Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (BPPV) hoitokodeissa: hoidon tehokkuus ja vaikutus tasapainoon, kävelyyn ja kaatumisiin

keskiviikko 18. elokuuta 2021 päivittänyt: JSpildooren, Hasselt University
BPPV on tasapainoelimen hyvänlaatuinen tila, joka sijaitsee sisäkorvassa, jossa kalsiumkiteet löystyvät ja liikkuvat vapaasti sisäkorvan endolymfaattisessa nesteessä (tarkemmin puolipyöreissä kanavissa). Tiettyjen asennonmuutosten tai pään liikkeiden aikana nämä liikkuvat kalsiumkiteet aiheuttavat huimausta ja tasapainoongelmia. Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida BPPV:n vaikutusta ikääntyneiden ihmisten tasapainoon hoitokodeissa. Tätä tarkoitusta varten vertaamme BPPV:tä saaneiden asukkaiden saldoa asukkaiden kanssa ilman BPPV:tä. Lisäksi kartoitamme hoidon vaikutusta tasapainoongelmiin ja kaatumisriskiin vanhusten hoitokodeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leopoldsburg, Belgia, 3970
        • Rekrytointi
        • WZC Leopoldspark
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laitostettu vähintään 3 kuukaudeksi
  • Halukkaita osallistumaan
  • Pystyy ymmärtämään yksinkertaisia ​​ohjeita
  • Pystyy seisomaan itsenäisesti 10 sekuntia (kävelyapua käyttämällä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Progressiivisten neurologisten sairauksien diagnosointi, jotka johtavat nopeaan huononemiseen (esim. amyotrofinen lateraaliskleroosi tai palliatiivista hoitoa saava henkilö)
  • Osallistuminen kuntoutusohjelmaan tällä hetkellä alle 6 kuukauden patologian vuoksi
  • Vasta-aihe vestibulaaritutkimukselle, kuten sydämen vajaatoiminta tai pelko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: asukkaat, joilla on BPPV
Muut: siirtoliikkeet
Endolymfaattisessa nesteessä kelluvat kalsiumkiteet asettuvat takaisin paikoilleen asettamalla potilas useisiin istuma- ja makuuasentoihin tiettyjen uudelleenasennonmuutosten aikana. Näiden liikkeiden aikana kalsiumkiteet kelluvat puoliympyrän muotoisista kanavista takaisin utriculukseen, minkä jälkeen huimausoireiden pitäisi hävitä.
Muut: saldo
vertaa BPPV:tä saaneiden asukkaiden saldoa asukkaisiin, joilla ei ole BPPV:tä
Muut: asukkaat, joilla ei ole BPPV:tä
Muut: saldo
vertaa BPPV:tä saaneiden asukkaiden saldoa asukkaisiin, joilla ei ole BPPV:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BPPV:n esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä mitataan käyttämällä sivumakuutestiä (taka- ja etukanavan BPPV) ja sivumakuutestiä vaakakanavan BPPV:lle.
Perustaso
BPPV:n esiintyminen
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Tämä mitataan käyttämällä sivumakuutestiä (taka- ja etukanavan BPPV) ja sivumakuutestiä vaakakanavan BPPV:lle.
Kuukausi 1
BPPV:n esiintyminen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tämä mitataan käyttämällä sivumakuutestiä (taka- ja etukanavan BPPV) ja sivumakuutestiä vaakakanavan BPPV:lle.
Kuukausi 3
BPPV:n esiintyminen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Tämä mitataan käyttämällä sivumakuutestiä (taka- ja etukanavan BPPV) ja sivumakuutestiä vaakakanavan BPPV:lle.
Kuukausi 6
BPPV:n esiintyminen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Tämä mitataan käyttämällä sivumakuutestiä (taka- ja etukanavan BPPV) ja sivumakuutestiä vaakakanavan BPPV:lle.
Kuukausi 12
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: Perustaso
Itseraportoitu huimauksen vaikutus jokapäiväiseen elämään. Maksimipistemäärä on 100 (28 pistettä fyysisestä, 36 pistettä emotionaalisesta ja 36 pistettä toiminnallisesta) ja vähimmäispistemäärä 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on huimauksen aiheuttama haitta.
Perustaso
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Itseraportoitu huimauksen vaikutus jokapäiväiseen elämään. Maksimipistemäärä on 100 (28 pistettä fyysisestä, 36 pistettä emotionaalisesta ja 36 pistettä toiminnallisesta) ja vähimmäispistemäärä 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on huimauksen aiheuttama haitta.
Kuukausi 1
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Itseraportoitu huimauksen vaikutus jokapäiväiseen elämään. Maksimipistemäärä on 100 (28 pistettä fyysisestä, 36 pistettä emotionaalisesta ja 36 pistettä toiminnallisesta) ja vähimmäispistemäärä 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on huimauksen aiheuttama haitta.
Kuukausi 3
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Itseraportoitu huimauksen vaikutus jokapäiväiseen elämään. Maksimipistemäärä on 100 (28 pistettä fyysisestä, 36 pistettä emotionaalisesta ja 36 pistettä toiminnallisesta) ja vähimmäispistemäärä 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on huimauksen aiheuttama haitta.
Kuukausi 6
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Itseraportoitu huimauksen vaikutus jokapäiväiseen elämään. Maksimipistemäärä on 100 (28 pistettä fyysisestä, 36 pistettä emotionaalisesta ja 36 pistettä toiminnallisesta) ja vähimmäispistemäärä 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on huimauksen aiheuttama haitta.
Kuukausi 12
Falls Efficacy Scale International
Aikaikkuna: Perustaso
Putoamisen pelon mittaaminen päivittäisten ja sosiaalisten toimintojen aikana. Vähimmäispistemäärä on 16 (ei huolta kaatumisesta) ja maksimipistemäärä 64 (vakava huoli kaatumisesta).
Perustaso
Falls Efficacy Scale International
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Putoamisen pelon mittaaminen päivittäisten ja sosiaalisten toimintojen aikana. Vähimmäispistemäärä on 16 (ei huolta kaatumisesta) ja maksimipistemäärä 64 (vakava huoli kaatumisesta).
Kuukausi 1
Falls Efficacy Scale International
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Putoamisen pelon mittaaminen päivittäisten ja sosiaalisten toimintojen aikana. Vähimmäispistemäärä on 16 (ei huolta kaatumisesta) ja maksimipistemäärä 64 (vakava huoli kaatumisesta).
Kuukausi 3
Falls Efficacy Scale International
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Putoamisen pelon mittaaminen päivittäisten ja sosiaalisten toimintojen aikana. Vähimmäispistemäärä on 16 (ei huolta kaatumisesta) ja maksimipistemäärä 64 (vakava huoli kaatumisesta).
Kuukausi 6
Falls Efficacy Scale International
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Putoamisen pelon mittaaminen päivittäisten ja sosiaalisten toimintojen aikana. Vähimmäispistemäärä on 16 (ei huolta kaatumisesta) ja maksimipistemäärä 64 (vakava huoli kaatumisesta).
Kuukausi 12
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso
Tasapainon mittaaminen neljässä asennossa: seiso suorassa silmät auki (kiinteä pinta), seiso suorassa silmät kiinni (kiinteä pinta), seiso suorana vaahdolla silmät auki ja seiso vaahdon päällä silmät kiinni.
Perustaso
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Tasapainon mittaaminen neljässä asennossa: seiso suorassa silmät auki (kiinteä pinta), seiso suorassa silmät kiinni (kiinteä pinta), seiso suorana vaahdolla silmät auki ja seiso vaahdon päällä silmät kiinni.
Kuukausi 1
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tasapainon mittaaminen neljässä asennossa: seiso suorassa silmät auki (kiinteä pinta), seiso suorassa silmät kiinni (kiinteä pinta), seiso suorana vaahdolla silmät auki ja seiso vaahdon päällä silmät kiinni.
Kuukausi 3
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Tasapainon mittaaminen neljässä asennossa: seiso suorassa silmät auki (kiinteä pinta), seiso suorassa silmät kiinni (kiinteä pinta), seiso suorana vaahdolla silmät auki ja seiso vaahdon päällä silmät kiinni.
Kuukausi 6
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Tasapainon mittaaminen neljässä asennossa: seiso suorassa silmät auki (kiinteä pinta), seiso suorassa silmät kiinni (kiinteä pinta), seiso suorana vaahdolla silmät auki ja seiso vaahdon päällä silmät kiinni.
Kuukausi 12
Ajastettu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Perustaso
Dynaamisen tasapainon ja kävelyn mittaaminen TUG:n aikana 3 metrin etäisyydeltä
Perustaso
Ajastettu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Dynaamisen tasapainon ja kävelyn mittaaminen TUG:n aikana 3 metrin etäisyydeltä
Kuukausi 1
Ajastettu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Dynaamisen tasapainon ja kävelyn mittaaminen TUG:n aikana 3 metrin etäisyydeltä
Kuukausi 3
Ajastettu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Dynaamisen tasapainon ja kävelyn mittaaminen TUG:n aikana 3 metrin etäisyydeltä
Kuukausi 6
Ajastettu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Dynaamisen tasapainon ja kävelyn mittaaminen TUG:n aikana 3 metrin etäisyydeltä
Kuukausi 12
360° kääntyminen
Aikaikkuna: Perustaso
Dynaamisen tasapainon mittaaminen 360° käännöksen aikana
Perustaso
360° kääntyminen
Aikaikkuna: kuukausi 1
Dynaamisen tasapainon mittaaminen 360° käännöksen aikana
kuukausi 1
360° kääntyminen
Aikaikkuna: kuukausi 3
Dynaamisen tasapainon mittaaminen 360° käännöksen aikana
kuukausi 3
360° kääntyminen
Aikaikkuna: kuukausi 6
Dynaamisen tasapainon mittaaminen 360° käännöksen aikana
kuukausi 6
360° kääntyminen
Aikaikkuna: kuukausi 12
Dynaamisen tasapainon mittaaminen 360° käännöksen aikana
kuukausi 12
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistuja kävelee 10 metriä mukavaan tahtiin. Kävelyapua/ortoosia voidaan käyttää testin aikana, mutta kolmannen osapuolen apu testin aikana on kielletty. Kehon liikkeet rekisteröidään ADPM-anturien avulla.
Perustaso
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Osallistuja kävelee 10 metriä mukavaan tahtiin. Kävelyapua/ortoosia voidaan käyttää testin aikana, mutta kolmannen osapuolen apu testin aikana on kielletty. Kehon liikkeet rekisteröidään ADPM-anturien avulla.
Kuukausi 1
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Osallistuja kävelee 10 metriä mukavaan tahtiin. Kävelyapua/ortoosia voidaan käyttää testin aikana, mutta kolmannen osapuolen apu testin aikana on kielletty. Kehon liikkeet rekisteröidään ADPM-anturien avulla.
Kuukausi 3
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Osallistuja kävelee 10 metriä mukavaan tahtiin. Kävelyapua/ortoosia voidaan käyttää testin aikana, mutta kolmannen osapuolen apu testin aikana on kielletty. Kehon liikkeet rekisteröidään ADPM-anturien avulla.
Kuukausi 6
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Osallistuja kävelee 10 metriä mukavaan tahtiin. Kävelyapua/ortoosia voidaan käyttää testin aikana, mutta kolmannen osapuolen apu testin aikana on kielletty. Kehon liikkeet rekisteröidään ADPM-anturien avulla.
Kuukausi 12
Polven ojentaja voima
Aikaikkuna: Perustaso
Oikean jalan polven ojentajalihasten vahvuus mitataan käsidynamometrialla (MicroFET). Tämä dynamometri sijoitetaan arvioitavan jalkasegmentin ja tutkijan käden väliin. Osallistujia pyydettiin istumaan jalat tavallisen tutkimuspöydän pään yli ja lantio ja polvet koukussa 90:een. Osallistujien on pidettävä käsillään pöydän sivureunoista kiinni ja suoritettava maksimaalinen isometrinen tahtoinen supistus 3-5 sekunnin ajan. Katkomenetelmää käytetään polven venyttäjän voimakkuuden arvioimiseen. Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Perustaso
Polven ojentaja voima
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Oikean jalan polven ojentajalihasten vahvuus mitataan käsidynamometrialla (MicroFET). Tämä dynamometri sijoitetaan arvioitavan jalkasegmentin ja tutkijan käden väliin. Osallistujia pyydettiin istumaan jalat tavallisen tutkimuspöydän pään yli ja lantio ja polvet koukussa 90:een. Osallistujien on pidettävä käsillään pöydän sivureunoista kiinni ja suoritettava maksimaalinen isometrinen tahtoinen supistus 3-5 sekunnin ajan. Katkomenetelmää käytetään polven venyttäjän voimakkuuden arvioimiseen. Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Kuukausi 1
Polven ojentaja voima
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Oikean jalan polven ojentajalihasten vahvuus mitataan käsidynamometrialla (MicroFET). Tämä dynamometri sijoitetaan arvioitavan jalkasegmentin ja tutkijan käden väliin. Osallistujia pyydettiin istumaan jalat tavallisen tutkimuspöydän pään yli ja lantio ja polvet koukussa 90:een. Osallistujien on pidettävä käsillään pöydän sivureunoista kiinni ja suoritettava maksimaalinen isometrinen tahtoinen supistus 3-5 sekunnin ajan. Katkomenetelmää käytetään polven venyttäjän voimakkuuden arvioimiseen. Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Kuukausi 3
Polven ojentaja voima
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Oikean jalan polven ojentajalihasten vahvuus mitataan käsidynamometrialla (MicroFET). Tämä dynamometri sijoitetaan arvioitavan jalkasegmentin ja tutkijan käden väliin. Osallistujia pyydettiin istumaan jalat tavallisen tutkimuspöydän pään yli ja lantio ja polvet koukussa 90:een. Osallistujien on pidettävä käsillään pöydän sivureunoista kiinni ja suoritettava maksimaalinen isometrinen tahtoinen supistus 3-5 sekunnin ajan. Katkomenetelmää käytetään polven venyttäjän voimakkuuden arvioimiseen. Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Kuukausi 6
Polven ojentaja voima
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Oikean jalan polven ojentajalihasten vahvuus mitataan käsidynamometrialla (MicroFET). Tämä dynamometri sijoitetaan arvioitavan jalkasegmentin ja tutkijan käden väliin. Osallistujia pyydettiin istumaan jalat tavallisen tutkimuspöydän pään yli ja lantio ja polvet koukussa 90:een. Osallistujien on pidettävä käsillään pöydän sivureunoista kiinni ja suoritettava maksimaalinen isometrinen tahtoinen supistus 3-5 sekunnin ajan. Katkomenetelmää käytetään polven venyttäjän voimakkuuden arvioimiseen. Tämä testi suoritetaan 3 kertaa.
Kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syksyn tapahtumat
Aikaikkuna: Perustaso
Kaatumistapaukset haettiin hoitokodin henkilökunnalta
Perustaso
Syksyn tapahtumat
Aikaikkuna: kuukausi 1
Kaatumistapaukset haettiin hoitokodin henkilökunnalta
kuukausi 1
Syksyn tapahtumat
Aikaikkuna: kuukausi 3
Kaatumistapaukset haettiin hoitokodin henkilökunnalta
kuukausi 3
Syksyn tapahtumat
Aikaikkuna: kuukausi 6
Kaatumistapaukset haettiin hoitokodin henkilökunnalta
kuukausi 6
Syksyn tapahtumat
Aikaikkuna: kuukausi 12
Kaatumistapaukset haettiin hoitokodin henkilökunnalta
kuukausi 12
Katz-ADL (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Perustaso
Katz-asteikko arvioi toiminnallista tilaa asiakkaan kyvystä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja itsenäisesti. Asiakkaat saavat pisteytyksen kyllä/ei riippumattomuudesta kussakin kuudessa toiminnossa. Pistemäärä 6 tarkoittaa täydellistä toimintakykyä, 4 tarkoittaa kohtalaista vajaatoimintaa ja 2 tai vähemmän tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä.
Perustaso
Katz-ADL (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Katz-asteikko arvioi toiminnallista tilaa asiakkaan kyvystä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja itsenäisesti. Asiakkaat saavat pisteytyksen kyllä/ei riippumattomuudesta kussakin kuudessa toiminnossa. Pistemäärä 6 tarkoittaa täydellistä toimintakykyä, 4 tarkoittaa kohtalaista vajaatoimintaa ja 2 tai vähemmän tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä.
Kuukausi 1
Katz-ADL (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Katz-asteikko arvioi toiminnallista tilaa asiakkaan kyvystä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja itsenäisesti. Asiakkaat saavat pisteytyksen kyllä/ei riippumattomuudesta kussakin kuudessa toiminnossa. Pistemäärä 6 tarkoittaa täydellistä toimintakykyä, 4 tarkoittaa kohtalaista vajaatoimintaa ja 2 tai vähemmän tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä.
Kuukausi 3
Katz-ADL (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Katz-asteikko arvioi toiminnallista tilaa asiakkaan kyvystä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja itsenäisesti. Asiakkaat saavat pisteytyksen kyllä/ei riippumattomuudesta kussakin kuudessa toiminnossa. Pistemäärä 6 tarkoittaa täydellistä toimintakykyä, 4 tarkoittaa kohtalaista vajaatoimintaa ja 2 tai vähemmän tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä.
Kuukausi 6
Katz-ADL (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Katz-asteikko arvioi toiminnallista tilaa asiakkaan kyvystä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja itsenäisesti. Asiakkaat saavat pisteytyksen kyllä/ei riippumattomuudesta kussakin kuudessa toiminnossa. Pistemäärä 6 tarkoittaa täydellistä toimintakykyä, 4 tarkoittaa kohtalaista vajaatoimintaa ja 2 tai vähemmän tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä.
Kuukausi 12
Lääkitys (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Perustaso
Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa vestibulaarijärjestelmään, haetaan potilastiedostoista.
Perustaso
Lääkitys (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa vestibulaarijärjestelmään, haetaan potilastiedostoista.
Kuukausi 1
Lääkitys (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa vestibulaarijärjestelmään, haetaan potilastiedostoista.
Kuukausi 3
Lääkitys (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa vestibulaarijärjestelmään, haetaan potilastiedostoista.
Kuukausi 6
Lääkitys (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa vestibulaarijärjestelmään, haetaan potilastiedostoista.
Kuukausi 12
Unimalli (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Perustaso
Jos osallistujalla on normaali/häiriöinen unirytmi.
Perustaso
Unimalli (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Jos osallistujalla on normaali/häiriöinen unirytmi.
Kuukausi 1
Unimalli (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Jos osallistujalla on normaali/häiriöinen unirytmi.
Kuukausi 3
Unimalli (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Jos osallistujalla on normaali/häiriöinen unirytmi.
Kuukausi 6
Unimalli (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Jos osallistujalla on normaali/häiriöinen unirytmi.
Kuukausi 12
Liitännäissairaudet (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Perustaso
Liitännäissairauksien, mukaan lukien COVID-19-infektio, määrä ja laji osallistujien historiassa.
Perustaso
Liitännäissairaudet (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Liitännäissairauksien, mukaan lukien COVID-19-infektio, määrä ja laji osallistujien historiassa.
Kuukausi 1
Liitännäissairaudet (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Liitännäissairauksien, mukaan lukien COVID-19-infektio, määrä ja laji osallistujien historiassa.
Kuukausi 3
Liitännäissairaudet (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Liitännäissairauksien, mukaan lukien COVID-19-infektio, määrä ja laji osallistujien historiassa.
Kuukausi 6
Liitännäissairaudet (potilastiedostoista haettu retrospektiivinen data)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Liitännäissairauksien, mukaan lukien COVID-19-infektio, määrä ja laji osallistujien historiassa.
Kuukausi 12
Ravinto (retrospektiiviset tiedot potilastiedostoista)
Aikaikkuna: Perustaso
Jos osallistuja noudattaa tiettyä ruokavaliota (esim. suolaton, vähärasvainen, kalsiumpitoinen ruokavalio jne.) ja ruokahaluttomuutta.
Perustaso
Ravinto (retrospektiiviset tiedot potilastiedostoista)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Jos osallistuja noudattaa tiettyä ruokavaliota (esim. suolaton, vähärasvainen, kalsiumpitoinen ruokavalio jne.) ja ruokahaluttomuutta.
Kuukausi 1
Ravinto (retrospektiiviset tiedot potilastiedostoista)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Jos osallistuja noudattaa tiettyä ruokavaliota (esim. suolaton, vähärasvainen, kalsiumpitoinen ruokavalio jne.) ja ruokahaluttomuutta.
Kuukausi 3
Ravinto (retrospektiiviset tiedot potilastiedostoista)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Jos osallistuja noudattaa tiettyä ruokavaliota (eli suolaton ruokavalio, vähärasvainen ruokavalio, kalsiumpitoinen ruokavalio jne.) ja ruokahaluttomuutta
Kuukausi 6
Ravinto (retrospektiiviset tiedot potilastiedostoista)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Jos osallistuja noudattaa tiettyä ruokavaliota (esim. suolaton, vähärasvainen, kalsiumpitoinen ruokavalio jne.) ja ruokahaluttomuutta.
Kuukausi 12
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Perustaso
GDS:ää käytetään yleisesti kattavan geriatrisen arvioinnin rutiiniosana. Jokaiselle vastaukselle annetaan yksi piste ja kumulatiivinen pistemäärä arvioidaan pisteytystaulukossa.[2] Ruudukko asettaa alueen 0-9 "normaaliksi", 10-19 "lievästi masentuneeksi" ja 20-30 "vakavaksi masentuneeksi".
Perustaso
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
GDS:ää käytetään yleisesti kattavan geriatrisen arvioinnin rutiiniosana. Jokaiselle vastaukselle annetaan yksi piste ja kumulatiivinen pistemäärä arvioidaan pisteytystaulukossa.[2] Ruudukko asettaa alueen 0-9 "normaaliksi", 10-19 "lievästi masentuneeksi" ja 20-30 "vakavaksi masentuneeksi".
Kuukausi 1
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
GDS:ää käytetään yleisesti kattavan geriatrisen arvioinnin rutiiniosana. Jokaiselle vastaukselle annetaan yksi piste ja kumulatiivinen pistemäärä arvioidaan pisteytystaulukossa.[2] Ruudukko asettaa alueen 0-9 "normaaliksi", 10-19 "lievästi masentuneeksi" ja 20-30 "vakavaksi masentuneeksi".
Kuukausi 3
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
GDS:ää käytetään yleisesti kattavan geriatrisen arvioinnin rutiiniosana. Jokaiselle vastaukselle annetaan yksi piste ja kumulatiivinen pistemäärä arvioidaan pisteytystaulukossa.[2] Ruudukko asettaa alueen 0-9 "normaaliksi", 10-19 "lievästi masentuneeksi" ja 20-30 "vakavaksi masentuneeksi".
Kuukausi 6
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
GDS:ää käytetään yleisesti kattavan geriatrisen arvioinnin rutiiniosana. Jokaiselle vastaukselle annetaan yksi piste ja kumulatiivinen pistemäärä arvioidaan pisteytystaulukossa.[2] Ruudukko asettaa alueen 0-9 "normaaliksi", 10-19 "lievästi masentuneeksi" ja 20-30 "vakavaksi masentuneeksi".
Kuukausi 12
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Perustaso
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on lyhyt 30 kysymyksen testi, jonka suorittaminen kestää noin 10–12 minuuttia ja auttaa arvioimaan ihmisten dementiaa.
Perustaso
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on lyhyt 30 kysymyksen testi, jonka suorittaminen kestää noin 10–12 minuuttia ja auttaa arvioimaan ihmisten dementiaa.
Kuukausi 1
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on lyhyt 30 kysymyksen testi, jonka suorittaminen kestää noin 10–12 minuuttia ja auttaa arvioimaan ihmisten dementiaa.
Kuukausi 3
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on lyhyt 30 kysymyksen testi, jonka suorittaminen kestää noin 10–12 minuuttia ja auttaa arvioimaan ihmisten dementiaa.
Kuukausi 6
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on lyhyt 30 kysymyksen testi, jonka suorittaminen kestää noin 10–12 minuuttia ja auttaa arvioimaan ihmisten dementiaa.
Kuukausi 12
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on usein käytetty itsearviointiasteikko, joka on kehitetty arvioimaan psyykkistä kärsimystä ei-psykiatrisilla potilailla. Vain ahdistuneisuusasteikkoon liittyviä kysymyksiä käytetään. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, pisteet >8 tarkoittaa ahdistusta.
Perustaso
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on usein käytetty itsearviointiasteikko, joka on kehitetty arvioimaan psyykkistä kärsimystä ei-psykiatrisilla potilailla. Vain ahdistuneisuusasteikkoon liittyviä kysymyksiä käytetään. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, pisteet >8 tarkoittaa ahdistusta.
Kuukausi 1
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on usein käytetty itsearviointiasteikko, joka on kehitetty arvioimaan psyykkistä kärsimystä ei-psykiatrisilla potilailla. Vain ahdistuneisuusasteikkoon liittyviä kysymyksiä käytetään. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, pisteet >8 tarkoittaa ahdistusta.
Kuukausi 3
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on usein käytetty itsearviointiasteikko, joka on kehitetty arvioimaan psyykkistä kärsimystä ei-psykiatrisilla potilailla. Vain ahdistuneisuusasteikkoon liittyviä kysymyksiä käytetään. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, pisteet >8 tarkoittaa ahdistusta.
Kuukausi 6
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on usein käytetty itsearviointiasteikko, joka on kehitetty arvioimaan psyykkistä kärsimystä ei-psykiatrisilla potilailla. Vain ahdistuneisuusasteikkoon liittyviä kysymyksiä käytetään. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, pisteet >8 tarkoittaa ahdistusta.
Kuukausi 12
Haurauden tila
Aikaikkuna: Perustaso
Hauraustila käyttämällä Fried Criteriaa
Perustaso
Haurauden tila
Aikaikkuna: kuukausi 1
Hauraustila käyttämällä Fried Criteriaa
kuukausi 1
Haurauden tila
Aikaikkuna: kuukausi 3
Hauraustila käyttämällä Fried Criteriaa
kuukausi 3
Haurauden tila
Aikaikkuna: kuukausi 6
Hauraustila käyttämällä Fried Criteriaa
kuukausi 6
Haurauden tila
Aikaikkuna: kuukausi 12
Hauraustila käyttämällä Fried Criteriaa
kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hasselt University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Laura Casters, drs., Hasselt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BPPV in WCZ - 001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia