Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje młodych dorosłych na reklamy papierosów o niskiej zawartości nikotyny (YLA)

2 października 2024 zaktualizowane przez: Andrew Strasser, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Zmniejszenie zawartości nikotyny w palnych papierosach do poziomu nieuzależniającego okazało się obiecującą bezpieczną i skuteczną strategią zdrowia publicznego mającą na celu zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności spowodowanej paleniem. Dostępnych jest jednak niewiele danych oceniających, w jaki sposób marketing papierosów o niskiej zawartości nikotyny (LNC) może osłabić ich potencjalne korzyści zdrowotne dla populacji. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ treści reklam papierosów LNC na zapamiętywanie wiadomości, wzorce oglądania, postrzeganie produktów i zachowania związane z użytkowaniem. Młodzi dorośli (N = 340; 170 palaczy, 170 niepalących) ukończą jednosesyjne badanie laboratoryjne z wykorzystaniem projektu 2 x 2 między podmiotami w celu manipulowania dokładnością przekazu reklamowego (prawdziwy vs. fałszywy/wprowadzający w błąd) i treścią (niejawny vs. wyraźne). Ustalenia mogą być wykorzystane do kierowania decyzjami dotyczącymi polityki zdrowia publicznego związanymi z regulacją zawartości nikotyny w papierosach i marketingiem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
56

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21-29 lat
  • Potrafi korzystać z komputera lub powiązanej technologii (takiej jak smartfon lub tablet) z niezawodnym dostępem do Internetu i chce korzystać z urządzenia, aby wziąć udział w badaniu.
  • Mieć ważny adres e-mail i chęć korzystania z poczty e-mail w celu wzięcia udziału w badaniu. Uczestnicy bez istniejącego konta e-mail, którzy chcą je utworzyć w celach badawczych, mogą wziąć udział.

Dodatkowe kryteria włączenia różnią się w zależności od statusu palenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie zapisany do programu zaprzestania palenia
  • Zgłoś spożywanie ≥ 25 napojów alkoholowych tygodniowo
  • Zgłoś historię lub aktualną diagnozę psychiatryczną lub ciężki stan zdrowia
  • są daltonistami lub mają inne zaburzenia widzenia (np. częściową ślepotę, nieskorygowaną zaćmę)
  • Samodzielne zgłoszenie bycia w ciąży i/lub laktacji
  • Zdiagnozowano lub uzyskano pozytywny wynik testu na obecność COVID-19. Uczestnicy, którzy zgłoszą podróż do obszaru wysokiego ryzyka w ciągu ostatnich 2 tygodni lub którzy byli w bliskim kontakcie z osobą, u której potwierdzono COVID-19 lub poddano ją ocenie, zostaną umieszczeni na liście oczekujących. Uczestnicy z listy oczekujących zostaną poproszeni o samoizolację przez 14 dni po ekspozycji (nawet bez objawów) i zostaną ponownie przebadani pod kątem kwalifikowalności po samoizolacji.

Dodatkowe, ogólne przyczyny wykluczenia obejmują:

  • Znaczące niezgodności z protokołem i/lub projektem badania, określone przez głównego badacza (PI) w dowolnym momencie badania.
  • Przeszłe, obecne, przewidywane lub oczekujące zapisy do innego programu badawczego w okresie studiów, które mogłyby potencjalnie wpłynąć na dane z badań określone przez PI.
  • Każdy stan chorobowy, choroba, zaburzenie, zdarzenie niepożądane (AE) lub towarzyszące leki, które mogą zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub znacząco wpłynąć na wyniki badania, zgodnie z ustaleniami PI. Uczestnicy mogą zostać uznani za niekwalifikujących się z któregokolwiek z wyżej wymienionych powodów w dowolnym momencie badania, a także podczas wstępnej rozmowy telefonicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Palacze
Palacze zostaną losowo przydzieleni do oglądania reklamy zawierającej prawdziwe lub wprowadzające w błąd oraz dorozumiane lub jawne treści informujące o szkodliwości.
Inny: Treść reklamy (jawna kontra dorozumiana)
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wyświetlenia reklamy z domyślną lub jawną treścią informującą o szkodzie
Inny: Treść reklamy (prawdziwa vs. wprowadzająca w błąd)
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wyświetlenia reklamy zawierającej prawdziwą lub wprowadzającą w błąd treść wiadomości
Eksperymentalny: Niepalący
Osoby niepalące zostaną losowo przydzielone do wyświetlenia reklamy zawierającej prawdziwe lub wprowadzające w błąd oraz dorozumiane lub jawne treści dotyczące szkód.
Inny: Treść reklamy (jawna kontra dorozumiana)
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wyświetlenia reklamy z domyślną lub jawną treścią informującą o szkodzie
Inny: Treść reklamy (prawdziwa vs. wprowadzająca w błąd)
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wyświetlenia reklamy zawierającej prawdziwą lub wprowadzającą w błąd treść wiadomości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uwaga
Ramy czasowe: Dzień 0
Uwaga zwrócona na obszary zainteresowania określone w reklamie (np. papierosy, ostrzeżenie Surgeon General) zostanie zarejestrowana za pomocą oprogramowania do śledzenia ruchu gałek ocznych. Miary uwagi będą oceniane w milisekundach za pomocą miar opóźnienia (czas do pierwszego wyświetlenia określonych regionów) i czasu przebywania (ilość czasu spędzonego na obszarach zainteresowania) uzyskanych ze sprzętu do śledzenia ruchu gałek ocznych.
Dzień 0
Przekonania o ryzyku
Ramy czasowe: Dzień 0
Przekonania o ryzyku zostaną ocenione za pomocą poszczególnych pozycji i wyniku sumarycznego z wcześniej zatwierdzonej 8-itemowej skali. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (1 = „zdecydowanie nieprawdziwe”, 5 = „zdecydowanie prawdziwe”) i poproszą uczestników o porównanie reklamowanych papierosów ze „zwykłymi” papierosami na podstawie następujących stwierdzeń: a) „są mniej nikotyna”, b) „mniej substancji smolistych”, c) „mniej uzależniają”, d) „mniej powodują raka”, e) „mniej substancji chemicznych”, f) „są zdrowsze”, g) „sprawiają, że palenie bezpieczniejsze”, h) „pomagaj ludziom rzucić palenie”.
Dzień 0
Przypomnienie sobie czegoś
Ramy czasowe: Dzień 0
Przywołanie zostanie przechwycone przy użyciu przedmiotów wymuszonych i otwartych. Elementy wymuszone w formacie wielokrotnego wyboru będą oceniać rozpoznanie określonej treści (np. „O ile mniej nikotyny jest w reklamowanych papierosach?”) W porównaniu z fałszywą treścią, ocenianą dychotomicznie (tj. Poprawna kontra niepoprawna). Uczestnicy będą wpisywać odpowiedzi na pytania otwarte oceniające ogólną treść (np. „Jaki był ogólny przekaz reklamy, którą zobaczyłeś?”).
Dzień 0
Postrzegane zagrożenia dla zdrowia
Ramy czasowe: Dzień 0
Uczestnicy wypełniają 13-punktowy kwestionariusz2, prosząc ich o wskazanie na 7-punktowej skali Likerta (1 = „bardzo niskie ryzyko”, 7 = „bardzo wysokie ryzyko”) ryzyka rozwoju 11 schorzeń (tj. choroba, udar, wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, astma, choroba wątroby, rozedma płuc, infekcje dróg oddechowych, inne nowotwory i uzależnienia) po użyciu zwykłych lub reklamowanych papierosów, a także dwie dodatkowe pozycje z prośbą o ocenę ogólnego ryzyka związanego z paleniem papierosów siebie i dla innych.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania zakupowe
Ramy czasowe: Dzień 0
Behawioralne ekonomiczne wskaźniki popytu będą mierzone za pomocą hipotetycznego zadania zakupu. Uczestnicy zostaną zapytani, ile reklamowanych papierosów kupiliby i zużyliby w ciągu następnych 30 dni w różnych cenach, od bezpłatnych po wysokie kwoty, przy których oczekuje się spadku zakupu/konsumpcji.
Dzień 0
Postawy
Ramy czasowe: Dzień 0
Postawy wobec reklamowanych papierosów zostaną ocenione za pomocą ośmiopunktowej, siedmiopunktowej semantycznej skali różniczkowej, która zadaje pytanie: „Jeśli reklamowane papierosy staną się dostępne na rynku w ciągu następnych 30 dni, które z poniższych słów najlepiej opisuje twoje używanie tego produktu?" Pozycje były a) złe/dobre, b) nieprzyjemne/przyjemne, c) nieprzyjemne/przyjemne, d) głupie/mądre, e) trudne/łatwe, f) bardziej/mniej szkodliwe, g) poza/nie pod moją kontrolą oraz h ) mniej/bardziej zdrowe. Wyższe i niższe wyniki wskazują odpowiednio na bardziej i mniej przychylne postawy.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Andrew Strasser, PhD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UPCC 03021
  • 844887 (Inny identyfikator: University of Pennsylvania IRB number)
  • K07CA218366 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami