Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odległe wyniki terapii przeciwwirusowych u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B (OASIS)

30 września 2025 zaktualizowane przez: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Długoterminowe wyniki terapii przeciwwirusowych u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B: prospektywne, wieloośrodkowe, rzeczywiste badanie

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, rzeczywiste badanie, rekrutujące pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B poddawanych leczeniu przeciwwirusowemu. Zrekrutowani uczestnicy otrzymają schemat oparty na peginterferonie alfa lub sam nukleos(t)id. Głównym celem tego badania jest porównanie długoterminowych wyników (w tym raka wątrobowokomórkowego, niewyrównanej marskości wątroby itp.) różnych terapii przeciwwirusowych. Celem drugorzędnym tego badania jest porównanie wskaźników odpowiedzi serologicznej na różne terapie przeciwwirusowe, ocena wartości predykcyjnej badań laboratoryjnych związanych z zakażeniem HBV oraz opisanie kinetyki ich wyników podczas leczenia przeciwwirusowego. Okres obserwacji tego badania wyniesie 5 lat.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną przydzieleni do dwóch kohort na podstawie leczenia przeciwwirusowego ustalonego przez ich lekarzy. Jeśli zamierzają przyjmować schemat oparty na peginterferonie alfa, zostaną przydzieleni do kohorty interferonu. Jeśli zamierzają przyjmować sam nukleos(t)id, zostaną przydzieleni do kohorty nukleozydów. Plan obserwacji zostanie sporządzony przez ich lekarzy zgodnie z ich warunkami. W tym badaniu nie będzie przeprowadzana żadna dodatkowa interwencja ani badanie. Głównym wynikiem są schyłkowe choroby wątroby, w tym rak wątrobowokomórkowy i niewyrównana marskość wątroby, a częstość występowania raka wątrobowokomórkowego i niewyrównanej marskości wątroby będzie mierzona po 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach i 5 latach od wartości początkowej. Zdarzenia wtórne, w tym utrata HBsAg, konwersja HBeAg, progresja i zwłóknienie włóknienia, które będą mierzone po 24 tygodniach, 48 tygodniach, 72 tygodniach, 96 tygodniach, 120 tygodniach, 144 tygodniach, 168 tygodniach, 192 tygodniach, 216 tygodniach, 240 tygodniach od wartości początkowej odpowiednio. Wyniki badań laboratoryjnych będą odnotowywane podczas każdej wizyty kontrolnej. Głównym celem tego badania jest porównanie długoterminowych wyników (w tym raka wątrobowokomórkowego, niewyrównanej marskości wątroby itp.) różnych terapii przeciwwirusowych. Celem drugorzędnym tego badania jest porównanie wskaźników odpowiedzi serologicznej na różne terapie przeciwwirusowe, ocena wartości predykcyjnej badań laboratoryjnych związanych z zakażeniem HBV oraz opisanie kinetyki ich wyników podczas leczenia przeciwwirusowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
33000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B leczeni przeciwwirusowo w schemacie opartym na peginterferonie alfa lub samym nukleozydem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat; osoby w wieku powyżej 70 lat muszą być w ogólnie stabilnym stanie zdrowia.
  • Powinny istnieć dowody, że HBsAg był dodatni przez ponad 6 miesięcy lub zmiany histologiczne związane z HBV.
  • Planuje otrzymać lub już otrzymuje leczenie przeciwwirusowe nukleozydami, w tym entekawirem, tenofowirem i tenofowirafenamidem. Lub planuje otrzymać peginterferon alfa 2b, leczony lub nieleczony.
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu i podpisz formularz świadomej zgody pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uczestniczące badania kliniczne związane z leczeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Spodziewany
Pacjenci z CHB włączyli przedprotocol V3.0 (grudzień 2023), planowany lub podczas terapii przeciwwirusowej, obserwował prospektywnie przez 5 lat po spożycie. Leczenie: rutynowa monoterapia Na lub schematy oparte na PEGIFN, na wytyczne kliniczne. Dane: linia bazowa i 5 -letni obserwacja za pośrednictwem rutynowych wizyt.
Lek: schemat oparty na peginterferonie alfa
o schemacie opartym na peginterferonie alfa lub samym nukleotydzie decydują lekarze pacjentów zgodnie z ich warunkami, zamiast dodatkowych interwencji wynikających z badania
Lek: nukleos(t)id
o schemacie opartym na peginterferonie alfa lub samym nukleotydzie decydują lekarze pacjentów zgodnie z ich warunkami, zamiast dodatkowych interwencji wynikających z badania
Retrospektywna prospekt
Pacjenci z CHB z wartością wyjściową (≥ września 2020) Pre-V3,0, zgoda po 33.0. Dane retrospektywne od wartości wyjściowej do zgody; Perspektywiczny przez 5 lat od linii bazowej. Leczenie: monoterapia NAS lub schematy oparte na Pegifn. Dane: retrospektywa przed zgodą; Perspektywiczny od wizyty pasujący do odstępu od wyjściowej. Niezbędne dane rutynowe.
Lek: schemat oparty na peginterferonie alfa
o schemacie opartym na peginterferonie alfa lub samym nukleotydzie decydują lekarze pacjentów zgodnie z ich warunkami, zamiast dodatkowych interwencji wynikających z badania
Lek: nukleos(t)id
o schemacie opartym na peginterferonie alfa lub samym nukleotydzie decydują lekarze pacjentów zgodnie z ich warunkami, zamiast dodatkowych interwencji wynikających z badania
Z mocą wsteczną
Pacjenci z CHB z rekordami od września 2020 do V3.0 (grudzień 2023), zebrani retrospektywnie. Zabiegi: monoterapia NAS lub schematy oparte na Pegifn na praktykę historyczną. Dane: Wyodrębnione z elektronicznego rekordu opieki zdrowotnej; Brak zarejestrowanych rutynowych danych.
Lek: schemat oparty na peginterferonie alfa
o schemacie opartym na peginterferonie alfa lub samym nukleotydzie decydują lekarze pacjentów zgodnie z ich warunkami, zamiast dodatkowych interwencji wynikających z badania
Lek: nukleos(t)id
o schemacie opartym na peginterferonie alfa lub samym nukleotydzie decydują lekarze pacjentów zgodnie z ich warunkami, zamiast dodatkowych interwencji wynikających z badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania raka wątrobowokomórkowego po 5 latach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 5 lat od linii bazowej
Wskaźnik raka wątrobowokomórkowego zostanie oceniony jako końcowe zdarzenie choroby wątroby po 5 latach od wartości wyjściowych
5 lat od linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybkość utraty HBsAg
Ramy czasowe: 24 tygodnie, 48 tygodni, 72 tygodnie, 96 tygodni, 120 tygodni, 144 tygodnie, 168 tygodni, 192 tygodnie, 216 tygodni, 240 tygodni od punktu początkowego
Szybkość utraty HBsAg będzie mierzona jako zdarzenie odpowiedzi serologicznej odpowiednio po 24 tygodniach, 48 tygodniach, 72 tygodniach, 96 tygodniach, 120 tygodniach, 144 tygodniach, 168 tygodniach, 192 tygodniach, 216 tygodniach, 240 tygodniach od wartości początkowej.
24 tygodnie, 48 tygodni, 72 tygodnie, 96 tygodni, 120 tygodni, 144 tygodnie, 168 tygodni, 192 tygodnie, 216 tygodni, 240 tygodni od punktu początkowego
wskaźnik utraty HBeAg
Ramy czasowe: 24 tygodnie, 48 tygodni, 72 tygodnie, 96 tygodni, 120 tygodni, 144 tygodnie, 168 tygodni, 192 tygodnie, 216 tygodni, 240 tygodni od punktu początkowego
Szybkość utraty HBeAg będzie mierzona jako zdarzenie odpowiedzi serologicznej odpowiednio po 24 tygodniach, 48 tygodniach, 72 tygodniach, 96 tygodniach, 120 tygodniach, 144 tygodniach, 168 tygodniach, 192 tygodniach, 216 tygodniach, 240 tygodniach od wartości początkowej.
24 tygodnie, 48 tygodni, 72 tygodnie, 96 tygodni, 120 tygodni, 144 tygodnie, 168 tygodni, 192 tygodnie, 216 tygodni, 240 tygodni od punktu początkowego
szybkość konwersji HBeAg
Ramy czasowe: 24 tygodnie, 48 tygodni, 72 tygodnie, 96 tygodni, 120 tygodni, 144 tygodnie, 168 tygodni, 192 tygodnie, 216 tygodni, 240 tygodni od punktu początkowego
Szybkość konwersji HBeAg będzie mierzona jako zdarzenie odpowiedzi serologicznej odpowiednio po 24 tygodniach, 48 tygodniach, 72 tygodniach, 96 tygodniach, 120 tygodniach, 144 tygodniach, 168 tygodniach, 192 tygodniach, 216 tygodniach, 240 tygodniach od wartości początkowej.
24 tygodnie, 48 tygodni, 72 tygodnie, 96 tygodni, 120 tygodni, 144 tygodnie, 168 tygodni, 192 tygodnie, 216 tygodni, 240 tygodni od punktu początkowego
tempo postępu włóknienia
Ramy czasowe: 24 tygodnie, 48 tygodni, 72 tygodnie, 96 tygodni, 120 tygodni, 144 tygodnie, 168 tygodni, 192 tygodnie, 216 tygodni, 240 tygodni od punktu początkowego
szybkość progresji zwłóknienia będzie mierzona jako zdarzenie odpowiedzi histologicznej odpowiednio po 24 tygodniach, 48 tygodniach, 72 tygodniach, 96 tygodniach, 120 tygodniach, 144 tygodniach, 168 tygodniach, 192 tygodniach, 216 tygodniach, 240 tygodniach od wartości początkowej.
24 tygodnie, 48 tygodni, 72 tygodnie, 96 tygodni, 120 tygodni, 144 tygodnie, 168 tygodni, 192 tygodnie, 216 tygodni, 240 tygodni od punktu początkowego
szybkość regresji zwłóknienia
Ramy czasowe: 24 tygodnie, 48 tygodni, 72 tygodnie, 96 tygodni, 120 tygodni, 144 tygodnie, 168 tygodni, 192 tygodnie, 216 tygodni, 240 tygodni od punktu początkowego
szybkość regresji zwłóknienia będzie mierzona jako zdarzenie odpowiedzi histologicznej odpowiednio po 24 tygodniach, 48 tygodniach, 72 tygodniach, 96 tygodniach, 120 tygodniach, 144 tygodniach, 168 tygodniach, 192 tygodniach, 216 tygodniach, 240 tygodniach od wartości początkowej.
24 tygodnie, 48 tygodni, 72 tygodnie, 96 tygodni, 120 tygodni, 144 tygodnie, 168 tygodni, 192 tygodnie, 216 tygodni, 240 tygodni od punktu początkowego
Poziom HBsAg
Ramy czasowe: 24 tygodnie, 48 tygodni, 72 tygodnie, 96 tygodni, 120 tygodni, 144 tygodnie, 168 tygodni, 192 tygodnie, 216 tygodni, 240 tygodni od punktu początkowego
Poziom HBsAg zostanie zmierzony odpowiednio po 24 tygodniach, 48 tygodniach, 72 tygodniach, 96 tygodniach, 120 tygodniach, 144 tygodniach, 168 tygodniach, 192 tygodniach, 216 tygodniach, 240 tygodniach od wartości początkowej, a kinetyka zostanie opisana na podstawie wyników.
24 tygodnie, 48 tygodni, 72 tygodnie, 96 tygodni, 120 tygodni, 144 tygodnie, 168 tygodni, 192 tygodnie, 216 tygodni, 240 tygodni od punktu początkowego
Szybkość rozkładanej marskości wątroby
Ramy czasowe: 1 Year, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat od linii podstawowej
Wskaźnik rozkładanej marskości wątroby zostanie oceniany jako końcowe zdarzenie choroby wątroby w 1 KOMP
1 Year, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat od linii podstawowej
Szybkość marskości wątroby
Ramy czasowe: 1 rok, 2 rok, 3 rok, 4 lata i 5 lat od linii podstawowej
wskaźnik marskości wątroby po 1 roku, 2 roku, 3 lata, 4 lata i 5 lat od linii bazowej
1 rok, 2 rok, 3 rok, 4 lata i 5 lat od linii podstawowej
szybkość przeszczepu wątroby
Ramy czasowe: 5 lat od linii bazowej
Szybkość przeszczepu wątroby zostanie oceniona jako zdarzenie końcowe choroby wątroby po 5 lat od wartości wyjściowej
5 lat od linii bazowej
szybkość DNA HBV niewykrywalna
Ramy czasowe: 1 Year, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat od linii podstawowej
Wskaźnik HBV DNA niewykrywalny zostanie oceniony jako końcowe zdarzenie choroby wątroby w 1 KOMP
1 Year, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat od linii podstawowej

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka demograficzna
Ramy czasowe: linia bazowa
Charakterystyka demograficzna na początku
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Huashan Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Beijing YouAn Hospital
Beijing Ditan Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Henan Provincial People's Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Ningbo Beilun District Traditional Chinese Medicine Hospital
Taicang No.1 People's hospital
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
The Third People's Hospital of Taiyuan
Chinese Foundation for Hepatitis Prevention and Control
Wuxi No.5 People's Hospital
Yunnan Provincial No.1 Hospital
Tianjing No.2 People's Hospital
Qingdao No.6 People's Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Wenhong Zhang, MD, Huashan Hospital
  • Główny śledczy: Jiming Zhang, MD, Huashan Hospital
  • Krzesło do nauki: Feng Sun, MD, Huashan Hospital
  • Dyrektor Studium: Qiran Zhang, MD, Huashan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KY2020-911

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami