Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečné a včasné antitrombotické odstranění – Ticagrelor (STAR-T) (STAR-T)

24. března 2025 aktualizováno: CytoSorbents, Inc

Bezpečné a včasné antitrombotické odstranění – Ticagrelor (STAR-T): Prospektivní, multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná studie k hodnocení redukce pooperačního krvácení odstraněním tikagreloru s intraoperačním použitím zařízení DrugSorb-ATR u pacientů podstupujících on- pumpa Kardiotorakální chirurgie do dvou dnů po vysazení tikagreloru

Prospektivní, multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná klíčová studie k hodnocení bezpečnosti a účinnosti systému DrugSorb-ATR pro intraoperační odstranění tikagreloru u pacientů podstupujících urgentní kardiotorakální (CT) operaci s kardiopulmonálním bypassem (CPB).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Antitrombotická činidla, jako je Ticagrelor, mohou zvýšit riziko chirurgického krvácení u pacientů podstupujících chirurgii CT, pokud není dostatečná doba vymývání léčiva. Pacienti, kteří vyžadují naléhavou chirurgii, nemusí být schopni čekat na doporučený čas vymývání (až 7 dní). Intraoperační užívání drogového zařízení pro odstranění aktivního ticagreloru může pomoci snížit riziko pooperačního chirurgického krvácení u těchto pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
140

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital, Hamilton Health Sciences Corporation
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre, University Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Medstar Health Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Emory University Hospital Midtown/Emory School of Medicine
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
        • Lutheran Medical Group
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Spojené státy, 08053
        • Virtua Health
      • Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University Langone Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals, Cleveland Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • Baylor Scott & White The Heart Hospital Plano
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • VCU Medical Center
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Carilion Clinic
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin-Madison
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • The Medical College of Wisconsin, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší, s doloženým úplným písemným informovaným souhlasem
  2. Vyžadující kardiotorakální (CT) operaci s kardiopulmonálním bypassem (CPB) do dvou dnů po vysazení tikagreloru (den poslední dávky = den 0)

Kritéria vyloučení:

  1. CT operace, k níž došlo 3 dny nebo déle po vysazení tikagreloru
  2. Transplantační postupy srdce-plíce
  3. Postupy pro ventrikulární pomocné zařízení (implantace/revize LVAD nebo RVAD)
  4. Preexistující stavy, které představují známé riziko krvácení (tj. HITT, perioperační počet krevních destiček < 50 000 u/l, hemofilie a INR > 1,5)
  5. Zakázané současné antitrombotické léky, jak je definováno v protokolu studie
  6. Akutní srpkovitá krize
  7. Známá alergie na součásti zařízení
  8. Aktivní (neléčená) systémová infekce
  9. Anamnéza velkých transplantací orgánů a ti, kteří v současné době dostávají imunosupresivní léky nebo jsou hluboce imunosuprimováni
  10. Ženy s pozitivním těhotenským testem při současném přijetí nebo kojící ženy
  11. Předpokládaná délka života <30 dní
  12. Neschopnost dodržet požadavky protokolu studie
  13. Léčba zkoumaným lékem nebo zařízením do 30 dnů od aktuální operace
  14. Předchozí zápis do tohoto zkušebního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Falešný srovnávač: Řízení
Standardní péče s Sham nastavením
Přístroj: Falešný srovnávač
Falešný komparátor v podobné poloze jako vyšetřovací zařízení, ale NENÍ integrovaný do kardiopulmonálního (CPB) okruhu
Experimentální: Intervence DrugSorb-ATR
Standardní péče + systém DrugSorb-ATR
Přístroj: Systém DrugSorb-ATR
Sorbentový hemoperfuzní systém integrovaný do okruhu kardiopulmonálního bypassu (CPB).
Ostatní jména:
  • Sorbentní hemoperfuzní systém

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt perioperačního (periop) krvácení, primární účinnosti složeného koncového bodu, modifikovaný záměr léčit (Mitt) populace
Časové okno: Během prvních 48 hodin po operaci
Incidence krvácení periopu, koncového bodu primární účinnosti, populace Mitt. Koncový bod primární účinnosti byl složený z (hodnocených) 1) fatálního krvácení periopu; 2) mírné, závažné nebo masivní krvácení na základě univerzální definice pro krvácení periop (UDPB)> 2; a 3) 24hodinový objem trubice hrudní trubice (CTD); Vyhodnoceno metodou bezkonkurenční poměru výher. Použitím hierarchického pořadí složek každého složeného koncového bodu je každý pacient v simulovaném rameni porovnán s každým pacientem v pacientu s drogovou ramenem, aby vytvořil páry ns x nd. Níže uvedená čísla jsou počet „vítězů“ pro dvě ošetření; „Win“ je dán za lepší výsledek v páru, např. Méně krvácení. Poměr vítězství je celkový počet vítězů v rameni Drugsorb-ATR děleno celkovým počtem vítězů v podvodných pažích. Poměr vítězství> 1,0 upřednostňuje léčebnou rameno. Interval spolehlivosti 95% (CI) a p-hodnota se vypočítá odpovídajícím způsobem. Poměr Win je 1,07 (95% CI 0,72, 1,58), p = 0,748.
Během prvních 48 hodin po operaci
Incidence krvácení perioperačního (periop), koncového bodu primární účinnosti, izolovaného koronárního tepného bypassu roubování (I-CABG) na populaci protokolu (PP) (PP) (PP) (PP) (PP) populace (PP) (PP) (PP) (PP) (PP)
Časové okno: Během první operace 48 hodin
Incidence krvácení periop, koncového bodu primární účinnosti kompozitního koncového bodu, I-CABG populace. Koncovým bodem primární účinnosti byl složený (hodnocené) 1) fatálního krvácení periopu; 2) mírné, závažné nebo masivní krvácení na základě univerzální definice pro krvácení periop (UDPB)> 2; a 3) 24hodinový objem trubice hrudní trubice (CTD); Vyhodnoceno metodou bezkonkurenční poměru výher. Použitím hierarchického pořadí složek každého složeného koncového bodu je každý pacient v simulovaném rameni porovnán s každým pacientem v pacientu s drogovou ramenem, aby vytvořil páry ns x nd. Níže uvedená čísla jsou počet „vítězů“ pro dvě ošetření; „Win“ je dán za lepší výsledek v páru, např. Méně krvácení. Poměr vítězství je celkový počet vítězů v rameni Drugsorb-ATR děleno celkovým počtem vítězů v podvodných pažích. Poměr vítězství> 1,0 upřednostňuje léčebnou rameno. Poměr výhraje byl 1,33 (95% interval spolehlivosti 0,86, 2,04) p-hodnota 0,202.
Během první operace 48 hodin
Incidence perioperačního (periop) krvácení, doplňkové primární účinnost složeného koncového bodu, populace Mitt
Časové okno: Během prvních 48 hodin po operaci
Incidence krvácení periopu, doplňkového koncového bodu primární efektivity, populace Mitt. Doplňkový koncový bod primární účinnosti byl složený z (hodnoceného) 1) fatálního krvácení periopu; 2) závažné nebo masivní krvácení na základě univerzální definice pro krvácení periop (UDPB)> 3 klasifikace; a 3) 24hodinový objem trubice hrudní trubice (CTD); Vyhodnoceno metodou bezkonkurenční poměru výher. Použitím hierarchického pořadí složek každého složeného koncového bodu je každý pacient v simulovaném rameni porovnán s každým pacientem v pacientu s drogovou ramenem, aby vytvořil páry ns x nd. Níže uvedená čísla jsou počet „vítězů“ pro dvě ošetření; „Vítězství“ je dáno pro lepší výsledek v páru, např. Méně krvácení. Poměr vítězství je celkový počet vítězů v rameni Drugsorb-ATR děleno celkovým počtem vítězů v podvodných pažích. Poměr vítězství> 1,0 upřednostňuje léčebnou rameno. Poměr výhry byl 1,17 (95% interval spolehlivosti 0,79, 1,73) P 0,451.
Během prvních 48 hodin po operaci
Incidence krvácení perioperačního (periop), doplňkového koncového bodu primární účinnosti, populace I-CABG na protokol (PP) (PP) (PP)
Časové okno: Během prvních 48 hodin po operaci
Výskyt krvácení periop, doplňkový koncový bod primární účinnosti, populace I-CABG. Doplňkový koncový bod primární účinnosti byl složený z (hodnoceného) 1) fatálního krvácení periopu; 2) závažné nebo masivní krvácení na základě univerzální definice pro krvácení periop (UDPB)> 3 klasifikace; a 3) 24hodinový objem trubice hrudní trubice (CTD); Vyhodnoceno metodou bezkonkurenční poměru výher. Použitím hierarchického pořadí složek každého složeného koncového bodu je každý pacient v simulovaném rameni porovnán s každým pacientem v pacientu s drogovou ramenem, aby vytvořil páry ns x nd. Níže uvedená čísla jsou počet „vítězů“ pro dvě ošetření; „Vítězství“ je dáno pro lepší výsledek v páru, např. Méně krvácení. Poměr vítězství je celkový počet vítězů v rameni Drugsorb-ATR děleno celkovým počtem vítězů v podvodných pažích. Poměr vítězství> 1,0 upřednostňuje léčebnou rameno. Poměr výhraje byl 1,59 (95% interval spolehlivosti 1,02, 2,46) p-hodnota 0,041.
Během prvních 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Drenáž hrudní trubice, populace rukavice
Časové okno: Během 24 hodin po operaci
Objem drenáže ze všech hrudních a mediastinálních trubek
Během 24 hodin po operaci
Drenáž hrudní trubice, populace I-CABG PP
Časové okno: Během 24 hodin po operaci
Objem drenáže ze všech hrudních a mediastinálních trubek
Během 24 hodin po operaci
Drenáž hrudní trubice, populace rukavice
Časové okno: Během 12 hodin po operaci
Objem drenáže ze všech hrudních a mediastinálních trubek
Během 12 hodin po operaci
Drenáž hrudní trubice, populace I-CABG PP
Časové okno: Během 12 hodin po operaci
Objem drenáže ze všech hrudních a mediastinálních trubek
Během 12 hodin po operaci
Transfuze zabalených červených krvinek (PRBC) (jednotky), populace Mitt
Časové okno: Od postupu od začátku do propuštění z hospitalizace indexu v průměru 1-2 týdny
Celkové transfuze PRBC (jednotky) během hospitalizace v populaci Mitt
Od postupu od začátku do propuštění z hospitalizace indexu v průměru 1-2 týdny
PRBC Transfusions, (jednotky) I-CABG PP Populace
Časové okno: Od postupu od začátku do propuštění z hospitalizace indexu v průměru 1-2 týdny
Celkové transfuze PRBC (jednotky) během hospitalizace
Od postupu od začátku do propuštění z hospitalizace indexu v průměru 1-2 týdny
Transfuze destiček (jednotky), populace Mitt
Časové okno: Od postupu od začátku do propuštění z hospitalizace indexu v průměru 1-2 týdny
Celkové transfuze destiček (jednotky) během hospitalizace
Od postupu od začátku do propuštění z hospitalizace indexu v průměru 1-2 týdny
Transfuze destiček, (jednotky), populace I-CABG PP
Časové okno: Od postupu od začátku do propuštění z hospitalizace indexu v průměru 1-2 týdny
Celkové transfuze destiček (jednotky) během hospitalizace
Od postupu od začátku do propuštění z hospitalizace indexu v průměru 1-2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
CytoSorbents, Inc

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Mack, MD, Baylor Scott & White The Heart Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: C. M Gibson, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center, The Baim Institute, and Harvard Medical School
  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Whitlock, MD, Hamilton General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení