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Corso online "Dolore, stress ed emozioni" sul dolore cronico

4 novembre 2024 aggiornato da: Maisa Ziadni, Stanford University

Corso online "Dolore, stress ed emozioni" sul dolore cronico: test di efficacia a braccio singolo

I membri con dolore cronico saranno invitati a partecipare a un corso di psicologia del dolore di 2 ore fornito su zoom dal titolo "Dolore, stress ed emozioni". I sondaggi vengono completati al basale (prima della lezione online), un sondaggio sulla soddisfazione viene completato dopo la lezione e i sondaggi post-trattamento vengono completati 2, 4, 8 e 12 settimane dopo la frequenza della lezione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
74

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Condizione di dolore cronico (dolore > 3 mesi)
  • Accesso a Internet
  • Ottima conoscenza dell'inglese

Criteri di esclusione:

  • Azione legale in corso o richiesta di invalidità
  • Compromissione cognitiva, non parlare inglese o fattori psicologici che potrebbero precludere la comprensione del materiale e/o la piena partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Lezione su dolore, stress ed emozioni
Non verrà utilizzato alcun comparatore attivo o placebo. Questo è un disegno di studio a braccio singolo.
Comportamentale: Dolore, stress ed emozioni
Intervento di gruppo di 2 ore, fornito tramite zoom, incentrato sull'insegnamento ai pazienti come viene elaborato il dolore nel cervello e sull'apprendimento del ruolo dei fattori psicosociali nelle loro condizioni di dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore NRS
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Valutazione dell’intensità del dolore auto-riferita
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente: modulo breve sull'interferenza del dolore 6a
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
livelli di interferenza del dolore auto-riferiti
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Sistema Informativo per la Misurazione dei Risultati Riferiti dal Paziente: Depressione 6a
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
depressione auto-riferita
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente: ansia 6a
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
ansia auto-riferita
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente: funzione fisica 8b
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
funzionamento fisico auto-riferito
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente: disturbi del sonno 6a
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
disturbi del sonno auto-riferiti
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Sistema informativo per la misurazione dei risultati riferiti dai pazienti: isolamento sociale 6a
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
isolamento sociale auto-riferito
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente: affaticamento 6a
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
stanchezza auto-riferita
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Sistema informativo per la misurazione dei risultati riferiti dal paziente: rabbia 5a
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
rabbia auto-riferita
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Ambivalenza sull’espressione emotiva (AEQ)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
livelli di ambivalenza auto-riferiti riguardo all’espressione emotiva
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Coping con approccio emotivo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Scala di coping per l'approccio emotivo a 8 item
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Dolore fastidioso
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
valutazione di un singolo elemento dei livelli di fastidio del dolore auto-riferiti
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionari sulle attribuzioni del dolore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Sono stati sviluppati due questionari self-report per valutare le influenze psicologiche e cerebrali sul dolore. La scala di attribuzione psicologica a 4 elementi valuta le convinzioni dei pazienti secondo cui i loro pensieri, sentimenti e la terapia psicologica hanno un impatto sul dolore, mentre la scala di attribuzione cerebrale a 3 elementi valuta le convinzioni dei pazienti che il loro dolore sia basato sul cervello. I punteggi medi verranno calcolati per entrambe le scale separatamente (0-4; punteggi più alti indicano una maggiore convinzione che il dolore sia un costrutto correlato al cervello [attribuzione cerebrale] e che il dolore sia influenzato da pensieri, sentimenti e interventi psicologici [attribuzione psicologica])
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Punteggi catastrofici del dolore; misurato con la scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Scala catastrofica del dolore (Sullivan et al., 1995): verrà calcolato un punteggio sommato dei 13 elementi catastrofici (0-52, i punteggi più alti indicano una maggiore catastrofizzazione)
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • StanfordClass

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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