Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Godziny posiłków, apetyt, nastrój i utrata masy ciała u osób stosujących komercyjny program postu przerywanego (DASMA)

18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: King's College London

Badanie obserwacyjne mające na celu ocenę związków między porami posiłków, apetytem, ​​nastrojem i utratą masy ciała u osób, które ukończyły komercyjny program postu przerywanego

Chociaż osoby przestrzegające komercyjnych programów postu przerywanego spożywają produkty zastępujące posiłek podczas dni postu, dalsze zmienne behawioralne, takie jak czas spożywania pokarmu, jakość i długość snu, apetyt i nastrój, mogą znacząco wpływać na utratę wagi i powodzenie interwencji. Projekt ten ma na celu ocenę wzorców behawioralnych (spożywanie posiłków, sen, pory posiłków, aktywność fizyczna), nastroju i apetytu zarówno w dniach postu, jak i bez postu oraz zbadanie, czy są one związane z utratą wagi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Department of Nutritional Sciences, King's College London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli rozpoczynający komercyjny program odchudzania przerywanego postu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby odpowiadające na reklamy w kanałach społecznościowych LighterLife Fast Challenge zostaną zapytane, czy chcą wziąć udział

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nieposiadające dostępu do smartfona lub laptopa nie będą mogły wziąć udziału w badaniu ze względu na konieczność codziennego raportowania zmiennych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała w kg
Ramy czasowe: Zmiana masy ciała do 12 tygodni
Ważony w domu
Zmiana masy ciała do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas snu
Ramy czasowe: Przed programem odchudzania (dzień 0)
Kwestionariusz Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
Przed programem odchudzania (dzień 0)
Jakość snu
Ramy czasowe: Przed programem odchudzania (dzień 0)
Kwestionariusz Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
Przed programem odchudzania (dzień 0)
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Przed programem odchudzania (dzień 0)
Prosty kwestionariusz aktywności fizycznej (SIMPAQ)
Przed programem odchudzania (dzień 0)
Godziny posiłków
Ramy czasowe: Przed programem odchudzania (dzień 0)
Kwestionariusz pór posiłków
Przed programem odchudzania (dzień 0)
Jak bardzo czujesz się głodny?
Ramy czasowe: Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
Skale Visual Analogue, skala 0 (w ogóle nie jestem głodny) -100 (nigdy nie byłem bardziej głodny)
Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
Jak bardzo czujesz się usatysfakcjonowany?
Ramy czasowe: Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
Wizualne Skale Analogowe, skala 0 (jestem całkowicie pusty) -100 (nie mogę zjeść kolejnego kęsa)
Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
Jak bardzo się czujesz?
Ramy czasowe: Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
Wizualne skale analogowe, skala 0 (wcale) -100 (całkowicie pełna)
Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
Jak myślisz, ile możesz zjeść?
Ramy czasowe: Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
Wizualne Skale Analogowe, skala 0 (całkowicie nic) -100 (dużo)
Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
Masz ochotę zjeść coś słodkiego?
Ramy czasowe: Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
Visual Analogue Scales, skala 0 (tak bardzo) -100 (wcale)
Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
Masz ochotę zjeść coś słonego?
Ramy czasowe: Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
Visual Analogue Scales, skala 0 (tak bardzo) -100 (wcale)
Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
Masz ochotę zjeść coś pikantnego?
Ramy czasowe: Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
Visual Analogue Scales, skala 0 (tak bardzo) -100 (wcale)
Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
Czy chciałbyś zjeść coś tłustego?
Ramy czasowe: Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
Visual Analogue Scales, skala 0 (tak bardzo) -100 (wcale)
Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
Ogólnie mój nastrój jest (od bardzo nieprzyjemnego do bardzo przyjemnego)
Ramy czasowe: Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
Skala krótkiej introspekcji nastroju (BMIS), skala od -10 do 10
Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
Uważność — trudno mi było skupić się na tym, co robię
Ramy czasowe: Co tydzień od 1 tygodnia do 12 tygodni
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MASS), skala od 0 (wcale) do 6 (bardzo)
Co tydzień od 1 tygodnia do 12 tygodni
Uważność - Robiłem coś bez zwracania uwagi
Ramy czasowe: Co tydzień od 1 tygodnia do 12 tygodni
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MASS), skala od 0 (wcale) do 6 (bardzo)
Co tydzień od 1 tygodnia do 12 tygodni
Uważność - byłem zajęty przyszłością lub przeszłością
Ramy czasowe: Co tydzień od 1 tygodnia do 12 tygodni
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MASS), skala od 0 (wcale) do 6 (bardzo)
Co tydzień od 1 tygodnia do 12 tygodni
Uważność - robiłem coś automatycznie, nie będąc świadomym tego, co robię
Ramy czasowe: Co tydzień od 1 tygodnia do 12 tygodni
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MASS), skala od 0 (wcale) do 6 (bardzo)
Co tydzień od 1 tygodnia do 12 tygodni
Uważność - spieszyłem się przez coś, nie zwracając na to uwagi.
Ramy czasowe: Co tydzień od 1 tygodnia do 12 tygodni
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MASS), skala od 0 (wcale) do 6 (bardzo)
Co tydzień od 1 tygodnia do 12 tygodni
Wysokość
Ramy czasowe: Przed programem odchudzania (dzień 0)
Wysokość w cm
Przed programem odchudzania (dzień 0)
Spożycie w diecie (makroskładniki odżywcze i energia)
Ramy czasowe: Przed programem odchudzania (dzień 0)
Przywołanie 24-godzinne x 2
Przed programem odchudzania (dzień 0)
Jakość diety
Ramy czasowe: Przed programem odchudzania (dzień 0)
Przywołanie 24-godzinne x 2
Przed programem odchudzania (dzień 0)
Spożycie w diecie (makroskładniki odżywcze i energia)
Ramy czasowe: Dni bez postu: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 8 i 12
24-godzinne przywołanie x 4 (4 dni bez postu)
Dni bez postu: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 8 i 12
Jakość diety
Ramy czasowe: Dni bez postu: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 8 i 12
24-godzinne przywołanie x 4 (4 dni bez postu)
Dni bez postu: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 8 i 12
Wybór produktu zastępującego posiłek
Ramy czasowe: Dni postu: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 8 i 12
Pytanie: Jakie produkty zastępujące posiłek spożywałeś?
Dni postu: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 8 i 12
Terminy produktów zastępujących posiłek
Ramy czasowe: Dni postu: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 8 i 12
Pytanie: O której godzinie spożywałeś produkty zastępujące posiłek?
Dni postu: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 8 i 12
Czas snu
Ramy czasowe: Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
Pytanie: Jak długo spałeś?
Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
Jakość snu
Ramy czasowe: Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
Pytania oceniające jakość snu
Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
Pytanie: Czy wykonałeś dzisiaj jakieś uporządkowane ćwiczenie?
Codziennie od 1 dnia do 12 tygodnia
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Przed programem odchudzania (dzień 0)
Kwestionariusz AUDYTU
Przed programem odchudzania (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
King's College London

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
LighterLife (UK) Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DASMA_KCL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami