- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04954872
Školení založené na kompetencích v řešení problémů Plus: Randomizovaná kontrolovaná zkouška (EQUIP-PM+)
27. září 2022 aktualizováno: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Porovnání strategií pro školení založené na kompetencích v Problem Management Plus za účelem zlepšení kompetencí nespecializovaných pro reakci na psychický stres: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Navrhovaná studie v Nepálu vyhodnotí, zda laici účastnící se školení Problem Management Plus založeného na vybavení vykazují větší kompetence ve srovnání s laiky účastnícími se standardního školení Problem Management Plus.
Navrhovaná studie je randomizovaná kontrolovaná studie se smíšenými metodami, které hodnotí jak kvantitativní výsledky, tak kvalitativní výsledky mezi nespecialisty účastnícími se školení a jejich školiteli.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Populace na celém světě si stále více uvědomují, jak velké břemeno psychických potíží představuje.
K poskytování psychologických služeb jsou stále více využíváni nespecialisté (osoby, které nemají odborné znalosti v oblasti formálního výcviku v oblasti duševního zdraví).
V Nepálu existuje dlouhá historie úspěšného provádění psychologických služeb laiky.
Nedávno klastrová randomizovaná kontrolovaná studie Problem Management Plus prokázala mírný přínos oproti zvýšené péči jako obvykle v jihovýchodním Nepálu.
Nedávná iniciativa Světové zdravotnické organizace se rozvíjí ke zlepšení kompetencí nespecialistů účastnících se školení Problem Management Plus a podobných školení.
Tato iniciativa je Zajištění kvality v psychologických službách (vybavení).
Navrhovaná studie v Nepálu vyhodnotí, zda laici účastnící se školení Problem Management Plus založeného na vybavení vykazují větší kompetence ve srovnání s laiky účastnícími se standardního školení Problem Management Plus.
Navrhovaná studie je randomizovaná kontrolovaná studie se smíšenými metodami, které hodnotí jak kvantitativní výsledky, tak kvalitativní výsledky mezi nespecialisty účastnícími se školení a jejich školiteli.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
99
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kathmandu, Nepál
- Transcultural Psychosocial Organization Nepal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné předchozí odborné školení v oblasti duševního zdraví
- gramotný v nepálštině
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli předchozí odborné školení v oblasti duševního zdraví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Trénink jako obvykle
Standardní školení Problem Management Plus.
|
10denní školení na Problem Management Plus.
|
|
Experimentální: Školení založené na vybavení
Školení, které využívá platformu Equip k hodnocení kompetencí a začlenění těchto informací do činností školitelů a supervizorů.
|
Školení a supervize pro Problem Management Plus, ve kterém školitelé a supervizoři využívají platformu EQUIP pro hodnocení kompetencí a zpětnou vazbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (nezkrácený název: Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors)
Časové okno: Ihned po školení Problem Management Plus (10 dní po základním stavu)
|
Nástroj s 15 položkami se 4 úrovněmi odezvy, rozsah je 15 až 60, přičemž vyšší skóre odpovídá vyšší schopnosti
|
Ihned po školení Problem Management Plus (10 dní po základním stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (nezkrácený název: Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors)
Časové okno: Po dohledu nad Problém Management Plus (přibližně 45 dní po výchozím stavu)
|
Nástroj s 15 položkami se 4 úrovněmi odezvy, rozsah je 15 až 60, přičemž vyšší skóre odpovídá vyšší schopnosti
|
Po dohledu nad Problém Management Plus (přibližně 45 dní po výchozím stavu)
|
|
Problem Management Plus Competency Assessment (nezkrácený název: Problem Management Plus Competency Assessment)
Časové okno: Ihned po školení Problem Management Plus (10 dní po základním stavu)
|
Nástroj s 12 položkami se 4 úrovněmi odezvy, rozsah je 12 až 48, přičemž vyšší skóre znamená větší schopnost
|
Ihned po školení Problem Management Plus (10 dní po základním stavu)
|
|
Problem Management Plus Competency Assessment (nezkrácený název: Problem Management Plus Competency Assessment)
Časové okno: Po dohledu nad Problém Management Plus (přibližně 45 dní po výchozím stavu)
|
Nástroj s 12 položkami se 4 úrovněmi odezvy, rozsah je 12 až 48, přičemž vyšší skóre znamená větší schopnost
|
Po dohledu nad Problém Management Plus (přibližně 45 dní po výchozím stavu)
|
|
Group Facilitation Competency Assessment (nezkrácený název: Group Facilitation Competency Assessment)
Časové okno: Ihned po školení Problem Management Plus (10 dní po základním stavu)
|
Nástroj s 8 položkami se 4 úrovněmi odezvy, rozsah je 8 až 32, přičemž vyšší skóre odpovídá vyšší schopnosti
|
Ihned po školení Problem Management Plus (10 dní po základním stavu)
|
|
Group Facilitation Competency Assessment (nezkrácený název: Group Facilitation Competency Assessment)
Časové okno: Po dohledu nad Problém Management Plus (přibližně 45 dní po výchozím stavu)
|
Nástroj s 8 položkami se 4 úrovněmi odezvy, rozsah je 8 až 32, přičemž vyšší skóre odpovídá vyšší schopnosti
|
Po dohledu nad Problém Management Plus (přibližně 45 dní po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCR191797-v2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výzkumníci mohou kontaktovat hlavního řešitele pro přístup k datům.
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění primárních výsledků
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Předložte návrh zamýšlené analýzy hlavnímu řešiteli.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .