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Questionário de Alfabetização em Saúde para Controle de Peso na Gravidez (PWMHLQ)

22 de junho de 2022 atualizado por: Chao-Hui, Lee

Propriedades Psicométricas da Gravidez Controle de Peso Questionário de Alfabetização em Saúde

A obesidade mundial continuou a aumentar nas últimas décadas. Entre as mulheres adultas, as taxas de sobrepeso e obesidade em Taiwan são muito maiores do que as das mulheres nos países asiáticos próximos. Em particular, o índice de massa corporal de mulheres com baixa literacia em saúde excede o intervalo normal antes da gravidez. Sem supervisão adequada, o aumento do peso corporal durante a gravidez pode resultar em múltiplas complicações maternas, afetar a saúde do recém-nascido e aumentar despesas médicas desnecessárias no sistema de saúde de Taiwan. Assim, é importante avaliar a alfabetização em saúde das gestantes para controlar seu peso corporal. No entanto, atualmente, não há nenhum instrumento apropriado disponível em Taiwan para auxiliar os profissionais de saúde na avaliação da alfabetização em saúde de mulheres grávidas para controle de peso. O objetivo do estudo é desenvolver um instrumento para medir a alfabetização em saúde em relação ao controle de peso de mulheres grávidas e examinar suas propriedades psicométricas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo usará um desenho prospectivo longitudinal multifásico. Durante o desenvolvimento dos itens do instrumento com base na revisão da literatura, cinco especialistas de conteúdo serão convidados a participar do estudo para análise da adequação dos itens gerados. Após a aprovação do Conselho de Revisão Institucional, uma amostra de conveniência será recrutada para estabelecer a validade aparente. Em seguida, o instrumento será refinado de acordo com o relatório derivado do pré-teste. Os especialistas em conteúdo revisarão o instrumento revisado novamente e outras 330 mulheres primigestas serão incluídas no estudo para avaliar as propriedades psicométricas. A validade e a confiabilidade do instrumento serão examinadas por meio da avaliação da confiabilidade da consistência interna, confiabilidade dividida pela metade, validade concorrente e validade preditiva. Os profissionais de saúde podem usar este instrumento recém-desenvolvido para avaliar a alfabetização em saúde de mulheres grávidas para ajudar a controlar seu ganho de peso durante a gravidez. Ao utilizar este instrumento, os profissionais de saúde podem fornecer cuidados de enfermagem personalizados individualmente para melhorar a eficácia do controle de peso.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
330

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111045
        • Recrutamento
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chun-Yi Tai, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres primigestas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres primigestas
  • Fluente em escrita, leitura e fala mandarim

Critério de exclusão:

  • Não grávida
  • Não é fluente na escrita, leitura e fala mandarim
  • Disfunção cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Familiar
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
mulheres primigestas
Alfabetização em saúde sobre controle de peso de mulheres primigestas.
Outro: Questionário de Alfabetização em Saúde para Controle de Peso na Gravidez
Aplicar questionários para verificar o nível de alfabetização em saúde sobre controle de peso de mulheres primigestas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alfabetização em saúde para controle de peso
Prazo: durante a gravidez (antes do parto/dentro de 10 meses)
nível de alfabetização em saúde sobre controle de peso materno
durante a gravidez (antes do parto/dentro de 10 meses)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peso corporal pós-parto
Prazo: No dia da entrega
registrar o peso corporal pós-parto em quilogramas
No dia da entrega
peso corporal antes da gravidez
Prazo: No dia da entrega
registrar o peso corporal em quilogramas dos registros médicos
No dia da entrega
tempo de trabalho
Prazo: No dia da entrega
tempo de registro de trabalho de registros médicos
No dia da entrega
condições de trabalho
Prazo: No dia da entrega
registrar condições de trabalho de prontuários médicos
No dia da entrega
peso corporal recém-nascido
Prazo: No dia da entrega
registrar o peso corporal do recém-nascido em gramas a partir de registros médicos
No dia da entrega
altura do corpo recém-nascido
Prazo: No dia da entrega
registrar a altura corporal do recém-nascido em metros a partir de registros médicos
No dia da entrega
pontuação de Apgar recém-nascido
Prazo: No dia da entrega
registrar a pontuação de Apgar do recém-nascido a partir de registros médicos
No dia da entrega
condições do recém-nascido
Prazo: No dia da entrega
registrar as condições do recém-nascido nos registros médicos
No dia da entrega

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O questionário de alfabetização em saúde de forma curta (HL-SF12)
Prazo: durante a gravidez (antes do parto/dentro de 10 meses)
Este estudo usa o questionário de alfabetização em saúde de forma curta (HL-SF12) para verificar o nível de alfabetização em saúde. A dificuldade percebida de cada tarefa relacionada à saúde foi avaliada em escalas Likert de 4 pontos (1 = muito difícil, 2 = difícil, 3=fácil e 4=muito fácil). Obteve-se assim um valor de índice em que 0 representava o menor LS e 50 o maior NS. A matriz LS foi construída a partir de 4 etapas de processamento de informações em três domínios da saúde, o que gerou de 12 dimensões ou componentes de HL. Os índices de PA foram padronizados para métricas unificadas de 0 a 50 por meio da fórmula; Índice=(média-1)×(50/3), onde Índice é o índice específico calculado, média é a média de todos os itens participantes para cada indivíduo, 1 é o valor mínimo possível da média (levando a um valor mínimo de o índice de 0), 3 é o intervalo da média e 50 é o valor máximo escolhido da nova métrica.
durante a gravidez (antes do parto/dentro de 10 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Chao-Hui, Lee

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Chun-Yi Tai, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
17 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de junho de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20201209R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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