Łagodne napadowe położeniowe zawroty głowy (BPPV) w domach opieki: skuteczność leczenia i wpływ na równowagę, chód i upadki
18 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: JSpildooren, Hasselt University
BPPV to łagodny stan narządu równowagi, zlokalizowany w uchu wewnętrznym, w którym kryształy wapnia rozluźniają się i przemieszczają swobodnie w płynie endolimfatycznym ucha wewnętrznego (dokładniej w kanałach półkolistych).
Podczas niektórych zmian postawy lub ruchów głowy te ruchome kryształy wapnia powodują zawroty głowy i problemy z równowagą.
Ogólnym celem pracy jest ocena wpływu BPPV na równowagę osób starszych przebywających w domach pomocy społecznej.
W tym celu porównamy saldo rezydentów z BPPV z rezydentami bez BPPV.
Ponadto określimy wpływ leczenia na problemy z równowagą i ryzyko upadków u osób starszych przebywających w domach opieki.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
100
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joke Spildooren, prof. dr.
- Numer telefonu: +32 11 26 91 78
- E-mail: joke.spildooren@uhasselt.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laura Casters, drs.
- Numer telefonu: +32 470 52 40 17
- E-mail: laura.casters@uhasselt.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leopoldsburg, Belgia, 3970
- Rekrutacyjny
- WZC Leopoldspark
-
Kontakt:
- Laura Casters, drs.
- Numer telefonu: +32 470 52 40 17
- E-mail: laura.casters@uhasselt.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zinstytucjonalizowany przez co najmniej 3 miesiące
- Chętni do udziału
- Potrafi zrozumieć proste instrukcje
- Potrafi stać samodzielnie przez 10 sekund (z pomocą chodzika)
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka postępujących schorzeń neurologicznych powodujących szybkie pogorszenie (np. stwardnienie zanikowe boczne lub pensjonariusze objęci opieką paliatywną)
- Udział w programie rehabilitacji w obecnym czasie w przypadku patologii trwającej krócej niż 6 miesięcy
- Przeciwwskazania do badań przedsionkowych, takie jak niewydolność serca lub lęk
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: mieszkańców z BPPV
|
Kryształy wapnia unoszące się w płynie endolimfatycznym zostaną przywrócone na swoje miejsce, umieszczając pacjenta w kilku pozycjach siedzących i leżących podczas określonych manewrów zmiany pozycji.
Podczas tych manewrów kryształy wapnia będą wypływać z kanałów półkolistych z powrotem do łagiewki, po czym objawy zawrotów głowy powinny ustąpić
porównać saldo rezydentów z BPPV z rezydentami bez BPPV
|
|
Inny: mieszkańców bez BPPV
|
porównać saldo rezydentów z BPPV z rezydentami bez BPPV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność BPPV
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie to zmierzone za pomocą testu leżenia na boku (kanał tylny i przedni BPPV) oraz testu leżenia na boku dla kanału poziomego BPPV.
|
Linia bazowa
|
|
Obecność BPPV
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Zostanie to zmierzone za pomocą testu leżenia na boku (kanał tylny i przedni BPPV) oraz testu leżenia na boku dla kanału poziomego BPPV.
|
Miesiąc 1
|
|
Obecność BPPV
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Zostanie to zmierzone za pomocą testu leżenia na boku (kanał tylny i przedni BPPV) oraz testu leżenia na boku dla kanału poziomego BPPV.
|
Miesiąc 3
|
|
Obecność BPPV
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Zostanie to zmierzone za pomocą testu leżenia na boku (kanał tylny i przedni BPPV) oraz testu leżenia na boku dla kanału poziomego BPPV.
|
Miesiąc 6
|
|
Obecność BPPV
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Zostanie to zmierzone za pomocą testu leżenia na boku (kanał tylny i przedni BPPV) oraz testu leżenia na boku dla kanału poziomego BPPV.
|
Miesiąc 12
|
|
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłaszany przez siebie wpływ zawrotów głowy na codzienne życie.
Maksymalny wynik to 100 (28 punktów za fizyczne, 36 punktów za emocjonalne i 36 punktów za funkcjonalne), a minimalny wynik to 0. Im wyższy wynik, tym większe postrzegane upośledzenie spowodowane zawrotami głowy.
|
Linia bazowa
|
|
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Zgłaszany przez siebie wpływ zawrotów głowy na codzienne życie.
Maksymalny wynik to 100 (28 punktów za fizyczne, 36 punktów za emocjonalne i 36 punktów za funkcjonalne), a minimalny wynik to 0. Im wyższy wynik, tym większe postrzegane upośledzenie z powodu zawrotów głowy.
|
Miesiąc 1
|
|
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Zgłaszany przez siebie wpływ zawrotów głowy na codzienne życie.
Maksymalny wynik to 100 (28 punktów za fizyczne, 36 punktów za emocjonalne i 36 punktów za funkcjonalne), a minimalny wynik to 0. Im wyższy wynik, tym większe postrzegane upośledzenie spowodowane zawrotami głowy.
|
Miesiąc 3
|
|
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Zgłaszany przez siebie wpływ zawrotów głowy na codzienne życie.
Maksymalny wynik to 100 (28 punktów za fizyczne, 36 punktów za emocjonalne i 36 punktów za funkcjonalne), a minimalny wynik to 0. Im wyższy wynik, tym większe postrzegane upośledzenie spowodowane zawrotami głowy.
|
Miesiąc 6
|
|
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Zgłaszany przez siebie wpływ zawrotów głowy na codzienne życie.
Maksymalny wynik to 100 (28 punktów za fizyczne, 36 punktów za emocjonalne i 36 punktów za funkcjonalne), a minimalny wynik to 0. Im wyższy wynik, tym większe postrzegane upośledzenie spowodowane zawrotami głowy.
|
Miesiąc 12
|
|
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar lęku przed upadkiem podczas czynności codziennych i społecznych.
Minimalny wynik to 16 (brak obaw przed upadkiem) do maksymalnie 64 (poważne obawy przed upadkiem).
|
Linia bazowa
|
|
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Pomiar lęku przed upadkiem podczas czynności codziennych i społecznych.
Minimalny wynik to 16 (brak obaw przed upadkiem) do maksymalnie 64 (poważne obawy przed upadkiem).
|
Miesiąc 1
|
|
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Pomiar lęku przed upadkiem podczas czynności codziennych i społecznych.
Minimalny wynik to 16 (brak obaw przed upadkiem) do maksymalnie 64 (poważne obawy przed upadkiem).
|
Miesiąc 3
|
|
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Pomiar lęku przed upadkiem podczas czynności codziennych i społecznych.
Minimalny wynik to 16 (brak obaw przed upadkiem) do maksymalnie 64 (poważne obawy przed upadkiem).
|
Miesiąc 6
|
|
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Pomiar lęku przed upadkiem podczas czynności codziennych i społecznych.
Minimalny wynik to 16 (brak obaw przed upadkiem) do maksymalnie 64 (poważne obawy przed upadkiem).
|
Miesiąc 12
|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar równowagi w czterech pozycjach: stań prosto z oczami otwartymi (twarda powierzchnia), stań prosto z zamkniętymi oczami (twarda powierzchnia), stań prosto na pianie z otwartymi oczami i stań prosto na pianie z zamkniętymi oczami.
|
Linia bazowa
|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Pomiar równowagi w czterech pozycjach: stań prosto z oczami otwartymi (twarda powierzchnia), stań prosto z zamkniętymi oczami (twarda powierzchnia), stań prosto na pianie z otwartymi oczami i stań prosto na pianie z zamkniętymi oczami.
|
Miesiąc 1
|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Pomiar równowagi w czterech pozycjach: stań prosto z oczami otwartymi (twarda powierzchnia), stań prosto z zamkniętymi oczami (twarda powierzchnia), stań prosto na pianie z otwartymi oczami i stań prosto na pianie z zamkniętymi oczami.
|
Miesiąc 3
|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Pomiar równowagi w czterech pozycjach: stań prosto z oczami otwartymi (twarda powierzchnia), stań prosto z zamkniętymi oczami (twarda powierzchnia), stań prosto na pianie z otwartymi oczami i stań prosto na pianie z zamkniętymi oczami.
|
Miesiąc 6
|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Pomiar równowagi w czterech pozycjach: stań prosto z oczami otwartymi (twarda powierzchnia), stań prosto z zamkniętymi oczami (twarda powierzchnia), stań prosto na pianie z otwartymi oczami i stań prosto na pianie z zamkniętymi oczami.
|
Miesiąc 12
|
|
Czas i ruszaj (TUG)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar równowagi dynamicznej i chodu podczas TUG na dystansie 3 metrów
|
Linia bazowa
|
|
Czas i ruszaj (TUG)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Pomiar równowagi dynamicznej i chodu podczas TUG na dystansie 3 metrów
|
Miesiąc 1
|
|
Czas i ruszaj (TUG)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Pomiar równowagi dynamicznej i chodu podczas TUG na dystansie 3 metrów
|
Miesiąc 3
|
|
Czas i ruszaj (TUG)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Pomiar równowagi dynamicznej i chodu podczas TUG na dystansie 3 metrów
|
Miesiąc 6
|
|
Czas i ruszaj (TUG)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Pomiar równowagi dynamicznej i chodu podczas TUG na dystansie 3 metrów
|
Miesiąc 12
|
|
Obrót o 360°
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar równowagi dynamicznej podczas obrotu o 360°
|
Linia bazowa
|
|
Obrót o 360°
Ramy czasowe: miesiąc 1
|
Pomiar równowagi dynamicznej podczas obrotu o 360°
|
miesiąc 1
|
|
Obrót o 360°
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Pomiar równowagi dynamicznej podczas obrotu o 360°
|
miesiąc 3
|
|
Obrót o 360°
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Pomiar równowagi dynamicznej podczas obrotu o 360°
|
miesiąc 6
|
|
Obrót o 360°
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
Pomiar równowagi dynamicznej podczas obrotu o 360°
|
miesiąc 12
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnik przechodzi 10 metrów wygodnym tempem.
Podczas testu można korzystać z pomocy do chodzenia/ortezy, ale zabroniona jest pomoc osób trzecich.
Ruchy ciała będą rejestrowane za pomocą czujników ADPM.
|
Linia bazowa
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Uczestnik przechodzi 10 metrów wygodnym tempem.
Podczas testu można korzystać z pomocy do chodzenia/ortezy, ale zabroniona jest pomoc osób trzecich.
Ruchy ciała będą rejestrowane za pomocą czujników ADPM.
|
Miesiąc 1
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Uczestnik przechodzi 10 metrów wygodnym tempem.
Podczas testu można korzystać z pomocy do chodzenia/ortezy, ale zabroniona jest pomoc osób trzecich.
Ruchy ciała będą rejestrowane za pomocą czujników ADPM.
|
Miesiąc 3
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Uczestnik przechodzi 10 metrów wygodnym tempem.
Podczas testu można korzystać z pomocy do chodzenia/ortezy, ale zabroniona jest pomoc osób trzecich.
Ruchy ciała będą rejestrowane za pomocą czujników ADPM.
|
Miesiąc 6
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Uczestnik przechodzi 10 metrów wygodnym tempem.
Podczas testu można korzystać z pomocy do chodzenia/ortezy, ale zabroniona jest pomoc osób trzecich.
Ruchy ciała będą rejestrowane za pomocą czujników ADPM.
|
Miesiąc 12
|
|
Siła prostownika kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Siła mięśni prostowników kolana prawej nogi zostanie oceniona za pomocą dynamometrii ręcznej (MicroFET).
Ten dynamometr jest umieszczany między segmentem nogi, który ma być oceniany, a ręką egzaminatora.
Uczestnicy zostali poproszeni o siedzenie z nogami na końcu standardowego stołu do badań, z biodrami i kolanami zgiętymi do 90.
Uczestnicy muszą trzymać rękami boczne krawędzie stołu i wykonywać maksymalny izometryczny dobrowolny skurcz przez 3-5 s.
Do oceny siły prostowników stawu kolanowego wykorzystana zostanie metoda złamań.
Ten test zostanie przeprowadzony 3 razy.
|
Linia bazowa
|
|
Siła prostownika kolana
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Siła mięśni prostowników kolana prawej nogi zostanie oceniona za pomocą dynamometrii ręcznej (MicroFET).
Ten dynamometr jest umieszczany między segmentem nogi, który ma być oceniany, a ręką egzaminatora.
Uczestnicy zostali poproszeni o siedzenie z nogami na końcu standardowego stołu do badań, z biodrami i kolanami zgiętymi do 90.
Uczestnicy muszą trzymać rękami boczne krawędzie stołu i wykonywać maksymalny izometryczny dobrowolny skurcz przez 3-5 s.
Do oceny siły prostowników stawu kolanowego wykorzystana zostanie metoda złamań.
Ten test zostanie przeprowadzony 3 razy.
|
Miesiąc 1
|
|
Siła prostownika kolana
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Siła mięśni prostowników kolana prawej nogi zostanie oceniona za pomocą dynamometrii ręcznej (MicroFET).
Ten dynamometr jest umieszczany między segmentem nogi, który ma być oceniany, a ręką egzaminatora.
Uczestnicy zostali poproszeni o siedzenie z nogami na końcu standardowego stołu do badań, z biodrami i kolanami zgiętymi do 90.
Uczestnicy muszą trzymać rękami boczne krawędzie stołu i wykonywać maksymalny izometryczny dobrowolny skurcz przez 3-5 s.
Do oceny siły prostowników stawu kolanowego wykorzystana zostanie metoda złamań.
Ten test zostanie przeprowadzony 3 razy.
|
Miesiąc 3
|
|
Siła prostownika kolana
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Siła mięśni prostowników kolana prawej nogi zostanie oceniona za pomocą dynamometrii ręcznej (MicroFET).
Ten dynamometr jest umieszczany między segmentem nogi, który ma być oceniany, a ręką egzaminatora.
Uczestnicy zostali poproszeni o siedzenie z nogami na końcu standardowego stołu do badań, z biodrami i kolanami zgiętymi do 90.
Uczestnicy muszą trzymać rękami boczne krawędzie stołu i wykonywać maksymalny izometryczny dobrowolny skurcz przez 3-5 s.
Do oceny siły prostowników stawu kolanowego wykorzystana zostanie metoda złamań.
Ten test zostanie przeprowadzony 3 razy.
|
Miesiąc 6
|
|
Siła prostownika kolana
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Siła mięśni prostowników kolana prawej nogi zostanie oceniona za pomocą dynamometrii ręcznej (MicroFET).
Ten dynamometr jest umieszczany między segmentem nogi, który ma być oceniany, a ręką egzaminatora.
Uczestnicy zostali poproszeni o siedzenie z nogami na końcu standardowego stołu do badań, z biodrami i kolanami zgiętymi do 90.
Uczestnicy muszą trzymać rękami boczne krawędzie stołu i wykonywać maksymalny izometryczny dobrowolny skurcz przez 3-5 s.
Do oceny siły prostowników stawu kolanowego wykorzystana zostanie metoda złamań.
Ten test zostanie przeprowadzony 3 razy.
|
Miesiąc 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incydenty jesienne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Incydenty z upadkami zebrane od personelu domu opieki
|
Linia bazowa
|
|
Incydenty jesienne
Ramy czasowe: miesiąc 1
|
Incydenty z upadkami zebrane od personelu domu opieki
|
miesiąc 1
|
|
Incydenty jesienne
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Incydenty z upadkami zebrane od personelu domu opieki
|
miesiąc 3
|
|
Incydenty jesienne
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Incydenty z upadkami zebrane od personelu domu opieki
|
miesiąc 6
|
|
Incydenty jesienne
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
Incydenty z upadkami zebrane od personelu domu opieki
|
miesiąc 12
|
|
Katz-ADL (dane retrospektywne pobrane z akt pacjentów)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Katza ocenia stan funkcjonalny jako miarę zdolności klienta do samodzielnego wykonywania codziennych czynności.
Klienci są oceniani tak/nie za niezależność w każdej z sześciu funkcji.
Wynik 6 oznacza pełną funkcję, 4 oznacza umiarkowane upośledzenie, a 2 lub mniej oznacza poważne upośledzenie czynnościowe.
|
Linia bazowa
|
|
Katz-ADL (dane retrospektywne pobrane z akt pacjentów)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Skala Katza ocenia stan funkcjonalny jako miarę zdolności klienta do samodzielnego wykonywania codziennych czynności.
Klienci są oceniani tak/nie za niezależność w każdej z sześciu funkcji.
Wynik 6 oznacza pełną funkcję, 4 oznacza umiarkowane upośledzenie, a 2 lub mniej oznacza poważne upośledzenie czynnościowe.
|
Miesiąc 1
|
|
Katz-ADL (dane retrospektywne pobrane z akt pacjentów)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Skala Katza ocenia stan funkcjonalny jako miarę zdolności klienta do samodzielnego wykonywania codziennych czynności.
Klienci są oceniani tak/nie za niezależność w każdej z sześciu funkcji.
Wynik 6 oznacza pełną funkcję, 4 oznacza umiarkowane upośledzenie, a 2 lub mniej oznacza poważne upośledzenie czynnościowe.
|
Miesiąc 3
|
|
Katz-ADL (dane retrospektywne pobrane z akt pacjentów)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Skala Katza ocenia stan funkcjonalny jako miarę zdolności klienta do samodzielnego wykonywania codziennych czynności.
Klienci są oceniani tak/nie za niezależność w każdej z sześciu funkcji.
Wynik 6 oznacza pełną funkcję, 4 oznacza umiarkowane upośledzenie, a 2 lub mniej oznacza poważne upośledzenie czynnościowe.
|
Miesiąc 6
|
|
Katz-ADL (dane retrospektywne pobrane z akt pacjentów)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Skala Katza ocenia stan funkcjonalny jako miarę zdolności klienta do samodzielnego wykonywania codziennych czynności.
Klienci są oceniani tak/nie za niezależność w każdej z sześciu funkcji.
Wynik 6 oznacza pełną funkcję, 4 oznacza umiarkowane upośledzenie, a 2 lub mniej oznacza poważne upośledzenie czynnościowe.
|
Miesiąc 12
|
|
Leki (dane retrospektywne pobrane z akt pacjentów)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Leki mogące wpływać na układ przedsionkowy będą pobierane z akt pacjentów.
|
Linia bazowa
|
|
Leki (dane retrospektywne pobrane z akt pacjentów)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Leki mogące wpływać na układ przedsionkowy będą pobierane z akt pacjentów.
|
Miesiąc 1
|
|
Leki (dane retrospektywne pobrane z akt pacjentów)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Leki mogące wpływać na układ przedsionkowy będą pobierane z akt pacjentów.
|
Miesiąc 3
|
|
Leki (dane retrospektywne pobrane z akt pacjentów)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Leki mogące wpływać na układ przedsionkowy będą pobierane z akt pacjentów.
|
Miesiąc 6
|
|
Leki (dane retrospektywne pobrane z akt pacjentów)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Leki mogące wpływać na układ przedsionkowy będą pobierane z akt pacjentów.
|
Miesiąc 12
|
|
Wzorzec snu (dane retrospektywne pobrane z akt pacjentów)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jeśli uczestnik ma normalny/zakłócony wzorzec snu.
|
Linia bazowa
|
|
Wzorzec snu (dane retrospektywne pobrane z akt pacjentów)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Jeśli uczestnik ma normalny/zakłócony wzorzec snu.
|
Miesiąc 1
|
|
Wzorzec snu (dane retrospektywne pobrane z akt pacjentów)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Jeśli uczestnik ma normalny/zakłócony wzorzec snu.
|
Miesiąc 3
|
|
Wzorzec snu (dane retrospektywne pobrane z akt pacjentów)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Jeśli uczestnik ma normalny/zakłócony wzorzec snu.
|
Miesiąc 6
|
|
Wzorzec snu (dane retrospektywne pobrane z akt pacjentów)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Jeśli uczestnik ma normalny/zakłócony wzorzec snu.
|
Miesiąc 12
|
|
Choroby współistniejące (dane retrospektywne pobrane z akt pacjentów)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba i rodzaj chorób współistniejących, w tym zakażenia COVID-19 w historii uczestników.
|
Linia bazowa
|
|
Choroby współistniejące (dane retrospektywne pobrane z akt pacjentów)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Liczba i rodzaj chorób współistniejących, w tym zakażenia COVID-19 w historii uczestników.
|
Miesiąc 1
|
|
Choroby współistniejące (dane retrospektywne pobrane z akt pacjentów)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Liczba i rodzaj chorób współistniejących, w tym zakażenia COVID-19 w historii uczestników.
|
Miesiąc 3
|
|
Choroby współistniejące (dane retrospektywne pobrane z akt pacjentów)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Liczba i rodzaj chorób współistniejących, w tym zakażenia COVID-19 w historii uczestników.
|
Miesiąc 6
|
|
Choroby współistniejące (dane retrospektywne pobrane z akt pacjentów)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Liczba i rodzaj chorób współistniejących, w tym zakażenia COVID-19 w historii uczestników.
|
Miesiąc 12
|
|
Odżywianie (dane retrospektywne pobrane z akt pacjentów)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jeśli uczestnik jest na określonej diecie (tj. dieta bezsolna, dieta niskotłuszczowa, dieta bogata w wapń itp.) i jeśli występuje utrata apetytu.
|
Linia bazowa
|
|
Odżywianie (dane retrospektywne pobrane z akt pacjentów)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Jeśli uczestnik jest na określonej diecie (tj. dieta bezsolna, dieta niskotłuszczowa, dieta bogata w wapń itp.) i jeśli występuje utrata apetytu.
|
Miesiąc 1
|
|
Odżywianie (dane retrospektywne pobrane z akt pacjentów)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Jeśli uczestnik jest na określonej diecie (tj. dieta bezsolna, dieta niskotłuszczowa, dieta bogata w wapń itp.) i jeśli występuje utrata apetytu.
|
Miesiąc 3
|
|
Odżywianie (dane retrospektywne pobrane z akt pacjentów)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Jeśli uczestnik jest na określonej diecie (tj. dieta bezsolna, dieta niskotłuszczowa, dieta bogata w wapń itp.) i jeśli występuje utrata apetytu
|
Miesiąc 6
|
|
Odżywianie (dane retrospektywne pobrane z akt pacjentów)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Jeśli uczestnik jest na określonej diecie (tj. dieta bezsolna, dieta niskotłuszczowa, dieta bogata w wapń itp.) i jeśli występuje utrata apetytu.
|
Miesiąc 12
|
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
GDS jest powszechnie stosowany jako rutynowa część kompleksowej oceny geriatrycznej.
Każdej odpowiedzi przypisywany jest jeden punkt, a łączny wynik jest oceniany na siatce punktacji.[2] Siatka ustawia zakres 0-9 jako „normalny”, 10-19 jako „lekko przygnębiony” i 20-30 jako „poważnie przygnębiony”.
|
Linia bazowa
|
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
GDS jest powszechnie stosowany jako rutynowa część kompleksowej oceny geriatrycznej.
Każdej odpowiedzi przypisywany jest jeden punkt, a łączny wynik jest oceniany na siatce punktacji.[2] Siatka ustawia zakres 0-9 jako „normalny”, 10-19 jako „lekko przygnębiony” i 20-30 jako „poważnie przygnębiony”.
|
Miesiąc 1
|
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
GDS jest powszechnie stosowany jako rutynowa część kompleksowej oceny geriatrycznej.
Każdej odpowiedzi przypisywany jest jeden punkt, a łączny wynik jest oceniany na siatce punktacji.[2] Siatka ustawia zakres 0-9 jako „normalny”, 10-19 jako „lekko przygnębiony” i 20-30 jako „poważnie przygnębiony”.
|
Miesiąc 3
|
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
GDS jest powszechnie stosowany jako rutynowa część kompleksowej oceny geriatrycznej.
Każdej odpowiedzi przypisywany jest jeden punkt, a łączny wynik jest oceniany na siatce punktacji.[2] Siatka ustawia zakres 0-9 jako „normalny”, 10-19 jako „lekko przygnębiony” i 20-30 jako „poważnie przygnębiony”.
|
Miesiąc 6
|
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
GDS jest powszechnie stosowany jako rutynowa część kompleksowej oceny geriatrycznej.
Każdej odpowiedzi przypisywany jest jeden punkt, a łączny wynik jest oceniany na siatce punktacji.[2] Siatka ustawia zakres 0-9 jako „normalny”, 10-19 jako „lekko przygnębiony” i 20-30 jako „poważnie przygnębiony”.
|
Miesiąc 12
|
|
Montrealska ocena poznawcza (MOCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to krótki test składający się z 30 pytań, którego wypełnienie zajmuje około 10 do 12 minut i pomaga ocenić osoby pod kątem demencji.
|
Linia bazowa
|
|
Montrealska ocena poznawcza (MOCA)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to krótki test składający się z 30 pytań, którego wypełnienie zajmuje około 10 do 12 minut i pomaga ocenić osoby pod kątem demencji.
|
Miesiąc 1
|
|
Montrealska ocena poznawcza (MOCA)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to krótki test składający się z 30 pytań, którego wypełnienie zajmuje około 10 do 12 minut i pomaga ocenić osoby pod kątem demencji.
|
Miesiąc 3
|
|
Montrealska ocena poznawcza (MOCA)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to krótki test składający się z 30 pytań, którego wypełnienie zajmuje około 10 do 12 minut i pomaga ocenić osoby pod kątem demencji.
|
Miesiąc 6
|
|
Montrealska ocena poznawcza (MOCA)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to krótki test składający się z 30 pytań, którego wypełnienie zajmuje około 10 do 12 minut i pomaga ocenić osoby pod kątem demencji.
|
Miesiąc 12
|
|
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) jest często używaną skalą samooceny opracowaną do oceny dystresu psychicznego u pacjentów niepsychiatrycznych.
Wykorzystane zostaną tylko pytania związane z podskalą lęku.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, wynik > 8 oznacza niepokój.
|
Linia bazowa
|
|
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) jest często używaną skalą samooceny opracowaną do oceny dystresu psychicznego u pacjentów niepsychiatrycznych.
Wykorzystane zostaną tylko pytania związane z podskalą lęku.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, wynik > 8 oznacza niepokój.
|
Miesiąc 1
|
|
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) jest często używaną skalą samooceny opracowaną do oceny dystresu psychicznego u pacjentów niepsychiatrycznych.
Wykorzystane zostaną tylko pytania związane z podskalą lęku.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, wynik > 8 oznacza niepokój.
|
Miesiąc 3
|
|
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) jest często używaną skalą samooceny opracowaną do oceny dystresu psychicznego u pacjentów niepsychiatrycznych.
Wykorzystane zostaną tylko pytania związane z podskalą lęku.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, wynik > 8 oznacza niepokój.
|
Miesiąc 6
|
|
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) jest często używaną skalą samooceny opracowaną do oceny dystresu psychicznego u pacjentów niepsychiatrycznych.
Wykorzystane zostaną tylko pytania związane z podskalą lęku.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, wynik > 8 oznacza niepokój.
|
Miesiąc 12
|
|
Stan słabości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stan słabości przy użyciu Fried Criteria
|
Linia bazowa
|
|
Stan słabości
Ramy czasowe: miesiąc 1
|
Stan słabości przy użyciu Fried Criteria
|
miesiąc 1
|
|
Stan słabości
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Stan słabości przy użyciu Fried Criteria
|
miesiąc 3
|
|
Stan słabości
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Stan słabości przy użyciu Fried Criteria
|
miesiąc 6
|
|
Stan słabości
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
Stan słabości przy użyciu Fried Criteria
|
miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Laura Casters, drs., Hasselt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
15 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
17 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
19 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
19 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- BPPV in WCZ - 001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .