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Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB) em Asilos: Eficácia do Tratamento e Impacto no Equilíbrio, Marcha e Quedas

18 de agosto de 2021 atualizado por: JSpildooren, Hasselt University
A VPPB é uma condição benigna do órgão do equilíbrio, localizada na orelha interna, na qual os cristais de cálcio se soltam e se movimentam livremente no líquido endolinfático da orelha interna (mais especificamente nos canais semicirculares). Durante certas mudanças de postura ou movimentos da cabeça, esses cristais de cálcio em movimento causam tontura e problemas de equilíbrio. O objetivo geral do estudo é avaliar o impacto da VPPB no equilíbrio de idosos em asilos. Para tanto, compararemos o saldo de residentes com VPPB com residentes sem VPPB. Além disso, identificaremos o impacto do tratamento nos problemas de equilíbrio e risco de queda em idosos em lares.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Leopoldsburg, Bélgica, 3970
        • Recrutamento
        • WZC Leopoldspark
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Institucionalizado há pelo menos 3 meses
  • Disposto a participar
  • Capaz de compreender instruções simples
  • Capaz de ficar de pé independentemente por 10 segundos (com o uso de um auxiliar de caminhada)

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de condições neurológicas progressivas que resultam em rápida deterioração (i.e. esclerose lateral amiotrófica ou residentes com cuidados paliativos)
  • Participação em um programa de reabilitação no momento atual para uma patologia com menos de 6 meses
  • Contra-indicação para testes vestibulares, como insuficiência cardíaca ou medo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: residentes com VPPB
Outro: manobras de reposicionamento
Os cristais de cálcio que flutuam no fluido endolinfático serão colocados de volta no lugar, colocando o paciente em várias posições sentadas e deitadas durante manobras específicas de reposicionamento. Durante essas manobras, os cristais de cálcio flutuam dos canais semicirculares de volta ao utrículo, após o que os sintomas de tontura devem desaparecer
Outro: equilíbrio
comparar o equilíbrio de residentes com VPPB com residentes sem VPPB
Outro: residentes sem VPPB
Outro: equilíbrio
comparar o equilíbrio de residentes com VPPB com residentes sem VPPB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A presença de VPPB
Prazo: Linha de base
Isso será medido usando o teste de decúbito lateral (VPPB de canal anterior e posterior) e o teste de decúbito lateral para VPPB de canal horizontal.
Linha de base
A presença de VPPB
Prazo: Mês 1
Isso será medido usando o teste de decúbito lateral (VPPB de canal anterior e posterior) e o teste de decúbito lateral para VPPB de canal horizontal.
Mês 1
A presença de VPPB
Prazo: Mês 3
Isso será medido usando o teste de decúbito lateral (VPPB de canal anterior e posterior) e o teste de decúbito lateral para VPPB de canal horizontal.
Mês 3
A presença de VPPB
Prazo: Mês 6
Isso será medido usando o teste de decúbito lateral (VPPB de canal anterior e posterior) e o teste de decúbito lateral para VPPB de canal horizontal.
Mês 6
A presença de VPPB
Prazo: Mês 12
Isso será medido usando o teste de decúbito lateral (VPPB de canal anterior e posterior) e o teste de decúbito lateral para VPPB de canal horizontal.
Mês 12
Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: Linha de base
Impacto auto-relatado da tontura na vida diária. Há uma pontuação máxima de 100 (28 pontos para físico, 36 pontos para emocional e 36 pontos para funcional) e mínima de 0. Quanto maior a pontuação, maior é a percepção da desvantagem devido à tontura.
Linha de base
Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: Mês 1
Impacto auto-relatado da tontura na vida diária. Há uma pontuação máxima de 100 (28 pontos para físico, 36 pontos para emocional e 36 pontos para funcional) e mínima de 0. Quanto maior a pontuação, maior é a percepção da desvantagem devido à tontura.
Mês 1
Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: Mês 3
Impacto auto-relatado da tontura na vida diária. Há uma pontuação máxima de 100 (28 pontos para físico, 36 pontos para emocional e 36 pontos para funcional) e mínima de 0. Quanto maior a pontuação, maior é a percepção da desvantagem devido à tontura.
Mês 3
Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: Mês 6
Impacto auto-relatado da tontura na vida diária. Há uma pontuação máxima de 100 (28 pontos para físico, 36 pontos para emocional e 36 pontos para funcional) e mínima de 0. Quanto maior a pontuação, maior é a percepção da desvantagem devido à tontura.
Mês 6
Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: Mês 12
Impacto auto-relatado da tontura na vida diária. Há uma pontuação máxima de 100 (28 pontos para físico, 36 pontos para emocional e 36 pontos para funcional) e mínima de 0. Quanto maior a pontuação, maior é a percepção da desvantagem devido à tontura.
Mês 12
Escala Internacional de Eficácia de Quedas
Prazo: Linha de base
Medindo o medo de cair durante as atividades diárias e sociais. Há uma pontuação mínima de 16 (nenhuma preocupação em cair) a máxima de 64 (grave preocupação em cair).
Linha de base
Escala Internacional de Eficácia de Quedas
Prazo: Mês 1
Medindo o medo de cair durante as atividades diárias e sociais. Há uma pontuação mínima de 16 (nenhuma preocupação em cair) a máxima de 64 (grave preocupação em cair).
Mês 1
Escala Internacional de Eficácia de Quedas
Prazo: Mês 3
Medindo o medo de cair durante as atividades diárias e sociais. Há uma pontuação mínima de 16 (nenhuma preocupação em cair) a máxima de 64 (grave preocupação em cair).
Mês 3
Escala Internacional de Eficácia de Quedas
Prazo: Mês 6
Medindo o medo de cair durante as atividades diárias e sociais. Há uma pontuação mínima de 16 (nenhuma preocupação em cair) a máxima de 64 (grave preocupação em cair).
Mês 6
Escala Internacional de Eficácia de Quedas
Prazo: Mês 12
Medindo o medo de cair durante as atividades diárias e sociais. Há uma pontuação mínima de 16 (nenhuma preocupação em cair) a máxima de 64 (grave preocupação em cair).
Mês 12
Equilíbrio estático
Prazo: Linha de base
Medindo o equilíbrio em quatro posições: ficar em pé com os olhos abertos (superfície firme), ficar em pé com os olhos fechados (superfície firme), ficar em pé sobre uma espuma com os olhos abertos e ficar em pé sobre uma espuma com os olhos fechados.
Linha de base
Equilíbrio estático
Prazo: Mês 1
Medindo o equilíbrio em quatro posições: ficar em pé com os olhos abertos (superfície firme), ficar em pé com os olhos fechados (superfície firme), ficar em pé sobre uma espuma com os olhos abertos e ficar em pé sobre uma espuma com os olhos fechados.
Mês 1
Equilíbrio estático
Prazo: Mês 3
Medindo o equilíbrio em quatro posições: ficar em pé com os olhos abertos (superfície firme), ficar em pé com os olhos fechados (superfície firme), ficar em pé sobre uma espuma com os olhos abertos e ficar em pé sobre uma espuma com os olhos fechados.
Mês 3
Equilíbrio estático
Prazo: Mês 6
Medindo o equilíbrio em quatro posições: ficar em pé com os olhos abertos (superfície firme), ficar em pé com os olhos fechados (superfície firme), ficar em pé sobre uma espuma com os olhos abertos e ficar em pé sobre uma espuma com os olhos fechados.
Mês 6
Equilíbrio estático
Prazo: Mês 12
Medindo o equilíbrio em quatro posições: ficar em pé com os olhos abertos (superfície firme), ficar em pé com os olhos fechados (superfície firme), ficar em pé sobre uma espuma com os olhos abertos e ficar em pé sobre uma espuma com os olhos fechados.
Mês 12
Timed up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base
Medindo o equilíbrio dinâmico e a marcha durante o TUG em uma distância de 3 metros
Linha de base
Timed up and Go (TUG)
Prazo: Mês 1
Medindo o equilíbrio dinâmico e a marcha durante o TUG em uma distância de 3 metros
Mês 1
Timed up and Go (TUG)
Prazo: Mês 3
Medindo o equilíbrio dinâmico e a marcha durante o TUG em uma distância de 3 metros
Mês 3
Timed up and Go (TUG)
Prazo: Mês 6
Medindo o equilíbrio dinâmico e a marcha durante o TUG em uma distância de 3 metros
Mês 6
Timed up and Go (TUG)
Prazo: Mês 12
Medindo o equilíbrio dinâmico e a marcha durante o TUG em uma distância de 3 metros
Mês 12
Giro de 360°
Prazo: Linha de base
Medindo o equilíbrio dinâmico durante um giro de 360°
Linha de base
Giro de 360°
Prazo: mês 1
Medindo o equilíbrio dinâmico durante um giro de 360°
mês 1
Giro de 360°
Prazo: mês 3
Medindo o equilíbrio dinâmico durante um giro de 360°
mês 3
Giro de 360°
Prazo: mês 6
Medindo o equilíbrio dinâmico durante um giro de 360°
mês 6
Giro de 360°
Prazo: mês 12
Medindo o equilíbrio dinâmico durante um giro de 360°
mês 12
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base
O participante caminha 10 metros em um ritmo confortável. Pode ser utilizado um auxiliar de marcha/órtese durante o teste, mas é proibida a ajuda de terceiros durante o mesmo. Os movimentos do corpo serão registrados com o uso de sensores ADPM.
Linha de base
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Mês 1
O participante caminha 10 metros em um ritmo confortável. Pode ser utilizado um auxiliar de marcha/órtese durante o teste, mas é proibida a ajuda de terceiros durante o mesmo. Os movimentos do corpo serão registrados com o uso de sensores ADPM.
Mês 1
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Mês 3
O participante caminha 10 metros em um ritmo confortável. Pode ser utilizado um auxiliar de marcha/órtese durante o teste, mas é proibida a ajuda de terceiros durante o mesmo. Os movimentos do corpo serão registrados com o uso de sensores ADPM.
Mês 3
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Mês 6
O participante caminha 10 metros em um ritmo confortável. Pode ser utilizado um auxiliar de marcha/órtese durante o teste, mas é proibida a ajuda de terceiros durante o mesmo. Os movimentos do corpo serão registrados com o uso de sensores ADPM.
Mês 6
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Mês 12
O participante caminha 10 metros em um ritmo confortável. Pode ser utilizado um auxiliar de marcha/órtese durante o teste, mas é proibida a ajuda de terceiros durante o mesmo. Os movimentos do corpo serão registrados com o uso de sensores ADPM.
Mês 12
Força extensora do joelho
Prazo: Linha de base
A força dos músculos extensores do joelho da perna direita será avaliada com dinamometria manual (MicroFET). Este dinamômetro é colocado entre o segmento da perna a ser avaliado e a mão do examinador. Os participantes foram solicitados a sentar com as pernas sobre a extremidade de uma mesa de exame padrão, com quadris e joelhos flexionados a 90. Os participantes devem segurar as bordas laterais da mesa com as mãos e realizar uma contração isométrica voluntária máxima por 3-5 s. O método break será utilizado para avaliar a força dos extensores do joelho. Este teste será realizado 3 vezes.
Linha de base
Força extensora do joelho
Prazo: Mês 1
A força dos músculos extensores do joelho da perna direita será avaliada com dinamometria manual (MicroFET). Este dinamômetro é colocado entre o segmento da perna a ser avaliado e a mão do examinador. Os participantes foram solicitados a sentar com as pernas sobre a extremidade de uma mesa de exame padrão, com quadris e joelhos flexionados a 90. Os participantes devem segurar as bordas laterais da mesa com as mãos e realizar uma contração isométrica voluntária máxima por 3-5 s. O método break será utilizado para avaliar a força dos extensores do joelho. Este teste será realizado 3 vezes.
Mês 1
Força extensora do joelho
Prazo: Mês 3
A força dos músculos extensores do joelho da perna direita será avaliada com dinamometria manual (MicroFET). Este dinamômetro é colocado entre o segmento da perna a ser avaliado e a mão do examinador. Os participantes foram solicitados a sentar com as pernas sobre a extremidade de uma mesa de exame padrão, com quadris e joelhos flexionados a 90. Os participantes devem segurar as bordas laterais da mesa com as mãos e realizar uma contração isométrica voluntária máxima por 3-5 s. O método break será utilizado para avaliar a força dos extensores do joelho. Este teste será realizado 3 vezes.
Mês 3
Força extensora do joelho
Prazo: Mês 6
A força dos músculos extensores do joelho da perna direita será avaliada com dinamometria manual (MicroFET). Este dinamômetro é colocado entre o segmento da perna a ser avaliado e a mão do examinador. Os participantes foram solicitados a sentar com as pernas sobre a extremidade de uma mesa de exame padrão, com quadris e joelhos flexionados a 90. Os participantes devem segurar as bordas laterais da mesa com as mãos e realizar uma contração isométrica voluntária máxima por 3-5 s. O método break será utilizado para avaliar a força dos extensores do joelho. Este teste será realizado 3 vezes.
Mês 6
Força extensora do joelho
Prazo: Mês 12
A força dos músculos extensores do joelho da perna direita será avaliada com dinamometria manual (MicroFET). Este dinamômetro é colocado entre o segmento da perna a ser avaliado e a mão do examinador. Os participantes foram solicitados a sentar com as pernas sobre a extremidade de uma mesa de exame padrão, com quadris e joelhos flexionados a 90. Os participantes devem segurar as bordas laterais da mesa com as mãos e realizar uma contração isométrica voluntária máxima por 3-5 s. O método break será utilizado para avaliar a força dos extensores do joelho. Este teste será realizado 3 vezes.
Mês 12

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidentes de queda
Prazo: Linha de base
Incidentes de quedas recuperados de funcionários de casas de repouso
Linha de base
Incidentes de queda
Prazo: mês 1
Incidentes de quedas recuperados de funcionários de casas de repouso
mês 1
Incidentes de queda
Prazo: mês 3
Incidentes de quedas recuperados de funcionários de casas de repouso
mês 3
Incidentes de queda
Prazo: mês 6
Incidentes de quedas recuperados de funcionários de casas de repouso
mês 6
Incidentes de queda
Prazo: mês 12
Incidentes de quedas recuperados de funcionários de casas de repouso
mês 12
Katz-ADL (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Linha de base
A escala de Katz avalia o estado funcional como uma medida da capacidade do cliente de realizar atividades da vida diária de forma independente. Os clientes recebem pontuação sim/não para independência em cada uma das seis funções. Uma pontuação de 6 indica função completa, 4 indica comprometimento moderado e 2 ou menos indica comprometimento funcional grave.
Linha de base
Katz-ADL (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 1
A escala de Katz avalia o estado funcional como uma medida da capacidade do cliente de realizar atividades da vida diária de forma independente. Os clientes recebem pontuação sim/não para independência em cada uma das seis funções. Uma pontuação de 6 indica função completa, 4 indica comprometimento moderado e 2 ou menos indica comprometimento funcional grave.
Mês 1
Katz-ADL (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 3
A escala de Katz avalia o estado funcional como uma medida da capacidade do cliente de realizar atividades da vida diária de forma independente. Os clientes recebem pontuação sim/não para independência em cada uma das seis funções. Uma pontuação de 6 indica função completa, 4 indica comprometimento moderado e 2 ou menos indica comprometimento funcional grave.
Mês 3
Katz-ADL (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 6
A escala de Katz avalia o estado funcional como uma medida da capacidade do cliente de realizar atividades da vida diária de forma independente. Os clientes recebem pontuação sim/não para independência em cada uma das seis funções. Uma pontuação de 6 indica função completa, 4 indica comprometimento moderado e 2 ou menos indica comprometimento funcional grave.
Mês 6
Katz-ADL (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 12
A escala de Katz avalia o estado funcional como uma medida da capacidade do cliente de realizar atividades da vida diária de forma independente. Os clientes recebem pontuação sim/não para independência em cada uma das seis funções. Uma pontuação de 6 indica função completa, 4 indica comprometimento moderado e 2 ou menos indica comprometimento funcional grave.
Mês 12
Medicação (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Linha de base
A medicação que pode afetar o sistema vestibular será recuperada dos arquivos do paciente.
Linha de base
Medicação (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 1
A medicação que pode afetar o sistema vestibular será recuperada dos arquivos do paciente.
Mês 1
Medicação (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 3
A medicação que pode afetar o sistema vestibular será recuperada dos arquivos do paciente.
Mês 3
Medicação (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 6
A medicação que pode afetar o sistema vestibular será recuperada dos arquivos do paciente.
Mês 6
Medicação (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 12
A medicação que pode afetar o sistema vestibular será recuperada dos arquivos do paciente.
Mês 12
Padrão de sono (dados retrospectivos recuperados dos arquivos do paciente)
Prazo: Linha de base
Se o participante tiver um padrão de sono normal/perturbado.
Linha de base
Padrão de sono (dados retrospectivos recuperados dos arquivos do paciente)
Prazo: Mês 1
Se o participante tiver um padrão de sono normal/perturbado.
Mês 1
Padrão de sono (dados retrospectivos recuperados dos arquivos do paciente)
Prazo: Mês 3
Se o participante tiver um padrão de sono normal/perturbado.
Mês 3
Padrão de sono (dados retrospectivos recuperados dos arquivos do paciente)
Prazo: Mês 6
Se o participante tiver um padrão de sono normal/perturbado.
Mês 6
Padrão de sono (dados retrospectivos recuperados dos arquivos do paciente)
Prazo: Mês 12
Se o participante tiver um padrão de sono normal/perturbado.
Mês 12
Comorbidades (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Linha de base
O número e tipo de comorbidades, incluindo infecção por COVID-19 na história dos participantes.
Linha de base
Comorbidades (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 1
O número e tipo de comorbidades, incluindo infecção por COVID-19 na história dos participantes.
Mês 1
Comorbidades (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 3
O número e tipo de comorbidades, incluindo infecção por COVID-19 na história dos participantes.
Mês 3
Comorbidades (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 6
O número e tipo de comorbidades, incluindo infecção por COVID-19 na história dos participantes.
Mês 6
Comorbidades (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 12
O número e tipo de comorbidades, incluindo infecção por COVID-19 na história dos participantes.
Mês 12
Nutrição (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Linha de base
Se o participante estiver em uma dieta específica (ou seja, dieta sem sal, dieta com baixo teor de gordura, dieta rica em cálcio, etc.) e se houver perda de apetite.
Linha de base
Nutrição (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 1
Se o participante estiver em uma dieta específica (ou seja, dieta sem sal, dieta com baixo teor de gordura, dieta rica em cálcio, etc.) e se houver perda de apetite.
Mês 1
Nutrição (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 3
Se o participante estiver em uma dieta específica (ou seja, dieta sem sal, dieta com baixo teor de gordura, dieta rica em cálcio, etc.) e se houver perda de apetite.
Mês 3
Nutrição (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 6
Se o participante estiver em uma dieta específica (ou seja, dieta sem sal, dieta com baixo teor de gordura, dieta rica em cálcio, etc.) e se houver perda de apetite
Mês 6
Nutrição (dados retrospectivos recuperados de arquivos de pacientes)
Prazo: Mês 12
Se o participante estiver em uma dieta específica (ou seja, dieta sem sal, dieta com baixo teor de gordura, dieta rica em cálcio, etc.) e se houver perda de apetite.
Mês 12
Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Linha de base
O GDS é comumente usado como parte da rotina de uma Avaliação Geriátrica Abrangente. Um ponto é atribuído a cada resposta e a pontuação cumulativa é classificada em uma grade de pontuação.[2] A grade define um intervalo de 0 a 9 como "normal", 10 a 19 como "levemente deprimido" e 20 a 30 como "gravemente deprimido".
Linha de base
Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Mês 1
O GDS é comumente usado como parte da rotina de uma Avaliação Geriátrica Abrangente. Um ponto é atribuído a cada resposta e a pontuação cumulativa é classificada em uma grade de pontuação.[2] A grade define um intervalo de 0 a 9 como "normal", 10 a 19 como "levemente deprimido" e 20 a 30 como "gravemente deprimido".
Mês 1
Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Mês 3
O GDS é comumente usado como parte da rotina de uma Avaliação Geriátrica Abrangente. Um ponto é atribuído a cada resposta e a pontuação cumulativa é classificada em uma grade de pontuação.[2] A grade define um intervalo de 0 a 9 como "normal", 10 a 19 como "levemente deprimido" e 20 a 30 como "gravemente deprimido".
Mês 3
Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Mês 6
O GDS é comumente usado como parte da rotina de uma Avaliação Geriátrica Abrangente. Um ponto é atribuído a cada resposta e a pontuação cumulativa é classificada em uma grade de pontuação.[2] A grade define um intervalo de 0 a 9 como "normal", 10 a 19 como "levemente deprimido" e 20 a 30 como "gravemente deprimido".
Mês 6
Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Mês 12
O GDS é comumente usado como parte da rotina de uma Avaliação Geriátrica Abrangente. Um ponto é atribuído a cada resposta e a pontuação cumulativa é classificada em uma grade de pontuação.[2] A grade define um intervalo de 0 a 9 como "normal", 10 a 19 como "levemente deprimido" e 20 a 30 como "gravemente deprimido".
Mês 12
Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Linha de base
O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é um breve teste de 30 perguntas que leva cerca de 10 a 12 minutos para ser concluído e ajuda a avaliar pessoas com demência.
Linha de base
Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Mês 1
O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é um breve teste de 30 perguntas que leva cerca de 10 a 12 minutos para ser concluído e ajuda a avaliar pessoas com demência.
Mês 1
Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Mês 3
O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é um breve teste de 30 perguntas que leva cerca de 10 a 12 minutos para ser concluído e ajuda a avaliar pessoas com demência.
Mês 3
Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Mês 6
O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é um breve teste de 30 perguntas que leva cerca de 10 a 12 minutos para ser concluído e ajuda a avaliar pessoas com demência.
Mês 6
Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Mês 12
O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é um breve teste de 30 perguntas que leva cerca de 10 a 12 minutos para ser concluído e ajuda a avaliar pessoas com demência.
Mês 12
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de autoavaliação frequentemente usada, desenvolvida para avaliar sofrimento psicológico em pacientes não psiquiátricos. Serão utilizadas apenas as questões relacionadas à subescala de ansiedade. A pontuação total varia de 0 a 21, uma pontuação >8 denota ansiedade.
Linha de base
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mês 1
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de autoavaliação frequentemente usada, desenvolvida para avaliar sofrimento psicológico em pacientes não psiquiátricos. Serão utilizadas apenas as questões relacionadas à subescala de ansiedade. A pontuação total varia de 0 a 21, uma pontuação >8 denota ansiedade.
Mês 1
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mês 3
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de autoavaliação frequentemente usada, desenvolvida para avaliar sofrimento psicológico em pacientes não psiquiátricos. Serão utilizadas apenas as questões relacionadas à subescala de ansiedade. A pontuação total varia de 0 a 21, uma pontuação >8 denota ansiedade.
Mês 3
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mês 6
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de autoavaliação frequentemente usada, desenvolvida para avaliar sofrimento psicológico em pacientes não psiquiátricos. Serão utilizadas apenas as questões relacionadas à subescala de ansiedade. A pontuação total varia de 0 a 21, uma pontuação >8 denota ansiedade.
Mês 6
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mês 12
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de autoavaliação frequentemente usada, desenvolvida para avaliar sofrimento psicológico em pacientes não psiquiátricos. Serão utilizadas apenas as questões relacionadas à subescala de ansiedade. A pontuação total varia de 0 a 21, uma pontuação >8 denota ansiedade.
Mês 12
Estado de fragilidade
Prazo: Linha de base
Status de fragilidade usando Fried Criteria
Linha de base
Estado de fragilidade
Prazo: mês 1
Status de fragilidade usando Fried Criteria
mês 1
Estado de fragilidade
Prazo: mês 3
Status de fragilidade usando Fried Criteria
mês 3
Estado de fragilidade
Prazo: mês 6
Status de fragilidade usando Fried Criteria
mês 6
Estado de fragilidade
Prazo: mês 12
Status de fragilidade usando Fried Criteria
mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hasselt University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Laura Casters, drs., Hasselt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de agosto de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • BPPV in WCZ - 001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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