Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwestionariusz wiedzy o zdrowiu w ciąży (PWMHLQ)

22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Chao-Hui, Lee

Psychometryczne właściwości kontroli wagi w ciąży Kwestionariusz wiedzy o zdrowiu

Otyłość na całym świecie nadal rośnie w ciągu ostatnich dziesięcioleci. Wśród dorosłych kobiet wskaźniki nadwagi i otyłości na Tajwanie są znacznie wyższe niż w przypadku kobiet w pobliskich krajach azjatyckich. W szczególności wskaźnik masy ciała kobiet o niskim poziomie świadomości zdrowotnej przekracza normalny zakres przed ciążą. Bez odpowiedniego nadzoru przyrost masy ciała w czasie ciąży może skutkować mnogimi powikłaniami u matki, wpłynąć na zdrowie noworodka i zwiększyć niepotrzebne wydatki medyczne w systemie opieki zdrowotnej Tajwanu. W związku z tym ważna jest ocena wiedzy kobiet w ciąży na temat zdrowia w celu kontrolowania masy ciała. Jednak obecnie na Tajwanie nie ma odpowiedniego instrumentu, który pomógłby lekarzom w ocenie wiedzy o zdrowiu kobiet w ciąży w zakresie kontroli masy ciała. Celem pracy jest opracowanie narzędzia do pomiaru świadomości zdrowotnej kobiet ciężarnych w zakresie kontrolowania masy ciała oraz zbadanie jego właściwości psychometrycznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystany zostanie wielofazowy prospektywny projekt podłużny. Podczas opracowywania pozycji instrumentu na podstawie przeglądu literatury pięciu ekspertów merytorycznych zostanie zaproszonych do udziału w badaniu mającym na celu zbadanie odpowiedniości wygenerowanych pozycji. Po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję rewizyjną zostanie zwerbowana dogodna próbka w celu ustalenia autentyczności. Następnie instrument zostanie udoskonalony zgodnie z raportem pochodzącym z testów wstępnych. Następnie eksperci merytoryczni ponownie przejrzą poprawiony instrument, a kolejne 330 kobiet pierworodnych zostanie włączonych do badania w celu oceny właściwości psychometrycznych. Trafność i rzetelność instrumentu zostanie zbadana poprzez ocenę rzetelności spójności wewnętrznej, rzetelności podzielonej połówkowo, trafności równoczesnej i trafności predykcyjnej. Lekarze mogą korzystać z tego nowo opracowanego instrumentu do oceny wiedzy kobiet w ciąży na temat zdrowia, aby pomóc w kontrolowaniu przyrostu masy ciała w czasie ciąży. Korzystając z tego instrumentu, pracownicy służby zdrowia mogą zapewnić indywidualnie dostosowaną opiekę pielęgniarską, aby poprawić skuteczność kontroli wagi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
330

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 111045
        • Rekrutacyjny
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chun-Yi Tai, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pierworodne kobiety

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety Primigravidy
  • Biegły w pisaniu, czytaniu i mówieniu po mandaryńsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie w ciąży
  • Nie potrafi biegle pisać, czytać i mówić po mandaryńsku
  • Zaburzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
pierworodne kobiety
Umiejętność zarządzania wagą w zakresie zdrowia kobiet pierworodnych.
Inny: Kwestionariusz wiedzy o zdrowiu w ciąży
Rozdaj kwestionariusze, aby sprawdzić poziom wiedzy o zdrowiu kobiet pierworodnych w zakresie zarządzania wagą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
umiejętność zarządzania wagą w zakresie zdrowia
Ramy czasowe: w czasie ciąży (przed porodem/w ciągu 10 miesięcy)
poziom świadomości zdrowotnej matki w zakresie zarządzania wagą
w czasie ciąży (przed porodem/w ciągu 10 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
masa ciała po porodzie
Ramy czasowe: W dniu dostawy
rejestrować masę ciała po porodzie w kilogramach
W dniu dostawy
masa ciała przed ciążą
Ramy czasowe: W dniu dostawy
odnotować masę ciała w kilogramach z dokumentacji medycznej
W dniu dostawy
czas pracy
Ramy czasowe: W dniu dostawy
ewidencjonowanie czasu porodu z dokumentacji medycznej
W dniu dostawy
warunki pracy
Ramy czasowe: W dniu dostawy
zapis warunków pracy z dokumentacji medycznej
W dniu dostawy
masa ciała noworodka
Ramy czasowe: W dniu dostawy
rejestrować masę ciała noworodka w gramach z dokumentacji medycznej
W dniu dostawy
wysokość ciała noworodka
Ramy czasowe: W dniu dostawy
odnotować wzrost noworodka w metrach z dokumentacji medycznej
W dniu dostawy
ocena Apgar noworodka
Ramy czasowe: W dniu dostawy
zanotuj wynik Apgar noworodka z dokumentacji medycznej
W dniu dostawy
warunki noworodkowe
Ramy czasowe: W dniu dostawy
rejestrować stany noworodków z dokumentacji medycznej
W dniu dostawy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócony kwestionariusz wiedzy o zdrowiu (HL-SF12)
Ramy czasowe: w czasie ciąży (przed porodem/w ciągu 10 miesięcy)
Niniejsze badanie wykorzystuje skrócony kwestionariusz wiedzy o zdrowiu (HL-SF12) w celu sprawdzenia poziomu wiedzy o zdrowiu. Postrzeganą trudność każdego zadania związanego ze zdrowiem oceniono na 4-punktowej skali Likerta (1=bardzo trudne, 2=trudne, 3=łatwy, a 4=bardzo łatwy). Uzyskano w ten sposób wartość wskaźnika, w którym 0 oznaczało najniższy HL, a 50 najwyższy HL. Macierz HL została zbudowana z 4 etapów przetwarzania informacji w trzech domenach zdrowia, co dało łącznie z 12 wymiarów lub składowych HL. Wskaźniki dla HL standaryzowano do ujednoliconych metryk od 0 do 50 przy użyciu wzoru; Indeks=(średnia-1)×(50/3), gdzie Indeks to określony obliczony indeks, średnia to średnia wszystkich uczestniczących elementów dla każdej osoby, 1 to minimalna możliwa wartość średniej (prowadząca do minimalnej wartości indeks 0), 3 to zakres średniej, a 50 to wybrana maksymalna wartość nowej metryki.
w czasie ciąży (przed porodem/w ciągu 10 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chao-Hui, Lee

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Chun-Yi Tai, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20201209R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami