Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzumace hotového jídla, chuť k jídlu a příjem potravy u žen

9. srpna 2021 aktualizováno: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University

Účinky konzumace hotového jídla na vlastní hodnocení chuti k jídlu a následný příjem potravy u žen

Nadváha a obezita jsou problémy veřejného zdraví a předpovídá se nárůst spotřeby hotových jídel, která mají obecně vysoký obsah nasycených tuků a nízký obsah vlákniny. Slimming World, komerční organizace pro regulaci hmotnosti, navrhla řadu hotových jídel v souladu s jejich programem pro regulaci hmotnosti, který prosazuje neomezený příjem nízkoenergetických potravin s cílem pomoci při hubnutí. Proto je cenné porozumět sytícím vlastnostem hotových jídel, abychom zjistili, zda konkrétní hotová jídla mohou zvýšit pocit sytosti a přispět ke snížení následného příjmu energie. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv hotových jídel na krátkodobou sytost a příjem potravy u žen s BMI ≥ 25 kg/m2.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celkem 26 účastnic ve věku 18-65 let navštívilo Oxford Brookes Center for Nutrition and Health dva samostatné testovací dny. Cílem studie bylo prozkoumat účinky hotových jídel s energetickou shodou (kalorické, ale různé množství bílkovin a tuku) na chuť k jídlu a následný příjem energie a makroživin. Hotová jídla (Kontrola = značka supermarketu a Test = Slimming World) se lišila hustotou energie a složením makroživin, přičemž ve studiích byly zkoumány reakce na sytost. Účastníci konzumovali standardní snídani a o čtyři hodiny později konzumovali buď testovací hotové jídlo (lasagne, vyšší energetická hustota) nebo kontrolní hotové jídlo (nižší energetická hustota). Čtyři hodiny po obědě byl účastníkům měřen příjem potravy při podávání čaje formou bufetu ad libitum. Kromě toho byla po celou dobu zaznamenávána měření sytosti pomocí vizuálních analogových vah a účastníci po zbytek testovacího dne vyplňovali deník váženého jídla.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Oxford, Spojené království, OX3 0BP
        • Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé, nekuřácké ženy ve věku 18-65 let s BMI ≥ 25 kg/m2.

    • neměl žádné známé potravinové alergie na studované potraviny,
    • neměl žádné poruchy příjmu potravy,
    • nedrželi speciální dietu (např. vegetariánské, halal),
    • neužívali žádné léky nebo doplňky, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu nebo hmotnost, během měsíce před a/nebo během studie,
    • nebyla těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte,
    • významně nezměnili svou fyzickou aktivitu během 2-4 týdnů před studií nebo ji neměli v úmyslu během studie změnit,
    • nedostávali systémovou nebo lokální léčbu, která by pravděpodobně interferovala s hodnocením parametrů studie,

Kritéria vyloučení:

  • ženy ve věku do 18 let a nad 65 let
  • BMI nižší než 25 kg/m2.

  • kuřáků

    • měl potravinovou alergii na studované potraviny,
    • měl poruchy příjmu potravy,
    • drželi speciální dietu (např. vegetariánské, halal),
    • během měsíce před a/nebo během studie užívali jakékoli léky nebo doplňky, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu nebo hmotnost,
    • byla těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte,
    • významně změnili svou fyzickou aktivitu během 2-4 týdnů před studií nebo ji neměli v úmyslu během studie změnit,
    • dostávali systémovou nebo lokální léčbu, která pravděpodobně interferuje s hodnocením parametrů studie,
    • měl žaludeční bandáž/prodělal žaludeční bypass
    • a/nebo ženy, které pracovaly v oblastech souvisejících s chutí k jídlu nebo krmením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolujte hotové jídlo
Kontrolujte hotové jídlo značky supermarketu s vysokou hustotou energie
Jiný: Kontrolujte hotové jídlo
Hotové lasagne značky supermarketu
EXPERIMENTÁLNÍ: Otestujte hotové jídlo s nízkou energetickou hustotou
Testovací svět hubnutí hotové jídlo s nízkou energetickou hustotou
Jiný: Otestujte hotové jídlo
Hotové lasagne The Slimming World

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová měřítka pro Hlad
Časové okno: 9 hodin
Hodnocení byla stanovena před snídaní (nalačno), poté každých 30 minut od zahájení snídaně (8:00) do oběda (12:00). Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice pokračovalo každých 15 minut od zahájení oběda do čaje formou bufetu (16:00), přičemž poslední hodnocení bylo provedeno po dopití čaje formou bufetu. Minimální hodnota 0 mm; maximální hodnota 100 mm; Vyšší skóre znamená horší výsledek.
9 hodin
Vizuální analogová měřítka pro plnost
Časové okno: 9 hodin
Hodnocení byla stanovena před snídaní (nalačno), poté každých 30 minut od zahájení snídaně (8:00) do oběda (12:00). Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice pokračovalo každých 15 minut od zahájení oběda do čaje formou bufetu (16:00), přičemž poslední hodnocení bylo provedeno po dopití čaje formou bufetu. Minimální hodnota 0 mm; maximální hodnota 100 mm; Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
9 hodin
Vizuální analogová měřítka pro touhu po jídle
Časové okno: 9 hodin
Hodnocení byla stanovena před snídaní (nalačno), poté každých 30 minut od zahájení snídaně (8:00) do oběda (12:00). Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice pokračovalo každých 15 minut od zahájení oběda do čaje formou bufetu (16:00), přičemž poslední hodnocení bylo provedeno po dopití čaje formou bufetu. Minimální hodnota 0 mm; maximální hodnota 100 mm; Vyšší skóre znamená horší výsledek.
9 hodin
Měření na vizuální analogové stupnici pro potenciální spotřebu potravin
Časové okno: 9 hodin
Hodnocení byla stanovena před snídaní (nalačno), poté každých 30 minut od zahájení snídaně (8:00) do oběda (12:00). Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice pokračovalo každých 15 minut od zahájení oběda do čaje formou bufetu (16:00), přičemž poslední hodnocení bylo provedeno po dopití čaje formou bufetu. Minimální hodnota 0 mm; maximální hodnota 100 mm; Vyšší skóre znamená horší výsledek.
9 hodin
Příjem energie po čaji formou bufetu ad libitum
Časové okno: 4 hodiny
Celková energie spotřebovaná při ad libitním čaji podaném 4 hodiny po kontrolním/testovacím hotovém jídle
4 hodiny
Příjem makroživin po čaji formou bufetu ad libitum
Časové okno: 4 hodiny
Celkové množství makroživin zkonzumovaných v čaji ad libitum podaném 4 hodiny po kontrolním/testovacím hotovém jídle
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice měření žízně
Časové okno: 9 hodin
Hodnocení byla stanovena před snídaní (nalačno), poté každých 30 minut od zahájení snídaně (8:00) do oběda (12:00). Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice pokračovalo každých 15 minut od zahájení oběda do čaje formou bufetu (16:00), přičemž poslední hodnocení bylo provedeno po dopití čaje formou bufetu. Minimální hodnota 0 mm; maximální hodnota 100 mm; Vyšší skóre znamená horší výsledek.
9 hodin
Měření nevolnosti na vizuální analogové stupnici
Časové okno: 9 hodin
Hodnocení byla stanovena před snídaní (nalačno), poté každých 30 minut od zahájení snídaně (8:00) do oběda (12:00). Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice pokračovalo každých 15 minut od zahájení oběda do čaje formou bufetu (16:00), přičemž poslední hodnocení bylo provedeno po dopití čaje formou bufetu. Minimální hodnota 0 mm; maximální hodnota 100 mm; Vyšší skóre znamená horší výsledek.
9 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oxford Brookes University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Sarah Hillier, PhD, Solent University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0119_44

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jsou důvěrné a jsou majetkem sponzora a spolupracovníka studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení