Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unge voksnes reaktioner på lav nikotincigaretannoncering (YLA)

2. oktober 2024 opdateret af: Andrew Strasser, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Reduktion af nikotinindholdet i brændbare cigaretter til ikke-afhængighedsskabende niveauer har vist sig at være en sikker og effektiv folkesundhedsstrategi til at reducere tobaks-forårsaget sygelighed og dødelighed. Der er dog kun få data til rådighed, som vurderer, hvordan markedsføring af cigaretter med lavt nikotinindhold (LNC) kan dæmpe deres potentielle sundhedsfordel for befolkningen. Denne undersøgelse vil undersøge LNC-cigaretannoncers indholdseffekter på beskedgenkaldelse, visningsmønstre, produktopfattelser og brugsadfærd. Unge voksne (N = 340; 170 rygere, 170 ikke-rygere) vil gennemføre en enkelt-session laboratorieundersøgelse ved at bruge et 2 x 2 mellem-emne-design for at manipulere annoncebeskeders nøjagtighed (sand vs. falsk/misvisende) og indhold (implicit vs. eksplicit). Resultaterne kan bruges til at vejlede folkesundhedspolitiske beslutninger i forbindelse med regulering af cigarets nikotinindhold og markedsføring.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
56

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 21-29
  • Kunne bruge en computer eller relateret teknologi (såsom en smartphone eller tablet) med pålidelig internetadgang og villig til at bruge enheden til at deltage i forskningsundersøgelsen.
  • Har en gyldig e-mailadresse og er villig til at bruge e-mail til at deltage i forskningsundersøgelsen. Deltagere uden en eksisterende e-mail-konto, som er villige til at oprette en til undersøgelsesformål, er berettiget til at deltage.

Yderligere inklusionskriterier varierer afhængigt af rygestatus.

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket tilmeldt et ophørsprogram
  • Rapporter indtagelse af ≥ 25 alkoholholdige drikkevarer om ugen
  • Rapporter en historie eller aktuel psykiatrisk diagnose eller alvorlig medicinsk tilstand
  • Er farveblinde eller har en anden synsnedsættelse (f.eks. delvis blindhed, ukorrigeret grå stær)
  • Selvrapportering om at være gravid og/eller ammende
  • Er diagnosticeret med eller testet positiv for COVID-19. Deltagere, der rapporterer at have rejst til et højrisikoområde inden for de seneste 2 uger, eller som har været i tæt kontakt med en person, der er bekræftet eller er blevet evalueret for COVID-19, vil blive sat på en venteliste. Deltagere på venteliste vil blive bedt om at isolere sig selv i 14 dage efter eksponering (selv uden symptomer) og vil blive gen-screenet for berettigelse efter selvisolering.

Yderligere generelle grunde til udelukkelse omfatter:

  • Betydelig manglende overholdelse af protokol og/eller undersøgelsesdesign som bestemt af den primære efterforsker (PI) på et hvilket som helst tidspunkt i hele undersøgelsen.
  • Tidligere, nuværende, forventede eller afventende tilmelding til et andet forskningsprogram i løbet af undersøgelsesperioden, som potentielt kan påvirke undersøgelsesdata som bestemt af PI.
  • Enhver medicinsk tilstand, sygdom, lidelse, uønsket hændelse (AE) eller samtidig medicinering, der kan kompromittere deltagernes sikkerhed eller signifikant påvirke undersøgelsens ydeevne som bestemt af PI. Forsøgspersoner kan anses for at være udelukket af nogen af ​​de ovennævnte årsager på et hvilket som helst tidspunkt i hele undersøgelsen, såvel som under den indledende telefonskærm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Rygere
Rygere vil blive randomiseret til at se en annonce med enten sandt eller vildledende og implicit eller eksplicit skademeddelelsesindhold.
Andet: Annonceindhold (eksplicit vs. implicit)
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at se en annonce med enten implicit eller eksplicit skadesmeddelelsesindhold
Andet: Annonceindhold (sandt vs. vildledende)
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at se en annonce med enten sandt eller vildledende beskedindhold
Eksperimentel: Ikke-rygere
Ikke-rygere vil blive randomiseret til at se en annonce med enten sandt eller vildledende og implicit eller eksplicit skademeddelelsesindhold.
Andet: Annonceindhold (eksplicit vs. implicit)
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at se en annonce med enten implicit eller eksplicit skadesmeddelelsesindhold
Andet: Annonceindhold (sandt vs. vildledende)
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at se en annonce med enten sandt eller vildledende beskedindhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opmærksomhed
Tidsramme: Dag 0
Opmærksomhed på interesseområder defineret i annoncen (f.eks. cigaretter, kirurgens advarsel) vil blive fanget med øjensporingssoftware. Opmærksomhedsmålinger vil blive vurderet i millisekunder ved hjælp af mål for latens (tid til første visning af specifikke områder) og opholdstid (mængden af ​​tid brugt på områder af interesse) opnået fra eye-tracking-udstyr.
Dag 0
Risikooverbevisninger
Tidsramme: Dag 0
Risikooverbevisninger vil blive vurderet ved hjælp af individuelle elementer og en opsummerende score fra en tidligere valideret 8-element skala. Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = "bestemt usandt", 5 = "bestemt sandt") og vil bede deltagerne om at sammenligne de annoncerede cigaretter med "almindelige" cigaretter på følgende udsagn: a) "er lavere i nikotin", b) "har lavere tjæreindhold", c) "er mindre vanedannende", d) "er mindre tilbøjelige til at forårsage kræft", e) "har færre kemikalier", f) "er sundere", g) "gør rygning sikrere", h) "hjælp folk med at holde op med at ryge."
Dag 0
Minde om
Tidsramme: Dag 0
Tilbagekaldelse vil blive fanget ved hjælp af tvungne og åbne genstande. Multiple-choice format tvungen elementer vil vurdere genkendelse af specifikt indhold (f.eks. "Hvor meget mindre nikotin er der i de annoncerede cigaretter?") kontra falsk indhold, scoret dikotomisk (dvs. korrekt vs. forkert). Deltagerne skriver svar på åbne emnespørgsmål, der vurderer det generelle indhold (f.eks. "Hvad var det overordnede budskab i den annonce, du så?").
Dag 0
Opfattede sundhedsrisici
Tidsramme: Dag 0
Deltagerne vil gennemføre en måling på 13 punkter2 og bede dem om at angive på en 7-punkts Likert-skala (1 = "meget lav risiko", 7 = "meget høj risiko") deres risiko for at udvikle 11 helbredstilstande (dvs. lungekræft, hjerte sygdom, slagtilfælde, forhøjet blodtryk, diabetes, astma, leversygdom, emfysem, luftvejsinfektioner, andre kræftformer og afhængighed) efter brug af almindelige cigaretter eller de annoncerede cigaretter, samt to yderligere punkter, der beder dem om at vurdere de overordnede risici ved cigaretterne for sig selv og for andre.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Købsadfærd
Tidsramme: Dag 0
Adfærdsøkonomiske efterspørgselsindekser vil blive målt ved hjælp af en hypotetisk købsopgave. Deltagerne vil blive spurgt, hvor mange af de annoncerede cigaretter de ville købe og forbruge i de næste 30 dage på tværs af en række priser, fra gratis op til høje beløb, hvor køb/forbrug forventes at falde af.
Dag 0
Holdninger
Tidsramme: Dag 0
Holdninger til de annoncerede cigaretter vil blive vurderet ved hjælp af gennemsnittet af en otte-element, syv-punkts semantisk differentialskala, der spørger: "Hvis de annoncerede cigaretter blev kommercielt tilgængelige inden for de næste 30 dage, hvilket af ordene nedenfor ville bedst beskrive din brug af dette produkt?" Ting var a) dårlige/gode, b) ubehagelige/fornøjelige, c) ubehagelige/behagelige, d) tåbelige/kloge, e) vanskelige/lette, f) mere/mindre skadelige, g) ikke under/under min kontrol, og h ) mindre/mere sundt. Højere og lavere score indikerer henholdsvis mere og mindre gunstige holdninger.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Andrew Strasser, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UPCC 03021
  • 844887 (Anden identifikator: University of Pennsylvania IRB number)
  • K07CA218366 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger