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Verzehr von Fertiggerichten, Appetit und Nahrungsaufnahme bei Frauen

9. August 2021 aktualisiert von: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University

Die Auswirkungen des Verzehrs von Fertiggerichten auf den selbstberichteten Appetit und die anschließende Nahrungsaufnahme bei Frauen

Übergewicht und Adipositas sind ein Problem der öffentlichen Gesundheit, und es wird ein Anstieg des Konsums von Fertiggerichten prognostiziert, die im Allgemeinen einen hohen Anteil an gesättigten Fettsäuren und wenig Ballaststoffe enthalten. Slimming World, eine kommerzielle Gewichtsmanagementorganisation, hat eine Reihe von Fertiggerichten im Einklang mit ihrem Gewichtsmanagementprogramm entwickelt, das eine uneingeschränkte Aufnahme von Lebensmitteln mit geringer Energiedichte befürwortet, um die Gewichtsabnahme zu unterstützen. Daher ist es wertvoll, die sättigenden Eigenschaften von Fertiggerichten zu verstehen, um festzustellen, ob bestimmte Fertiggerichte das Sättigungsgefühl steigern und zur Verringerung der nachfolgenden Energieaufnahme beitragen können. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Fertiggerichten auf das kurzfristige Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme bei Frauen mit einem BMI ≥ 25 kg/m2 zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 26 Teilnehmerinnen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren nahmen an zwei separaten Testtagen am Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health teil. Die Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von energieangepassten Fertiggerichten (kalorienangepasste, aber unterschiedliche Mengen an Protein und Fett) auf den Appetit und die anschließende Energie- und Makronährstoffaufnahme zu untersuchen. Die Fertiggerichte (Kontrolle = Supermarktmarke und Test = Slimming World) unterschieden sich in Energiedichte und Makronährstoffzusammensetzung, wobei Sättigungsreaktionen in den Studien untersucht wurden. Die Teilnehmer verzehrten ein Standardfrühstück und vier Stunden später entweder ein Test-Fertiggericht (Lasagne, höhere Energiedichte) oder das Kontroll-Fertiggericht (geringere Energiedichte). Vier Stunden nach dem Mittagessen wurde die Nahrungsaufnahme der Teilnehmer während eines ad libitum Buffettees gemessen. Zusätzlich wurden die Sättigungsmessungen durchgehend mit visuellen Analogskalen aufgezeichnet und die Teilnehmer führten für den Rest des Testtages ein gewogenes Ernährungstagebuch.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde, nicht rauchende Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit einem BMI ≥ 25 kg/m2.

    • hatte keine bekannten Nahrungsmittelallergien gegen die Studiennahrungsmittel,
    • hatte keine Essstörungen,
    • keine spezielle Diät befolgten (z. vegetarisch, halal),
    • innerhalb des Monats vor und/oder während der Studie keine Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel eingenommen haben, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit oder das Gewicht beeinflussen,
    • nicht schwanger waren, eine Schwangerschaft planen oder stillen,
    • ihre körperliche Aktivität in den 2-4 Wochen vor der Studie nicht wesentlich geändert hatten oder während der Studie nicht beabsichtigten, diese zu ändern,
    • keine systemische oder lokale Behandlung erhielten, die die Bewertung der Studienparameter beeinträchtigen könnte,

Ausschlusskriterien:

  • Frauen unter 18 und über 65 Jahren
  • BMI weniger als 25 kg/m2.

  • Raucher

    • Nahrungsmittelallergien gegen die Studiennahrung hatten,
    • Essstörungen hatte,
    • eine spezielle Diät einhalten (z. vegetarisch, halal),
    • innerhalb des Monats vor und/oder während der Studie Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel eingenommen haben, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit oder das Gewicht beeinflussen,
    • schwanger waren, eine Schwangerschaft planen oder stillen,
    • ihre körperliche Aktivität in den 2-4 Wochen vor der Studie signifikant geändert hatten oder während der Studie nicht beabsichtigten, diese zu ändern,
    • eine systemische oder lokale Behandlung erhalten haben, die wahrscheinlich die Auswertung der Studienparameter beeinträchtigt,
    • hatte ein Magenband/hatte sich einer Magenbypass-Behandlung unterzogen
    • und/oder Frauen, die in appetit- oder fütterungsbezogenen Bereichen gearbeitet haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Fertiggericht kontrollieren
Control Fertiggerichte der Supermarktmarke mit hoher Energiedichte
Sonstiges: Fertiggericht kontrollieren
Lasagne-Fertiggericht der Supermarktmarke
EXPERIMENTAL: Fertiggerichte mit geringer Energiedichte testen
Schlankheitswelttest Fertiggericht mit geringer Energiedichte
Sonstiges: Fertiggericht testen
Das Lasagne-Fertiggericht von The Slimming World

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskalenmessungen für Hunger
Zeitfenster: 9 Stunden
Die Bewertungen wurden vor dem Frühstück (nüchtern) und dann alle 30 Minuten vom Beginn des Frühstücks (8:00 Uhr) bis zum Mittagessen (12:00 Uhr) erstellt. Die Bewertungen der visuellen Analogskala wurden alle 15 Minuten vom Beginn des Mittagessens bis zum Buffettee (16:00 Uhr) fortgesetzt, wobei die letzte Bewertung nach Beendigung des Buffettees vorgenommen wurde. Mindestwert 0 mm; Maximalwert 100 mm; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
9 Stunden
Visuelle Analogskalenmessungen für Mehrweite
Zeitfenster: 9 Stunden
Die Bewertungen wurden vor dem Frühstück (nüchtern) und dann alle 30 Minuten vom Beginn des Frühstücks (8:00 Uhr) bis zum Mittagessen (12:00 Uhr) erstellt. Die Bewertungen der visuellen Analogskala wurden alle 15 Minuten vom Beginn des Mittagessens bis zum Buffettee (16:00 Uhr) fortgesetzt, wobei die letzte Bewertung nach Beendigung des Buffettees vorgenommen wurde. Mindestwert 0 mm; Maximalwert 100 mm; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
9 Stunden
Messungen auf der visuellen Analogskala für das Verlangen nach Essen
Zeitfenster: 9 Stunden
Die Bewertungen wurden vor dem Frühstück (nüchtern) und dann alle 30 Minuten vom Beginn des Frühstücks (8:00 Uhr) bis zum Mittagessen (12:00 Uhr) erstellt. Die Bewertungen der visuellen Analogskala wurden alle 15 Minuten vom Beginn des Mittagessens bis zum Buffettee (16:00 Uhr) fortgesetzt, wobei die letzte Bewertung nach Beendigung des Buffettees vorgenommen wurde. Mindestwert 0 mm; Maximalwert 100 mm; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
9 Stunden
Visuelle Analogskalenmessungen für den voraussichtlichen Lebensmittelverbrauch
Zeitfenster: 9 Stunden
Die Bewertungen wurden vor dem Frühstück (nüchtern) und dann alle 30 Minuten vom Beginn des Frühstücks (8:00 Uhr) bis zum Mittagessen (12:00 Uhr) erstellt. Die Bewertungen der visuellen Analogskala wurden alle 15 Minuten vom Beginn des Mittagessens bis zum Buffettee (16:00 Uhr) fortgesetzt, wobei die letzte Bewertung nach Beendigung des Buffettees vorgenommen wurde. Mindestwert 0 mm; Maximalwert 100 mm; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
9 Stunden
Energieaufnahme nach ad libitum Buffettee
Zeitfenster: 4 Stunden
Gesamtenergieverbrauch bei ad libitum verabreichtem Tee 4 Stunden nach der Kontroll-/Test-Fertigmahlzeit
4 Stunden
Makronährstoffaufnahme nach ad libitum Buffettee
Zeitfenster: 4 Stunden
Gesamtmenge an Makronährstoffen, die mit dem Tee ad libitum aufgenommen wurden, der 4 Stunden nach der Kontroll-/Test-Fertigmahlzeit gegeben wurde
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskalenmessungen des Durstes
Zeitfenster: 9 Stunden
Die Bewertungen wurden vor dem Frühstück (nüchtern) und dann alle 30 Minuten vom Beginn des Frühstücks (8:00 Uhr) bis zum Mittagessen (12:00 Uhr) erstellt. Die Bewertungen der visuellen Analogskala wurden alle 15 Minuten vom Beginn des Mittagessens bis zum Buffettee (16:00 Uhr) fortgesetzt, wobei die letzte Bewertung nach Beendigung des Buffettees vorgenommen wurde. Mindestwert 0 mm; Maximalwert 100 mm; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
9 Stunden
Übelkeitsmessungen auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 9 Stunden
Die Bewertungen wurden vor dem Frühstück (nüchtern) und dann alle 30 Minuten vom Beginn des Frühstücks (8:00 Uhr) bis zum Mittagessen (12:00 Uhr) erstellt. Die Bewertungen der visuellen Analogskala wurden alle 15 Minuten vom Beginn des Mittagessens bis zum Buffettee (16:00 Uhr) fortgesetzt, wobei die letzte Bewertung nach Beendigung des Buffettees vorgenommen wurde. Mindestwert 0 mm; Maximalwert 100 mm; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
9 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oxford Brookes University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Sarah Hillier, PhD, Solent University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0119_44

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind vertraulich und Eigentum des Studiensponsors und Mitarbeiters.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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