Benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV) v domovech pro seniory: Účinnost léčby a dopad na rovnováhu, chůzi a pády
18. srpna 2021 aktualizováno: JSpildooren, Hasselt University
BPPV je benigní stav orgánu rovnováhy, lokalizovaný ve vnitřním uchu, při kterém se krystaly vápníku uvolňují a volně se pohybují v endolymfatické tekutině vnitřního ucha (přesněji v polokruhových kanálcích).
Během určitých změn držení těla nebo pohybů hlavy tyto pohyblivé krystaly vápníku způsobují závratě a problémy s rovnováhou.
Obecným cílem studie je zhodnotit dopad BPPV na rovnováhu starších dospělých v domovech pro seniory.
Za tímto účelem porovnáme bilanci obyvatel s BPPV s obyvateli bez BPPV.
Dále budeme identifikovat dopad léčby na problémy s rovnováhou a riziko pádu u starších dospělých v domovech pro seniory.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
Zápis
100
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Joke Spildooren, prof. dr.
- Telefonní číslo: +32 11 26 91 78
- E-mail: joke.spildooren@uhasselt.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laura Casters, drs.
- Telefonní číslo: +32 470 52 40 17
- E-mail: laura.casters@uhasselt.be
Studijní místa
-
-
-
Leopoldsburg, Belgie, 3970
- Nábor
- WZC Leopoldspark
-
Kontakt:
- Laura Casters, drs.
- Telefonní číslo: +32 470 52 40 17
- E-mail: laura.casters@uhasselt.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Institucionalizováno minimálně na 3 měsíce
- Ochotný se zúčastnit
- Umět porozumět jednoduchým pokynům
- Schopnost stát samostatně po dobu 10 sekund (s použitím pomůcky pro chůzi)
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika progresivních neurologických stavů vedoucích k rychlému zhoršování (tj. amyotrofická laterální skleróza nebo obyvatelé s paliativní péčí)
- Účast na rehabilitačním programu v současné době pro patologii kratší než 6 měsíců
- Kontraindikace pro vestibulární vyšetření, jako je srdeční selhání nebo strach
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: obyvatelé s BPPV
|
Krystaly vápníku plovoucí v endolymfatické tekutině se vrátí na své místo umístěním pacienta do několika poloh vsedě a lehu během specifických repozičních manévrů.
Během těchto manévrů vyplavou krystaly vápníku z půlkruhových kanálků zpět do utriculus, po kterém by příznaky závratě měly zmizet.
porovnat bilanci obyvatel s BPPV s obyvateli bez BPPV
|
|
Jiný: obyvatelé bez BPPV
|
porovnat bilanci obyvatel s BPPV s obyvateli bez BPPV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost BPPV
Časové okno: Základní linie
|
To bude měřeno pomocí testu vleže na boku (BPPV zadního a předního kanálu) a testu vleže na boku pro BPPV vodorovného kanálu.
|
Základní linie
|
|
Přítomnost BPPV
Časové okno: Měsíc 1
|
To bude měřeno pomocí testu vleže na boku (BPPV zadního a předního kanálu) a testu vleže na boku pro BPPV vodorovného kanálu.
|
Měsíc 1
|
|
Přítomnost BPPV
Časové okno: 3. měsíc
|
To bude měřeno pomocí testu vleže na boku (BPPV zadního a předního kanálu) a testu vleže na boku pro BPPV vodorovného kanálu.
|
3. měsíc
|
|
Přítomnost BPPV
Časové okno: 6. měsíc
|
To bude měřeno pomocí testu vleže na boku (BPPV zadního a předního kanálu) a testu vleže na boku pro BPPV vodorovného kanálu.
|
6. měsíc
|
|
Přítomnost BPPV
Časové okno: 12. měsíc
|
To bude měřeno pomocí testu vleže na boku (BPPV zadního a předního kanálu) a testu vleže na boku pro BPPV vodorovného kanálu.
|
12. měsíc
|
|
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: Základní linie
|
Samostatně hlášený dopad závratí na každodenní život.
Maximální skóre je 100 (28 bodů za fyzické, 36 bodů za emocionální a 36 bodů za funkční) a minimální skóre 0. Čím vyšší skóre, tím větší je vnímaný handicap způsobený závratí.
|
Základní linie
|
|
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: Měsíc 1
|
Samostatně hlášený dopad závratí na každodenní život.
Maximální skóre je 100 (28 bodů za fyzické, 36 bodů za emocionální a 36 bodů za funkční) a minimální skóre 0. Čím vyšší skóre, tím větší je vnímaný handicap způsobený závratí.
|
Měsíc 1
|
|
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: 3. měsíc
|
Samostatně hlášený dopad závratí na každodenní život.
Maximální skóre je 100 (28 bodů za fyzické, 36 bodů za emocionální a 36 bodů za funkční) a minimální skóre 0. Čím vyšší skóre, tím větší je vnímaný handicap způsobený závratí.
|
3. měsíc
|
|
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: 6. měsíc
|
Samostatně hlášený dopad závratí na každodenní život.
Maximální skóre je 100 (28 bodů za fyzické, 36 bodů za emocionální a 36 bodů za funkční) a minimální skóre 0. Čím vyšší skóre, tím větší je vnímaný handicap způsobený závratí.
|
6. měsíc
|
|
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: 12. měsíc
|
Samostatně hlášený dopad závratí na každodenní život.
Maximální skóre je 100 (28 bodů za fyzické, 36 bodů za emocionální a 36 bodů za funkční) a minimální skóre 0. Čím vyšší skóre, tím větší je vnímaný handicap způsobený závratí.
|
12. měsíc
|
|
Falls Efficacy Scale International
Časové okno: Základní linie
|
Měření strachu z pádu při denních a společenských aktivitách.
Minimální skóre je 16 (žádné obavy z pádu) až maximum 64 (vážné obavy z pádu).
|
Základní linie
|
|
Falls Efficacy Scale International
Časové okno: Měsíc 1
|
Měření strachu z pádu při denních a společenských aktivitách.
Minimální skóre je 16 (žádné obavy z pádu) až maximum 64 (vážné obavy z pádu).
|
Měsíc 1
|
|
Falls Efficacy Scale International
Časové okno: 3. měsíc
|
Měření strachu z pádu při denních a společenských aktivitách.
Minimální skóre je 16 (žádné obavy z pádu) až maximum 64 (vážné obavy z pádu).
|
3. měsíc
|
|
Falls Efficacy Scale International
Časové okno: 6. měsíc
|
Měření strachu z pádu při denních a společenských aktivitách.
Minimální skóre je 16 (žádné obavy z pádu) až maximum 64 (vážné obavy z pádu).
|
6. měsíc
|
|
Falls Efficacy Scale International
Časové okno: 12. měsíc
|
Měření strachu z pádu při denních a společenských aktivitách.
Minimální skóre je 16 (žádné obavy z pádu) až maximum 64 (vážné obavy z pádu).
|
12. měsíc
|
|
Statická rovnováha
Časové okno: Základní linie
|
Měření rovnováhy ve čtyřech polohách: stát rovně s otevřenýma očima (pevná plocha), stát rovně se zavřenýma očima (pevná plocha), stát rovně na pěně s otevřenýma očima a stát rovně na pěně se zavřenýma očima.
|
Základní linie
|
|
Statická rovnováha
Časové okno: Měsíc 1
|
Měření rovnováhy ve čtyřech polohách: stát rovně s otevřenýma očima (pevná plocha), stát rovně se zavřenýma očima (pevná plocha), stát rovně na pěně s otevřenýma očima a stát rovně na pěně se zavřenýma očima.
|
Měsíc 1
|
|
Statická rovnováha
Časové okno: 3. měsíc
|
Měření rovnováhy ve čtyřech polohách: stát rovně s otevřenýma očima (pevná plocha), stát rovně se zavřenýma očima (pevná plocha), stát rovně na pěně s otevřenýma očima a stát rovně na pěně se zavřenýma očima.
|
3. měsíc
|
|
Statická rovnováha
Časové okno: 6. měsíc
|
Měření rovnováhy ve čtyřech polohách: stát rovně s otevřenýma očima (pevná plocha), stát rovně se zavřenýma očima (pevná plocha), stát rovně na pěně s otevřenýma očima a stát rovně na pěně se zavřenýma očima.
|
6. měsíc
|
|
Statická rovnováha
Časové okno: 12. měsíc
|
Měření rovnováhy ve čtyřech polohách: stát rovně s otevřenýma očima (pevná plocha), stát rovně se zavřenýma očima (pevná plocha), stát rovně na pěně s otevřenýma očima a stát rovně na pěně se zavřenýma očima.
|
12. měsíc
|
|
Timed up and Go (TUG)
Časové okno: Základní linie
|
Měření dynamické rovnováhy a chůze během TUG na vzdálenost 3 metrů
|
Základní linie
|
|
Timed up and Go (TUG)
Časové okno: Měsíc 1
|
Měření dynamické rovnováhy a chůze během TUG na vzdálenost 3 metrů
|
Měsíc 1
|
|
Timed up and Go (TUG)
Časové okno: 3. měsíc
|
Měření dynamické rovnováhy a chůze během TUG na vzdálenost 3 metrů
|
3. měsíc
|
|
Timed up and Go (TUG)
Časové okno: 6. měsíc
|
Měření dynamické rovnováhy a chůze během TUG na vzdálenost 3 metrů
|
6. měsíc
|
|
Timed up and Go (TUG)
Časové okno: 12. měsíc
|
Měření dynamické rovnováhy a chůze během TUG na vzdálenost 3 metrů
|
12. měsíc
|
|
Otočení o 360°
Časové okno: Základní linie
|
Měření dynamické rovnováhy při 360° zatáčce
|
Základní linie
|
|
Otočení o 360°
Časové okno: měsíc 1
|
Měření dynamické rovnováhy při 360° zatáčce
|
měsíc 1
|
|
Otočení o 360°
Časové okno: měsíc 3
|
Měření dynamické rovnováhy při 360° zatáčce
|
měsíc 3
|
|
Otočení o 360°
Časové okno: měsíc 6
|
Měření dynamické rovnováhy při 360° zatáčce
|
měsíc 6
|
|
Otočení o 360°
Časové okno: měsíc 12
|
Měření dynamické rovnováhy při 360° zatáčce
|
měsíc 12
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Základní linie
|
Účastník ujde 10 metrů pohodlným tempem.
Během testu lze použít pomůcku pro chůzi/ortézu, ale pomoc třetí strany je během testu zakázána.
Pohyby těla budou registrovány pomocí senzorů ADPM.
|
Základní linie
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Měsíc 1
|
Účastník ujde 10 metrů pohodlným tempem.
Během testu lze použít pomůcku pro chůzi/ortézu, ale pomoc třetí strany je během testu zakázána.
Pohyby těla budou registrovány pomocí senzorů ADPM.
|
Měsíc 1
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 3. měsíc
|
Účastník ujde 10 metrů pohodlným tempem.
Během testu lze použít pomůcku pro chůzi/ortézu, ale pomoc třetí strany je během testu zakázána.
Pohyby těla budou registrovány pomocí senzorů ADPM.
|
3. měsíc
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 6. měsíc
|
Účastník ujde 10 metrů pohodlným tempem.
Během testu lze použít pomůcku pro chůzi/ortézu, ale pomoc třetí strany je během testu zakázána.
Pohyby těla budou registrovány pomocí senzorů ADPM.
|
6. měsíc
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 12. měsíc
|
Účastník ujde 10 metrů pohodlným tempem.
Během testu lze použít pomůcku pro chůzi/ortézu, ale pomoc třetí strany je během testu zakázána.
Pohyby těla budou registrovány pomocí senzorů ADPM.
|
12. měsíc
|
|
Síla extenzorů kolen
Časové okno: Základní linie
|
Síla extenzorů kolena pravé nohy bude hodnocena ruční dynamometrií (MicroFET).
Tento dynamometr se umístí mezi hodnocený segment nohy a ruku vyšetřujícího.
Účastníci byli požádáni, aby seděli s nohama přes konec standardního vyšetřovacího stolu, s kyčlemi a koleny ohnutými do 90.
Účastníci se musí držet rukama za okraje stolu a provádět maximální izometrickou dobrovolnou kontrakci po dobu 3-5 sekund.
Metoda break bude použita k posouzení síly extenzoru kolena.
Tento test bude proveden 3x.
|
Základní linie
|
|
Síla extenzorů kolen
Časové okno: Měsíc 1
|
Síla extenzorů kolena pravé nohy bude hodnocena ruční dynamometrií (MicroFET).
Tento dynamometr se umístí mezi hodnocený segment nohy a ruku vyšetřujícího.
Účastníci byli požádáni, aby seděli s nohama přes konec standardního vyšetřovacího stolu, s kyčlemi a koleny ohnutými do 90.
Účastníci se musí držet rukama za okraje stolu a provádět maximální izometrickou dobrovolnou kontrakci po dobu 3-5 sekund.
Metoda break bude použita k posouzení síly extenzoru kolena.
Tento test bude proveden 3x.
|
Měsíc 1
|
|
Síla extenzorů kolen
Časové okno: 3. měsíc
|
Síla extenzorů kolena pravé nohy bude hodnocena ruční dynamometrií (MicroFET).
Tento dynamometr se umístí mezi hodnocený segment nohy a ruku vyšetřujícího.
Účastníci byli požádáni, aby seděli s nohama přes konec standardního vyšetřovacího stolu, s kyčlemi a koleny ohnutými do 90.
Účastníci se musí držet rukama za okraje stolu a provádět maximální izometrickou dobrovolnou kontrakci po dobu 3-5 sekund.
Metoda break bude použita k posouzení síly extenzoru kolena.
Tento test bude proveden 3x.
|
3. měsíc
|
|
Síla extenzorů kolen
Časové okno: 6. měsíc
|
Síla extenzorů kolena pravé nohy bude hodnocena ruční dynamometrií (MicroFET).
Tento dynamometr se umístí mezi hodnocený segment nohy a ruku vyšetřujícího.
Účastníci byli požádáni, aby seděli s nohama přes konec standardního vyšetřovacího stolu, s kyčlemi a koleny ohnutými do 90.
Účastníci se musí držet rukama za okraje stolu a provádět maximální izometrickou dobrovolnou kontrakci po dobu 3-5 sekund.
Metoda break bude použita k posouzení síly extenzoru kolena.
Tento test bude proveden 3x.
|
6. měsíc
|
|
Síla extenzorů kolen
Časové okno: 12. měsíc
|
Síla extenzorů kolena pravé nohy bude hodnocena ruční dynamometrií (MicroFET).
Tento dynamometr se umístí mezi hodnocený segment nohy a ruku vyšetřujícího.
Účastníci byli požádáni, aby seděli s nohama přes konec standardního vyšetřovacího stolu, s kyčlemi a koleny ohnutými do 90.
Účastníci se musí držet rukama za okraje stolu a provádět maximální izometrickou dobrovolnou kontrakci po dobu 3-5 sekund.
Metoda break bude použita k posouzení síly extenzoru kolena.
Tento test bude proveden 3x.
|
12. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pádové incidenty
Časové okno: Základní linie
|
Pádové incidenty získané od personálu pečovatelského domu
|
Základní linie
|
|
Pádové incidenty
Časové okno: měsíc 1
|
Pádové incidenty získané od personálu pečovatelského domu
|
měsíc 1
|
|
Pádové incidenty
Časové okno: měsíc 3
|
Pádové incidenty získané od personálu pečovatelského domu
|
měsíc 3
|
|
Pádové incidenty
Časové okno: měsíc 6
|
Pádové incidenty získané od personálu pečovatelského domu
|
měsíc 6
|
|
Pádové incidenty
Časové okno: měsíc 12
|
Pádové incidenty získané od personálu pečovatelského domu
|
měsíc 12
|
|
Katz-ADL (retrospektivní data získaná ze souborů pacientů)
Časové okno: Základní linie
|
Katzova škála hodnotí funkční stav jako měření schopnosti klienta samostatně vykonávat činnosti každodenního života.
Klienti jsou hodnoceni ano/ne za nezávislost v každé ze šesti funkcí.
Skóre 6 znamená plnou funkci, 4 znamená středně těžké poškození a 2 nebo méně znamená těžké funkční poškození.
|
Základní linie
|
|
Katz-ADL (retrospektivní data získaná ze souborů pacientů)
Časové okno: Měsíc 1
|
Katzova škála hodnotí funkční stav jako měření schopnosti klienta samostatně vykonávat činnosti každodenního života.
Klienti jsou hodnoceni ano/ne za nezávislost v každé ze šesti funkcí.
Skóre 6 znamená plnou funkci, 4 znamená středně těžké poškození a 2 nebo méně znamená těžké funkční poškození.
|
Měsíc 1
|
|
Katz-ADL (retrospektivní data získaná ze souborů pacientů)
Časové okno: 3. měsíc
|
Katzova škála hodnotí funkční stav jako měření schopnosti klienta samostatně vykonávat činnosti každodenního života.
Klienti jsou hodnoceni ano/ne za nezávislost v každé ze šesti funkcí.
Skóre 6 znamená plnou funkci, 4 znamená středně těžké poškození a 2 nebo méně znamená těžké funkční poškození.
|
3. měsíc
|
|
Katz-ADL (retrospektivní data získaná ze souborů pacientů)
Časové okno: 6. měsíc
|
Katzova škála hodnotí funkční stav jako měření schopnosti klienta samostatně vykonávat činnosti každodenního života.
Klienti jsou hodnoceni ano/ne za nezávislost v každé ze šesti funkcí.
Skóre 6 znamená plnou funkci, 4 znamená středně těžké poškození a 2 nebo méně znamená těžké funkční poškození.
|
6. měsíc
|
|
Katz-ADL (retrospektivní data získaná ze souborů pacientů)
Časové okno: 12. měsíc
|
Katzova škála hodnotí funkční stav jako měření schopnosti klienta samostatně vykonávat činnosti každodenního života.
Klienti jsou hodnoceni ano/ne za nezávislost v každé ze šesti funkcí.
Skóre 6 znamená plnou funkci, 4 znamená středně těžké poškození a 2 nebo méně znamená těžké funkční poškození.
|
12. měsíc
|
|
Medikace (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: Základní linie
|
Léky, které mohou ovlivnit vestibulární systém, budou načteny ze spisů pacientů.
|
Základní linie
|
|
Medikace (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: Měsíc 1
|
Léky, které mohou ovlivnit vestibulární systém, budou načteny ze spisů pacientů.
|
Měsíc 1
|
|
Medikace (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: 3. měsíc
|
Léky, které mohou ovlivnit vestibulární systém, budou načteny ze spisů pacientů.
|
3. měsíc
|
|
Medikace (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: 6. měsíc
|
Léky, které mohou ovlivnit vestibulární systém, budou načteny ze spisů pacientů.
|
6. měsíc
|
|
Medikace (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: 12. měsíc
|
Léky, které mohou ovlivnit vestibulární systém, budou načteny ze spisů pacientů.
|
12. měsíc
|
|
Režim spánku (retrospektivní data získaná ze souborů pacientů)
Časové okno: Základní linie
|
Pokud má účastník normální/narušený spánkový režim.
|
Základní linie
|
|
Režim spánku (retrospektivní data získaná ze souborů pacientů)
Časové okno: Měsíc 1
|
Pokud má účastník normální/narušený spánkový režim.
|
Měsíc 1
|
|
Režim spánku (retrospektivní data získaná ze souborů pacientů)
Časové okno: 3. měsíc
|
Pokud má účastník normální/narušený spánkový režim.
|
3. měsíc
|
|
Režim spánku (retrospektivní data získaná ze souborů pacientů)
Časové okno: 6. měsíc
|
Pokud má účastník normální/narušený spánkový režim.
|
6. měsíc
|
|
Režim spánku (retrospektivní data získaná ze souborů pacientů)
Časové okno: 12. měsíc
|
Pokud má účastník normální/narušený spánkový režim.
|
12. měsíc
|
|
Komorbidity (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: Základní linie
|
Počet a druh komorbidit včetně infekce COVID-19 v historii účastníků.
|
Základní linie
|
|
Komorbidity (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: Měsíc 1
|
Počet a druh komorbidit včetně infekce COVID-19 v historii účastníků.
|
Měsíc 1
|
|
Komorbidity (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: 3. měsíc
|
Počet a druh komorbidit včetně infekce COVID-19 v historii účastníků.
|
3. měsíc
|
|
Komorbidity (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: 6. měsíc
|
Počet a druh komorbidit včetně infekce COVID-19 v historii účastníků.
|
6. měsíc
|
|
Komorbidity (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: 12. měsíc
|
Počet a druh komorbidit včetně infekce COVID-19 v historii účastníků.
|
12. měsíc
|
|
Výživa (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: Základní linie
|
Je-li účastník na specifické dietě (t.j. bezsolná dieta, nízkotučná dieta, dieta bohatá na vápník atd.) a pokud došlo ke ztrátě chuti k jídlu.
|
Základní linie
|
|
Výživa (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: Měsíc 1
|
Je-li účastník na specifické dietě (t.j. bezsolná dieta, nízkotučná dieta, dieta bohatá na vápník atd.) a pokud došlo ke ztrátě chuti k jídlu.
|
Měsíc 1
|
|
Výživa (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: 3. měsíc
|
Je-li účastník na specifické dietě (t.j. bezsolná dieta, nízkotučná dieta, dieta bohatá na vápník atd.) a pokud došlo ke ztrátě chuti k jídlu.
|
3. měsíc
|
|
Výživa (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: 6. měsíc
|
Pokud účastník drží specifickou dietu (tj. bezsolná dieta, dieta s nízkým obsahem tuku, dieta bohatá na vápník atd.) a pokud dojde ke ztrátě chuti k jídlu
|
6. měsíc
|
|
Výživa (retrospektivní data získaná ze záznamů pacientů)
Časové okno: 12. měsíc
|
Je-li účastník na specifické dietě (t.j. bezsolná dieta, nízkotučná dieta, dieta bohatá na vápník atd.) a pokud došlo ke ztrátě chuti k jídlu.
|
12. měsíc
|
|
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: Základní linie
|
GDS se běžně používá jako rutinní součást komplexního geriatrického hodnocení.
Ke každé odpovědi je přiřazen jeden bod a kumulativní skóre je hodnoceno na bodovací mřížce.[2] Mřížka nastavuje rozsah 0-9 jako "normální", 10-19 jako "mírně depresivní" a 20-30 jako "těžce depresivní".
|
Základní linie
|
|
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: Měsíc 1
|
GDS se běžně používá jako rutinní součást komplexního geriatrického hodnocení.
Ke každé odpovědi je přiřazen jeden bod a kumulativní skóre je hodnoceno na bodovací mřížce.[2] Mřížka nastavuje rozsah 0-9 jako "normální", 10-19 jako "mírně depresivní" a 20-30 jako "těžce depresivní".
|
Měsíc 1
|
|
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: 3. měsíc
|
GDS se běžně používá jako rutinní součást komplexního geriatrického hodnocení.
Ke každé odpovědi je přiřazen jeden bod a kumulativní skóre je hodnoceno na bodovací mřížce.[2] Mřížka nastavuje rozsah 0-9 jako "normální", 10-19 jako "mírně depresivní" a 20-30 jako "těžce depresivní".
|
3. měsíc
|
|
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: 6. měsíc
|
GDS se běžně používá jako rutinní součást komplexního geriatrického hodnocení.
Ke každé odpovědi je přiřazen jeden bod a kumulativní skóre je hodnoceno na bodovací mřížce.[2] Mřížka nastavuje rozsah 0-9 jako "normální", 10-19 jako "mírně depresivní" a 20-30 jako "těžce depresivní".
|
6. měsíc
|
|
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: 12. měsíc
|
GDS se běžně používá jako rutinní součást komplexního geriatrického hodnocení.
Ke každé odpovědi je přiřazen jeden bod a kumulativní skóre je hodnoceno na bodovací mřížce.[2] Mřížka nastavuje rozsah 0-9 jako "normální", 10-19 jako "mírně depresivní" a 20-30 jako "těžce depresivní".
|
12. měsíc
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Časové okno: Základní linie
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je krátký test s 30 otázkami, jehož vyplnění zabere přibližně 10 až 12 minut a pomáhá hodnotit lidi na demenci.
|
Základní linie
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Časové okno: Měsíc 1
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je krátký test s 30 otázkami, jehož vyplnění zabere přibližně 10 až 12 minut a pomáhá hodnotit lidi na demenci.
|
Měsíc 1
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Časové okno: 3. měsíc
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je krátký test s 30 otázkami, jehož vyplnění zabere přibližně 10 až 12 minut a pomáhá hodnotit lidi na demenci.
|
3. měsíc
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Časové okno: 6. měsíc
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je krátký test s 30 otázkami, jehož vyplnění zabere přibližně 10 až 12 minut a pomáhá hodnotit lidi na demenci.
|
6. měsíc
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Časové okno: 12. měsíc
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je krátký test s 30 otázkami, jehož vyplnění zabere přibližně 10 až 12 minut a pomáhá hodnotit lidi na demenci.
|
12. měsíc
|
|
Nemocniční stupnice úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Základní linie
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je často používaná sebehodnotící škála vyvinutá pro hodnocení psychického stresu u nepsychiatrických pacientů.
Budou použity pouze otázky související se subškálou úzkosti.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, skóre >8 znamená úzkost.
|
Základní linie
|
|
Nemocniční stupnice úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Měsíc 1
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je často používaná sebehodnotící škála vyvinutá pro hodnocení psychického stresu u nepsychiatrických pacientů.
Budou použity pouze otázky související se subškálou úzkosti.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, skóre >8 znamená úzkost.
|
Měsíc 1
|
|
Nemocniční stupnice úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 3. měsíc
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je často používaná sebehodnotící škála vyvinutá pro hodnocení psychického stresu u nepsychiatrických pacientů.
Budou použity pouze otázky související se subškálou úzkosti.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, skóre >8 znamená úzkost.
|
3. měsíc
|
|
Nemocniční stupnice úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 6. měsíc
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je často používaná sebehodnotící škála vyvinutá pro hodnocení psychického stresu u nepsychiatrických pacientů.
Budou použity pouze otázky související se subškálou úzkosti.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, skóre >8 znamená úzkost.
|
6. měsíc
|
|
Nemocniční stupnice úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 12. měsíc
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je často používaná sebehodnotící škála vyvinutá pro hodnocení psychického stresu u nepsychiatrických pacientů.
Budou použity pouze otázky související se subškálou úzkosti.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, skóre >8 znamená úzkost.
|
12. měsíc
|
|
Křehký stav
Časové okno: Základní linie
|
Stav křehkosti pomocí Fried Criteria
|
Základní linie
|
|
Křehký stav
Časové okno: měsíc 1
|
Stav křehkosti pomocí Fried Criteria
|
měsíc 1
|
|
Křehký stav
Časové okno: měsíc 3
|
Stav křehkosti pomocí Fried Criteria
|
měsíc 3
|
|
Křehký stav
Časové okno: měsíc 6
|
Stav křehkosti pomocí Fried Criteria
|
měsíc 6
|
|
Křehký stav
Časové okno: měsíc 12
|
Stav křehkosti pomocí Fried Criteria
|
měsíc 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Laura Casters, drs., Hasselt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
15. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
17. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
19. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
19. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2021
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- BPPV in WCZ - 001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .