Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení založené na kompetencích v řešení problémů Plus: Randomizovaná kontrolovaná zkouška (EQUIP-PM+)

27. září 2022 aktualizováno: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Porovnání strategií pro školení založené na kompetencích v Problem Management Plus za účelem zlepšení kompetencí nespecializovaných pro reakci na psychický stres: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Navrhovaná studie v Nepálu vyhodnotí, zda laici účastnící se školení Problem Management Plus založeného na vybavení vykazují větší kompetence ve srovnání s laiky účastnícími se standardního školení Problem Management Plus. Navrhovaná studie je randomizovaná kontrolovaná studie se smíšenými metodami, které hodnotí jak kvantitativní výsledky, tak kvalitativní výsledky mezi nespecialisty účastnícími se školení a jejich školiteli.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Populace na celém světě si stále více uvědomují, jak velké břemeno psychických potíží představuje. K poskytování psychologických služeb jsou stále více využíváni nespecialisté (osoby, které nemají odborné znalosti v oblasti formálního výcviku v oblasti duševního zdraví). V Nepálu existuje dlouhá historie úspěšného provádění psychologických služeb laiky. Nedávno klastrová randomizovaná kontrolovaná studie Problem Management Plus prokázala mírný přínos oproti zvýšené péči jako obvykle v jihovýchodním Nepálu. Nedávná iniciativa Světové zdravotnické organizace se rozvíjí ke zlepšení kompetencí nespecialistů účastnících se školení Problem Management Plus a podobných školení. Tato iniciativa je Zajištění kvality v psychologických službách (vybavení). Navrhovaná studie v Nepálu vyhodnotí, zda laici účastnící se školení Problem Management Plus založeného na vybavení vykazují větší kompetence ve srovnání s laiky účastnícími se standardního školení Problem Management Plus. Navrhovaná studie je randomizovaná kontrolovaná studie se smíšenými metodami, které hodnotí jak kvantitativní výsledky, tak kvalitativní výsledky mezi nespecialisty účastnícími se školení a jejich školiteli.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
99

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nepál
      • Kathmandu, Nepál
        • Transcultural Psychosocial Organization Nepal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné předchozí odborné školení v oblasti duševního zdraví
  • gramotný v nepálštině

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli předchozí odborné školení v oblasti duševního zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Trénink jako obvykle
Standardní školení Problem Management Plus.
Behaviorální: Standardní školení Problem Management Plus (školení jako obvykle)
10denní školení na Problem Management Plus.
Experimentální: Školení založené na vybavení
Školení, které využívá platformu Equip k hodnocení kompetencí a začlenění těchto informací do činností školitelů a supervizorů.
Behaviorální: Školení Problem Management Plus založené na vybavení
Školení a supervize pro Problem Management Plus, ve kterém školitelé a supervizoři využívají platformu EQUIP pro hodnocení kompetencí a zpětnou vazbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (nezkrácený název: Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors)
Časové okno: Ihned po školení Problem Management Plus (10 dní po základním stavu)
Nástroj s 15 položkami se 4 úrovněmi odezvy, rozsah je 15 až 60, přičemž vyšší skóre odpovídá vyšší schopnosti
Ihned po školení Problem Management Plus (10 dní po základním stavu)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (nezkrácený název: Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors)
Časové okno: Po dohledu nad Problém Management Plus (přibližně 45 dní po výchozím stavu)
Nástroj s 15 položkami se 4 úrovněmi odezvy, rozsah je 15 až 60, přičemž vyšší skóre odpovídá vyšší schopnosti
Po dohledu nad Problém Management Plus (přibližně 45 dní po výchozím stavu)
Problem Management Plus Competency Assessment (nezkrácený název: Problem Management Plus Competency Assessment)
Časové okno: Ihned po školení Problem Management Plus (10 dní po základním stavu)
Nástroj s 12 položkami se 4 úrovněmi odezvy, rozsah je 12 až 48, přičemž vyšší skóre znamená větší schopnost
Ihned po školení Problem Management Plus (10 dní po základním stavu)
Problem Management Plus Competency Assessment (nezkrácený název: Problem Management Plus Competency Assessment)
Časové okno: Po dohledu nad Problém Management Plus (přibližně 45 dní po výchozím stavu)
Nástroj s 12 položkami se 4 úrovněmi odezvy, rozsah je 12 až 48, přičemž vyšší skóre znamená větší schopnost
Po dohledu nad Problém Management Plus (přibližně 45 dní po výchozím stavu)
Group Facilitation Competency Assessment (nezkrácený název: Group Facilitation Competency Assessment)
Časové okno: Ihned po školení Problem Management Plus (10 dní po základním stavu)
Nástroj s 8 položkami se 4 úrovněmi odezvy, rozsah je 8 až 32, přičemž vyšší skóre odpovídá vyšší schopnosti
Ihned po školení Problem Management Plus (10 dní po základním stavu)
Group Facilitation Competency Assessment (nezkrácený název: Group Facilitation Competency Assessment)
Časové okno: Po dohledu nad Problém Management Plus (přibližně 45 dní po výchozím stavu)
Nástroj s 8 položkami se 4 úrovněmi odezvy, rozsah je 8 až 32, přičemž vyšší skóre odpovídá vyšší schopnosti
Po dohledu nad Problém Management Plus (přibližně 45 dní po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
George Washington University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Transcultural Psychosocial Organization Nepal

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NCR191797-v2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumníci mohou kontaktovat hlavního řešitele pro přístup k datům.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění primárních výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Předložte návrh zamýšlené analýzy hlavnímu řešiteli.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení