Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) i plejehjem: Behandlingseffektivitet og indvirkning på balance, gang og fald

18. august 2021 opdateret af: JSpildooren, Hasselt University
BPPV er en godartet tilstand i balanceorganet, lokaliseret i det indre øre, hvor calciumkrystaller løsner sig og bevæger sig frit i det indre øres endolymfatiske væske (mere specifikt i de halvcirkulære kanaler). Under visse holdningsændringer eller hovedbevægelser forårsager disse bevægelige calciumkrystaller svimmelhed og balanceproblemer. Det generelle formål med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​BPPV på balancen blandt ældre voksne på plejehjem. Til dette formål vil vi sammenligne saldoen for beboere med BPPV med beboere uden BPPV. Endvidere vil vi identificere behandlingens indvirkning på balanceproblemer og faldrisiko hos ældre voksne på plejehjem.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Leopoldsburg, Belgien, 3970
        • Rekruttering
        • WZC Leopoldspark
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Institutionaliseret i mindst 3 måneder
  • Deltager gerne
  • Kan forstå enkle instruktioner
  • I stand til at stå selvstændigt i 10 sekunder (ved brug af ganghjælp)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af progressive neurologiske tilstande, der resulterer i en hurtig forværring (dvs. amyotrofisk lateral sklerose eller beboere med palliativ behandling)
  • Deltagelse i et rehabiliteringsprogram på nuværende tidspunkt for en patologi på mindre end 6 måneder
  • Kontraindikation for vestibulær test såsom hjertesvigt eller frygt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: beboere med BPPV
Andet: omstillingsmanøvrer
Kalciumkrystallerne, der flyder i den endolymfatiske væske, vil komme på plads igen ved at sætte patienten i flere siddende og liggende stillinger under specifikke repositionsmanøvrer. Under disse manøvrer vil calciumkrystallerne flyde fra de halvcirkelformede kanaler tilbage i utriculus, hvorefter svimmelhedssymptomerne skulle forsvinde
Andet: balance
sammenligne balancen mellem beboere med BPPV med beboere uden BPPV
Andet: beboere uden BPPV
Andet: balance
sammenligne balancen mellem beboere med BPPV med beboere uden BPPV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen af ​​BPPV
Tidsramme: Baseline
Dette vil blive målt ved hjælp af sideliggende test (posterior og anterior kanal BPPV) og sideliggende test for horisontal kanal BPPV.
Baseline
Tilstedeværelsen af ​​BPPV
Tidsramme: Måned 1
Dette vil blive målt ved hjælp af sideliggende test (posterior og anterior kanal BPPV) og sideliggende test for horisontal kanal BPPV.
Måned 1
Tilstedeværelsen af ​​BPPV
Tidsramme: Måned 3
Dette vil blive målt ved hjælp af sideliggende test (posterior og anterior kanal BPPV) og sideliggende test for horisontal kanal BPPV.
Måned 3
Tilstedeværelsen af ​​BPPV
Tidsramme: Måned 6
Dette vil blive målt ved hjælp af sideliggende test (posterior og anterior kanal BPPV) og sideliggende test for horisontal kanal BPPV.
Måned 6
Tilstedeværelsen af ​​BPPV
Tidsramme: Måned 12
Dette vil blive målt ved hjælp af sideliggende test (posterior og anterior kanal BPPV) og sideliggende test for horisontal kanal BPPV.
Måned 12
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteret indvirkning af svimmelhed på dagligdagen. Der er en maksimal score på 100 (28 point for fysisk, 36 point for følelsesmæssig og 36 point for funktionel) og en minimumscore på 0. Jo højere score, jo større er det oplevede handicap på grund af svimmelhed.
Baseline
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: Måned 1
Selvrapporteret indvirkning af svimmelhed på dagligdagen. Der er en maksimal score på 100 (28 point for fysisk, 36 point for følelsesmæssig og 36 point for funktionel) og en minimumscore på 0. Jo højere score, jo større er det oplevede handicap på grund af svimmelhed.
Måned 1
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: Måned 3
Selvrapporteret indvirkning af svimmelhed på dagligdagen. Der er en maksimal score på 100 (28 point for fysisk, 36 point for følelsesmæssig og 36 point for funktionel) og en minimumscore på 0. Jo højere score, jo større er det oplevede handicap på grund af svimmelhed.
Måned 3
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: Måned 6
Selvrapporteret indvirkning af svimmelhed på dagligdagen. Der er en maksimal score på 100 (28 point for fysisk, 36 point for følelsesmæssig og 36 point for funktionel) og en minimumscore på 0. Jo højere score, jo større er det oplevede handicap på grund af svimmelhed.
Måned 6
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: Måned 12
Selvrapporteret indvirkning af svimmelhed på dagligdagen. Der er en maksimal score på 100 (28 point for fysisk, 36 point for følelsesmæssig og 36 point for funktionel) og en minimumscore på 0. Jo højere score, jo større er det oplevede handicap på grund af svimmelhed.
Måned 12
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: Baseline
Måling af frygt for at falde under daglige og sociale aktiviteter. Der er en minimumsscore på 16 (ingen bekymring for at falde) til maksimum 64 (svær bekymring for at falde).
Baseline
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: Måned 1
Måling af frygt for at falde under daglige og sociale aktiviteter. Der er en minimumsscore på 16 (ingen bekymring for at falde) til maksimum 64 (svær bekymring for at falde).
Måned 1
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: Måned 3
Måling af frygt for at falde under daglige og sociale aktiviteter. Der er en minimumsscore på 16 (ingen bekymring for at falde) til maksimum 64 (svær bekymring for at falde).
Måned 3
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: Måned 6
Måling af frygt for at falde under daglige og sociale aktiviteter. Der er en minimumsscore på 16 (ingen bekymring for at falde) til maksimum 64 (svær bekymring for at falde).
Måned 6
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: Måned 12
Måling af frygt for at falde under daglige og sociale aktiviteter. Der er en minimumsscore på 16 (ingen bekymring for at falde) til maksimum 64 (svær bekymring for at falde).
Måned 12
Statisk balance
Tidsramme: Baseline
Måling af balance i fire positioner: stå lige med åbne øjne (fast overflade), stå lige med lukkede øjne (fast overflade), stå lige på et skum med åbne øjne og stå lige på et skum med lukkede øjne.
Baseline
Statisk balance
Tidsramme: Måned 1
Måling af balance i fire positioner: stå lige med åbne øjne (fast overflade), stå lige med lukkede øjne (fast overflade), stå lige på et skum med åbne øjne og stå lige på et skum med lukkede øjne.
Måned 1
Statisk balance
Tidsramme: Måned 3
Måling af balance i fire positioner: stå lige med åbne øjne (fast overflade), stå lige med lukkede øjne (fast overflade), stå lige på et skum med åbne øjne og stå lige på et skum med lukkede øjne.
Måned 3
Statisk balance
Tidsramme: Måned 6
Måling af balance i fire positioner: stå lige med åbne øjne (fast overflade), stå lige med lukkede øjne (fast overflade), stå lige på et skum med åbne øjne og stå lige på et skum med lukkede øjne.
Måned 6
Statisk balance
Tidsramme: Måned 12
Måling af balance i fire positioner: stå lige med åbne øjne (fast overflade), stå lige med lukkede øjne (fast overflade), stå lige på et skum med åbne øjne og stå lige på et skum med lukkede øjne.
Måned 12
Timed up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline
Måling af dynamisk balance og gang under TUG over en 3 meters distance
Baseline
Timed up and Go (TUG)
Tidsramme: Måned 1
Måling af dynamisk balance og gang under TUG over en 3 meters distance
Måned 1
Timed up and Go (TUG)
Tidsramme: Måned 3
Måling af dynamisk balance og gang under TUG over en 3 meters distance
Måned 3
Timed up and Go (TUG)
Tidsramme: Måned 6
Måling af dynamisk balance og gang under TUG over en 3 meters distance
Måned 6
Timed up and Go (TUG)
Tidsramme: Måned 12
Måling af dynamisk balance og gang under TUG over en 3 meters distance
Måned 12
360° drejning
Tidsramme: Baseline
Måler dynamisk balance under en 360° drejning
Baseline
360° drejning
Tidsramme: måned 1
Måler dynamisk balance under en 360° drejning
måned 1
360° drejning
Tidsramme: måned 3
Måler dynamisk balance under en 360° drejning
måned 3
360° drejning
Tidsramme: måned 6
Måler dynamisk balance under en 360° drejning
måned 6
360° drejning
Tidsramme: måned 12
Måler dynamisk balance under en 360° drejning
måned 12
10 meter gangtest
Tidsramme: Baseline
Deltageren går 10 meter i behageligt tempo. Et ganghjælpemiddel/-ortose kan bruges under testen, men hjælp fra tredjemand under er forbudt. Kropsbevægelser vil blive registreret ved brug af ADPM-sensorer.
Baseline
10 meter gangtest
Tidsramme: Måned 1
Deltageren går 10 meter i behageligt tempo. Et ganghjælpemiddel/-ortose kan bruges under testen, men hjælp fra tredjemand under er forbudt. Kropsbevægelser vil blive registreret ved brug af ADPM-sensorer.
Måned 1
10 meter gangtest
Tidsramme: Måned 3
Deltageren går 10 meter i behageligt tempo. Et ganghjælpemiddel/-ortose kan bruges under testen, men hjælp fra tredjemand under er forbudt. Kropsbevægelser vil blive registreret ved brug af ADPM-sensorer.
Måned 3
10 meter gangtest
Tidsramme: Måned 6
Deltageren går 10 meter i behageligt tempo. Et ganghjælpemiddel/-ortose kan bruges under testen, men hjælp fra tredjemand under er forbudt. Kropsbevægelser vil blive registreret ved brug af ADPM-sensorer.
Måned 6
10 meter gangtest
Tidsramme: Måned 12
Deltageren går 10 meter i behageligt tempo. Et ganghjælpemiddel/-ortose kan bruges under testen, men hjælp fra tredjemand under er forbudt. Kropsbevægelser vil blive registreret ved brug af ADPM-sensorer.
Måned 12
Knæekstensorstyrke
Tidsramme: Baseline
Styrken af ​​højre bens knæekstensormuskler vil blive vurderet med håndholdt dynamometri (MicroFET). Dette dynamometer placeres mellem det bensegment, der skal evalueres, og undersøgerens hånd. Deltagerne blev bedt om at sidde med deres ben over enden af ​​et standardundersøgelsesbord med hofter og knæ bøjet til 90. Deltagerne skal holde bordets sidekanter med hænderne og udføre en maksimal isometrisk frivillig sammentrækning i 3-5 s. Brydemetoden vil blive brugt til at vurdere knæets ekstensorstyrke. Denne test vil blive udført 3 gange.
Baseline
Knæekstensorstyrke
Tidsramme: Måned 1
Styrken af ​​højre bens knæekstensormuskler vil blive vurderet med håndholdt dynamometri (MicroFET). Dette dynamometer placeres mellem det bensegment, der skal evalueres, og undersøgerens hånd. Deltagerne blev bedt om at sidde med deres ben over enden af ​​et standardundersøgelsesbord med hofter og knæ bøjet til 90. Deltagerne skal holde bordets sidekanter med hænderne og udføre en maksimal isometrisk frivillig sammentrækning i 3-5 s. Brydemetoden vil blive brugt til at vurdere knæets ekstensorstyrke. Denne test vil blive udført 3 gange.
Måned 1
Knæekstensorstyrke
Tidsramme: Måned 3
Styrken af ​​højre bens knæekstensormuskler vil blive vurderet med håndholdt dynamometri (MicroFET). Dette dynamometer placeres mellem det bensegment, der skal evalueres, og undersøgerens hånd. Deltagerne blev bedt om at sidde med deres ben over enden af ​​et standardundersøgelsesbord med hofter og knæ bøjet til 90. Deltagerne skal holde bordets sidekanter med hænderne og udføre en maksimal isometrisk frivillig sammentrækning i 3-5 s. Brydemetoden vil blive brugt til at vurdere knæets ekstensorstyrke. Denne test vil blive udført 3 gange.
Måned 3
Knæekstensorstyrke
Tidsramme: Måned 6
Styrken af ​​højre bens knæekstensormuskler vil blive vurderet med håndholdt dynamometri (MicroFET). Dette dynamometer placeres mellem det bensegment, der skal evalueres, og undersøgerens hånd. Deltagerne blev bedt om at sidde med deres ben over enden af ​​et standardundersøgelsesbord med hofter og knæ bøjet til 90. Deltagerne skal holde bordets sidekanter med hænderne og udføre en maksimal isometrisk frivillig sammentrækning i 3-5 s. Brydemetoden vil blive brugt til at vurdere knæets ekstensorstyrke. Denne test vil blive udført 3 gange.
Måned 6
Knæekstensorstyrke
Tidsramme: Måned 12
Styrken af ​​højre bens knæekstensormuskler vil blive vurderet med håndholdt dynamometri (MicroFET). Dette dynamometer placeres mellem det bensegment, der skal evalueres, og undersøgerens hånd. Deltagerne blev bedt om at sidde med deres ben over enden af ​​et standardundersøgelsesbord med hofter og knæ bøjet til 90. Deltagerne skal holde bordets sidekanter med hænderne og udføre en maksimal isometrisk frivillig sammentrækning i 3-5 s. Brydemetoden vil blive brugt til at vurdere knæets ekstensorstyrke. Denne test vil blive udført 3 gange.
Måned 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldhændelser
Tidsramme: Baseline
Faldhændelser hentet fra plejehjemspersonale
Baseline
Faldhændelser
Tidsramme: måned 1
Faldhændelser hentet fra plejehjemspersonale
måned 1
Faldhændelser
Tidsramme: måned 3
Faldhændelser hentet fra plejehjemspersonale
måned 3
Faldhændelser
Tidsramme: måned 6
Faldhændelser hentet fra plejehjemspersonale
måned 6
Faldhændelser
Tidsramme: måned 12
Faldhændelser hentet fra plejehjemspersonale
måned 12
Katz-ADL (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Baseline
Katz-skalaen vurderer funktionel status som et mål for klientens evne til selvstændigt at udføre daglige aktiviteter. Klienter bedømmes ja/nej for uafhængighed i hver af de seks funktioner. En score på 6 indikerer fuld funktion, 4 indikerer moderat svækkelse, og 2 eller mindre indikerer alvorlig funktionsnedsættelse.
Baseline
Katz-ADL (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 1
Katz-skalaen vurderer funktionel status som et mål for klientens evne til selvstændigt at udføre daglige aktiviteter. Klienter bedømmes ja/nej for uafhængighed i hver af de seks funktioner. En score på 6 indikerer fuld funktion, 4 indikerer moderat svækkelse, og 2 eller mindre indikerer alvorlig funktionsnedsættelse.
Måned 1
Katz-ADL (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 3
Katz-skalaen vurderer funktionel status som et mål for klientens evne til selvstændigt at udføre daglige aktiviteter. Klienter bedømmes ja/nej for uafhængighed i hver af de seks funktioner. En score på 6 indikerer fuld funktion, 4 indikerer moderat svækkelse, og 2 eller mindre indikerer alvorlig funktionsnedsættelse.
Måned 3
Katz-ADL (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 6
Katz-skalaen vurderer funktionel status som et mål for klientens evne til selvstændigt at udføre daglige aktiviteter. Klienter bedømmes ja/nej for uafhængighed i hver af de seks funktioner. En score på 6 indikerer fuld funktion, 4 indikerer moderat svækkelse, og 2 eller mindre indikerer alvorlig funktionsnedsættelse.
Måned 6
Katz-ADL (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 12
Katz-skalaen vurderer funktionel status som et mål for klientens evne til selvstændigt at udføre daglige aktiviteter. Klienter bedømmes ja/nej for uafhængighed i hver af de seks funktioner. En score på 6 indikerer fuld funktion, 4 indikerer moderat svækkelse, og 2 eller mindre indikerer alvorlig funktionsnedsættelse.
Måned 12
Medicin (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Baseline
Medicin, der kan påvirke det vestibulære system, vil blive hentet fra patientjournaler.
Baseline
Medicin (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 1
Medicin, der kan påvirke det vestibulære system, vil blive hentet fra patientjournaler.
Måned 1
Medicin (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 3
Medicin, der kan påvirke det vestibulære system, vil blive hentet fra patientjournaler.
Måned 3
Medicin (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 6
Medicin, der kan påvirke det vestibulære system, vil blive hentet fra patientjournaler.
Måned 6
Medicin (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 12
Medicin, der kan påvirke det vestibulære system, vil blive hentet fra patientjournaler.
Måned 12
Søvnmønster (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Baseline
Hvis deltageren har et normalt/forstyrret søvnmønster.
Baseline
Søvnmønster (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 1
Hvis deltageren har et normalt/forstyrret søvnmønster.
Måned 1
Søvnmønster (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 3
Hvis deltageren har et normalt/forstyrret søvnmønster.
Måned 3
Søvnmønster (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 6
Hvis deltageren har et normalt/forstyrret søvnmønster.
Måned 6
Søvnmønster (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 12
Hvis deltageren har et normalt/forstyrret søvnmønster.
Måned 12
Komorbiditeter (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Baseline
Antallet og arten af ​​følgesygdomme inklusive COVID-19-infektion i deltagernes historie.
Baseline
Komorbiditeter (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 1
Antallet og arten af ​​følgesygdomme inklusive COVID-19-infektion i deltagernes historie.
Måned 1
Komorbiditeter (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 3
Antallet og arten af ​​følgesygdomme inklusive COVID-19-infektion i deltagernes historie.
Måned 3
Komorbiditeter (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 6
Antallet og arten af ​​følgesygdomme inklusive COVID-19-infektion i deltagernes historie.
Måned 6
Komorbiditeter (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 12
Antallet og arten af ​​følgesygdomme inklusive COVID-19-infektion i deltagernes historie.
Måned 12
Ernæring (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Baseline
Hvis deltageren er på en bestemt diæt (dvs. saltfri diæt, fedtfattig diæt, calciumrig kost osv.), og hvis der er appetitløshed.
Baseline
Ernæring (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 1
Hvis deltageren er på en bestemt diæt (dvs. saltfri diæt, fedtfattig diæt, calciumrig kost osv.), og hvis der er appetitløshed.
Måned 1
Ernæring (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 3
Hvis deltageren er på en bestemt diæt (dvs. saltfri diæt, fedtfattig diæt, calciumrig kost osv.), og hvis der er appetitløshed.
Måned 3
Ernæring (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 6
Hvis deltageren er på en bestemt diæt (dvs. saltfri diæt, fedtfattig diæt, kalciumrig kost osv.), og hvis der er appetitløshed
Måned 6
Ernæring (retrospektive data hentet fra patientfiler)
Tidsramme: Måned 12
Hvis deltageren er på en bestemt diæt (dvs. saltfri diæt, fedtfattig diæt, calciumrig kost osv.), og hvis der er appetitløshed.
Måned 12
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Baseline
GDS bruges almindeligvis som en rutinemæssig del af en omfattende geriatrisk vurdering. Der tildeles et point til hvert svar, og den kumulative score bedømmes på et scoregitter.[2] Gitteret indstiller et interval på 0-9 som "normalt", 10-19 som "mildt deprimeret" og 20-30 som "alvorligt deprimeret".
Baseline
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Måned 1
GDS bruges almindeligvis som en rutinemæssig del af en omfattende geriatrisk vurdering. Der tildeles et point til hvert svar, og den kumulative score bedømmes på et scoregitter.[2] Gitteret indstiller et interval på 0-9 som "normalt", 10-19 som "mildt deprimeret" og 20-30 som "alvorligt deprimeret".
Måned 1
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Måned 3
GDS bruges almindeligvis som en rutinemæssig del af en omfattende geriatrisk vurdering. Der tildeles et point til hvert svar, og den kumulative score bedømmes på et scoregitter.[2] Gitteret indstiller et interval på 0-9 som "normalt", 10-19 som "mildt deprimeret" og 20-30 som "alvorligt deprimeret".
Måned 3
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Måned 6
GDS bruges almindeligvis som en rutinemæssig del af en omfattende geriatrisk vurdering. Der tildeles et point til hvert svar, og den kumulative score bedømmes på et scoregitter.[2] Gitteret indstiller et interval på 0-9 som "normalt", 10-19 som "mildt deprimeret" og 20-30 som "alvorligt deprimeret".
Måned 6
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Måned 12
GDS bruges almindeligvis som en rutinemæssig del af en omfattende geriatrisk vurdering. Der tildeles et point til hvert svar, og den kumulative score bedømmes på et scoregitter.[2] Gitteret indstiller et interval på 0-9 som "normalt", 10-19 som "mildt deprimeret" og 20-30 som "alvorligt deprimeret".
Måned 12
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Baseline
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en kort test med 30 spørgsmål, der tager omkring 10 til 12 minutter at gennemføre og hjælper med at vurdere mennesker for demens.
Baseline
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Måned 1
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en kort test med 30 spørgsmål, der tager omkring 10 til 12 minutter at gennemføre og hjælper med at vurdere mennesker for demens.
Måned 1
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Måned 3
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en kort test med 30 spørgsmål, der tager omkring 10 til 12 minutter at gennemføre og hjælper med at vurdere mennesker for demens.
Måned 3
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Måned 6
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en kort test med 30 spørgsmål, der tager omkring 10 til 12 minutter at gennemføre og hjælper med at vurdere mennesker for demens.
Måned 6
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Måned 12
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en kort test med 30 spørgsmål, der tager omkring 10 til 12 minutter at gennemføre og hjælper med at vurdere mennesker for demens.
Måned 12
Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: Baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en hyppigt anvendt selvvurderingsskala udviklet til at vurdere psykiske lidelser hos ikke-psykiatriske patienter. Kun spørgsmålene relateret til angstunderskalaen vil blive brugt. Den samlede score spænder fra 0 til 21, en score >8 angiver angst.
Baseline
Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: Måned 1
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en hyppigt anvendt selvvurderingsskala udviklet til at vurdere psykiske lidelser hos ikke-psykiatriske patienter. Kun spørgsmålene relateret til angstunderskalaen vil blive brugt. Den samlede score spænder fra 0 til 21, en score >8 angiver angst.
Måned 1
Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: Måned 3
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en hyppigt anvendt selvvurderingsskala udviklet til at vurdere psykiske lidelser hos ikke-psykiatriske patienter. Kun spørgsmålene relateret til angstunderskalaen vil blive brugt. Den samlede score spænder fra 0 til 21, en score >8 angiver angst.
Måned 3
Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: Måned 6
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en hyppigt anvendt selvvurderingsskala udviklet til at vurdere psykiske lidelser hos ikke-psykiatriske patienter. Kun spørgsmålene relateret til angstunderskalaen vil blive brugt. Den samlede score spænder fra 0 til 21, en score >8 angiver angst.
Måned 6
Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: Måned 12
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en hyppigt anvendt selvvurderingsskala udviklet til at vurdere psykiske lidelser hos ikke-psykiatriske patienter. Kun spørgsmålene relateret til angstunderskalaen vil blive brugt. Den samlede score spænder fra 0 til 21, en score >8 angiver angst.
Måned 12
Skrøbelighedsstatus
Tidsramme: Baseline
Skrøbelighedsstatus ved hjælp af Fried Criteria
Baseline
Skrøbelighedsstatus
Tidsramme: måned 1
Skrøbelighedsstatus ved hjælp af Fried Criteria
måned 1
Skrøbelighedsstatus
Tidsramme: måned 3
Skrøbelighedsstatus ved hjælp af Fried Criteria
måned 3
Skrøbelighedsstatus
Tidsramme: måned 6
Skrøbelighedsstatus ved hjælp af Fried Criteria
måned 6
Skrøbelighedsstatus
Tidsramme: måned 12
Skrøbelighedsstatus ved hjælp af Fried Criteria
måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hasselt University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Laura Casters, drs., Hasselt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BPPV in WCZ - 001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger