Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måltider, appetit, humør og vægttab hos personer på et kommercielt intermitterende fasteprogram (DASMA)

18. april 2023 opdateret af: King's College London

Observationsundersøgelse for at vurdere sammenhænge mellem daglige måltidstider, appetit, humør og vægttab hos personer, der gennemfører et kommercielt intermitterende fasteprogram

Selvom individer, der følger kommercielle intermitterende fasteprogrammer, indtager måltidserstatningsprodukter i løbet af fastedagene, kan yderligere adfærdsvariabler såsom tidspunkt for madindtagelse, søvnkvalitet og -varighed, appetit og humør i væsentlig grad påvirke vægttab og interventionssucces. Dette projekt har til formål at vurdere adfærdsmønstre (kostindtag, søvn, måltider, fysisk aktivitet), humør og appetit på både fastende og ikke-fastende dage og undersøge, om disse er forbundet med vægttab.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Department of Nutritional Sciences, King's College London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der går i gang med et kommercielt intermitterende vægttabsprogram med faste

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De, der svarer på annoncer på LighterLife Fast Challenges sociale mediekanaler, vil blive spurgt, om de vil deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Dem uden adgang til en smartphone eller bærbar computer vil ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen på grund af behovet for at rapportere variabler dagligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt i kg
Tidsramme: Ændring i kropsvægt op til 12 uger
Vejet hjemme
Ændring i kropsvægt op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnvarighed
Tidsramme: Før vægttabsprogram (dag 0)
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskema
Før vægttabsprogram (dag 0)
Søvnkvalitet
Tidsramme: Før vægttabsprogram (dag 0)
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskema
Før vægttabsprogram (dag 0)
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Før vægttabsprogram (dag 0)
Simple Physical Activity Questionnaire (SIMPAQ)
Før vægttabsprogram (dag 0)
Tidspunkter for måltider
Tidsramme: Før vægttabsprogram (dag 0)
Spørgeskema for måltidstider
Før vægttabsprogram (dag 0)
Hvor sulten føler du dig?
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Visual Analog Scales, skala fra 0 (jeg er slet ikke sulten) -100 (jeg har aldrig været mere sulten)
Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Hvor tilfreds føler du dig?
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Visual Analog Scales, skala fra 0 (jeg er helt tom) -100 (jeg kan ikke spise en bid mere)
Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Hvor mæt føler du dig?
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Visuelle analoge skalaer, skala fra 0 (slet ikke) -100 (helt fuld)
Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Hvor meget tror du, du kan spise?
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Visuelle analoge skalaer, skala fra 0 (intet overhovedet) -100 (meget)
Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Kunne du tænke dig at spise noget sødt?
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Visual Analog Scales, skala fra 0 (ja meget) -100 (slet ikke)
Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Kunne du tænke dig at spise noget salt?
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Visual Analog Scales, skala fra 0 (ja meget) -100 (slet ikke)
Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Kunne du tænke dig at spise noget krydret?
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Visual Analog Scales, skala fra 0 (ja meget) -100 (slet ikke)
Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Kunne du tænke dig at spise noget fedt?
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Visual Analog Scales, skala fra 0 (ja meget) -100 (slet ikke)
Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Alt i alt er mit humør (meget ubehageligt til meget behageligt)
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Brief Mood Introspection Scale (BMIS), skala -10 til 10
Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Mindfulness - Jeg havde svært ved at holde fokus på det, jeg lavede
Tidsramme: Ugentligt fra uge 1 op til 12 uger
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), skala 0 (slet ikke) til 6 (meget meget)
Ugentligt fra uge 1 op til 12 uger
Mindfulness - jeg lavede noget uden at være opmærksom
Tidsramme: Ugentligt fra uge 1 op til 12 uger
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), skala 0 (slet ikke) til 6 (meget meget)
Ugentligt fra uge 1 op til 12 uger
Mindfulness – jeg var optaget af fremtiden eller fortiden
Tidsramme: Ugentligt fra uge 1 op til 12 uger
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), skala 0 (slet ikke) til 6 (meget meget)
Ugentligt fra uge 1 op til 12 uger
Mindfulness – jeg lavede noget automatisk uden at være klar over, hvad jeg lavede
Tidsramme: Ugentligt fra uge 1 op til 12 uger
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), skala 0 (slet ikke) til 6 (meget meget)
Ugentligt fra uge 1 op til 12 uger
Mindfulness – jeg skyndte mig igennem noget uden egentlig at være opmærksom på det.
Tidsramme: Ugentligt fra uge 1 op til 12 uger
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), skala 0 (slet ikke) til 6 (meget meget)
Ugentligt fra uge 1 op til 12 uger
Højde
Tidsramme: Før vægttabsprogram (dag 0)
Højde i cm
Før vægttabsprogram (dag 0)
Diætindtag (makronæringsstoffer og energi)
Tidsramme: Før vægttabsprogram (dag 0)
24 timers tilbagekaldelse x 2
Før vægttabsprogram (dag 0)
Kostkvalitet
Tidsramme: Før vægttabsprogram (dag 0)
24 timers tilbagekaldelse x 2
Før vægttabsprogram (dag 0)
Diætindtag (makronæringsstoffer og energi)
Tidsramme: Ikke-fastende dage: Uge 1, 2, 3, 4, 8 og 12
24 timers tilbagekaldelse x 4 (4 ikke-fastende dage)
Ikke-fastende dage: Uge 1, 2, 3, 4, 8 og 12
Kostkvalitet
Tidsramme: Ikke-fastende dage: Uge 1, 2, 3, 4, 8 og 12
24 timers tilbagekaldelse x 4 (4 ikke-fastende dage)
Ikke-fastende dage: Uge 1, 2, 3, 4, 8 og 12
Valg af måltidserstatning
Tidsramme: Fastedage: Uge 1, 2, 3, 4, 8 og 12
Spørgsmål: Hvilke måltidserstatningsprodukter indtog du?
Fastedage: Uge 1, 2, 3, 4, 8 og 12
Tidspunkter for måltidserstatning
Tidsramme: Fastedage: Uge 1, 2, 3, 4, 8 og 12
Spørgsmål: Hvornår indtog du måltidserstatningsprodukterne?
Fastedage: Uge 1, 2, 3, 4, 8 og 12
Søvnvarighed
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Spørgsmål: Hvor længe sov du?
Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Spørgsmål til vurdering af søvnkvalitet
Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Spørgsmål: Har du trænet struktureret i dag?
Dagligt fra dag 1 op til 12 uger
Brug af alkohol
Tidsramme: Før vægttabsprogram (dag 0)
AUDIT spørgeskema
Før vægttabsprogram (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
King's College London

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
LighterLife (UK) Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DASMA_KCL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger