Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikker og rettidig antitrombotisk fjernelse - Ticagrelor (STAR-T) (STAR-T)

24. marts 2025 opdateret af: CytoSorbents, Inc

Sikker og rettidig antitrombotisk fjernelse - Ticagrelor (STAR-T): En prospektiv, multicenter, dobbeltblind, randomiseret undersøgelse til evaluering af reduktion af postoperativ blødning ved fjernelse af Ticagrelor med intraoperativ brug af DrugSorb-ATR-anordningen hos patienter, der gennemgår on- pumpe Hjerte-thoraxkirurgi inden for to dage efter seponering af Ticagrelor

Prospektivt, multicenter, dobbeltblindet, randomiseret pivotalt forsøg til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​DrugSorb-ATR-systemet til intraoperativ fjernelse af ticagrelor hos patienter, der gennemgår akut kardiothoraxoperation (CT) med kardiopulmonal bypass (CPB).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Antithrombotiske midler, såsom Ticagrelor, kan øge risikoen for kirurgisk blødning hos patienter, der gennemgår CT -operation, hvis der ikke er tilstrækkelig udvaskningstid for lægemidlet. Patienter, der har brug for presserende operation, er muligvis ikke i stand til at vente på den anbefalede udvaskningstid (op til 7 dage). Den intraoperative anvendelse af lægemidlerne til lægemidler til at fjerne aktiv ticagrelor kan hjælpe med at reducere risikoen for postoperativ kirurgisk blødning hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
140

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital, Hamilton Health Sciences Corporation
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre, University Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Medstar Health Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Emory University Hospital Midtown/Emory School of Medicine
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Lutheran Medical Group
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Forenede Stater, 08053
        • Virtua Health
      • Neptune, New Jersey, Forenede Stater, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University Langone Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals, Cleveland Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Baylor Scott & White The Heart Hospital Plano
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • VCU Medical Center
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Carilion Clinic
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin-Madison
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • The Medical College of Wisconsin, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde 18 år eller ældre, med dokumenteret fuldt, skriftligt informeret samtykke
  2. Kræver kardiothoraxoperation (CT) med kardiopulmonal bypass (CPB) inden for to dage efter seponering af ticagrelor (dag for sidste dosis = dag 0)

Ekskluderingskriterier:

  1. CT-operation, der forekommer 3 dage eller mere efter seponering af ticagrelor
  2. Hjerte-lungetransplantationsprocedurer
  3. Procedurer for ventrikulær hjælpeanordning (implantation/revision af LVAD eller RVAD)
  4. Eksisterende tilstande, der udgør en kendt risiko for blødning (dvs. HITT, perioperativt blodpladetal < 50.000 u/L, hæmofili og INR >1,5)
  5. Forbudte samtidige antitrombotiske lægemidler som defineret i undersøgelsesprotokollen
  6. Akut seglcellekrise
  7. Kendt allergi over for enhedskomponenter
  8. Aktiv (ubehandlet) systemisk infektion
  9. Anamnese med større organtransplantationer og dem, der i øjeblikket modtager immunsuppressiv medicin, eller som er dybt immunsupprimerede
  10. Kvinder med positiv graviditetstest under nuværende indlæggelse eller som ammer
  11. Forventet levetid <30 dage
  12. Manglende evne til at overholde kravene i undersøgelsesprotokollen
  13. Behandling med lægemiddel eller udstyr inden for 30 dage efter den aktuelle operation
  14. Tidligere tilmelding til denne prøveperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sham-komparator: Styring
Standard for pleje med Sham-opsætning
Enhed: Sham komparator
Sham-komparator i lignende position som undersøgelsesanordningen, men IKKE integreret i det kardiopulmonale (CPB) kredsløb
Eksperimentel: DrugSorb-ATR-intervention
Standard for pleje + DrugSorb-ATR-system
Enhed: DrugSorb-ATR system
Sorbent hemoperfusionssystem integreret i cardiopulmonary bypass (CPB) kredsløbet
Andre navne:
  • Sorbent hæoperfusionssystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af perioperativ (Periop) blødning, primær effektivitetskomposit slutpunkt, ændret intention til behandling (MITT) befolkning
Tidsramme: Gennem de første 48 timer efter operationen
Forekomst af periopblødning, primær effektivitetskomposit slutpunkt, MITT -population. Primært effektivitetsdepunkt var en sammensætning af (rangeret) 1) dødelig periopblødning; 2) moderat, alvorlig eller massive blødningsbegivenheder baseret på den universelle definition til periopblødning (UDPB)> 2 klassificering; og 3) 24 timers brystrørdrenering (CTD) volumen; Evalueret ved en uovertruffen Win Ratio -metode. Ved anvendelse af den hierarkiske rækkefølge af komponenterne i hvert sammensat endepunkt sammenlignes hver patient i skamarm med hver patient i lægemidlerne til at fremstille NS X ND-par. Nedenstående numre er antallet af 'vindere' til to behandlinger; 'Win' gives til det bedre resultat i parret, f.eks. Mindre blødning. VIN-forholdet er det samlede antal vindere i DrugsorB-ATR-armen divideret med det samlede antal vindere i skamarm. Et forhold mellem gevinster> 1,0 favoriserer behandlingsarmen. 95% konfidensinterval (CI) og P-værdi beregnes i overensstemmelse hermed. VIN -forholdet er 1,07 (95% Cl 0,72, 1,58), p = 0,748.
Gennem de første 48 timer efter operationen
Forekomst af perioperativ (Periop) blødning, primær effektivitetskomposit endepunkt, isoleret koronar bypass-podning (I-CABG) pr. Protokol (PP) population
Tidsramme: Gennem de første 48 timer efter operation
Forekomst af periopblødning, primær effektivitetskomposit slutpunkt, I-CABG-population. Det primære effektivitetsdepunkt var en sammensætning af (rangeret) 1) dødelig periopblødning; 2) moderat, alvorlig eller massive blødningsbegivenheder baseret på den universelle definition til periopblødning (UDPB)> 2 klassificering; og 3) 24 timers brystrørdrenering (CTD) volumen; Evalueret ved en uovertruffen Win Ratio -metode. Ved anvendelse af den hierarkiske rækkefølge af komponenterne i hvert sammensat endepunkt sammenlignes hver patient i skamarm med hver patient i lægemidlerne til at fremstille NS X ND-par. Nedenstående numre er antallet af 'vindere' til to behandlinger; 'Win' gives til det bedre resultat i parret, f.eks. Mindre blødning. Vinderforholdet er det samlede antal vindere i DrugsorB-ATR-armen divideret med det samlede antal vindere i skamarmen. Et forhold mellem gevinster> 1,0 favoriserer behandlingsarmen. VIN-forholdet var 1,33 (95% konfidensinterval 0,86, 2,04) p-værdi 0,202.
Gennem de første 48 timer efter operation
Forekomst af perioperativ (Periop) blødning, supplerende primær effektivitet sammensat endepunkt, MITT -befolkning
Tidsramme: Gennem de første 48 timer efter operationen
Forekomst af periopblødning, supplerende primær effektivitetskomposit slutpunkt, MITT -population. Det supplerende primære effektivitet slutpunkt var en sammensætning af (rangeret) 1) dødelig periopblødning; 2) alvorlige eller massive blødningsbegivenheder baseret på den universelle definition for periopblødning (UDPB)> 3 klassificering; og 3) 24 timers brystrørdrenering (CTD) volumen; Evalueret ved en uovertruffen Win Ratio -metode. Ved anvendelse af den hierarkiske rækkefølge af komponenterne i hvert sammensat endepunkt sammenlignes hver patient i skamarm med hver patient i lægemidlerne til at fremstille NS X ND-par. Nedenstående numre er antallet af 'vindere' til to behandlinger; En 'win' gives til det bedre resultat i parret, f.eks. Mindre blødning. VIN-forholdet er det samlede antal vindere i DrugsorB-ATR-armen divideret med det samlede antal vindere i skamarm. Et forhold mellem gevinster> 1,0 favoriserer behandlingsarmen. VIN -forholdet var 1,17 (95% konfidensinterval 0,79, 1,73) P -værdi 0,451.
Gennem de første 48 timer efter operationen
Forekomst af perioperativ (Periop) blødning, supplerende primær effektivitet sammensat endepunkt, I-CABG pr. Protokol (PP) befolkning
Tidsramme: Gennem de første 48 timer efter operationen
Forekomst af periopblødning, supplerende primær effektivitet sammensat endepunkt, I-CABG-population. Det supplerende primære effektivitet slutpunkt var en sammensætning af (rangeret) 1) dødelig periopblødning; 2) alvorlige eller massive blødningsbegivenheder baseret på den universelle definition for periopblødning (UDPB)> 3 klassificering; og 3) 24 timers brystrørdrenering (CTD) volumen; Evalueret ved en uovertruffen Win Ratio -metode. Ved anvendelse af den hierarkiske rækkefølge af komponenterne i hvert sammensat endepunkt sammenlignes hver patient i skamarm med hver patient i lægemidlerne til at fremstille NS X ND-par. Nedenstående numre er antallet af 'vindere' til to behandlinger; En 'win' gives til det bedre resultat i parret, f.eks. Mindre blødning. VIN-forholdet er det samlede antal vindere i DrugsorB-ATR-armen divideret med det samlede antal vindere i skamarm. Et forhold mellem gevinster> 1,0 favoriserer behandlingsarmen. VIN-forholdet var 1,59 (95% konfidensinterval 1,02, 2,46) p-værdi 0,041.
Gennem de første 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystrørdrenering, Mitt -befolkning
Tidsramme: Gennem 24 timer efter operationen
Dræningsvolumen fra alle bryst- og mediastinalrør
Gennem 24 timer efter operationen
Brystrørdrenering, I-CABG PP-befolkning
Tidsramme: Gennem 24 timer efter operationen
Dræningsvolumen fra alle bryst- og mediastinalrør
Gennem 24 timer efter operationen
Brystrørdrenering, Mitt -befolkning
Tidsramme: Gennem 12 timer efter operationen
Dræningsvolumen fra alle bryst- og mediastinalrør
Gennem 12 timer efter operationen
Brystrørdrenering, I-CABG PP-befolkning
Tidsramme: Gennem 12 timer efter operationen
Dræningsvolumen fra alle bryst- og mediastinalrør
Gennem 12 timer efter operationen
Pakket røde blodlegemer (PRBC) transfusioner (enheder), MITT -befolkning
Tidsramme: Fra proceduren starter til decharge fra indeks hospitalisering, i gennemsnit 1-2 uger
Samlede PRBC -transfusioner (enheder) under indlæggelse i MITT -befolkningen
Fra proceduren starter til decharge fra indeks hospitalisering, i gennemsnit 1-2 uger
PRBC-transfusioner, (enheder) I-CABG PP-befolkning
Tidsramme: Fra proceduren starter til decharge fra indeks hospitalisering, i gennemsnit 1-2 uger
Samlede PRBC -transfusioner (enheder) under indlæggelse
Fra proceduren starter til decharge fra indeks hospitalisering, i gennemsnit 1-2 uger
Blodpladeoverførsler (enheder), Mitt -befolkning
Tidsramme: Fra proceduren starter til decharge fra indeks hospitalisering, i gennemsnit 1-2 uger
Samlede blodpladeoverførsler (enheder) under indlæggelse
Fra proceduren starter til decharge fra indeks hospitalisering, i gennemsnit 1-2 uger
Blodpladeoverførsler, (enheder), i-cabg PP-befolkning
Tidsramme: Fra proceduren starter til decharge fra indeks hospitalisering, i gennemsnit 1-2 uger
Samlede blodpladeoverførsler (enheder) under indlæggelse
Fra proceduren starter til decharge fra indeks hospitalisering, i gennemsnit 1-2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
CytoSorbents, Inc

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michael J Mack, MD, Baylor Scott & White The Heart Hospital
  • Ledende efterforsker: C. M Gibson, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center, The Baim Institute, and Harvard Medical School
  • Ledende efterforsker: Richard Whitlock, MD, Hamilton General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger