Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Vertigine posizionale parossistica benigna (BPPV) nelle case di cura: efficacia del trattamento e impatto su equilibrio, andatura e cadute

18 agosto 2021 aggiornato da: JSpildooren, Hasselt University
La BPPV è una condizione benigna dell'organo dell'equilibrio, localizzata nell'orecchio interno, in cui i cristalli di calcio si sciolgono e si muovono liberamente nel fluido endolinfatico dell'orecchio interno (più precisamente nei canali semicircolari). Durante determinati cambiamenti di postura o movimenti della testa, questi cristalli di calcio in movimento causano vertigini e problemi di equilibrio. L'obiettivo generale dello studio è valutare l'impatto della BPPV sull'equilibrio degli anziani nelle case di cura. A tal fine, confronteremo il saldo dei residenti con BPPV con i residenti senza BPPV. Inoltre, identificheremo l'impatto del trattamento sui problemi di equilibrio e sul rischio di caduta negli anziani nelle case di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leopoldsburg, Belgio, 3970
        • Reclutamento
        • WZC Leopoldspark
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Istituzionalizzato per almeno 3 mesi
  • Disposti a partecipare
  • In grado di comprendere semplici istruzioni
  • In grado di stare in piedi autonomamente per 10 secondi (con l'uso di un ausilio per la deambulazione)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di condizioni neurologiche progressive con conseguente rapido deterioramento (es. sclerosi laterale amiotrofica o residenti con cure palliative)
  • Partecipazione ad un programma riabilitativo allo stato attuale per una patologia inferiore a 6 mesi
  • Controindicazione per test vestibolari come insufficienza cardiaca o paura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: residenti con BPPV
Altro: manovre di riposizionamento
I cristalli di calcio che galleggiano nel liquido endolinfatico verranno rimessi a posto ponendo il paziente in diverse posizioni seduta e sdraiata durante specifiche manovre di riposizionamento. Durante queste manovre i cristalli di calcio galleggeranno dai canali semicircolari all'interno dell'utricolo, dopodiché i sintomi delle vertigini dovrebbero scomparire
Altro: bilancia
confrontare il saldo dei residenti con BPPV con i residenti senza BPPV
Altro: residenti senza BPPV
Altro: bilancia
confrontare il saldo dei residenti con BPPV con i residenti senza BPPV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La presenza di BPPV
Lasso di tempo: Linea di base
Questo sarà misurato utilizzando il test di posizione laterale (BPPV canale posteriore e anteriore) e il test di posizione laterale per BPPV canale orizzontale.
Linea di base
La presenza di BPPV
Lasso di tempo: Mese 1
Questo sarà misurato utilizzando il test di posizione laterale (BPPV canale posteriore e anteriore) e il test di posizione laterale per BPPV canale orizzontale.
Mese 1
La presenza di BPPV
Lasso di tempo: Mese 3
Questo sarà misurato utilizzando il test di posizione laterale (BPPV canale posteriore e anteriore) e il test di posizione laterale per BPPV canale orizzontale.
Mese 3
La presenza di BPPV
Lasso di tempo: Mese 6
Questo sarà misurato utilizzando il test di posizione laterale (BPPV canale posteriore e anteriore) e il test di posizione laterale per BPPV canale orizzontale.
Mese 6
La presenza di BPPV
Lasso di tempo: Mese 12
Questo sarà misurato utilizzando il test di posizione laterale (BPPV canale posteriore e anteriore) e il test di posizione laterale per BPPV canale orizzontale.
Mese 12
Inventario Handicap vertigini
Lasso di tempo: Linea di base
Impatto autodichiarato delle vertigini sulla vita quotidiana. C'è un punteggio massimo di 100 (28 punti per il fisico, 36 punti per l'emotivo e 36 punti per il funzionale) e un punteggio minimo di 0. Più alto è il punteggio, maggiore è l'handicap percepito dovuto alle vertigini.
Linea di base
Inventario Handicap vertigini
Lasso di tempo: Mese 1
Impatto autodichiarato delle vertigini sulla vita quotidiana. C'è un punteggio massimo di 100 (28 punti per il fisico, 36 punti per l'emotivo e 36 punti per il funzionale) e un punteggio minimo di 0. Più alto è il punteggio, maggiore è l'handicap percepito dovuto alle vertigini.
Mese 1
Inventario Handicap vertigini
Lasso di tempo: Mese 3
Impatto autodichiarato delle vertigini sulla vita quotidiana. C'è un punteggio massimo di 100 (28 punti per il fisico, 36 punti per l'emotivo e 36 punti per il funzionale) e un punteggio minimo di 0. Più alto è il punteggio, maggiore è l'handicap percepito dovuto alle vertigini.
Mese 3
Inventario Handicap vertigini
Lasso di tempo: Mese 6
Impatto autodichiarato delle vertigini sulla vita quotidiana. C'è un punteggio massimo di 100 (28 punti per il fisico, 36 punti per l'emotivo e 36 punti per il funzionale) e un punteggio minimo di 0. Più alto è il punteggio, maggiore è l'handicap percepito dovuto alle vertigini.
Mese 6
Inventario Handicap vertigini
Lasso di tempo: Mese 12
Impatto autodichiarato delle vertigini sulla vita quotidiana. C'è un punteggio massimo di 100 (28 punti per il fisico, 36 punti per l'emotivo e 36 punti per il funzionale) e un punteggio minimo di 0. Più alto è il punteggio, maggiore è l'handicap percepito dovuto alle vertigini.
Mese 12
Scala di efficacia delle cadute internazionale
Lasso di tempo: Linea di base
Misurare la paura di cadere durante le attività quotidiane e sociali. C'è un punteggio minimo di 16 (nessuna preoccupazione per la caduta) a un massimo di 64 (forte preoccupazione per la caduta).
Linea di base
Scala di efficacia delle cadute internazionale
Lasso di tempo: Mese 1
Misurare la paura di cadere durante le attività quotidiane e sociali. C'è un punteggio minimo di 16 (nessuna preoccupazione per la caduta) a un massimo di 64 (forte preoccupazione per la caduta).
Mese 1
Scala di efficacia delle cadute internazionale
Lasso di tempo: Mese 3
Misurare la paura di cadere durante le attività quotidiane e sociali. C'è un punteggio minimo di 16 (nessuna preoccupazione per la caduta) a un massimo di 64 (forte preoccupazione per la caduta).
Mese 3
Scala di efficacia delle cadute internazionale
Lasso di tempo: Mese 6
Misurare la paura di cadere durante le attività quotidiane e sociali. C'è un punteggio minimo di 16 (nessuna preoccupazione per la caduta) a un massimo di 64 (forte preoccupazione per la caduta).
Mese 6
Scala di efficacia delle cadute internazionale
Lasso di tempo: Mese 12
Misurare la paura di cadere durante le attività quotidiane e sociali. C'è un punteggio minimo di 16 (nessuna preoccupazione per la caduta) a un massimo di 64 (forte preoccupazione per la caduta).
Mese 12
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Linea di base
Misurazione dell'equilibrio in quattro posizioni: posizione eretta con gli occhi aperti (superficie solida), posizione eretta con gli occhi chiusi (superficie solida), posizione eretta su una schiuma con gli occhi aperti e posizione eretta su una schiuma con gli occhi chiusi.
Linea di base
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Mese 1
Misurazione dell'equilibrio in quattro posizioni: posizione eretta con gli occhi aperti (superficie solida), posizione eretta con gli occhi chiusi (superficie solida), posizione eretta su una schiuma con gli occhi aperti e posizione eretta su una schiuma con gli occhi chiusi.
Mese 1
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Mese 3
Misurazione dell'equilibrio in quattro posizioni: posizione eretta con gli occhi aperti (superficie solida), posizione eretta con gli occhi chiusi (superficie solida), posizione eretta su una schiuma con gli occhi aperti e posizione eretta su una schiuma con gli occhi chiusi.
Mese 3
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Mese 6
Misurazione dell'equilibrio in quattro posizioni: posizione eretta con gli occhi aperti (superficie solida), posizione eretta con gli occhi chiusi (superficie solida), posizione eretta su una schiuma con gli occhi aperti e posizione eretta su una schiuma con gli occhi chiusi.
Mese 6
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Mese 12
Misurazione dell'equilibrio in quattro posizioni: posizione eretta con gli occhi aperti (superficie solida), posizione eretta con gli occhi chiusi (superficie solida), posizione eretta su una schiuma con gli occhi aperti e posizione eretta su una schiuma con gli occhi chiusi.
Mese 12
Timed up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Linea di base
Misurazione dell'equilibrio dinamico e dell'andatura durante il TUG su una distanza di 3 metri
Linea di base
Timed up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Mese 1
Misurazione dell'equilibrio dinamico e dell'andatura durante il TUG su una distanza di 3 metri
Mese 1
Timed up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Mese 3
Misurazione dell'equilibrio dinamico e dell'andatura durante il TUG su una distanza di 3 metri
Mese 3
Timed up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Mese 6
Misurazione dell'equilibrio dinamico e dell'andatura durante il TUG su una distanza di 3 metri
Mese 6
Timed up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Mese 12
Misurazione dell'equilibrio dinamico e dell'andatura durante il TUG su una distanza di 3 metri
Mese 12
Giro a 360°
Lasso di tempo: Linea di base
Misurazione dell'equilibrio dinamico durante una rotazione di 360°
Linea di base
Giro a 360°
Lasso di tempo: mese 1
Misurazione dell'equilibrio dinamico durante una rotazione di 360°
mese 1
Giro a 360°
Lasso di tempo: mese 3
Misurazione dell'equilibrio dinamico durante una rotazione di 360°
mese 3
Giro a 360°
Lasso di tempo: mese 6
Misurazione dell'equilibrio dinamico durante una rotazione di 360°
mese 6
Giro a 360°
Lasso di tempo: mese 12
Misurazione dell'equilibrio dinamico durante una rotazione di 360°
mese 12
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Linea di base
Il partecipante cammina per 10 metri a un ritmo confortevole. Durante il test è possibile utilizzare un ausilio per la deambulazione/ortesi, ma è vietato l'aiuto di terzi durante la prova. I movimenti del corpo saranno registrati con l'uso di sensori ADPM.
Linea di base
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Mese 1
Il partecipante cammina per 10 metri a un ritmo confortevole. Durante il test è possibile utilizzare un ausilio per la deambulazione/ortesi, ma è vietato l'aiuto di terzi durante la prova. I movimenti del corpo saranno registrati con l'uso di sensori ADPM.
Mese 1
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Mese 3
Il partecipante cammina per 10 metri a un ritmo confortevole. Durante il test è possibile utilizzare un ausilio per la deambulazione/ortesi, ma è vietato l'aiuto di terzi durante la prova. I movimenti del corpo saranno registrati con l'uso di sensori ADPM.
Mese 3
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Mese 6
Il partecipante cammina per 10 metri a un ritmo confortevole. Durante il test è possibile utilizzare un ausilio per la deambulazione/ortesi, ma è vietato l'aiuto di terzi durante la prova. I movimenti del corpo saranno registrati con l'uso di sensori ADPM.
Mese 6
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Mese 12
Il partecipante cammina per 10 metri a un ritmo confortevole. Durante il test è possibile utilizzare un ausilio per la deambulazione/ortesi, ma è vietato l'aiuto di terzi durante la prova. I movimenti del corpo saranno registrati con l'uso di sensori ADPM.
Mese 12
Forza dell'estensore del ginocchio
Lasso di tempo: Linea di base
La forza dei muscoli estensori del ginocchio della gamba destra sarà valutata con dinamometria manuale (MicroFET). Questo dinamometro è posto tra il segmento della gamba da valutare e la mano dell'esaminatore. Ai partecipanti è stato chiesto di sedersi con le gambe oltre l'estremità di un lettino da visita standard, con anche e ginocchia flesse a 90°. I partecipanti devono tenere i bordi laterali del tavolo con le mani ed eseguire una contrazione volontaria isometrica massimale per 3-5 s. Il metodo della rottura verrà utilizzato per valutare la forza dell'estensore del ginocchio. Questo test verrà eseguito 3 volte.
Linea di base
Forza dell'estensore del ginocchio
Lasso di tempo: Mese 1
La forza dei muscoli estensori del ginocchio della gamba destra sarà valutata con dinamometria manuale (MicroFET). Questo dinamometro è posto tra il segmento della gamba da valutare e la mano dell'esaminatore. Ai partecipanti è stato chiesto di sedersi con le gambe oltre l'estremità di un lettino da visita standard, con anche e ginocchia flesse a 90°. I partecipanti devono tenere i bordi laterali del tavolo con le mani ed eseguire una contrazione volontaria isometrica massimale per 3-5 s. Il metodo della rottura verrà utilizzato per valutare la forza dell'estensore del ginocchio. Questo test verrà eseguito 3 volte.
Mese 1
Forza dell'estensore del ginocchio
Lasso di tempo: Mese 3
La forza dei muscoli estensori del ginocchio della gamba destra sarà valutata con dinamometria manuale (MicroFET). Questo dinamometro è posto tra il segmento della gamba da valutare e la mano dell'esaminatore. Ai partecipanti è stato chiesto di sedersi con le gambe oltre l'estremità di un lettino da visita standard, con anche e ginocchia flesse a 90°. I partecipanti devono tenere i bordi laterali del tavolo con le mani ed eseguire una contrazione volontaria isometrica massimale per 3-5 s. Il metodo della rottura verrà utilizzato per valutare la forza dell'estensore del ginocchio. Questo test verrà eseguito 3 volte.
Mese 3
Forza dell'estensore del ginocchio
Lasso di tempo: Mese 6
La forza dei muscoli estensori del ginocchio della gamba destra sarà valutata con dinamometria manuale (MicroFET). Questo dinamometro è posto tra il segmento della gamba da valutare e la mano dell'esaminatore. Ai partecipanti è stato chiesto di sedersi con le gambe oltre l'estremità di un lettino da visita standard, con anche e ginocchia flesse a 90°. I partecipanti devono tenere i bordi laterali del tavolo con le mani ed eseguire una contrazione volontaria isometrica massimale per 3-5 s. Il metodo della rottura verrà utilizzato per valutare la forza dell'estensore del ginocchio. Questo test verrà eseguito 3 volte.
Mese 6
Forza dell'estensore del ginocchio
Lasso di tempo: Mese 12
La forza dei muscoli estensori del ginocchio della gamba destra sarà valutata con dinamometria manuale (MicroFET). Questo dinamometro è posto tra il segmento della gamba da valutare e la mano dell'esaminatore. Ai partecipanti è stato chiesto di sedersi con le gambe oltre l'estremità di un lettino da visita standard, con anche e ginocchia flesse a 90°. I partecipanti devono tenere i bordi laterali del tavolo con le mani ed eseguire una contrazione volontaria isometrica massimale per 3-5 s. Il metodo della rottura verrà utilizzato per valutare la forza dell'estensore del ginocchio. Questo test verrà eseguito 3 volte.
Mese 12

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenti di caduta
Lasso di tempo: Linea di base
Casi di caduta recuperati dal personale della casa di cura
Linea di base
Incidenti di caduta
Lasso di tempo: mese 1
Casi di caduta recuperati dal personale della casa di cura
mese 1
Incidenti di caduta
Lasso di tempo: mese 3
Casi di caduta recuperati dal personale della casa di cura
mese 3
Incidenti di caduta
Lasso di tempo: mese 6
Casi di caduta recuperati dal personale della casa di cura
mese 6
Incidenti di caduta
Lasso di tempo: mese 12
Casi di caduta recuperati dal personale della casa di cura
mese 12
Katz-ADL (dati retrospettivi recuperati dai file dei pazienti)
Lasso di tempo: Linea di base
La scala Katz valuta lo stato funzionale come una misura della capacità del cliente di svolgere le attività della vita quotidiana in modo indipendente. Ai clienti viene assegnato un punteggio sì/no per l'indipendenza in ciascuna delle sei funzioni. Un punteggio di 6 indica la piena funzionalità, 4 indica una compromissione moderata e 2 o meno indica una grave compromissione funzionale.
Linea di base
Katz-ADL (dati retrospettivi recuperati dai file dei pazienti)
Lasso di tempo: Mese 1
La scala Katz valuta lo stato funzionale come una misura della capacità del cliente di svolgere le attività della vita quotidiana in modo indipendente. Ai clienti viene assegnato un punteggio sì/no per l'indipendenza in ciascuna delle sei funzioni. Un punteggio di 6 indica la piena funzionalità, 4 indica una compromissione moderata e 2 o meno indica una grave compromissione funzionale.
Mese 1
Katz-ADL (dati retrospettivi recuperati dai file dei pazienti)
Lasso di tempo: Mese 3
La scala Katz valuta lo stato funzionale come una misura della capacità del cliente di svolgere le attività della vita quotidiana in modo indipendente. Ai clienti viene assegnato un punteggio sì/no per l'indipendenza in ciascuna delle sei funzioni. Un punteggio di 6 indica la piena funzionalità, 4 indica una compromissione moderata e 2 o meno indica una grave compromissione funzionale.
Mese 3
Katz-ADL (dati retrospettivi recuperati dai file dei pazienti)
Lasso di tempo: Mese 6
La scala Katz valuta lo stato funzionale come una misura della capacità del cliente di svolgere le attività della vita quotidiana in modo indipendente. Ai clienti viene assegnato un punteggio sì/no per l'indipendenza in ciascuna delle sei funzioni. Un punteggio di 6 indica la piena funzionalità, 4 indica una compromissione moderata e 2 o meno indica una grave compromissione funzionale.
Mese 6
Katz-ADL (dati retrospettivi recuperati dai file dei pazienti)
Lasso di tempo: Mese 12
La scala Katz valuta lo stato funzionale come una misura della capacità del cliente di svolgere le attività della vita quotidiana in modo indipendente. Ai clienti viene assegnato un punteggio sì/no per l'indipendenza in ciascuna delle sei funzioni. Un punteggio di 6 indica la piena funzionalità, 4 indica una compromissione moderata e 2 o meno indica una grave compromissione funzionale.
Mese 12
Farmaci (dati retrospettivi recuperati dalle cartelle dei pazienti)
Lasso di tempo: Linea di base
I farmaci che possono influenzare il sistema vestibolare verranno recuperati dalle cartelle dei pazienti.
Linea di base
Farmaci (dati retrospettivi recuperati dalle cartelle dei pazienti)
Lasso di tempo: Mese 1
I farmaci che possono influenzare il sistema vestibolare verranno recuperati dalle cartelle dei pazienti.
Mese 1
Farmaci (dati retrospettivi recuperati dalle cartelle dei pazienti)
Lasso di tempo: Mese 3
I farmaci che possono influenzare il sistema vestibolare verranno recuperati dalle cartelle dei pazienti.
Mese 3
Farmaci (dati retrospettivi recuperati dalle cartelle dei pazienti)
Lasso di tempo: Mese 6
I farmaci che possono influenzare il sistema vestibolare verranno recuperati dalle cartelle dei pazienti.
Mese 6
Farmaci (dati retrospettivi recuperati dalle cartelle dei pazienti)
Lasso di tempo: Mese 12
I farmaci che possono influenzare il sistema vestibolare verranno recuperati dalle cartelle dei pazienti.
Mese 12
Schema del sonno (dati retrospettivi recuperati dai file dei pazienti)
Lasso di tempo: Linea di base
Se il partecipante ha uno schema di sonno normale/disturbato.
Linea di base
Schema del sonno (dati retrospettivi recuperati dai file dei pazienti)
Lasso di tempo: Mese 1
Se il partecipante ha uno schema di sonno normale/disturbato.
Mese 1
Schema del sonno (dati retrospettivi recuperati dai file dei pazienti)
Lasso di tempo: Mese 3
Se il partecipante ha uno schema di sonno normale/disturbato.
Mese 3
Schema del sonno (dati retrospettivi recuperati dai file dei pazienti)
Lasso di tempo: Mese 6
Se il partecipante ha uno schema di sonno normale/disturbato.
Mese 6
Schema del sonno (dati retrospettivi recuperati dai file dei pazienti)
Lasso di tempo: Mese 12
Se il partecipante ha uno schema di sonno normale/disturbato.
Mese 12
Comorbidità (dati retrospettivi recuperati dalle cartelle dei pazienti)
Lasso di tempo: Linea di base
Il numero e il tipo di comorbilità inclusa l'infezione da COVID-19 nella storia dei partecipanti.
Linea di base
Comorbidità (dati retrospettivi recuperati dalle cartelle dei pazienti)
Lasso di tempo: Mese 1
Il numero e il tipo di comorbilità inclusa l'infezione da COVID-19 nella storia dei partecipanti.
Mese 1
Comorbidità (dati retrospettivi recuperati dalle cartelle dei pazienti)
Lasso di tempo: Mese 3
Il numero e il tipo di comorbilità inclusa l'infezione da COVID-19 nella storia dei partecipanti.
Mese 3
Comorbidità (dati retrospettivi recuperati dalle cartelle dei pazienti)
Lasso di tempo: Mese 6
Il numero e il tipo di comorbilità inclusa l'infezione da COVID-19 nella storia dei partecipanti.
Mese 6
Comorbidità (dati retrospettivi recuperati dalle cartelle dei pazienti)
Lasso di tempo: Mese 12
Il numero e il tipo di comorbilità inclusa l'infezione da COVID-19 nella storia dei partecipanti.
Mese 12
Nutrizione (dati retrospettivi recuperati dalle cartelle dei pazienti)
Lasso di tempo: Linea di base
Se il partecipante segue una dieta specifica (ad es. dieta priva di sale, dieta a basso contenuto di grassi, dieta ricca di calcio ecc.) e se c'è una perdita di appetito.
Linea di base
Nutrizione (dati retrospettivi recuperati dalle cartelle dei pazienti)
Lasso di tempo: Mese 1
Se il partecipante segue una dieta specifica (ad es. dieta priva di sale, dieta a basso contenuto di grassi, dieta ricca di calcio ecc.) e se c'è una perdita di appetito.
Mese 1
Nutrizione (dati retrospettivi recuperati dalle cartelle dei pazienti)
Lasso di tempo: Mese 3
Se il partecipante segue una dieta specifica (ad es. dieta priva di sale, dieta a basso contenuto di grassi, dieta ricca di calcio ecc.) e se c'è una perdita di appetito.
Mese 3
Nutrizione (dati retrospettivi recuperati dalle cartelle dei pazienti)
Lasso di tempo: Mese 6
Se il partecipante segue una dieta specifica (ad es. dieta priva di sale, dieta a basso contenuto di grassi, dieta ricca di calcio ecc.) e se c'è una perdita di appetito
Mese 6
Nutrizione (dati retrospettivi recuperati dalle cartelle dei pazienti)
Lasso di tempo: Mese 12
Se il partecipante segue una dieta specifica (ad es. dieta priva di sale, dieta a basso contenuto di grassi, dieta ricca di calcio ecc.) e se c'è una perdita di appetito.
Mese 12
Scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: Linea di base
Il GDS è comunemente usato come parte di routine di una valutazione geriatrica completa. Ad ogni risposta viene assegnato un punto e il punteggio cumulativo viene valutato su una griglia di punteggio.[2] La griglia imposta un intervallo di 0-9 come "normale", 10-19 come "lievemente depresso" e 20-30 come "gravemente depresso".
Linea di base
Scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: Mese 1
Il GDS è comunemente usato come parte di routine di una valutazione geriatrica completa. Ad ogni risposta viene assegnato un punto e il punteggio cumulativo viene valutato su una griglia di punteggio.[2] La griglia imposta un intervallo di 0-9 come "normale", 10-19 come "lievemente depresso" e 20-30 come "gravemente depresso".
Mese 1
Scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: Mese 3
Il GDS è comunemente usato come parte di routine di una valutazione geriatrica completa. Ad ogni risposta viene assegnato un punto e il punteggio cumulativo viene valutato su una griglia di punteggio.[2] La griglia imposta un intervallo di 0-9 come "normale", 10-19 come "lievemente depresso" e 20-30 come "gravemente depresso".
Mese 3
Scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: Mese 6
Il GDS è comunemente usato come parte di routine di una valutazione geriatrica completa. Ad ogni risposta viene assegnato un punto e il punteggio cumulativo viene valutato su una griglia di punteggio.[2] La griglia imposta un intervallo di 0-9 come "normale", 10-19 come "lievemente depresso" e 20-30 come "gravemente depresso".
Mese 6
Scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: Mese 12
Il GDS è comunemente usato come parte di routine di una valutazione geriatrica completa. Ad ogni risposta viene assegnato un punto e il punteggio cumulativo viene valutato su una griglia di punteggio.[2] La griglia imposta un intervallo di 0-9 come "normale", 10-19 come "lievemente depresso" e 20-30 come "gravemente depresso".
Mese 12
Valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: Linea di base
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è un breve test di 30 domande che richiede dai 10 ai 12 minuti per essere completato e aiuta a valutare le persone per la demenza.
Linea di base
Valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: Mese 1
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è un breve test di 30 domande che richiede dai 10 ai 12 minuti per essere completato e aiuta a valutare le persone per la demenza.
Mese 1
Valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: Mese 3
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è un breve test di 30 domande che richiede dai 10 ai 12 minuti per essere completato e aiuta a valutare le persone per la demenza.
Mese 3
Valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: Mese 6
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è un breve test di 30 domande che richiede dai 10 ai 12 minuti per essere completato e aiuta a valutare le persone per la demenza.
Mese 6
Valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: Mese 12
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è un breve test di 30 domande che richiede dai 10 ai 12 minuti per essere completato e aiuta a valutare le persone per la demenza.
Mese 12
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Linea di base
L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è una scala di autovalutazione usata frequentemente sviluppata per valutare il disagio psicologico nei pazienti non psichiatrici. Verranno utilizzate solo le domande relative alla sottoscala dell'ansia. Il punteggio totale va da 0 a 21, un punteggio >8 denota ansia.
Linea di base
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Mese 1
L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è una scala di autovalutazione usata frequentemente sviluppata per valutare il disagio psicologico nei pazienti non psichiatrici. Verranno utilizzate solo le domande relative alla sottoscala dell'ansia. Il punteggio totale va da 0 a 21, un punteggio >8 denota ansia.
Mese 1
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Mese 3
L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è una scala di autovalutazione usata frequentemente sviluppata per valutare il disagio psicologico nei pazienti non psichiatrici. Verranno utilizzate solo le domande relative alla sottoscala dell'ansia. Il punteggio totale va da 0 a 21, un punteggio >8 denota ansia.
Mese 3
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Mese 6
L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è una scala di autovalutazione usata frequentemente sviluppata per valutare il disagio psicologico nei pazienti non psichiatrici. Verranno utilizzate solo le domande relative alla sottoscala dell'ansia. Il punteggio totale va da 0 a 21, un punteggio >8 denota ansia.
Mese 6
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Mese 12
L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è una scala di autovalutazione usata frequentemente sviluppata per valutare il disagio psicologico nei pazienti non psichiatrici. Verranno utilizzate solo le domande relative alla sottoscala dell'ansia. Il punteggio totale va da 0 a 21, un punteggio >8 denota ansia.
Mese 12
Stato di fragilità
Lasso di tempo: Linea di base
Stato di fragilità utilizzando Fried Criteria
Linea di base
Stato di fragilità
Lasso di tempo: mese 1
Stato di fragilità utilizzando Fried Criteria
mese 1
Stato di fragilità
Lasso di tempo: mese 3
Stato di fragilità utilizzando Fried Criteria
mese 3
Stato di fragilità
Lasso di tempo: mese 6
Stato di fragilità utilizzando Fried Criteria
mese 6
Stato di fragilità
Lasso di tempo: mese 12
Stato di fragilità utilizzando Fried Criteria
mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hasselt University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Laura Casters, drs., Hasselt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BPPV in WCZ - 001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni