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Cuestionario de alfabetización en salud para el control del peso durante el embarazo (PWMHLQ)

22 de junio de 2022 actualizado por: Chao-Hui, Lee

Propiedades psicométricas del control del peso durante el embarazo Cuestionario de alfabetización en salud

La obesidad en todo el mundo ha seguido aumentando en las últimas décadas. Entre las mujeres adultas, las tasas de sobrepeso y obesidad en Taiwán son mucho más altas que las de las mujeres en los países asiáticos vecinos. En particular, el índice de masa corporal de las mujeres con baja alfabetización en salud supera el rango normal antes del embarazo. Sin la supervisión adecuada, el aumento del peso corporal durante el embarazo puede provocar múltiples complicaciones maternas, afectar la salud del recién nacido y aumentar los gastos médicos innecesarios en el sistema de atención médica de Taiwán. Por lo tanto, es importante evaluar la alfabetización en salud de las mujeres embarazadas para controlar su peso corporal. Sin embargo, actualmente, no existe un instrumento apropiado disponible en Taiwán para ayudar a los profesionales de la salud a evaluar la alfabetización en salud de las mujeres embarazadas para el control del peso. El objetivo del estudio es desarrollar un instrumento para medir la alfabetización en salud con respecto al control del peso de las mujeres embarazadas y examinar sus propiedades psicométricas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio utilizará un diseño longitudinal prospectivo multifásico. Mientras se desarrollan los ítems del instrumento con base en la revisión de la literatura, se invitará a cinco expertos en contenido a participar en el estudio para examinar la idoneidad de los ítems generados. Tras la aprobación de la Junta de Revisión Institucional, se reclutará una muestra de conveniencia para establecer la validez nominal. Luego, el instrumento será refinado de acuerdo con el informe derivado de la prueba previa. Luego, los expertos en contenido revisarán nuevamente el instrumento revisado y otras 330 mujeres primigrávidas se inscribirán en el estudio para evaluar las propiedades psicométricas. La validez y la confiabilidad del instrumento se examinarán mediante la evaluación de la confiabilidad de la consistencia interna, la confiabilidad dividida por mitades, la validez concurrente y la validez predictiva. Los profesionales de la salud pueden utilizar este instrumento recientemente desarrollado para evaluar la alfabetización en salud de las mujeres embarazadas para ayudar a controlar su aumento de peso durante el embarazo. Al utilizar este instrumento, los profesionales de la salud pueden brindar atención de enfermería personalizada para mejorar la eficacia de su control de peso.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
330

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Chao-Hui Lee, MS
  • Número de teléfono: 3872 +886-28332211
  • Correo electrónico: R000252@ms.skh.org.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chia-Yi Lin, BS
  • Número de teléfono: 3171 +886-28227101
  • Correo electrónico: mika.amigo70@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 111045
        • Reclutamiento
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chun-Yi Tai, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres primigrávidas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres primigrávidas
  • Fluidez en escritura, lectura y habla mandarín.

Criterio de exclusión:

  • No embarazada
  • No puede escribir, leer y hablar mandarín con fluidez.
  • Disfunción congnitiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Basado en la familia
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
mujeres primigrávidas
Alfabetización en salud sobre el control del peso de mujeres primigrávidas.
Otro: Cuestionario de alfabetización en salud para el control del peso durante el embarazo
Proporcionar cuestionarios para verificar el nivel de alfabetización en salud para el control del peso de las mujeres primigrávidas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
alfabetización en salud para el control del peso
Periodo de tiempo: durante el embarazo (antes del parto/ dentro de los 10 meses)
nivel de alfabetización en salud sobre el control del peso materno
durante el embarazo (antes del parto/ dentro de los 10 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
peso corporal posparto
Periodo de tiempo: El día de la entrega
registrar el peso corporal posparto en kilogramos
El día de la entrega
peso corporal antes del embarazo
Periodo de tiempo: El día de la entrega
registrar el peso corporal en kilogramos de los registros médicos
El día de la entrega
tiempo de trabajo
Periodo de tiempo: El día de la entrega
registrar el tiempo de trabajo de los registros médicos
El día de la entrega
condiciones laborales
Periodo de tiempo: El día de la entrega
registrar las condiciones de trabajo de los registros médicos
El día de la entrega
peso corporal del recien nacido
Periodo de tiempo: El día de la entrega
registre el peso corporal del recién nacido en gramos de los registros médicos
El día de la entrega
altura del cuerpo del recién nacido
Periodo de tiempo: El día de la entrega
registre la altura del cuerpo del recién nacido en metros de los registros médicos
El día de la entrega
puntuación de Apgar del recién nacido
Periodo de tiempo: El día de la entrega
registrar la puntuación de Apgar del recién nacido de los registros médicos
El día de la entrega
condiciones del recién nacido
Periodo de tiempo: El día de la entrega
registrar las condiciones del recién nacido de los registros médicos
El día de la entrega

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cuestionario breve de alfabetización en salud (HL-SF12)
Periodo de tiempo: durante el embarazo (antes del parto/ dentro de los 10 meses)
Este estudio utiliza el cuestionario abreviado de alfabetización en salud (HL-SF12) para verificar el nivel de alfabetización en salud. La dificultad percibida de cada tarea relacionada con la salud se calificó en escalas de Likert de 4 puntos (1 = muy difícil, 2 = difícil, 3=fácil y 4=muy fácil). Así se obtuvo un valor de índice en el que 0 representaba el NS más bajo y 50 el NS más alto. La matriz NS se construyó a partir de 4 pasos de procesamiento de información en tres dominios de salud, lo que creó un total de 12 dimensiones o componentes de HL. Los índices para HL se estandarizaron a métricas unificadas de 0 a 50 utilizando la fórmula; Índice=(media-1)×(50/3), donde Índice es el índice específico calculado, media es la media de todos los elementos participantes para cada individuo, 1 es el valor mínimo posible de la media (lo que lleva a un valor mínimo de el índice de 0), 3 es el rango de la media y 50 es el valor máximo elegido de la nueva métrica.
durante el embarazo (antes del parto/ dentro de los 10 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Chao-Hui, Lee

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Chun-Yi Tai, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
17 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de junio de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 20201209R

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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