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Horários das Refeições, Apetite, Humor e Perda de Peso em Indivíduos em um Programa Comercial de Jejum Intermitente (DASMA)

18 de abril de 2023 atualizado por: King's College London

Estudo observacional para avaliar associações entre os horários das refeições diárias, apetite, humor e perda de peso em indivíduos que completam um programa comercial de jejum intermitente

Embora os indivíduos que seguem programas comerciais de jejum intermitente consumam produtos substitutos de refeições durante os dias de jejum, outras variáveis ​​comportamentais, como horário de consumo de alimentos, qualidade e duração do sono, apetite e humor, podem afetar significativamente a perda de peso e o sucesso da intervenção. Este projeto visa avaliar padrões comportamentais (ingestão alimentar, sono, horário das refeições, atividade física), humor e apetite em dias de jejum e não jejum e investigar se estes estão associados à perda de peso.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Department of Nutritional Sciences, King's College London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos embarcando em um programa comercial de perda de peso em jejum intermitente

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles que responderem aos anúncios nos canais de mídia social do LighterLife Fast Challenge serão questionados se gostariam de participar

Critério de exclusão:

  • Aqueles sem acesso a um smartphone ou laptop não serão elegíveis para participar do estudo devido à necessidade de relatar variáveis ​​diariamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal em kg
Prazo: Mudança no peso corporal até 12 semanas
Pesado em casa
Mudança no peso corporal até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do sono
Prazo: Antes do programa de perda de peso (dia 0)
Questionário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI)
Antes do programa de perda de peso (dia 0)
Qualidade do sono
Prazo: Antes do programa de perda de peso (dia 0)
Questionário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI)
Antes do programa de perda de peso (dia 0)
Atividade física
Prazo: Antes do programa de perda de peso (dia 0)
Questionário Simples de Atividade Física (SIMPAQ)
Antes do programa de perda de peso (dia 0)
Horários das refeições
Prazo: Antes do programa de perda de peso (dia 0)
Questionário sobre horários das refeições
Antes do programa de perda de peso (dia 0)
Quão faminto você sente?
Prazo: Diariamente do dia 1 até 12 semanas
Escalas Analógicas Visuais, escala de 0 (não estou com fome) -100 (nunca tive tanta fome)
Diariamente do dia 1 até 12 semanas
Quão satisfeito você se sente?
Prazo: Diariamente do dia 1 até 12 semanas
Escalas Analógicas Visuais, escala de 0 (estou completamente vazio) -100 (não consigo comer mais nada)
Diariamente do dia 1 até 12 semanas
Quão cheio você se sente?
Prazo: Diariamente do dia 1 até 12 semanas
Escalas Analógicas Visuais, escala de 0 (nada) -100 (totalmente cheio)
Diariamente do dia 1 até 12 semanas
Quanto você acha que pode comer?
Prazo: Diariamente do dia 1 até 12 semanas
Escalas Analógicas Visuais, escala de 0 (nada) -100 (muito)
Diariamente do dia 1 até 12 semanas
Gostaria de comer algo doce?
Prazo: Diariamente do dia 1 até 12 semanas
Escalas Analógicas Visuais, escala de 0 (sim muito) -100 (nada)
Diariamente do dia 1 até 12 semanas
Gostaria de comer algo salgado?
Prazo: Diariamente do dia 1 até 12 semanas
Escalas Analógicas Visuais, escala de 0 (sim muito) -100 (nada)
Diariamente do dia 1 até 12 semanas
Gostaria de comer algo saboroso?
Prazo: Diariamente do dia 1 até 12 semanas
Escalas Analógicas Visuais, escala de 0 (sim muito) -100 (nada)
Diariamente do dia 1 até 12 semanas
Gostaria de comer algo gorduroso?
Prazo: Diariamente do dia 1 até 12 semanas
Escalas Analógicas Visuais, escala de 0 (sim muito) -100 (nada)
Diariamente do dia 1 até 12 semanas
No geral, meu humor é (muito desagradável a muito agradável)
Prazo: Diariamente do dia 1 até 12 semanas
Escala Breve de Introspecção de Humor (BMIS), escala -10 a 10
Diariamente do dia 1 até 12 semanas
Mindfulness - Eu estava achando muito difícil manter o foco no que estava fazendo
Prazo: Semanalmente da semana 1 até 12 semanas
Escala de Atenção Consciente (MASS), escala de 0 (nada) a 6 (muito)
Semanalmente da semana 1 até 12 semanas
Mindfulness - eu estava fazendo algo sem prestar atenção
Prazo: Semanalmente da semana 1 até 12 semanas
Escala de Atenção Consciente (MASS), escala de 0 (nada) a 6 (muito)
Semanalmente da semana 1 até 12 semanas
Mindfulness - eu estava preocupado com o futuro ou o passado
Prazo: Semanalmente da semana 1 até 12 semanas
Escala de Atenção Consciente (MASS), escala de 0 (nada) a 6 (muito)
Semanalmente da semana 1 até 12 semanas
Mindfulness - eu estava fazendo algo automaticamente sem estar ciente do que estava fazendo
Prazo: Semanalmente da semana 1 até 12 semanas
Escala de Atenção Consciente (MASS), escala de 0 (nada) a 6 (muito)
Semanalmente da semana 1 até 12 semanas
Mindfulness - eu estava passando por algo sem realmente estar atento a isso.
Prazo: Semanalmente da semana 1 até 12 semanas
Escala de Atenção Consciente (MASS), escala de 0 (nada) a 6 (muito)
Semanalmente da semana 1 até 12 semanas
Altura
Prazo: Antes do programa de perda de peso (dia 0)
Altura em cm
Antes do programa de perda de peso (dia 0)
Consumo alimentar (macronutrientes e energia)
Prazo: Antes do programa de perda de peso (dia 0)
Recordatório 24h x 2
Antes do programa de perda de peso (dia 0)
Qualidade da dieta
Prazo: Antes do programa de perda de peso (dia 0)
Recordatório 24h x 2
Antes do programa de perda de peso (dia 0)
Consumo alimentar (macronutrientes e energia)
Prazo: Dias sem jejum: semanas 1, 2, 3, 4, 8 e 12
Recordatório de 24 horas x 4 (4 dias sem jejum)
Dias sem jejum: semanas 1, 2, 3, 4, 8 e 12
Qualidade da dieta
Prazo: Dias sem jejum: semanas 1, 2, 3, 4, 8 e 12
Recordatório de 24 horas x 4 (4 dias sem jejum)
Dias sem jejum: semanas 1, 2, 3, 4, 8 e 12
Escolha do produto substituto de refeição
Prazo: Dias de jejum: semanas 1, 2, 3, 4, 8 e 12
Pergunta: Quais produtos substitutos de refeição você consumiu?
Dias de jejum: semanas 1, 2, 3, 4, 8 e 12
Horários dos produtos substitutos de refeição
Prazo: Dias de jejum: semanas 1, 2, 3, 4, 8 e 12
Questão: A que horas consumiu os substitutos de refeição?
Dias de jejum: semanas 1, 2, 3, 4, 8 e 12
Duração do sono
Prazo: Diariamente do dia 1 até 12 semanas
Pergunta: Quanto tempo você dormiu?
Diariamente do dia 1 até 12 semanas
Qualidade do sono
Prazo: Diariamente do dia 1 até 12 semanas
Perguntas para avaliar a qualidade do sono
Diariamente do dia 1 até 12 semanas
Atividade física
Prazo: Diariamente do dia 1 até 12 semanas
Pergunta: Você fez algum exercício estruturado hoje?
Diariamente do dia 1 até 12 semanas
Uso de álcool
Prazo: Antes do programa de perda de peso (dia 0)
Questionário AUDIT
Antes do programa de perda de peso (dia 0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
King's College London

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
LighterLife (UK) Ltd

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de abril de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • DASMA_KCL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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