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Consumo di pasti pronti, appetito e assunzione di cibo nelle femmine

9 agosto 2021 aggiornato da: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University

Gli effetti del consumo di piatti pronti sulle valutazioni dell'appetito auto-riferite e sulla successiva assunzione di cibo nelle donne

Il sovrappeso e l'obesità sono problemi di salute pubblica e si prevede un aumento del consumo di piatti pronti generalmente ricchi di grassi saturi e poveri di fibre. Slimming World, un'organizzazione commerciale per la gestione del peso, ha progettato una gamma di pasti pronti in linea con il proprio programma di gestione del peso, che sostiene un'assunzione illimitata di alimenti a bassa densità energetica per favorire la perdita di peso. Pertanto, è importante comprendere le proprietà sazianti dei piatti pronti per stabilire se specifici piatti pronti possono aumentare la sazietà e contribuire a ridurre il successivo apporto energetico. Questo studio si propone di esplorare l'effetto dei pasti pronti sulla sazietà a breve termine e sull'assunzione di cibo tra le donne con un BMI ≥ 25 kg/m2.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Un totale di 26 partecipanti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 65 anni hanno frequentato l'Oxford Brookes Center for Nutrition and Health per due giorni di test separati. Lo studio mirava a indagare gli effetti dei pasti pronti con abbinamento energetico (calorie abbinate ma quantità diverse di proteine ​​e grassi) sull'appetito e il successivo apporto di energia e macronutrienti. I pasti pronti (Controllo = marca del supermercato e Test = Slimming World) differivano per densità energetica e composizione di macronutrienti, con risposte di sazietà studiate negli studi. I partecipanti hanno consumato una colazione standard e quattro ore dopo hanno consumato un pasto pronto di prova (lasagne, maggiore densità energetica) o il pasto pronto di controllo (minore densità energetica). Quattro ore dopo il pranzo, l'assunzione di cibo dei partecipanti è stata misurata durante un buffet di tè ad libitum. Inoltre, le misurazioni della sazietà sono state registrate utilizzando scale analogiche visive e i partecipanti hanno completato un diario alimentare pesato per il resto della giornata del test.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
26

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Oxford, Regno Unito, OX3 0BP
        • Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne sane, non fumatrici, di età compresa tra 18 e 65 anni con un BMI ≥ 25 kg/m2.

    • non aveva allergie alimentari note agli alimenti dello studio,
    • non aveva disturbi alimentari,
    • non stavano seguendo una dieta speciale (ad es. vegetariano, halal),
    • non stavano assumendo farmaci o integratori noti per influenzare l'appetito o il peso entro il mese precedente e/o durante lo studio,
    • non erano incinte, stavano pianificando una gravidanza o stavano allattando,
    • non avevano modificato in modo significativo la loro attività fisica nelle 2-4 settimane precedenti lo studio o che non intendevano modificarla durante lo studio,
    • non stavano ricevendo un trattamento sistemico o locale suscettibile di interferire con la valutazione dei parametri dello studio,

Criteri di esclusione:

  • femmine di età inferiore a 18 anni e superiore a 65 anni
  • BMI inferiore a 25 kg/m2.

  • fumatori

    • ha avuto allergie alimentari agli alimenti dello studio,
    • aveva disturbi alimentari,
    • stavano seguendo una dieta speciale (ad es. vegetariano, halal),
    • stavano assumendo farmaci o integratori noti per influenzare l'appetito o il peso entro il mese precedente e/o durante lo studio,
    • era incinta, stava pianificando una gravidanza o stava allattando,
    • avevano cambiato significativamente la loro attività fisica nelle 2-4 settimane precedenti lo studio o che non intendevano cambiarla durante lo studio,
    • stavano ricevendo un trattamento sistemico o locale che potrebbe interferire con la valutazione dei parametri dello studio,
    • aveva un bendaggio gastrico/era stato sottoposto a trattamento di bypass gastrico
    • e/o femmine che hanno lavorato in aree legate all'appetito o all'alimentazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ACTIVE_COMPARATORE: Controlla il piatto pronto
Controlla i piatti pronti di marca del supermercato ad alta densità energetica
Altro: Controlla il piatto pronto
Piatto pronto per lasagne di marca del supermercato
SPERIMENTALE: Prova il piatto pronto a bassa densità energetica
Prova mondiale dimagrante piatto pronto a bassa densità energetica
Altro: Prova il piatto pronto
Piatto pronto per lasagne The Slimming World

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni della scala analogica visiva per la fame
Lasso di tempo: 9 ore
Le valutazioni sono state stabilite prima della colazione (a digiuno), poi ogni 30 minuti dall'inizio della colazione (8:00) fino al pranzo (12:00). Le valutazioni della scala analogica visiva sono continuate ogni 15 minuti dall'inizio del pranzo fino al tè del buffet (16:00), con l'ultima valutazione effettuata dopo aver terminato il tè del buffet. Valore minimo 0 mm; valore massimo 100 mm; Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
9 ore
Misurazioni della scala analogica visiva per la pienezza
Lasso di tempo: 9 ore
Le valutazioni sono state stabilite prima della colazione (a digiuno), poi ogni 30 minuti dall'inizio della colazione (8:00) fino al pranzo (12:00). Le valutazioni della scala analogica visiva sono continuate ogni 15 minuti dall'inizio del pranzo fino al tè del buffet (16:00), con l'ultima valutazione effettuata dopo aver terminato il tè del buffet. Valore minimo 0 mm; valore massimo 100 mm; Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
9 ore
Misurazioni della scala analogica visiva per il desiderio di mangiare
Lasso di tempo: 9 ore
Le valutazioni sono state stabilite prima della colazione (a digiuno), poi ogni 30 minuti dall'inizio della colazione (8:00) fino al pranzo (12:00). Le valutazioni della scala analogica visiva sono continuate ogni 15 minuti dall'inizio del pranzo fino al tè del buffet (16:00), con l'ultima valutazione effettuata dopo aver terminato il tè del buffet. Valore minimo 0 mm; valore massimo 100 mm; Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
9 ore
Misurazioni della scala analogica visiva per il consumo alimentare prospettico
Lasso di tempo: 9 ore
Le valutazioni sono state stabilite prima della colazione (a digiuno), poi ogni 30 minuti dall'inizio della colazione (8:00) fino al pranzo (12:00). Le valutazioni della scala analogica visiva sono continuate ogni 15 minuti dall'inizio del pranzo fino al tè del buffet (16:00), con l'ultima valutazione effettuata dopo aver terminato il tè del buffet. Valore minimo 0 mm; valore massimo 100 mm; Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
9 ore
Assunzione di energia dopo il buffet del tè ad libitum
Lasso di tempo: 4 ore
Energia totale consumata al tè ad libitum somministrato 4 ore dopo il pasto pronto di controllo/test
4 ore
Assunzione di macronutrienti dopo il buffet del tè ad libitum
Lasso di tempo: 4 ore
Quantità totali di macronutrienti consumate al tè ad libitum somministrato 4 ore dopo il pasto pronto di controllo/test
4 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni della scala analogica visiva della sete
Lasso di tempo: 9 ore
Le valutazioni sono state stabilite prima della colazione (a digiuno), poi ogni 30 minuti dall'inizio della colazione (8:00) fino al pranzo (12:00). Le valutazioni della scala analogica visiva sono continuate ogni 15 minuti dall'inizio del pranzo fino al tè del buffet (16:00), con l'ultima valutazione effettuata dopo aver terminato il tè del buffet. Valore minimo 0 mm; valore massimo 100 mm; Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
9 ore
Misurazioni della scala analogica visiva della nausea
Lasso di tempo: 9 ore
Le valutazioni sono state stabilite prima della colazione (a digiuno), poi ogni 30 minuti dall'inizio della colazione (8:00) fino al pranzo (12:00). Le valutazioni della scala analogica visiva sono continuate ogni 15 minuti dall'inizio del pranzo fino al tè del buffet (16:00), con l'ultima valutazione effettuata dopo aver terminato il tè del buffet. Valore minimo 0 mm; valore massimo 100 mm; Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
9 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Oxford Brookes University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Sarah Hillier, PhD, Solent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 agosto 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 0119_44

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono riservati e di proprietà del Promotore dello studio e del Collaboratore.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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