Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dotazník zdravotní gramotnosti pro řízení váhy v těhotenství (PWMHLQ)

22. června 2022 aktualizováno: Chao-Hui, Lee

Psychometrické vlastnosti těhotenského hubnutí Dotazník zdravotní gramotnosti

Celosvětová obezita v posledních desetiletích neustále narůstá. Mezi dospělými ženami je míra nadváhy a obezity na Tchaj-wanu mnohem vyšší než u žen v blízkých asijských zemích. Zejména index tělesné hmotnosti žen s nízkou zdravotní gramotností překračuje normální rozmezí před otěhotněním. Bez řádného dohledu může zvýšení tělesné hmotnosti během těhotenství vést k četným mateřským komplikacím, ovlivnit zdraví novorozence a zvýšit zbytečné lékařské výdaje v tchajwanském systému zdravotní péče. Posouzení zdravotní gramotnosti těhotných žen pro řízení jejich tělesné hmotnosti je tedy důležité. V současné době však na Tchaj-wanu není k dispozici žádný vhodný nástroj, který by pomáhal zdravotníkům při hodnocení zdravotní gramotnosti těhotných žen pro regulaci hmotnosti. Cílem studie je vyvinout nástroj pro měření zdravotní gramotnosti týkající se managementu hmotnosti těhotných žen a zkoumat jeho psychometrické vlastnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude využívat vícefázový prospektivní longitudinální design. Při vývoji položek nástroje na základě rešerše literatury bude k účasti ve studii přizváno pět expertů na obsah, aby prozkoumali vhodnost generovaných položek. Po schválení Institucionální revizní radou bude vybrán vhodný vzorek, aby se zjistila validita. Poté bude přístroj zpřesněn podle zprávy odvozené z předběžného testování. Odborníci na obsah poté revidovaný nástroj znovu přezkoumají a do studie za účelem posouzení psychometrických vlastností bude zařazeno dalších 330 primigravidek. Validita a spolehlivost nástroje bude zkoumána prostřednictvím hodnocení spolehlivosti vnitřní konzistence, spolehlivosti dělené poloviny, souběžné platnosti a prediktivní validity. Zdravotníci mohou tento nově vyvinutý nástroj použít k posouzení zdravotní gramotnosti těhotných žen, aby jim pomohli zvládnout jejich přibírání na váze během těhotenství. Využitím tohoto nástroje mohou zdravotníci poskytovat individuálně přizpůsobenou ošetřovatelskou péči, aby se zlepšila účinnost jejich řízení hmotnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
330

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 111045
        • Nábor
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chun-Yi Tai, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

primigravida ženy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primigravida ženy
  • Plynně píše, čte a mluví mandarínsky

Kritéria vyloučení:

  • Není těhotná
  • Neumím plynule psát, číst a mluvit mandarínsky
  • Kognitivní dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Rodinný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
primigravida ženy
Zdravotní gramotnost primigravidních žen v oblasti řízení hmotnosti.
Jiný: Dotazník zdravotní gramotnosti pro řízení váhy v těhotenství
Poskytněte dotazníky ke kontrole úrovně zdravotní gramotnosti primigravidních žen v oblasti řízení hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zdravotní gramotnost v oblasti regulace hmotnosti
Časové okno: během těhotenství (před porodem / do 10 měsíců)
úroveň zdravotní gramotnosti řízení hmotnosti matek
během těhotenství (před porodem / do 10 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poporodní tělesné hmotnosti
Časové okno: V den doručení
zaznamenat tělesnou hmotnost po porodu v kilogramech
V den doručení
tělesné hmotnosti před těhotenstvím
Časové okno: V den doručení
zaznamenat tělesnou hmotnost v kilogramech z lékařské dokumentace
V den doručení
pracovní doba
Časové okno: V den doručení
záznam doby porodní ze zdravotní dokumentace
V den doručení
pracovní podmínky
Časové okno: V den doručení
zaznamenávat pracovní podmínky ze zdravotní dokumentace
V den doručení
tělesná hmotnost novorozence
Časové okno: V den doručení
zaznamenávat tělesnou hmotnost novorozence v gramech z lékařské dokumentace
V den doručení
tělesná výška novorozence
Časové okno: V den doručení
zaznamenávat tělesnou výšku novorozence v metrech z lékařské dokumentace
V den doručení
skóre novorozence Apgar
Časové okno: V den doručení
zaznamenat skóre novorozence Apgar z lékařských záznamů
V den doručení
stavy novorozence
Časové okno: V den doručení
zaznamenávat stavy novorozenců ze zdravotní dokumentace
V den doručení

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký dotazník zdravotní gramotnosti (HL-SF12)
Časové okno: během těhotenství (před porodem / do 10 měsíců)
Tato studie používá krátký dotazník zdravotní gramotnosti (HL-SF12) ke kontrole úrovně zdravotní gramotnosti. Vnímaná obtížnost každého úkolu souvisejícího se zdravím byla hodnocena na 4bodových Likertových škálách (1=velmi obtížné, 2=obtížné, 3=snadné a 4=velmi snadné). Byla tak získána hodnota indexu, ve které 0 představovalo nejnižší HL a 50 nejvyšší HL. Matice HL byla zkonstruována ze 4 kroků zpracování informací ve třech zdravotních doménách, které vytvořily celkem 12 rozměrů nebo součástí HL. Indexy pro HL byly standardizovány na jednotné metriky od 0 do 50 pomocí vzorce; Index=(průměr-1)×(50/3), kde Index je vypočítaný specifický index, průměr je průměr všech zúčastněných položek pro každého jednotlivce, 1 je minimální možná hodnota průměru (vedoucí k minimální hodnotě index 0), 3 je rozsah průměru a 50 je zvolená maximální hodnota nové metriky.
během těhotenství (před porodem / do 10 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chao-Hui, Lee

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Chun-Yi Tai, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20201209R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení