídlo jste konzumovali?
Dny půstu: 1., 2., 3., 4., 8. a 12. týden
Načasování produktů nahrazujících jídlo
Časové okno: Dny půstu: 1., 2., 3., 4., 8. a 12. týden
Otázka: V kolik hodin jste spotřebovali produkty nahrazující jídlo?
Dny půstu: 1., 2., 3., 4., 8. a 12. týden
Délka spánku
Časové okno: Denně od 1. dne do 12 týdnů
Otázka: Jak dlouho jsi spal?
Denně od 1. dne do 12 týdnů
Kvalita spánku
Časové okno: Denně od 1. dne do 12 týdnů
Otázky k hodnocení kvality spánku
Denně od 1. dne do 12 týdnů
Fyzická aktivita
Časové okno: Denně od 1. dne do 12 týdnů
Otázka: Dělal jsi dnes nějaké strukturované cvičení?
Denně od 1. dne do 12 týdnů
Užívání alkoholu
Časové okno: Před programem na hubnutí (den 0)
AUDIT dotazník
Před programem na hubnutí (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
King's College London

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
LighterLife (UK) Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DASMA_KCL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení