- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04994925
Konzumace hotového jídla, chuť k jídlu a příjem potravy u žen
9. srpna 2021 aktualizováno: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
Účinky konzumace hotového jídla na vlastní hodnocení chuti k jídlu a následný příjem potravy u žen
Nadváha a obezita jsou problémy veřejného zdraví a předpovídá se nárůst spotřeby hotových jídel, která mají obecně vysoký obsah nasycených tuků a nízký obsah vlákniny.
Slimming World, komerční organizace pro regulaci hmotnosti, navrhla řadu hotových jídel v souladu s jejich programem pro regulaci hmotnosti, který prosazuje neomezený příjem nízkoenergetických potravin s cílem pomoci při hubnutí.
Proto je cenné porozumět sytícím vlastnostem hotových jídel, abychom zjistili, zda konkrétní hotová jídla mohou zvýšit pocit sytosti a přispět ke snížení následného příjmu energie.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv hotových jídel na krátkodobou sytost a příjem potravy u žen s BMI ≥ 25 kg/m2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem 26 účastnic ve věku 18-65 let navštívilo Oxford Brookes Center for Nutrition and Health dva samostatné testovací dny.
Cílem studie bylo prozkoumat účinky hotových jídel s energetickou shodou (kalorické, ale různé množství bílkovin a tuku) na chuť k jídlu a následný příjem energie a makroživin.
Hotová jídla (Kontrola = značka supermarketu a Test = Slimming World) se lišila hustotou energie a složením makroživin, přičemž ve studiích byly zkoumány reakce na sytost.
Účastníci konzumovali standardní snídani a o čtyři hodiny později konzumovali buď testovací hotové jídlo (lasagne, vyšší energetická hustota) nebo kontrolní hotové jídlo (nižší energetická hustota).
Čtyři hodiny po obědě byl účastníkům měřen příjem potravy při podávání čaje formou bufetu ad libitum.
Kromě toho byla po celou dobu zaznamenávána měření sytosti pomocí vizuálních analogových vah a účastníci po zbytek testovacího dne vyplňovali deník váženého jídla.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oxford, Spojené království, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
zdravé, nekuřácké ženy ve věku 18-65 let s BMI ≥ 25 kg/m2.
- neměl žádné známé potravinové alergie na studované potraviny,
- neměl žádné poruchy příjmu potravy,
- nedrželi speciální dietu (např. vegetariánské, halal),
- neužívali žádné léky nebo doplňky, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu nebo hmotnost, během měsíce před a/nebo během studie,
- nebyla těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte,
- významně nezměnili svou fyzickou aktivitu během 2-4 týdnů před studií nebo ji neměli v úmyslu během studie změnit,
- nedostávali systémovou nebo lokální léčbu, která by pravděpodobně interferovala s hodnocením parametrů studie,
Kritéria vyloučení:
- ženy ve věku do 18 let a nad 65 let
- BMI nižší než 25 kg/m2.
kuřáků
- měl potravinovou alergii na studované potraviny,
- měl poruchy příjmu potravy,
- drželi speciální dietu (např. vegetariánské, halal),
- během měsíce před a/nebo během studie užívali jakékoli léky nebo doplňky, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu nebo hmotnost,
- byla těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte,
- významně změnili svou fyzickou aktivitu během 2-4 týdnů před studií nebo ji neměli v úmyslu během studie změnit,
- dostávali systémovou nebo lokální léčbu, která pravděpodobně interferuje s hodnocením parametrů studie,
- měl žaludeční bandáž/prodělal žaludeční bypass
- a/nebo ženy, které pracovaly v oblastech souvisejících s chutí k jídlu nebo krmením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolujte hotové jídlo
Kontrolujte hotové jídlo značky supermarketu s vysokou hustotou energie
|
Hotové lasagne značky supermarketu
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Otestujte hotové jídlo s nízkou energetickou hustotou
Testovací svět hubnutí hotové jídlo s nízkou energetickou hustotou
|
Hotové lasagne The Slimming World
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová měřítka pro Hlad
Časové okno: 9 hodin
|
Hodnocení byla stanovena před snídaní (nalačno), poté každých 30 minut od zahájení snídaně (8:00) do oběda (12:00).
Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice pokračovalo každých 15 minut od zahájení oběda do čaje formou bufetu (16:00), přičemž poslední hodnocení bylo provedeno po dopití čaje formou bufetu.
Minimální hodnota 0 mm; maximální hodnota 100 mm; Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
9 hodin
|
|
Vizuální analogová měřítka pro plnost
Časové okno: 9 hodin
|
Hodnocení byla stanovena před snídaní (nalačno), poté každých 30 minut od zahájení snídaně (8:00) do oběda (12:00).
Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice pokračovalo každých 15 minut od zahájení oběda do čaje formou bufetu (16:00), přičemž poslední hodnocení bylo provedeno po dopití čaje formou bufetu.
Minimální hodnota 0 mm; maximální hodnota 100 mm; Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
9 hodin
|
|
Vizuální analogová měřítka pro touhu po jídle
Časové okno: 9 hodin
|
Hodnocení byla stanovena před snídaní (nalačno), poté každých 30 minut od zahájení snídaně (8:00) do oběda (12:00).
Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice pokračovalo každých 15 minut od zahájení oběda do čaje formou bufetu (16:00), přičemž poslední hodnocení bylo provedeno po dopití čaje formou bufetu.
Minimální hodnota 0 mm; maximální hodnota 100 mm; Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
9 hodin
|
|
Měření na vizuální analogové stupnici pro potenciální spotřebu potravin
Časové okno: 9 hodin
|
Hodnocení byla stanovena před snídaní (nalačno), poté každých 30 minut od zahájení snídaně (8:00) do oběda (12:00).
Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice pokračovalo každých 15 minut od zahájení oběda do čaje formou bufetu (16:00), přičemž poslední hodnocení bylo provedeno po dopití čaje formou bufetu.
Minimální hodnota 0 mm; maximální hodnota 100 mm; Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
9 hodin
|
|
Příjem energie po čaji formou bufetu ad libitum
Časové okno: 4 hodiny
|
Celková energie spotřebovaná při ad libitním čaji podaném 4 hodiny po kontrolním/testovacím hotovém jídle
|
4 hodiny
|
|
Příjem makroživin po čaji formou bufetu ad libitum
Časové okno: 4 hodiny
|
Celkové množství makroživin zkonzumovaných v čaji ad libitum podaném 4 hodiny po kontrolním/testovacím hotovém jídle
|
4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice měření žízně
Časové okno: 9 hodin
|
Hodnocení byla stanovena před snídaní (nalačno), poté každých 30 minut od zahájení snídaně (8:00) do oběda (12:00).
Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice pokračovalo každých 15 minut od zahájení oběda do čaje formou bufetu (16:00), přičemž poslední hodnocení bylo provedeno po dopití čaje formou bufetu.
Minimální hodnota 0 mm; maximální hodnota 100 mm; Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
9 hodin
|
|
Měření nevolnosti na vizuální analogové stupnici
Časové okno: 9 hodin
|
Hodnocení byla stanovena před snídaní (nalačno), poté každých 30 minut od zahájení snídaně (8:00) do oběda (12:00).
Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice pokračovalo každých 15 minut od zahájení oběda do čaje formou bufetu (16:00), přičemž poslední hodnocení bylo provedeno po dopití čaje formou bufetu.
Minimální hodnota 0 mm; maximální hodnota 100 mm; Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
9 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sarah Hillier, PhD, Solent University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. února 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
23. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0119_44
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jsou důvěrné a jsou majetkem sponzora a spolupracovníka studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolujte hotové jídlo
-
Columbia UniversityDokončenoVyhoření, profesionál | Emoční inteligence | Vliv vrstevníkůSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; University Hospital, Clermont-Ferrand a další spolupracovníciDokončeno
-
Peking UniversityZatím nenabírámeGlaukom, primární otevřený úhel
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...DokončenoSouvisející s těhotenstvímIndonésie
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconDokončenoAkutní srdeční selhání | Akutní dušnostFrancie
-
University of LuebeckDokončeno
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesNeznámýDiabetes mellitus 1. typuItálie
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...DokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Úprava stravy | Inzulinová tolerance | Monitorování hladiny glukózy v krvi u diabetikůBrazílie