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Orari dei pasti, appetito, umore e perdita di peso negli individui che seguono un programma commerciale di digiuno intermittente (DASMA)

18 aprile 2023 aggiornato da: King's College London

Studio osservazionale per valutare le associazioni tra orari dei pasti giornalieri, appetito, umore e perdita di peso negli individui che completano un programma commerciale di digiuno intermittente

Sebbene le persone che seguono programmi commerciali di digiuno intermittente consumino prodotti sostitutivi del pasto durante i giorni di digiuno, ulteriori variabili comportamentali come il tempo di consumo del cibo, la qualità e la durata del sonno, l'appetito e l'umore possono avere un impatto significativo sulla perdita di peso e sul successo dell'intervento. Questo progetto mira a valutare i modelli comportamentali (assunzione dietetica, sonno, orario dei pasti, attività fisica), l'umore e l'appetito sia nei giorni di digiuno che in quelli di non digiuno e a indagare se questi sono associati alla perdita di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Department of Nutritional Sciences, King's College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti che intraprendono un programma di perdita di peso a digiuno intermittente commerciale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A coloro che rispondono agli annunci sui canali dei social media LighterLife Fast Challenge verrà chiesto se desiderano partecipare

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non hanno accesso a uno smartphone o un laptop non potranno partecipare allo studio a causa della necessità di segnalare le variabili quotidianamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo kg
Lasso di tempo: Variazione del peso corporeo fino a 12 settimane
Pesato a casa
Variazione del peso corporeo fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del sonno
Lasso di tempo: Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
Questionario Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
Questionario Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
Attività fisica
Lasso di tempo: Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
Questionario semplice sull'attività fisica (SIMPAQ)
Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
Orari dei pasti
Lasso di tempo: Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
Questionario sugli orari dei pasti
Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
Quanto ti senti affamato?
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
Scale analogiche visive, scala 0 (non ho affatto fame) -100 (non ho mai avuto più fame)
Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
Quanto ti senti soddisfatto?
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
Scale analogiche visive, scala 0 (sono completamente vuoto) -100 (non posso mangiare un altro boccone)
Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
Quanto ti senti pieno?
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
Scale analogiche visive, scala 0 (per niente) -100 (totalmente pieno)
Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
Quanto pensi di poter mangiare?
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
Scale analogiche visive, scala 0 (niente) -100 (molto)
Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
Vorresti mangiare qualcosa di dolce?
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
Scale analogiche visive, scala 0 (sì molto) -100 (per niente)
Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
Vorresti mangiare qualcosa di salato?
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
Scale analogiche visive, scala 0 (sì molto) -100 (per niente)
Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
Volete mangiare qualcosa di salato?
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
Scale analogiche visive, scala 0 (sì molto) -100 (per niente)
Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
Vorresti mangiare qualcosa di grasso?
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
Scale analogiche visive, scala 0 (sì molto) -100 (per niente)
Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
Nel complesso il mio umore è (da molto sgradevole a molto piacevole)
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
Brief Mood Introspection Scale (BMIS), scala da -10 a 10
Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
Consapevolezza: trovavo difficile rimanere concentrato su ciò che stavo facendo
Lasso di tempo: Settimanale dalla settimana 1 fino a 12 settimane
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), scala da 0 (per niente) a 6 (molto)
Settimanale dalla settimana 1 fino a 12 settimane
Consapevolezza: stavo facendo qualcosa senza prestare attenzione
Lasso di tempo: Settimanale dalla settimana 1 fino a 12 settimane
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), scala da 0 (per niente) a 6 (molto)
Settimanale dalla settimana 1 fino a 12 settimane
Consapevolezza: ero preoccupato per il futuro o il passato
Lasso di tempo: Settimanale dalla settimana 1 fino a 12 settimane
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), scala da 0 (per niente) a 6 (molto)
Settimanale dalla settimana 1 fino a 12 settimane
Consapevolezza: stavo facendo qualcosa automaticamente senza essere consapevole di ciò che stavo facendo
Lasso di tempo: Settimanale dalla settimana 1 fino a 12 settimane
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), scala da 0 (per niente) a 6 (molto)
Settimanale dalla settimana 1 fino a 12 settimane
Consapevolezza: stavo attraversando di corsa qualcosa senza esserne veramente attento.
Lasso di tempo: Settimanale dalla settimana 1 fino a 12 settimane
Mindful Attention Awareness Scale (MASS), scala da 0 (per niente) a 6 (molto)
Settimanale dalla settimana 1 fino a 12 settimane
Altezza
Lasso di tempo: Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
Altezza cm
Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
Assunzione dietetica (macronutrienti ed energia)
Lasso di tempo: Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
Richiamo 24 ore x 2
Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
Qualità della dieta
Lasso di tempo: Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
Richiamo 24 ore x 2
Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
Assunzione dietetica (macronutrienti ed energia)
Lasso di tempo: Giorni di non digiuno: settimane 1, 2, 3, 4, 8 e 12
24 ore di richiamo x 4 (4 giorni senza digiuno)
Giorni di non digiuno: settimane 1, 2, 3, 4, 8 e 12
Qualità della dieta
Lasso di tempo: Giorni di non digiuno: settimane 1, 2, 3, 4, 8 e 12
24 ore di richiamo x 4 (4 giorni senza digiuno)
Giorni di non digiuno: settimane 1, 2, 3, 4, 8 e 12
Scelta del prodotto sostitutivo del pasto
Lasso di tempo: Giorni di digiuno: settimane 1, 2, 3, 4, 8 e 12
Domanda: Quali prodotti sostitutivi del pasto hai consumato?
Giorni di digiuno: settimane 1, 2, 3, 4, 8 e 12
Orari dei prodotti sostitutivi del pasto
Lasso di tempo: Giorni di digiuno: settimane 1, 2, 3, 4, 8 e 12
Domanda: A che ora hai consumato i prodotti sostitutivi del pasto?
Giorni di digiuno: settimane 1, 2, 3, 4, 8 e 12
Durata del sonno
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
Domanda: Quanto tempo hai dormito?
Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
Domande per valutare la qualità del sonno
Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
Attività fisica
Lasso di tempo: Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
Domanda: Hai fatto qualche esercizio strutturato oggi?
Ogni giorno dal giorno 1 fino a 12 settimane
Uso di alcol
Lasso di tempo: Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)
Questionario di AUDIT
Prima del programma di perdita di peso (giorno 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
King's College London

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
LighterLife (UK) Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 aprile 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DASMA_KCL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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