Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce mladých dospělých na reklamu na cigarety s nízkým obsahem nikotinu (YLA)

2. října 2024 aktualizováno: Andrew Strasser, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Snížení obsahu nikotinu ve spalitelných cigaretách na nenávykové úrovně se ukázalo jako slibné jako bezpečná a účinná strategie veřejného zdraví pro snížení nemocnosti a úmrtnosti způsobené tabákem. K dispozici je však málo údajů o tom, jak by marketing cigaret s nízkým obsahem nikotinu (LNC) mohl ztlumit jejich potenciální zdravotní přínos pro obyvatelstvo. Tato studie bude zkoumat účinky reklamního obsahu cigaret LNC na zapamatování si zprávy, vzorce sledování, vnímání produktu a chování při používání. Mladí dospělí (N = 340; 170 kuřáků, 170 nekuřáků) dokončí laboratorní studii s jedním sezením s použitím designu 2 x 2 mezi subjekty, aby manipulovali s přesností reklamních sdělení (pravda vs. nepravdivá/zavádějící) a obsahem (implicitní vs. . explicitní). Zjištění mohou být použita jako vodítko pro rozhodování o politice veřejného zdraví související s regulací obsahu nikotinu v cigaretách a marketingu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 21-29 let
  • Schopnost používat počítač nebo související technologii (jako je chytrý telefon nebo tablet) se spolehlivým přístupem k internetu a ochotná používat zařízení k účasti ve výzkumné studii.
  • Mít platnou e-mailovou adresu a ochotni používat e-mail k účasti ve výzkumné studii. Zúčastnit se mohou účastníci bez existujícího e-mailového účtu, kteří jsou ochotni si jej vytvořit pro studijní účely.

Další kritéria pro zařazení se liší podle kuřáckého stavu.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se zapsal do odvykacího programu
  • Uveďte konzumaci ≥ 25 nápojů obsahujících alkohol týdně
  • Nahlaste anamnézu nebo současnou psychiatrickou diagnózu nebo závažný zdravotní stav
  • Jsou barvoslepí nebo mají jiné zrakové postižení (např. částečnou slepotu, nekorigovaný šedý zákal)
  • Sama sebe hlásí, že jste těhotná a/nebo kojící
  • Jsou diagnostikováni nebo mají pozitivní test na COVID-19. Účastníci, kteří nahlásí, že v posledních 2 týdnech cestovali do vysoce rizikové oblasti nebo byli v úzkém kontaktu s někým, u koho byla potvrzena nebo hodnocena COVID-19, budou zařazeni na čekací listinu. Účastníci na čekací listině budou požádáni, aby se izolovali po dobu 14 dnů po expozici (i bez příznaků) a po sebeizolaci budou znovu prověřeni, zda mají nárok na způsobilost.

Mezi další obecné důvody vyloučení patří:

  • Významný nesoulad s protokolem a/nebo designem studie, jak bylo stanoveno hlavním zkoušejícím (PI) v kterémkoli bodě studie.
  • Minulé, současné, očekávané nebo čekající na zařazení do jiného výzkumného programu během období studie, které by mohlo potenciálně ovlivnit data studie, jak stanoví PI.
  • Jakýkoli zdravotní stav, nemoc, porucha, nežádoucí příhoda (AE) nebo souběžná léčba, která by mohla ohrozit bezpečnost účastníka nebo významně ovlivnit výkon studie, jak je stanoveno PI. Subjekty mohou být považovány za nezpůsobilé z jakéhokoli z výše uvedených důvodů kdykoli během studie, stejně jako během úvodní telefonní obrazovky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kuřáci
Kuřáci budou náhodně vybráni, aby si prohlédli reklamu s pravdivým nebo zavádějícím obsahem a implicitním nebo explicitním obsahem škodlivých zpráv.
Jiný: Obsah reklamy (explicitní vs. implicitní)
Účastníci budou náhodně přiřazeni k zobrazení reklamy s implicitním nebo explicitním obsahem škodlivých zpráv
Jiný: Obsah reklamy (pravdivý vs. zavádějící)
Účastníci budou náhodně přiřazeni k zobrazení reklamy s pravdivým nebo zavádějícím obsahem zpráv
Experimentální: Nekuřáci
Nekuřáci budou náhodně vybráni, aby si prohlédli reklamu s pravdivým nebo zavádějícím a implicitním nebo explicitním obsahem škodlivých zpráv.
Jiný: Obsah reklamy (explicitní vs. implicitní)
Účastníci budou náhodně přiřazeni k zobrazení reklamy s implicitním nebo explicitním obsahem škodlivých zpráv
Jiný: Obsah reklamy (pravdivý vs. zavádějící)
Účastníci budou náhodně přiřazeni k zobrazení reklamy s pravdivým nebo zavádějícím obsahem zpráv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozornost
Časové okno: Den 0
Pozornost na oblasti zájmu definované v reklamě (např. cigarety, varování generálního chirurga) bude zachycena pomocí softwaru pro sledování očí. Míry pozornosti budou vyhodnoceny v milisekundách pomocí měření latence (doba do prvního zobrazení konkrétních oblastí) a doby setrvání (množství času stráveného v oblastech zájmu) získaných ze zařízení pro sledování očí.
Den 0
Riziková přesvědčení
Časové okno: Den 0
Názory na riziko budou hodnoceny pomocí jednotlivých položek a souhrnného skóre z dříve ověřené 8položkové škály. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (1 = „rozhodně nepravda“, 5 = „rozhodně pravdivé“) a požádá účastníky, aby porovnali inzerované cigarety s „běžnými“ cigaretami na základě následujících tvrzení: a) „jsou nižší v nikotin“, b) „mají nižší obsah dehtu“, c) „jsou méně návykové“, d) „je méně pravděpodobné, že způsobí rakovinu“, e) „mají méně chemikálií“, f) „jsou zdravější“, g) „vytvářejí kouřit bezpečněji", h) "pomáhat lidem přestat kouřit."
Den 0
Odvolání
Časové okno: Den 0
Přivolání bude zachyceno pomocí vynucených a otevřených položek. Vynucené položky formátu s více možnostmi budou posuzovat rozpoznání konkrétního obsahu (např. „O kolik méně nikotinu je v inzerovaných cigaretách?“) vs. falešný obsah, hodnocený dichotomicky (tj. správný vs. nesprávný). Účastníci zadají odpovědi na otevřené otázky týkající se obecného obsahu (např. "Jaké bylo celkové sdělení reklamy, kterou jste viděli?").
Den 0
Vnímaná zdravotní rizika
Časové okno: Den 0
Účastníci vyplní 13bodové měření2 a požádá je, aby na 7bodové Likertově škále (1 = „velmi nízké riziko“, 7 = „velmi vysoké riziko“) uvedli své riziko rozvoje 11 zdravotních stavů (tj. rakoviny plic, srdce onemocnění, mrtvice, vysoký krevní tlak, cukrovka, astma, onemocnění jater, emfyzém, infekce dýchacích cest, jiná rakovina a závislost) po užití běžných nebo propagovaných cigaret, a také dvě další položky, které je žádají, aby zhodnotili celková rizika cigaret pro pro sebe i pro ostatní.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nákupní chování
Časové okno: Den 0
Behaviorální ekonomické indexy poptávky budou měřeny pomocí hypotetické nákupní úlohy. Účastníci budou dotázáni, kolik z propagovaných cigaret by si koupili a spotřebovali v příštích 30 dnech v různých cenových relacích, od bezplatných až po vysoké částky, u nichž se očekává pokles nákupu/spotřeby.
Den 0
Postoje
Časové okno: Den 0
Postoj k inzerovaným cigaretám bude posuzován pomocí průměru osmipoložkové sedmibodové sémantické diferenciální škály, která se ptá: „Pokud se inzerované cigarety staly komerčně dostupné během příštích 30 dnů, které z níže uvedených slov by nejlépe popisovalo vaše použití tohoto produktu?" Položky byly a) špatné/dobré, b) neradostné/příjemné, c) nepříjemné/příjemné, d) pošetilé/moudré, e) obtížné/snadné, f) více/méně škodlivé, g) ne/pod mojí kontrolou ah ) méně/zdravější. Vyšší a nižší skóre ukazují více a méně příznivé postoje.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Strasser, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UPCC 03021
  • 844887 (Jiný identifikátor: University of Pennsylvania IRB number)
  • K07CA218366 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení