Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé výsledky antivirové terapie u pacientů s chronickou virovou hepatitidou B (OASIS)

30. září 2025 aktualizováno: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Dlouhodobé výsledky antivirové terapie u pacientů s chronickou virovou hepatitidou B: prospektivní, multicentrická studie z reálného světa

Jedná se o multicentrickou prospektivní studii v reálném světě, která náboruje pacienty s chronickou hepatitidou B pod antivirovou léčbou. Rekrutovaní účastníci dostanou režim založený na peginterferonu alfa nebo samotný nukleo(t)id. Primárním cílem této studie je porovnat dlouhodobé výsledky (včetně hepatocelulárního karcinomu, dekompenzované cirhózy atd.) různých antivirových terapií. Sekundárním cílem této studie je porovnat míru sérologické odpovědi různých antivirových terapií, vyhodnotit prediktivní hodnotu laboratorních vyšetření souvisejících s HBV a popsat kinetiku jejich výsledků během antivirové léčby. Navazující doba tohoto studia bude 5 let.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti budou rozděleni do dvou kohort na základě antivirové léčby, kterou určí jejich lékaři. Pokud budou užívat režim založený na peginterferonu alfa, budou zařazeni do interferonové kohorty. Pokud se chystají vzít nukleos(t)id samostatně, budou alokovány do kohorty nukleos(t)idů. Následný plán sestaví jejich lékaři podle jejich stavu. V této studii nebudou prováděny žádné další intervence nebo vyšetření. Primárním výsledkem jsou onemocnění jater v konečném stádiu včetně hepatocelulárního karcinomu a dekompenzované cirhózy a četnost hepatocelulárního karcinomu a dekompenzované cirhózy bude měřena za 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky a 5 let od výchozího stavu. Sekundární příhody včetně ztráty HBsAg, konverze HBeAg, progrese fibrózy a fibrózy, které budou měřeny za 24 týdnů, 48 týdnů, 72 týdnů, 96 týdnů, 120 týdnů, 144 týdnů, 168 týdnů, 192 týdnů, 216 týdnů, 240 týdnů od výchozí hodnoty , resp. Výsledky laboratorních testů budou zaznamenány při každé následné návštěvě. Primárním cílem této studie je porovnat dlouhodobé výsledky (včetně hepatocelulárního karcinomu, dekompenzované cirhózy atd.) různých antivirových terapií. Sekundárním cílem této studie je porovnat míru sérologické odpovědi různých antivirových terapií, vyhodnotit prediktivní hodnotu laboratorních vyšetření souvisejících s HBV a popsat kinetiku jejich výsledků během antivirové léčby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
33000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s chronickou hepatitidou B pod antivirovou léčbou režimem založeným na peginterferonu alfa nebo samotným nukleo(t)idem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku ≥18; osoby starší 70 let musí mít celkově stabilní zdravotní stav.
  • Měly by existovat důkazy, že HBsAg je pozitivní déle než 6 měsíců nebo histologické změny související s HBV.
  • Plánuje se podstoupit nebo již dostáváte antivirovou léčbu nucleos(t)idem včetně Entecaviru, Tenofoviru a Tenofoviralafenamidu. Nebo plánovali dostávat peginterferon alfa 2b, buď léčený, nebo dosud neléčený.
  • Souhlaste s účastí ve studii a podepište formulář informovaného souhlasu pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • V současnosti se účastní klinických studií souvisejících s léčbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Budoucí
Pacienti s CHB zařadili před protokol v3.0 (prosinec 2023), plánovaní nebo na antivirovou terapii, sledovali prospektivně po dobu 5 let po konkurenci. Léčba: Rutinní monoterapie NA nebo režimy založené na PEGIFN na klinické pokyny. Data: Základní linie a 5 -roční sledování prostřednictvím rutinních návštěv.
Lék: režim založený na peginterferonu alfa
Režim založený na peginterferonu alfa nebo samotný nukleo(t)id rozhodují lékaři pacientů podle jejich stavu, namísto dalších intervencí, které přinesla studie
Lék: nukleo(t)ide
Režim založený na peginterferonu alfa nebo samotný nukleo(t)id rozhodují lékaři pacientů podle jejich stavu, namísto dalších intervencí, které přinesla studie
Retrospektivní-prospektivní
Pacienti CHB s výchozím hodnotou (≥sep 2020) před V3.0, Souhlas post-V3.0. Retrospektivní údaje od základní linie po souhlas; prospektivní po dobu 5 let od základní linie. Léčba: Monoterapie NAS nebo režimy založené na PEGIFN. Data: retrospektiva před souhlasem; prospektivní od návštěvy odpovídající intervalu na základním linii. Chybějící rutinní data uvedená.
Lék: režim založený na peginterferonu alfa
Režim založený na peginterferonu alfa nebo samotný nukleo(t)id rozhodují lékaři pacientů podle jejich stavu, namísto dalších intervencí, které přinesla studie
Lék: nukleo(t)ide
Režim založený na peginterferonu alfa nebo samotný nukleo(t)id rozhodují lékaři pacientů podle jejich stavu, namísto dalších intervencí, které přinesla studie
Retrospektivní
Pacienti CHB s záznamy od září 2020 do V3.0 (prosinec 2023), shromážděni retrospektivně. Léčba: NAS monoterapie nebo režimy založené na PEGIFN, na historickou praxi. Data: Extrahované z elektronické zdravotní péče; Chybí zaznamenaná rutinní data.
Lék: režim založený na peginterferonu alfa
Režim založený na peginterferonu alfa nebo samotný nukleo(t)id rozhodují lékaři pacientů podle jejich stavu, namísto dalších intervencí, které přinesla studie
Lék: nukleo(t)ide
Režim založený na peginterferonu alfa nebo samotný nukleo(t)id rozhodují lékaři pacientů podle jejich stavu, namísto dalších intervencí, které přinesla studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hepatocelulárního karcinomu po dobu 5 let od základní linie
Časové okno: 5 let od základní linie
Míra hepatocelulárního karcinomu bude hodnocena jako událost jaterních onemocnění v konečném stádiu po 5 letech od základního stavu
5 let od základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost ztráty HBsAg
Časové okno: 24 týdnů, 48 týdnů, 72 týdnů, 96 týdnů, 120 týdnů, 144 týdnů, 168 týdnů, 192 týdnů, 216 týdnů, 240 týdnů od výchozího stavu
míra ztráty HBsAg bude měřena jako událost sérologické odpovědi po 24 týdnech, 48 týdnech, 72 týdnech, 96 týdnech, 120 týdnech, 144 týdnech, 168 týdnech, 192 týdnech, 216 týdnech, 240 týdnech od výchozí hodnoty.
24 týdnů, 48 týdnů, 72 týdnů, 96 týdnů, 120 týdnů, 144 týdnů, 168 týdnů, 192 týdnů, 216 týdnů, 240 týdnů od výchozího stavu
rychlost ztráty HBeAg
Časové okno: 24 týdnů, 48 týdnů, 72 týdnů, 96 týdnů, 120 týdnů, 144 týdnů, 168 týdnů, 192 týdnů, 216 týdnů, 240 týdnů od výchozího stavu
míra ztráty HBeAg bude měřena jako sérologická odezva po 24 týdnech, 48 týdnech, 72 týdnech, 96 týdnech, 120 týdnech, 144 týdnech, 168 týdnech, 192 týdnech, 216 týdnech, 240 týdnech od výchozího stavu.
24 týdnů, 48 týdnů, 72 týdnů, 96 týdnů, 120 týdnů, 144 týdnů, 168 týdnů, 192 týdnů, 216 týdnů, 240 týdnů od výchozího stavu
rychlost konverze HBeAg
Časové okno: 24 týdnů, 48 týdnů, 72 týdnů, 96 týdnů, 120 týdnů, 144 týdnů, 168 týdnů, 192 týdnů, 216 týdnů, 240 týdnů od výchozího stavu
míra konverze HBeAg bude měřena jako událost sérologické odpovědi po 24 týdnech, 48 týdnech, 72 týdnech, 96 týdnech, 120 týdnech, 144 týdnech, 168 týdnech, 192 týdnech, 216 týdnech, 240 týdnech od výchozí hodnoty.
24 týdnů, 48 týdnů, 72 týdnů, 96 týdnů, 120 týdnů, 144 týdnů, 168 týdnů, 192 týdnů, 216 týdnů, 240 týdnů od výchozího stavu
rychlost progrese fibrózy
Časové okno: 24 týdnů, 48 týdnů, 72 týdnů, 96 týdnů, 120 týdnů, 144 týdnů, 168 týdnů, 192 týdnů, 216 týdnů, 240 týdnů od výchozího stavu
rychlost progrese fibrózy bude měřena jako událost histologické odezvy po 24 týdnech, 48 týdnech, 72 týdnech, 96 týdnech, 120 týdnech, 144 týdnech, 168 týdnech, 192 týdnech, 216 týdnech, 240 týdnech od výchozí hodnoty.
24 týdnů, 48 týdnů, 72 týdnů, 96 týdnů, 120 týdnů, 144 týdnů, 168 týdnů, 192 týdnů, 216 týdnů, 240 týdnů od výchozího stavu
rychlost regrese fibrózy
Časové okno: 24 týdnů, 48 týdnů, 72 týdnů, 96 týdnů, 120 týdnů, 144 týdnů, 168 týdnů, 192 týdnů, 216 týdnů, 240 týdnů od výchozího stavu
rychlost regrese fibrózy bude měřena jako událost histologické odezvy po 24 týdnech, 48 týdnech, 72 týdnech, 96 týdnech, 120 týdnech, 144 týdnech, 168 týdnech, 192 týdnech, 216 týdnech, 240 týdnech od výchozí hodnoty.
24 týdnů, 48 týdnů, 72 týdnů, 96 týdnů, 120 týdnů, 144 týdnů, 168 týdnů, 192 týdnů, 216 týdnů, 240 týdnů od výchozího stavu
Hladina HBsAg
Časové okno: 24 týdnů, 48 týdnů, 72 týdnů, 96 týdnů, 120 týdnů, 144 týdnů, 168 týdnů, 192 týdnů, 216 týdnů, 240 týdnů od výchozího stavu
Hladina HBsAg bude měřena za 24 týdnů, 48 týdnů, 72 týdnů, 96 týdnů, 120 týdnů, 144 týdnů, 168 týdnů, 192 týdnů, 216 týdnů, 240 týdnů od výchozí hodnoty a kinetika bude popsána na základě výsledků.
24 týdnů, 48 týdnů, 72 týdnů, 96 týdnů, 120 týdnů, 144 týdnů, 168 týdnů, 192 týdnů, 216 týdnů, 240 týdnů od výchozího stavu
míra dekompenzované cirhózy
Časové okno: 1 let, 2 rok, 3 rok, 4 rok a 5 let
Míra dekompenzované cirhózy bude vyhodnocena jako událost onemocnění jater v konečném stádiu při 1 let, 2 rok, 3 roky, 4 rok a 5 let od základní linie
1 let, 2 rok, 3 rok, 4 rok a 5 let
Míra cirhózy
Časové okno: 1 rok, 2 rok, 3 roky, 4 roky a 5 let od základní linie
Míra cirhózy za 1 rok, 2 rok, 3 roky, 4 roky a 5 let od základní linie
1 rok, 2 rok, 3 roky, 4 roky a 5 let od základní linie
Míra transplantace jater
Časové okno: 5 let od základní linie
Míra transplantace jater bude hodnocena jako událost onemocnění v konečném stádiu po 5 letech od základního stavu
5 let od základní linie
sazba HBV DNA nezjistitelná
Časové okno: 1 let, 2 rok, 3 rok, 4 rok a 5 let
Míra nedetekovatelné HBV DNA bude vyhodnocena jako událost onemocnění jater v konečném stádiu při 1 let, 2 roky, 3 roky, 4 rok a 5 let od základní linie
1 let, 2 rok, 3 rok, 4 rok a 5 let

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické charakteristiky
Časové okno: základní linie
demografické charakteristiky na začátku
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Huashan Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Beijing YouAn Hospital
Beijing Ditan Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Henan Provincial People's Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Ningbo Beilun District Traditional Chinese Medicine Hospital
Taicang No.1 People's hospital
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
The Third People's Hospital of Taiyuan
Chinese Foundation for Hepatitis Prevention and Control
Wuxi No.5 People's Hospital
Yunnan Provincial No.1 Hospital
Tianjing No.2 People's Hospital
Qingdao No.6 People's Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wenhong Zhang, MD, Huashan Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jiming Zhang, MD, Huashan Hospital
  • Studijní židle: Feng Sun, MD, Huashan Hospital
  • Ředitel studie: Qiran Zhang, MD, Huashan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KY2020-911

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení