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Aula online "Dor, Estresse e Emoções" em Dor Crônica

4 de novembro de 2024 atualizado por: Maisa Ziadni, Stanford University

Aula on-line "Dor, estresse e emoções" em dor crônica: teste de eficácia com um braço

Os membros com dor crônica serão convidados a participar de uma aula de psicologia da dor com duração de 2 horas, ministrada por zoom, intitulada "Dor, Estresse e Emoções". As pesquisas são concluídas no início do estudo (antes da aula on-line), uma pesquisa de satisfação é concluída após a aula e as pesquisas pós-tratamento são concluídas 2, 4, 8 e 12 semanas após a frequência da aula.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
74

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Condição de dor crônica (dor > 3 meses)
  • Acesso à internet
  • Fluência em inglês

Critérios de exclusão:

  • Ação legal em andamento ou reivindicação de invalidez
  • Comprometimento cognitivo, não falar inglês ou fatores psicológicos que impediriam a compreensão do material e/ou participação total no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Aula de Dor, Estresse e Emoções
Nenhum comparador ativo ou placebo será usado. Este é um desenho de estudo de braço único.
Comportamental: Dor, Estresse e Emoções
Intervenção em grupo de 2 horas, com zoom, focada em ensinar aos pacientes como a dor é processada em seus cérebros e aprender sobre o papel dos fatores psicossociais em suas condições de dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor NRS
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
Classificação de intensidade de dor autorreferida
Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente: formulário abreviado de interferência da dor 6a
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
níveis de interferência da dor autorreferidos
Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente: Depressão 6a
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
depressão auto-relatada
Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente: ansiedade 6a
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
ansiedade auto-relatada
Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente: Função Física 8b
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
funcionamento físico auto-relatado
Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente: Distúrbio do sono 6a
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
distúrbio do sono autorrelatado
Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
Sistema de informação de medição de resultados relatados pelo paciente: isolamento social 6a
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
isolamento social auto-relatado
Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente: fadiga 6a
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
fadiga auto-relatada
Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente: raiva 5a
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
raiva auto-relatada
Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
Ambivalência sobre Expressão Emocional (AEQ)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
níveis de ambivalência autorreferidos sobre a expressão emocional
Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
Enfrentamento da Abordagem Emocional
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
Escala de enfrentamento de abordagem emocional de 8 itens
Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
Incômodo da dor
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
item único que avalia os níveis auto-relatados de incômodo da dor
Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionários de atribuições de dor
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
Dois questionários de autorrelato foram desenvolvidos para avaliar as influências psicológicas e cerebrais na dor. A escala de atribuição psicológica de 4 itens avalia as crenças dos pacientes de que seus pensamentos e sentimentos e a terapia psicológica impactam a dor, e a escala de atribuição cerebral de 3 itens avalia as crenças do paciente de que sua dor é baseada no cérebro. As pontuações médias serão calculadas para ambas as escalas separadamente (0-4; pontuações mais altas indicando maior crença de que a dor é um construto relacionado ao cérebro [atribuição cerebral] e que a dor é afetada por pensamentos, sentimentos e intervenções psicológicas [atribuição psicológica])
Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
Escores de Catastrofização da Dor; medido com Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
Escala de Catastrofização da Dor (Sullivan et al., 1995): Uma pontuação somada dos 13 itens catastrofizantes será calculada (0-52, pontuações mais altas indicam maior catastrofização)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de novembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • StanfordClass

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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