Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie oparte na kompetencjach w zakresie zarządzania problemami Plus: randomizowana, kontrolowana próba (EQUIP-PM+)

27 września 2022 zaktualizowane przez: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Porównanie strategii szkolenia opartego na kompetencjach w zakresie zarządzania problemami Plus w celu poprawy kompetencji niespecjalistycznych w zakresie reagowania na stres psychiczny: randomizowana, kontrolowana próba

Proponowane badanie w Nepalu oceni, czy niespecjaliści uczestniczący w szkoleniu Problem Management Plus opartym na Equip wykazują większe kompetencje w porównaniu z niespecjalistami uczestniczącymi w standardowym szkoleniu Problem Management Plus. Proponowane badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym z komponentami metod mieszanych oceniającymi zarówno wyniki ilościowe, jak i jakościowe wśród niespecjalistów uczestniczących w szkoleniu i ich trenerów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wśród populacji na całym świecie rośnie świadomość dużego obciążenia cierpieniem psychicznym. Coraz częściej do świadczenia usług psychologicznych wykorzystuje się osoby niebędące specjalistami (osoby, które nie mają doświadczenia w formalnym szkoleniu w zakresie zdrowia psychicznego). Istnieje długa historia pomyślnego wdrażania usług psychologicznych przez osoby niebędące specjalistami w Nepalu. Niedawno randomizowana, kontrolowana próba klastrowa Problem Management Plus wykazała skromne korzyści w porównaniu ze wzmocnioną opieką, jak zwykle w południowo-wschodnim Nepalu. Niedawno wdrażana jest inicjatywa Światowej Organizacji Zdrowia mająca na celu podniesienie kompetencji niespecjalistów uczestniczących w szkoleniach Problem Management Plus i podobnych. Inicjatywa ta ma na celu zapewnienie jakości w usługach psychologicznych (wyposażenie). Proponowane badanie w Nepalu oceni, czy niespecjaliści uczestniczący w szkoleniu Problem Management Plus opartym na Equip wykazują większe kompetencje w porównaniu z niespecjalistami uczestniczącymi w standardowym szkoleniu Problem Management Plus. Proponowane badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym z komponentami metod mieszanych oceniającymi zarówno wyniki ilościowe, jak i jakościowe wśród niespecjalistów uczestniczących w szkoleniu i ich trenerów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
99

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Transcultural Psychosocial Organization Nepal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak wcześniejszego szkolenia zawodowego w zakresie zdrowia psychicznego
  • literat po nepalsku

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie wcześniejsze szkolenia zawodowe w zakresie zdrowia psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Trening jak zwykle
Standardowe szkolenie Problem Management Plus.
Behawioralne: Szkolenie Standard Problem Management Plus (szkolenie jak zwykle)
10-dniowe szkolenie z Problem Management Plus.
Eksperymentalny: Szkolenie oparte na wyposażeniu
Szkolenie wykorzystujące platformę Equip do oceny kompetencji i włączenia tych informacji do działań trenerów i superwizorów.
Behawioralne: Oparte na wyposażeniu szkolenie Problem Management Plus
Szkolenie i superwizja dla Problem Management Plus, w którym trenerzy i superwizorzy wykorzystują platformę EQUIP do oceny kompetencji i informacji zwrotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzmacniająca ocena wspólnych czynników terapeutycznych (pełny tytuł: Wzmacniająca ocena wspólnych czynników terapeutycznych)
Ramy czasowe: Natychmiast po szkoleniu Problem Management Plus (10 dni po punkcie odniesienia)
Narzędzie składające się z 15 pozycji z 4 poziomami odpowiedzi, zakres od 15 do 60, z wyższymi wynikami oznaczającymi większe kompetencje
Natychmiast po szkoleniu Problem Management Plus (10 dni po punkcie odniesienia)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzmacniająca ocena wspólnych czynników terapeutycznych (pełny tytuł: Wzmacniająca ocena wspólnych czynników terapeutycznych)
Ramy czasowe: Po superwizji zarządzania problemami Plus (około 45 dni po punkcie odniesienia)
Narzędzie składające się z 15 pozycji z 4 poziomami odpowiedzi, zakres od 15 do 60, z wyższymi wynikami oznaczającymi większe kompetencje
Po superwizji zarządzania problemami Plus (około 45 dni po punkcie odniesienia)
Zarządzanie Problemem Plus Ocena Kompetencji (tytuł skrócony: Zarządzanie Problemem Plus Ocena Kompetencji)
Ramy czasowe: Natychmiast po szkoleniu Problem Management Plus (10 dni po punkcie odniesienia)
Narzędzie składające się z 12 pozycji z 4 poziomami odpowiedzi, zakres od 12 do 48, z wyższymi wynikami oznaczającymi większe kompetencje
Natychmiast po szkoleniu Problem Management Plus (10 dni po punkcie odniesienia)
Zarządzanie Problemem Plus Ocena Kompetencji (tytuł skrócony: Zarządzanie Problemem Plus Ocena Kompetencji)
Ramy czasowe: Po superwizji zarządzania problemami Plus (około 45 dni po punkcie odniesienia)
Narzędzie składające się z 12 pozycji z 4 poziomami odpowiedzi, zakres od 12 do 48, z wyższymi wynikami oznaczającymi większe kompetencje
Po superwizji zarządzania problemami Plus (około 45 dni po punkcie odniesienia)
Ocena kompetencji facylitatora grupowego (nazwa skrócona: Ocena kompetencji facylitatora grupowego)
Ramy czasowe: Natychmiast po szkoleniu Problem Management Plus (10 dni po punkcie odniesienia)
Narzędzie składające się z 8 pozycji z 4 poziomami odpowiedzi, zakres od 8 do 32, z wyższymi wynikami oznaczającymi większe kompetencje
Natychmiast po szkoleniu Problem Management Plus (10 dni po punkcie odniesienia)
Ocena kompetencji facylitatora grupowego (nazwa skrócona: Ocena kompetencji facylitatora grupowego)
Ramy czasowe: Po superwizji zarządzania problemami Plus (około 45 dni po punkcie odniesienia)
Narzędzie składające się z 8 pozycji z 4 poziomami odpowiedzi, zakres od 8 do 32, z wyższymi wynikami oznaczającymi większe kompetencje
Po superwizji zarządzania problemami Plus (około 45 dni po punkcie odniesienia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
George Washington University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Transcultural Psychosocial Organization Nepal

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 września 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NCR191797-v2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Naukowcy mogą kontaktować się z głównym badaczem w celu uzyskania dostępu do danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu wyników pierwotnych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prześlij propozycję zamierzonej analizy do głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami