Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indtagelse af færdigretter, appetit og fødeindtagelse hos kvinder

9. august 2021 opdateret af: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University

Virkningerne af forbrug af færdigretter på selvrapporterede appetitvurderinger og efterfølgende fødeindtagelse hos kvinder

Overvægt og fedme er folkesundhedsproblemer, og der forventes en stigning i forbruget af færdigretter, der generelt er højt indhold af mættet fedt og lavt indhold af fibre. Slimming World, en kommerciel vægtstyringsorganisation, har designet en række færdigretter i overensstemmelse med deres vægtstyringsprogram, som går ind for et ubegrænset indtag af lavenergi-tæt mad for at hjælpe med vægttab. Derfor er det værdifuldt at forstå færdigretters mættende egenskaber for at fastslå, om specifikke færdigretter kan øge mætheden og bidrage til at reducere efterfølgende energiindtag. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​færdigretter på kortvarig mæthed og fødeindtagelse blandt kvinder med et BMI ≥ 25 kg/m2.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I alt 26 kvindelige deltagere i alderen 18-65 år deltog i Oxford Brookes Center for Nutrition and Health i to separate testdage. Undersøgelsen havde til formål at undersøge virkningerne af energimatchede færdigretter (kaloriematchede, men forskellige mængder protein og fedt) på appetit og efterfølgende energi- og makronæringsstofindtag. Færdigretterne (Control = supermarkedsmærke og Test = Slimming World) adskilte sig i energitæthed og makronæringsstofsammensætning, med mæthedsresponser undersøgt i undersøgelserne. Deltagerne indtog en standardmorgenmad og fire timer senere indtog enten et testfærdigt måltid (lasagne, højere energitæthed) eller kontrolfærdigt måltid (lavere energitæthed). Fire timer efter frokost blev deltagernes madindtag målt under en ad libitum buffette. Derudover blev mæthedsmålinger registreret ved hjælp af visuelle analoge skalaer hele vejen igennem, og deltagerne gennemførte en vejet maddagbog for resten af ​​testdagen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 0BP
        • Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde, ikke-rygende kvinder i alderen 18-65 år med et BMI ≥ 25 kg/m2.

    • havde ingen kendt fødevareallergi over for undersøgelsesfødevarer,
    • havde ingen spiseforstyrrelser,
    • ikke fulgte en særlig diæt (f. vegetar, halal),
    • ikke tog nogen form for medicin eller kosttilskud, der vides at påvirke appetitten eller vægten inden for måneden forud for og/eller under undersøgelsen,
    • ikke var gravid, planlagde at blive gravid eller ammende,
    • ikke havde ændret deres fysiske aktivitet væsentligt i de 2-4 uger forud for undersøgelsen, eller som ikke havde til hensigt at ændre dem under undersøgelsen,
    • ikke modtog systemisk eller lokal behandling, der sandsynligvis ville forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesparametrene,

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder under 18 år og over 65 år
  • BMI mindre end 25 kg/m2.

  • rygere

    • havde fødevareallergi over for undersøgelsesfødevarer,
    • havde spiseforstyrrelser,
    • fulgte en særlig diæt (f. vegetar, halal),
    • tog medicin eller kosttilskud, der vides at påvirke appetitten eller vægten inden for måneden forud for og/eller under undersøgelsen,
    • var gravid, planlagde at blive gravid eller ammende,
    • havde ændret deres fysiske aktivitet væsentligt i de 2-4 uger forud for undersøgelsen, eller som ikke havde til hensigt at ændre dem under undersøgelsen,
    • modtog systemisk eller lokal behandling, der sandsynligvis ville forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesparametrene,
    • haft mavebånd/havde gennemgået gastric bypass behandling
    • og/eller kvinder, der arbejdede i appetit- eller fodringsrelaterede områder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Styr færdigretter
Kontrol supermarkedsmærket færdigretter med høj energitæthed
Andet: Styr færdigretter
Supermarked mærke lasagne færdigretter
EKSPERIMENTEL: Test færdigretter med lav energitæthed
Slankende verdenstest færdigretter med lav energitæthed
Andet: Test færdigretter
The Slimming World lasagne færdigretter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle analoge skalamålinger for sult
Tidsramme: 9 timer
Bedømmelser blev etableret før morgenmad (faste), derefter hvert 30. minut fra påbegyndelse af morgenmad (08.00) til frokost (kl. 12.00). Visuelle analoge skalavurderinger fortsatte hvert 15. minut fra starten af ​​frokosten til buffetteen (16.00), hvor den sidste vurdering blev foretaget efter at have afsluttet buffetteen. Minimumværdi 0 mm; maksimal værdi 100 mm; En højere score betyder dårligere resultat.
9 timer
Visuelle analoge skalamålinger for fylde
Tidsramme: 9 timer
Bedømmelser blev etableret før morgenmad (faste), derefter hvert 30. minut fra påbegyndelse af morgenmad (08.00) til frokost (kl. 12.00). Visuelle analoge skalavurderinger fortsatte hvert 15. minut fra starten af ​​frokosten til buffetteen (16.00), hvor den sidste vurdering blev foretaget efter at have afsluttet buffetteen. Minimumværdi 0 mm; maksimal værdi 100 mm; En højere score betyder bedre resultat.
9 timer
Visuelle analoge skalamålinger for Desire to Eat
Tidsramme: 9 timer
Bedømmelser blev etableret før morgenmad (faste), derefter hvert 30. minut fra påbegyndelse af morgenmad (08.00) til frokost (kl. 12.00). Visuelle analoge skalavurderinger fortsatte hvert 15. minut fra starten af ​​frokosten til buffetteen (16.00), hvor den sidste vurdering blev foretaget efter at have afsluttet buffetteen. Minimumværdi 0 mm; maksimal værdi 100 mm; En højere score betyder dårligere resultat.
9 timer
Visuelle analoge skalamålinger for potentielt fødevareforbrug
Tidsramme: 9 timer
Bedømmelser blev etableret før morgenmad (faste), derefter hvert 30. minut fra påbegyndelse af morgenmad (08.00) til frokost (kl. 12.00). Visuelle analoge skalavurderinger fortsatte hvert 15. minut fra starten af ​​frokosten til buffetteen (16.00), hvor den sidste vurdering blev foretaget efter at have afsluttet buffetteen. Minimumværdi 0 mm; maksimal værdi 100 mm; En højere score betyder dårligere resultat.
9 timer
Energiindtag efter ad libitum buffet te
Tidsramme: 4 timer
Samlet energi forbrugt ved ad libitum te givet 4 timer efter kontrol-/testfærdig måltid
4 timer
Makronæringsstofindtag efter ad libitum buffet te
Tidsramme: 4 timer
Samlede makronæringsstofmængder indtaget ved ad libitum te givet 4 timer efter kontrol-/testfærdig måltid
4 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala målinger af tørst
Tidsramme: 9 timer
Bedømmelser blev etableret før morgenmad (faste), derefter hvert 30. minut fra påbegyndelse af morgenmad (08.00) til frokost (kl. 12.00). Visuelle analoge skalavurderinger fortsatte hvert 15. minut fra starten af ​​frokosten til buffetteen (16.00), hvor den sidste vurdering blev foretaget efter at have afsluttet buffetteen. Minimumværdi 0 mm; maksimal værdi 100 mm; En højere score betyder dårligere resultat.
9 timer
Visuel Analog Skala målinger af kvalme
Tidsramme: 9 timer
Bedømmelser blev etableret før morgenmad (faste), derefter hvert 30. minut fra påbegyndelse af morgenmad (08.00) til frokost (kl. 12.00). Visuelle analoge skalavurderinger fortsatte hvert 15. minut fra starten af ​​frokosten til buffetteen (16.00), hvor den sidste vurdering blev foretaget efter at have afsluttet buffetteen. Minimumværdi 0 mm; maksimal værdi 100 mm; En højere score betyder dårligere resultat.
9 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oxford Brookes University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Sarah Hillier, PhD, Solent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0119_44

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene er fortrolige og ejes af studiesponsoren og samarbejdspartneren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger