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Online-Kurs „Schmerz, Stress und Emotionen“ zu chronischen Schmerzen

4. November 2024 aktualisiert von: Maisa Ziadni, Stanford University

Online-Kurs „Schmerz, Stress und Emotionen“ bei chronischen Schmerzen: Einarmiger Wirksamkeitstest

Mitglieder mit chronischen Schmerzen werden eingeladen, an einem zweistündigen, per Zoom übertragenen Schmerzpsychologiekurs mit dem Titel „Schmerz, Stress und Emotionen“ teilzunehmen. Umfragen werden zu Studienbeginn (vor dem Online-Kurs) ausgefüllt, eine Zufriedenheitsumfrage wird nach dem Kurs ausgefüllt und Umfragen nach der Behandlung werden 2, 4, 8 und 12 Wochen nach der Kursteilnahme ausgefüllt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
74

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronischer Schmerzzustand (Schmerzen > 3 Monate)
  • Zugang zum Internet
  • Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Laufende rechtliche Schritte oder Invaliditätsanspruch
  • Kognitive Beeinträchtigung, fehlende Englischkenntnisse oder psychologische Faktoren, die das Verständnis des Materials und/oder die vollständige Teilnahme an der Studie verhindern würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kurs „Schmerz, Stress und Emotionen“.
Es wird kein aktiver oder Placebo-Komparator verwendet. Es handelt sich um ein einarmiges Studiendesign.
Verhalten: Schmerz, Stress und Emotionen
Die zweistündige, per Zoom durchgeführte Gruppenintervention konzentrierte sich darauf, den Patienten beizubringen, wie Schmerzen in ihrem Gehirn verarbeitet werden, und mehr über die Rolle psychosozialer Faktoren bei ihren Schmerzzuständen zu erfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität NRS
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Selbstberichtete Schmerzintensitätsbewertung
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse: Schmerzinterferenz, Kurzform 6a
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
selbstberichtete Schmerzbeeinträchtigungsniveaus
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse: Depression 6a
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
selbstberichtete Depression
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse: Angst 6a
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
selbstberichtete Angst
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse: Körperliche Funktion 8b
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Selbstberichtete körperliche Funktionsfähigkeit
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse: Schlafstörung 6a
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
selbstberichtete Schlafstörung
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse: soziale Isolation 6a
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Selbstberichtete soziale Isolation
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse: Müdigkeit 6a
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
selbstberichtete Müdigkeit
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse: Wut 5a
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
selbstberichtete Wut
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Ambivalenz gegenüber emotionalem Ausdruck (AEQ)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
selbstberichtete Ambivalenzniveaus bezüglich des emotionalen Ausdrucks
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Emotionsansatz zur Bewältigung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
8-Punkte-Bewältigungsskala für den Emotionsansatz
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Schmerz, Belästigung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Einzelpunkt zur Beurteilung des selbstberichteten Ausmaßes der Schmerzbelästigung
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebögen zur Schmerzzuschreibung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Es wurden zwei Selbstberichtsfragebögen entwickelt, um psychologische und gehirnbezogene Einflüsse auf Schmerzen zu bewerten. Die 4-Punkte-Skala zur psychologischen Attribution bewertet die Überzeugung des Patienten, dass seine Gedanken und Gefühle sowie die psychologische Therapie Auswirkungen auf den Schmerz haben, und die 3-Punkte-Skala zur Hirnattribution bewertet die Überzeugung des Patienten, dass sein Schmerz gehirnbasiert ist. Die Durchschnittswerte werden für beide Skalen separat berechnet (0–4; höhere Werte deuten auf eine stärkere Überzeugung hin, dass Schmerz ein gehirnbezogenes Konstrukt [Hirnattribution] ist und dass Schmerz durch Gedanken, Gefühle und psychologische Interventionen [psychologische Attribution] beeinflusst wird).
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Schmerzkatastrophale Ergebnisse; gemessen mit der Schmerzkatastrophisierungsskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Schmerzkatastrophisierungsskala (Sullivan et al., 1995): Es wird eine summierte Bewertung der 13 katastrophisierenden Elemente berechnet (0–52, höhere Bewertungen bedeuten eine stärkere Katastrophisierung).
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • StanfordClass

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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