Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Essenszeiten, Appetit, Stimmung und Gewichtsverlust bei Personen mit einem kommerziellen intermittierenden Fastenprogramm (DASMA)

18. April 2023 aktualisiert von: King's College London

Beobachtungsstudie zur Bewertung von Zusammenhängen zwischen täglichen Essenszeiten, Appetit, Stimmung und Gewichtsverlust bei Personen, die ein kommerzielles intermittierendes Fastenprogramm absolvieren

Obwohl Personen, die kommerziellen intermittierenden Fastenprogrammen folgen, an Fastentagen Mahlzeitenersatzprodukte konsumieren, können weitere Verhaltensvariablen wie Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme, Schlafqualität und -dauer, Appetit und Stimmung den Gewichtsverlust und den Interventionserfolg erheblich beeinflussen. Dieses Projekt zielt darauf ab, Verhaltensmuster (Nahrungsaufnahme, Schlaf, Essenszeiten, körperliche Aktivität), Stimmung und Appetit sowohl an Fasten- als auch an Nicht-Fasten-Tagen zu bewerten und zu untersuchen, ob diese mit einer Gewichtsabnahme verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Department of Nutritional Sciences, King's College London

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die sich auf ein kommerzielles intermittierendes Fasten-Gewichtsabnahmeprogramm einlassen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen, die auf Anzeigen auf den Social-Media-Kanälen der LighterLife Fast Challenge reagieren, werden gefragt, ob sie teilnehmen möchten

Ausschlusskriterien:

  • Personen ohne Zugang zu einem Smartphone oder Laptop können nicht an der Studie teilnehmen, da die Variablen täglich gemeldet werden müssen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht in kg
Zeitfenster: Veränderung des Körpergewichts bis zu 12 Wochen
Zuhause gewogen
Veränderung des Körpergewichts bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafdauer
Zeitfenster: Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
Fragebogen zum Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
Schlafqualität
Zeitfenster: Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
Fragebogen zum Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
Physische Aktivität
Zeitfenster: Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
Einfacher Fragebogen zur körperlichen Aktivität (SIMPAQ)
Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
Essenszeiten
Zeitfenster: Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
Fragebogen zu den Essenszeiten
Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
Wie hungrig fühlen Sie sich?
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Visuelle Analogskalen, Skala von 0 (Ich habe überhaupt keinen Hunger) -100 (Ich war noch nie so hungrig)
Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Wie zufrieden fühlen Sie sich?
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Visuelle Analogskalen, Skala von 0 (Ich bin völlig leer) -100 (Ich kann keinen Bissen mehr essen)
Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Wie satt fühlst du dich?
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Visuelle Analogskalen, Skala von 0 (überhaupt nicht) -100 (völlig voll)
Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Wie viel denkst du, kannst du essen?
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Visuelle Analogskalen, Skala von 0 (überhaupt nichts) -100 (viel)
Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Möchten Sie etwas Süßes essen?
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Visuelle Analogskalen, Skala von 0 (ja sehr) -100 (überhaupt nicht)
Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Möchten Sie etwas Salziges essen?
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Visuelle Analogskalen, Skala von 0 (ja sehr) -100 (überhaupt nicht)
Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Möchten Sie etwas Herzhaftes essen?
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Visuelle Analogskalen, Skala von 0 (ja sehr) -100 (überhaupt nicht)
Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Möchten Sie etwas Fettes essen?
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Visuelle Analogskalen, Skala von 0 (ja sehr) -100 (überhaupt nicht)
Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Insgesamt ist meine Stimmung (sehr unangenehm bis sehr angenehm)
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Brief Mood Introspection Scale (BMIS), Skala -10 bis 10
Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Achtsamkeit – Ich fand es zu schwierig, mich auf das zu konzentrieren, was ich tat
Zeitfenster: Wöchentlich von Woche 1 bis zu 12 Wochen
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), Skala 0 (überhaupt nicht) bis 6 (sehr)
Wöchentlich von Woche 1 bis zu 12 Wochen
Achtsamkeit – Ich habe etwas getan, ohne darauf zu achten
Zeitfenster: Wöchentlich von Woche 1 bis zu 12 Wochen
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), Skala 0 (überhaupt nicht) bis 6 (sehr)
Wöchentlich von Woche 1 bis zu 12 Wochen
Achtsamkeit – Ich war mit der Zukunft oder der Vergangenheit beschäftigt
Zeitfenster: Wöchentlich von Woche 1 bis zu 12 Wochen
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), Skala 0 (überhaupt nicht) bis 6 (sehr)
Wöchentlich von Woche 1 bis zu 12 Wochen
Achtsamkeit – Ich tat automatisch etwas, ohne mir dessen bewusst zu sein, was ich tat
Zeitfenster: Wöchentlich von Woche 1 bis zu 12 Wochen
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), Skala 0 (überhaupt nicht) bis 6 (sehr)
Wöchentlich von Woche 1 bis zu 12 Wochen
Achtsamkeit – Ich hetzte durch etwas, ohne wirklich darauf zu achten.
Zeitfenster: Wöchentlich von Woche 1 bis zu 12 Wochen
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), Skala 0 (überhaupt nicht) bis 6 (sehr)
Wöchentlich von Woche 1 bis zu 12 Wochen
Höhe
Zeitfenster: Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
Höhe cm
Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
Nahrungsaufnahme (Makronährstoffe und Energie)
Zeitfenster: Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
24-Stunden-Rückruf x 2
Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
Diät-Qualität
Zeitfenster: Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
24-Stunden-Rückruf x 2
Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
Nahrungsaufnahme (Makronährstoffe und Energie)
Zeitfenster: Fastenfreie Tage: Wochen 1, 2, 3, 4, 8 und 12
24 h Recall x 4 (4 Nicht-Fastentage)
Fastenfreie Tage: Wochen 1, 2, 3, 4, 8 und 12
Diät-Qualität
Zeitfenster: Fastenfreie Tage: Wochen 1, 2, 3, 4, 8 und 12
24 h Recall x 4 (4 Nicht-Fastentage)
Fastenfreie Tage: Wochen 1, 2, 3, 4, 8 und 12
Produktauswahl für Mahlzeitenersatz
Zeitfenster: Fastentage: Woche 1, 2, 3, 4, 8 und 12
Frage: Welche Mahlzeitenersatzprodukte haben Sie konsumiert?
Fastentage: Woche 1, 2, 3, 4, 8 und 12
Zeitpunkte für Mahlzeitenersatzprodukte
Zeitfenster: Fastentage: Woche 1, 2, 3, 4, 8 und 12
Frage: Wann haben Sie die Mahlzeitenersatzprodukte eingenommen?
Fastentage: Woche 1, 2, 3, 4, 8 und 12
Schlafdauer
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Frage: Wie lange haben Sie geschlafen?
Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Fragen zur Bewertung der Schlafqualität
Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Frage: Haben Sie heute irgendeine strukturierte Übung gemacht?
Täglich ab Tag 1 bis zu 12 Wochen
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)
AUDIT-Fragebogen
Vor dem Gewichtsverlustprogramm (Tag 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
King's College London

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
LighterLife (UK) Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DASMA_KCL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten