Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Small + Safe + Well: podłużne badanie TWH w małych firmach (SSWell)

15 lipca 2021 zaktualizowane przez: Lee Newman, Colorado School of Public Health
Pracownicy małych przedsiębiorstw ponoszą nieproporcjonalnie duże obciążenia wypadkami śmiertelnymi, chorobami i urazami przy pracy. Badacze przeprowadzili interwencyjny projekt badawczy w celu ustalenia, w jaki sposób interwencja na poziomie organizacyjnym modyfikuje praktyki biznesowe, klimat bezpieczeństwa i klimat zdrowotny w firmie. Z kolei badacze mieli na celu ustalenie, czy przyjęcie przez organizację TWH wpływa na wyniki zdrowotne stylu życia poszczególnych pracowników. Ponadto badacze ocenili również wykorzystanie ram oceny wpływu RE-AIM na zdrowie publiczne w środowisku małych firm, z zamiarem poprawy uogólniania, utrzymania i rozpowszechniania interwencji oraz kierowania przyszłym projektowaniem interwencji TWH zarówno w badaniach, jak i praktyce . Badacze przeprowadzili opóźnione randomizowane badanie kontrolowane (L-RCT), aby określić, w jaki sposób różne dawki interwencji TWH na poziomie organizacyjnym (Health Links vs. Health Links + TWH Leadership Training) skutkowały poprawą i utrzymaniem programowania TWH i klimatu organizacyjnego dla bezpieczeństwa i zdrowia w małych przedsiębiorstwach przez 36 miesięcy. Badacze ocenili również, czy spowodowało to poprawę zagrożeń zdrowotnych związanych ze stylem życia pracowników. W perspektywie krótko- i średnioterminowej celami i wynikami tego projektu jest lepsze zrozumienie teoretycznych podstaw interwencji TWH oraz model do testowania wdrażania interwencji TWH, a także poprawa zdolności badaczy i praktyków TWH do zastosować tę wiedzę do projektowania, wdrażania i oceny interwencji TWH, aby zapewnić możliwość uogólnienia. Długoterminowym celem tego projektu jest wpłynięcie na bezpieczeństwo, zdrowie i dobre samopoczucie pracowników poprzez dalsze stosowanie tych zasad w małych firmach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2175

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mała firma w Kolorado, zatrudniająca mniej niż 500 pracowników

Kryteria wyłączenia:

  • Firma nie działa w Kolorado lub zatrudnia ponad 500 pracowników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Opóźniony
Firmy z ramienia opóźnionego brały udział w programie Health Links przez rok od oceny bazowej do pierwszej oceny kontrolnej rok później. Byli uprawnieni do udziału w Szkoleniu Liderów po zakończeniu obu ocen.
Behawioralne: Linki zdrowotne
Health Links to istniejąca interwencja społeczna, której celem jest pomoc firmom — zwłaszcza małym i średnim — w tworzeniu kultury bezpieczeństwa i zdrowia. Health Links robi to, pomagając firmom we włączaniu programów Total Worker Health (TWH) do ich praktyk biznesowych poprzez ocenę, doradztwo i certyfikację. Istnieją dowody na to, że ta interwencja konsultacyjna jest skuteczna w pomaganiu przedsiębiorstwom w opracowywaniu i wdrażaniu polityk i programów.
Eksperymentalny: Wczesny
Firmy z tej grupy brały udział w szkoleniu Health Links + Leadership Training przez rok od oceny początkowej do pierwszej oceny kontrolnej rok później.
Behawioralne: Linki zdrowotne + szkolenie przywódcze
Pomóż firmom przejść zmiany transakcyjne (tj. praktyki zarządzania biznesem) i transformacyjne (tj. przywództwo i kultura biznesowa). Element zmiany transakcyjnej: Health Links to istniejąca interwencja społeczna, która ma na celu pomóc firmom – zwłaszcza małym i średnim firmom – we włączeniu programowania Total Worker Health (TWH) do ich praktyk biznesowych poprzez ocenę, doradztwo i certyfikację. Istnieją dowody na to, że ta interwencja konsultacyjna skutecznie pomaga firmom w opracowywaniu i wdrażaniu polityk i programów. Element zmiany transformacyjnej: Część eksperymentalna obejmuje szkolenie przywódcze TWH dla właścicieli małych firm i innych liderów wyższego szczebla. Jest to trzymiesięczne szkolenie, które obejmuje oceny, szkolenie osobiste i działania związane z wirtualnym przeniesieniem szkolenia. Celem jest pomoc liderowi w zrozumieniu obecnego podejścia ich organizacji do TWH, zidentyfikowaniu obszarów wymagających poprawy i podjęciu działań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasady i programy dotyczące zdrowia pracowników firmy
Ramy czasowe: do czterech lat
Łączny wynik na 100 w ocenie, która mierzy liczbę polityk i programów, które firma opracowuje i wdraża w celu ochrony i promowania zdrowia i bezpieczeństwa swoich pracowników.
do czterech lat
Klimat zdrowia
Ramy czasowe: do czterech lat

Klimat zdrowotny (skala Likerta 1-5, zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam) mierzy postrzeganie przez pracowników tego, czy ich organizacja jest zaangażowana w ich zdrowie i dobre samopoczucie.

Zweber, ZM, Henning, RA i Magley, VJ (2016). Praktyczna skala do wieloaspektowej oceny klimatu zdrowotnego organizacji. Journal of Occupational Health Psychology, 21(2), 250-259.
do czterech lat
Klimat bezpieczeństwa
Ramy czasowe: do czterech lat

Klimat bezpieczeństwa (skala Likerta 1-5, zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam) mierzy postrzeganie przez pracowników tego, czy ich organizacja jest zaangażowana w ich bezpieczeństwo.

Lee, J., Huang, Y.-H., Robertson, MM, Murphy, LA, Garabet, A. i Chang, W.-R. (2014). Zewnętrzna ważność ogólnej skali klimatu bezpieczeństwa dla samotnych pracowników w różnych branżach i firmach. Analiza i zapobieganie wypadkom, 63, 138-145.
do czterech lat
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: do czterech lat

Samodzielna miara ogólnego stanu zdrowia polega na tym, że respondent ocenia swój ogólny stan zdrowia (skala Likerta 1-5, od słabego do doskonałego).

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, przeciwko S Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Czynniki ryzyka zdrowotnego jako predyktory występowania i kosztów roszczeń pracowniczych. Medycyna Pracy i Środowiskowa. 74(1): 14-23.
do czterech lat
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: do czterech lat

Samodzielna miara dobrostanu polega na tym, że respondent ocenia swoje samopoczucie w zależności od nastroju (skala Likerta 1-5, od słabego do doskonałego).

Staehr Johansen, K. (1998). Wykorzystanie mierników dobrostanu w podstawowej opiece zdrowotnej – projekt DepCare. W Światowej Organizacji Zdrowia, Biuro Regionalne na Europę: Środki dobrostanu w Podstawowej Opiece Zdrowotnej - Projekt DepCare. Genewa, Światowa Organizacja Zdrowia.
do czterech lat
Stres
Ramy czasowe: do czterech lat

Samodzielna miara stresu polega na tym, że respondent ocenia poziom stresu związanego z pracą, domem i finansami (skala Likerta 1-5, od nigdy do zawsze).

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, przeciwko S Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Czynniki ryzyka zdrowotnego jako predyktory występowania i kosztów roszczeń pracowniczych. Medycyna Pracy i Środowiskowa. 74(1): 14-23.
do czterech lat
Spać
Ramy czasowe: do czterech lat

Samodzielna miara snu polega na pytaniu respondenta o liczbę godzin snu w ciągu dnia (<6 godzin, 6-6,9 godzin, 7-8 godzin i >8 godzin).

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, przeciwko S Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Czynniki ryzyka zdrowotnego jako predyktory występowania i kosztów roszczeń pracowniczych. Medycyna Pracy i Środowiskowa. 74(1): 14-23.
do czterech lat
Ćwiczenia
Ramy czasowe: do czterech lat

Samodzielna miara ćwiczeń polega na pytaniu respondenta o liczbę dni, w których uprawiają umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną przez co najmniej 30 minut.

Schwatka, NV, Atherly, A, Dally, MJ, Fang, H, przeciwko S Brockbank, C, Tenney, L, Goetzel, RZ, Jinnett, K, Witter, R, Reynolds, S, McMillen, J, Newman, L. ( 2017). Czynniki ryzyka zdrowotnego jako predyktory występowania i kosztów roszczeń pracowniczych. Medycyna Pracy i Środowiskowa. 74(1): 14-23.
do czterech lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Colorado School of Public Health

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lee Newman, MA MA, Colorado School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • U19OH011227 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie oceny biznesowe i dane z ankiet pracowniczych zebrane przez badaczy zostaną udostępnione w odpowiednim czasie na pisemny wniosek.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są obecnie dostępne i będą przechowywane przez dłuższy okres przez trzy lata po zakończeniu badania (2023), zgodnie z przepisami federalnymi.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Pliki z danymi pozbawionymi elementów umożliwiających identyfikację zostaną przesłane w formacie elektronicznym przy użyciu bezpiecznego elektronicznego przesyłania plików wraz z oświadczeniem o standardach wykorzystywania danych. Zostanie dołączona dokumentacja standardów wykorzystania danych. Aby chronić naszych uczestników, udostępnimy dane i związaną z nimi dokumentację użytkownikom wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania poszczególnych uczestników; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz. Dane będą przechowywane przez dłuższy czas przez trzy lata po zakończeniu badania, zgodnie z przepisami federalnymi.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Styl życia

Badania kliniczne na Linki zdrowotne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami