Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Small+Safe+Well: Longitudinální studie TWH v malých firmách (SSWell)

15. července 2021 aktualizováno: Lee Newman, Colorado School of Public Health
Pracovníci v malých podnicích nesou neúměrné břemeno pracovních úmrtí, nemocí a úrazů. Vyšetřovatelé provedli intervenční výzkumný projekt, aby zjistili, jak zásah na organizační úrovni modifikuje obchodní praktiky Total Worker Health (TWH), bezpečnostní klima a zdravotní klima. Na druhé straně se vyšetřovatelé zaměřili na zjištění, zda přijetí TWH organizací ovlivňuje zdravotní výsledky životního stylu jednotlivých pracovníků. Kromě toho vyšetřovatelé také hodnotili použití rámce hodnocení dopadu na veřejné zdraví RE-AIM v prostředí malých podniků se záměrem zlepšit zobecnění, udržování a šíření intervencí a řídit budoucí návrh intervencí TWH pro výzkum i praxi. . Vyšetřovatelé provedli opožděnou randomizovanou kontrolovanou studii (L-RCT), aby zjistili, jak různé dávky zásahu TWH na úrovni organizace (Health Links vs. Health Links + TWH Leadership Training) vedly ke zlepšení a udržení TWH programování a organizačního klimatu pro bezpečnost. a zdraví v malých podnicích nad 36 měsíců. Vyšetřovatelé také hodnotili, zda to vedlo ke zlepšení zdravotních rizik životního stylu pracovní síly. V krátkodobém a střednědobém horizontu je cílem a výstupem tohoto projektu větší porozumění teoretickým základům intervencí TWH a model pro testování implementace intervencí TWH, jakož i zlepšení schopnosti výzkumníků a praktiků TWH aplikovat tyto znalosti na návrh intervence TWH, implementaci a hodnocení, aby byla zajištěna zobecnění. Dlouhodobým cílem tohoto projektu je ovlivnit bezpečnost, zdraví a pohodu pracovníků prostřednictvím pokračujícího používání těchto principů v malých podnicích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2175

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Malá firma v Coloradu s méně než 500 zaměstnanci

Kritéria vyloučení:

  • Společnost nepůsobí v Coloradu nebo má více než 500 zaměstnanců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Zpožděné
Podniky v zaostávající větvi se účastnily Health Links po dobu jednoho roku od základního hodnocení do prvního následného hodnocení o rok později. Po dokončení obou hodnocení se mohli zúčastnit školení vedoucích pracovníků.
Behaviorální: Odkazy na zdraví
Health Links je existující komunitní intervence, která se snaží pomoci podnikům – zejména malým a středním podnikům – vytvořit kulturu bezpečnosti a ochrany zdraví. Health Links to dělá tím, že pomáhá podnikům začlenit programování Total Worker Health (TWH) do jejich obchodních praktik prostřednictvím hodnocení, poradenství a certifikace. Existují důkazy, že tato konzultační intervence účinně pomáhá podnikům vyvíjet a implementovat politiky a programy.
Experimentální: Brzy
Podniky v této větvi se účastnily školení Health Links + Leadership Training po dobu jednoho roku od základního hodnocení do prvního následného hodnocení o rok později.
Behaviorální: Health Links + Leadership Training
Pomozte firmám projít transakčními (tj. postupy řízení podniku) a transformačními (tj. vedení podniku a kultura) změnami. Komponenta transakční změny: Health Links je existující komunitní intervence, která se snaží pomoci podnikům - zejména malým a středním podnikům - začlenit programování Total Worker Health (TWH) do svých obchodních praktik prostřednictvím hodnocení, poradenství a certifikace. Existují důkazy, že tato konzultační intervence účinně pomáhá podnikům vyvíjet a implementovat politiky a programy. Složka transformačních změn: Experimentální část zahrnuje školení vedení TWH pro vlastníky malých podniků a další vedoucí představitele. Jedná se o tříměsíční školení, které zahrnuje hodnocení, osobní školení a virtuální přenos školení. Cílem je pomoci vedoucímu porozumět současnému přístupu jejich organizace k TWH, identifikovat oblasti pro zlepšení a přijmout opatření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zásady a programy pro celkové zdraví pracovníků
Časové okno: do čtyř let
Celkové skóre ze 100 v hodnocení, které měří množství politik a programů, které podnik vyvíjí a implementuje na ochranu a podporu zdraví a bezpečnosti svých zaměstnanců.
do čtyř let
Zdravotní klima
Časové okno: do čtyř let

Zdravotní klima (1-5 Likertova stupnice, silně nesouhlasím až silně souhlasím) měří, jak zaměstnanci vnímají, zda je jejich organizace oddána jejich zdraví a pohodě.

Zweber, Z. M., Henning, R. A., & Magley, V. J. (2016). Praktická škála pro mnohostranné hodnocení organizačního zdravotního klimatu. Journal of Occupational Health Psychology, 21(2), 250-259.
do čtyř let
Bezpečnost Klima
Časové okno: do čtyř let

Bezpečnostní klima (1-5 Likertova stupnice, silně nesouhlasím až silně souhlasím) měří, jak zaměstnanci vnímají, zda je jejich organizace oddána jejich bezpečnosti.

Lee, J., Huang, Y.-H., Robertson, M.M., Murphy, L.A., Garabet, A., & Chang, W.-R. (2014). Externí platnost obecné bezpečnostní klimatické škály pro osamělé pracovníky napříč různými průmyslovými odvětvími a společnostmi. Analýza a prevence nehod, 63, 138-145.
do čtyř let
Celkové zdraví
Časové okno: do čtyř let

Vlastní měření celkového zdraví žádá respondenta, aby ohodnotil své celkové zdraví (1-5 Likertova škála, špatné až výborné).

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, v. S. Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Zdravotní rizikové faktory jako prediktory vzniku nároků pracovníků na odškodnění a nákladů. Pracovní a environmentální lékařství. 74(1): 14-23.
do čtyř let
Pohoda
Časové okno: do čtyř let

Vlastní míra pohody vyžaduje, aby respondent ohodnotil svou pohodu v závislosti na náladě (1-5 Likertova škála, špatná až výborná).

Staehr Johansen, K. (1998). Využití well-being opatření v primární zdravotní péči - projekt DepCare. In World Health Organization, Regional Office for Europe: Well-Being Measures in Primary Health Care - The DepCare Project. Ženeva, Světová zdravotnická organizace.
do čtyř let
Stres
Časové okno: do čtyř let

Vlastní míra stresu žádá respondenta, aby ohodnotil svou úroveň stresu související s prací, domovem a financemi (1-5 Likertova škála, Nikdy až vždy).

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, v. S. Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Zdravotní rizikové faktory jako prediktory vzniku nároků pracovníků na odškodnění a nákladů. Pracovní a environmentální lékařství. 74(1): 14-23.
do čtyř let
Spát
Časové okno: do čtyř let

Vlastní měření spánku se dotazuje respondenta na počet hodin spánku, které za den spí (<6 hodin, 6-6,9 hodin, 7-8 hodin a >8 hodin).

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, v. S. Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Zdravotní rizikové faktory jako prediktory vzniku nároků pracovníků na odškodnění a nákladů. Pracovní a environmentální lékařství. 74(1): 14-23.
do čtyř let
Cvičení
Časové okno: do čtyř let

Vlastní měření cvičení se dotazuje respondenta na počet dní, kdy má střední až intenzivní fyzickou aktivitu po dobu alespoň 30 minut.

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, v. S. Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Zdravotní rizikové faktory jako prediktory vzniku nároků pracovníků na odškodnění a nákladů. Pracovní a environmentální lékařství. 74(1): 14-23.
do čtyř let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Colorado School of Public Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lee Newman, MA MA, Colorado School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • U19OH011227 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna obchodní hodnocení a údaje z průzkumů zaměstnanců shromážděné výzkumnými pracovníky budou na písemnou žádost včas zpřístupněny.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou v současné době k dispozici a budou uloženy v delším časovém horizontu po dobu tří let po ukončení studie (2023), podle federálních předpisů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Soubory s neidentifikovatelnými údaji budou přenášeny v elektronickém formátu pomocí zabezpečeného elektronického přenosu souborů spolu s prohlášením o standardech použití dat. Součástí bude dokumentace standardů používání dat. Abychom chránili naše účastníky, zpřístupníme data a související dokumentaci uživatelům pouze na základě smlouvy o sdílení dat, která stanoví: (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz. Údaje budou podle federálních předpisů dlouhodobě uchovávány po dobu tří let po ukončení studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Životní styl

Klinické studie na Odkazy na zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení