Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie gotowych posiłków, apetyt i spożycie pokarmu u kobiet

9 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University

Wpływ spożycia gotowych posiłków na samoocenę apetytu i późniejsze spożycie pokarmu przez kobiety

Nadwaga i otyłość stanowią zagrożenie dla zdrowia publicznego i przewiduje się wzrost spożycia gotowych posiłków, które są na ogół bogate w tłuszcze nasycone i ubogie w błonnik. Slimming World, komercyjna organizacja zajmująca się kontrolą wagi, zaprojektowała gamę gotowych posiłków zgodnie z ich programem kontroli wagi, który opowiada się za nieograniczonym spożyciem niskokalorycznej gęstej żywności w celu pomocy w utracie wagi. Dlatego warto poznać sycące właściwości dań gotowych, aby ustalić, czy określone posiłki gotowe mogą zwiększyć uczucie sytości i przyczynić się do zmniejszenia późniejszego spożycia energii. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu gotowych posiłków na krótkotrwałe uczucie sytości i spożycie pokarmu wśród kobiet z BMI ≥ 25 kg/m2.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W sumie 26 uczestniczek w wieku od 18 do 65 lat uczestniczyło w Oxford Brookes Center for Nutrition and Health przez dwa oddzielne dni testowe. Badanie miało na celu zbadanie wpływu gotowych posiłków o dopasowanej kaloryczności (dopasowanej kaloryczności, ale różniących się ilością białka i tłuszczu) na apetyt i późniejsze spożycie energii i makroskładników odżywczych. Gotowe posiłki (Kontrola = marka supermarketu i Test = Odchudzanie) różniły się gęstością energetyczną i składem makroskładników odżywczych, aw badaniach badano reakcje sytości. Uczestnicy spożywali standardowe śniadanie, a cztery godziny później spożywali albo gotowy posiłek testowy (lasagne, wyższa gęstość energetyczna) albo gotowy posiłek kontrolny (niższa gęstość energetyczna). Cztery godziny po obiedzie uczestnicy mierzono spożycie pokarmu podczas herbaty w formie bufetu ad libitum. Dodatkowo przez cały czas rejestrowano pomiary sytości za pomocą wizualnych skal analogowych, a uczestnicy wypełniali ważony dziennik żywności na pozostałą część dnia testu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 0BP
        • Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe, niepalące kobiety w wieku 18-65 lat z BMI ≥ 25 kg/m2.

    • nie miał znanych alergii pokarmowych na badaną żywność,
    • nie miał zaburzeń odżywiania,
    • nie stosowali specjalnej diety (np. wegetariańska, halal),
    • nie przyjmowali żadnych leków ani suplementów, o których wiadomo, że wpływają na apetyt lub wagę w ciągu miesiąca poprzedzającego i/lub w trakcie badania,
    • nie były w ciąży, planowały ciążę lub karmiły piersią,
    • nie zmieniły znacząco swojej aktywności fizycznej w ciągu 2-4 tygodni przed badaniem lub nie zamierzały jej zmieniać w trakcie badania,
    • nie otrzymywali leczenia ogólnoustrojowego lub miejscowego, które mogłoby zakłócić ocenę parametrów badania,

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat
  • BMI poniżej 25 kg/m2.

  • palacze

    • miał alergie pokarmowe na badane pokarmy,
    • miał zaburzenia odżywiania,
    • stosowali specjalną dietę (np. wegetariańska, halal),
    • przyjmowali jakiekolwiek leki lub suplementy, o których wiadomo, że wpływają na apetyt lub wagę w ciągu miesiąca poprzedzającego i/lub w trakcie badania,
    • były w ciąży, planowały ciążę lub karmiły piersią,
    • znacząco zmieniły swoją aktywność fizyczną w ciągu 2-4 tygodni przed badaniem lub nie zamierzały jej zmieniać w trakcie badania,
    • otrzymywali leczenie ogólnoustrojowe lub miejscowe, które może zakłócać ocenę parametrów badania,
    • miał założoną opaskę żołądkową/przeszedł zabieg bajpasu żołądka
    • i/lub kobiet, które pracowały w obszarach związanych z apetytem lub karmieniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroluj gotowy posiłek
Kontroluj gotowy posiłek marki supermarketu o wysokiej gęstości energetycznej
Inny: Kontroluj gotowy posiłek
Gotowy posiłek marki supermarketu lasagne
EKSPERYMENTALNY: Przetestuj gotowy posiłek o niskiej gęstości energetycznej
Wyszczuplający światowy test gotowego posiłku o niskiej gęstości energetycznej
Inny: Testuj gotowe danie
Gotowy posiłek Lasagne Slimming World

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualne pomiary skali analogowej dla głodu
Ramy czasowe: 9 godzin
Oceny ustalano przed śniadaniem (na czczo), następnie co 30 minut od rozpoczęcia śniadania (8:00) do obiadu (12:00). Oceny w wizualnej skali analogowej były kontynuowane co 15 minut od rozpoczęcia obiadu do podwieczorku w formie bufetu (16:00), przy czym ostatnia ocena była dokonywana po zakończeniu podwieczorku w formie bufetu. Minimalna wartość 0 mm; maksymalna wartość 100 mm; Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
9 godzin
Wizualne pomiary skali analogowej dla pełni
Ramy czasowe: 9 godzin
Oceny ustalano przed śniadaniem (na czczo), następnie co 30 minut od rozpoczęcia śniadania (8:00) do obiadu (12:00). Oceny w wizualnej skali analogowej były kontynuowane co 15 minut od rozpoczęcia obiadu do podwieczorku w formie bufetu (16:00), przy czym ostatnia ocena była dokonywana po zakończeniu podwieczorku w formie bufetu. Minimalna wartość 0 mm; maksymalna wartość 100 mm; Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
9 godzin
Pomiary wizualnej skali analogowej dla chęci jedzenia
Ramy czasowe: 9 godzin
Oceny ustalano przed śniadaniem (na czczo), następnie co 30 minut od rozpoczęcia śniadania (8:00) do obiadu (12:00). Oceny w wizualnej skali analogowej były kontynuowane co 15 minut od rozpoczęcia obiadu do podwieczorku w formie bufetu (16:00), przy czym ostatnia ocena była dokonywana po zakończeniu podwieczorku w formie bufetu. Minimalna wartość 0 mm; maksymalna wartość 100 mm; Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
9 godzin
Wizualne pomiary skali analogowej dla przyszłej konsumpcji żywności
Ramy czasowe: 9 godzin
Oceny ustalano przed śniadaniem (na czczo), następnie co 30 minut od rozpoczęcia śniadania (8:00) do obiadu (12:00). Oceny w wizualnej skali analogowej były kontynuowane co 15 minut od rozpoczęcia obiadu do podwieczorku w formie bufetu (16:00), przy czym ostatnia ocena była dokonywana po zakończeniu podwieczorku w formie bufetu. Minimalna wartość 0 mm; maksymalna wartość 100 mm; Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
9 godzin
Spożycie energii po herbacie w formie bufetu ad libitum
Ramy czasowe: 4 godziny
Energia całkowita zużyta przy herbacie ad libitum podanej 4 godziny po posiłku kontrolnym/testowym
4 godziny
Spożycie makroskładników po herbacie w formie bufetu ad libitum
Ramy czasowe: 4 godziny
Całkowite ilości makroskładników spożytych w herbacie ad libitum podanej 4 godziny po posiłku kontrolnym/testowym
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualne pomiary pragnienia w skali analogowej
Ramy czasowe: 9 godzin
Oceny ustalano przed śniadaniem (na czczo), następnie co 30 minut od rozpoczęcia śniadania (8:00) do obiadu (12:00). Oceny w wizualnej skali analogowej były kontynuowane co 15 minut od rozpoczęcia obiadu do podwieczorku w formie bufetu (16:00), przy czym ostatnia ocena była dokonywana po zakończeniu podwieczorku w formie bufetu. Minimalna wartość 0 mm; maksymalna wartość 100 mm; Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
9 godzin
Pomiary nudności w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 9 godzin
Oceny ustalano przed śniadaniem (na czczo), następnie co 30 minut od rozpoczęcia śniadania (8:00) do obiadu (12:00). Oceny w wizualnej skali analogowej były kontynuowane co 15 minut od rozpoczęcia obiadu do podwieczorku w formie bufetu (16:00), przy czym ostatnia ocena była dokonywana po zakończeniu podwieczorku w formie bufetu. Minimalna wartość 0 mm; maksymalna wartość 100 mm; Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
9 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Oxford Brookes University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Sarah Hillier, PhD, Solent University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0119_44

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są poufne i są własnością Sponsora i Współpracownika Badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami