Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online kurz „Bolest, stres a emoce“ v chronické bolesti

4. listopadu 2024 aktualizováno: Maisa Ziadni, Stanford University

Online třída "Bolest, stres a emoce" v chronické bolesti: Test účinnosti s jednou rukou

Členové s chronickou bolestí budou pozváni k účasti na 2hodinové lekci psychologie bolesti nazvanou „Bolest, stres a emoce“. Průzkumy jsou dokončeny na začátku (před online třídou), průzkum spokojenosti je dokončen po třídě a průzkumy po léčbě jsou dokončeny 2, 4, 8 a 12 1 týdnů po účasti na třídě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
74

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Chronická bolest (bolest > 3 měsíce)
  • Přístup k internetu
  • Plynulost angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • Probíhající soudní řízení nebo nárok na invaliditu
  • Kognitivní poruchy, neanglicky mluvící nebo psychologické faktory, které by bránily porozumění materiálu a/nebo plné účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Třída bolesti, stresu a emocí
Nebude použit žádný aktivní nebo placebo komparátor. Jedná se o jednoramenný design studie.
Behaviorální: Bolest, stres a emoce
Dvouhodinová skupinová intervence se zoomem zaměřená na výuku pacientů, jak je zpracována bolest v jejich mozku, a na poznání role psychosociálních faktorů v jejich bolestivých stavech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti NRS
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
Vlastní hodnocení intenzity bolesti
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem: Interference bolesti krátká forma 6a
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
samovolně hlášené úrovně interference bolesti
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem: Deprese 6a
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
self-reported deprese
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem: Úzkost 6a
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
sebevědomá úzkost
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem: Fyzické funkce 8b
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
vlastní fyzické fungování
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem: Poruchy spánku 6a
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
samovolně hlášená porucha spánku
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
Informační systém měření výsledků hlášených pacienty: sociální izolace 6a
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
sebevědomá sociální izolace
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem: únava 6a
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
sebevědomá únava
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem: hněv 5a
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
sebevědomý hněv
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
Ambivalence nad emočním výrazem (AEQ)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
self-reported úrovně ambivalence o emočním vyjádření
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
Zvládání emocí
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
8-položková škála zvládání emocí
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
Bolest Obtížnost
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
jedna položka hodnotící úrovně obtěžování bolestí, které si sami uvedli
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníky připisování bolesti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
Byly vyvinuty dva self-report dotazníky k posouzení psychologických a mozkových vlivů na bolest. 4položková psychologická atribuční škála hodnotí přesvědčení pacientů, že jejich myšlenky a pocity a psychologická terapie ovlivňují bolest, a 3položková škála mozkové atribuce hodnotí pacientovo přesvědčení, že jejich bolest je založena na mozku. Průměrné skóre bude vypočítáno pro obě škály samostatně (0-4; vyšší skóre naznačuje větší přesvědčení, že bolest je konstrukt související s mozkem [atribuce mozku] a že bolest je ovlivněna myšlenkami, pocity a psychologickými intervencemi [psychologická atribuce])
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
Skóre katastrofální bolesti; měřeno pomocí Pain Catastrophizing Scale
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
Škála katastrofizující bolesti (Sullivan et al., 1995): Vypočte se celkové skóre 13 katastrofických položek (0-52, vyšší skóre značí větší katastrofu)
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • StanfordClass

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení