Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online klasse "Smerte, stress og følelser" i kroniske smerter

4. november 2024 opdateret af: Maisa Ziadni, Stanford University

Online klasse "Smerte, stress og følelser" i kroniske smerter: Effekttest på én arm

Medlemmer med kroniske smerter vil blive inviteret til at deltage i en 2-timers zoom-leveret smertepsykologi-time med titlen "Smerte, stress og følelser". Undersøgelser udfyldes ved baseline (før onlineklassen), en tilfredshedsundersøgelse udfyldes efter klassen, og efterbehandlingsundersøgelser gennemføres 2, 4, 8 og 12 1 uge efter undervisningsdeltagelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
74

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk smertetilstand (smerte > 3 måneder)
  • Adgang til internettet
  • Engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • Igangværende retssager eller handicapkrav
  • Kognitiv svækkelse, ikke-engelsktalende eller psykologiske faktorer, der ville udelukke forståelse af materiale og/eller fuld deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Klasse Smerte, stress og følelser
Ingen aktiv eller placebo komparator vil blive brugt. Dette er et enkelt-arm studiedesign.
Adfærdsmæssigt: Smerte, stress og følelser
2-timers, zoom-leveret, gruppeintervention fokuseret på at lære patienter, hvordan smerte bearbejdes i deres hjerne og lære om psykosociale faktorers rolle i deres smertetilstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet NRS
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Selvrapporteret smerteintensitetsvurdering
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-rapporterede resultater Måling Information System: Smerteinterferens kort form 6a
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
selvrapporterede smerteinterferensniveauer
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Patient-rapporterede resultater Måling Information System: Depression 6a
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
selvrapporteret depression
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Patient-rapporterede resultater Måling Information System: Angst 6a
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
selvrapporteret angst
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Patient-rapporterede resultater Måling Information System: Fysisk funktion 8b
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
selvrapporteret fysisk funktion
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Patientrapporterede resultater Måleinformationssystem: Søvnforstyrrelser 6a
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
selvrapporteret søvnforstyrrelse
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Patient-rapporterede resultater Måling Information System: social isolation 6a
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
selvrapporteret social isolation
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Patientrapporterede resultater Måleinformationssystem: træthed 6a
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
selvrapporteret træthed
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Patient-rapporterede resultater Måling Information System: vrede 5a
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
selvrapporteret vrede
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Ambivalens over følelsesmæssigt udtryk (AEQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
selvrapporterede ambivalensniveauer om følelsesmæssigt udtryk
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Emotion-tilgangshåndtering
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
8-elements mestringsskala for følelsestilgang
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Smerte gener
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
enkelt-element, der vurderer selvrapporterede niveauer af smertegener
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetilskrivninger spørgeskemaer
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
To selvrapporterende spørgeskemaer blev udviklet til at vurdere psykologiske og hjernepåvirkninger på smerte. Den 4-elements psykologiske tilskrivningsskala vurderer patienters overbevisning om, at deres tanker og følelser og psykologisk terapi påvirker smerte, og 3-elements hjernetilskrivningsskala vurderer patientens overbevisning om, at deres smerte er hjernebaseret. Gennemsnitsscore vil blive beregnet for begge skalaer separat (0-4; højere score, der indikerer større tro på, at smerte er en hjernerelateret [hjernetilskrivning] konstruktion, og at smerte påvirkes af tanker, følelser og psykologiske indgreb [psykologisk tilskrivning])
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Smerte katastrofale resultater; målt med Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Pain Catastrophizing Scale (Sullivan et al., 1995): En opsummeret score af de 13 katastrofale elementer vil blive beregnet (0-52, højere score indikerer større katastrofalisering)
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • StanfordClass

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger