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Fragebogen zur Gewichtskontrolle in der Schwangerschaft und zur Gesundheitskompetenz (PWMHLQ)

22. Juni 2022 aktualisiert von: Chao-Hui, Lee

Psychometrische Eigenschaften des Fragebogens zur Gesundheitskompetenz beim Gewichtsmanagement in der Schwangerschaft

Weltweit hat Fettleibigkeit in den letzten Jahrzehnten weiter zugenommen. Bei den erwachsenen Frauen sind die Übergewichts- und Fettleibigkeitsraten in Taiwan viel höher als bei Frauen in den benachbarten asiatischen Ländern. Insbesondere bei Frauen mit geringer Gesundheitskompetenz liegt der Body-Mass-Index über dem Normbereich vor der Schwangerschaft. Ohne angemessene Aufsicht kann die Zunahme des Körpergewichts während der Schwangerschaft zu mehreren Komplikationen bei der Mutter führen, die Gesundheit des Neugeborenen beeinträchtigen und unnötige medizinische Kosten im taiwanesischen Gesundheitssystem in die Höhe treiben. Daher ist es wichtig, die Gesundheitskompetenz schwangerer Frauen zur Kontrolle ihres Körpergewichts zu beurteilen. Allerdings steht in Taiwan derzeit kein geeignetes Instrument zur Verfügung, um Ärzten bei der Beurteilung der Gesundheitskompetenz schwangerer Frauen zur Gewichtskontrolle zu helfen. Ziel der Studie ist es, ein Instrument zur Messung der Gesundheitskompetenz zum Gewichtsmanagement schwangerer Frauen zu entwickeln und dessen psychometrische Eigenschaften zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird ein mehrphasiges prospektives Längsschnittdesign verwenden. Während die Items des Instruments auf der Grundlage der Literaturrecherche entwickelt werden, werden fünf Inhaltsexperten zur Teilnahme an der Studie eingeladen, um die Angemessenheit der generierten Items zu prüfen. Nach Genehmigung durch das Institutional Review Board wird eine Stichprobe ausgewählt, um die Scheinvalidität festzustellen. Anschließend wird das Instrument entsprechend dem aus dem Vortest abgeleiteten Bericht verfeinert. Anschließend werden die Inhaltsexperten das überarbeitete Instrument noch einmal überprüfen und weitere 330 Primigravida-Frauen zur Beurteilung der psychometrischen Eigenschaften in die Studie einbeziehen. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Instruments wird durch Bewertung der internen Konsistenzzuverlässigkeit, der Split-Half-Zuverlässigkeit, der gleichzeitigen Gültigkeit und der prädiktiven Gültigkeit untersucht. Mit diesem neu entwickelten Instrument können Ärzte die Gesundheitskompetenz schwangerer Frauen beurteilen und so ihre Gewichtszunahme während der Schwangerschaft in den Griff bekommen. Durch den Einsatz dieses Instruments können Ärzte eine individuell zugeschnittene Pflege anbieten, um die Wirksamkeit ihres Gewichtsmanagements zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111045
        • Rekrutierung
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chun-Yi Tai, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Primigravida-Frauen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primigravida-Frauen
  • Fließendes Schreiben, Lesen und Sprechen von Mandarin

Ausschlusskriterien:

  • Nicht schwanger
  • Ich kann nicht fließend Mandarin schreiben, lesen und sprechen
  • Kognitive Dysfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Primigravida-Frauen
Gewichtsmanagement-Gesundheitskompetenz von Primigravida-Frauen.
Sonstiges: Fragebogen zur Gewichtskontrolle in der Schwangerschaft und zur Gesundheitskompetenz
Geben Sie Fragebögen aus, um den Grad der Gesundheitskompetenz im Bereich Gewichtsmanagement bei Primigravida-Frauen zu überprüfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskompetenz zur Gewichtskontrolle
Zeitfenster: während der Schwangerschaft (vor der Entbindung/innerhalb von 10 Monaten)
Niveau der Gesundheitskompetenz von Müttern im Bereich Gewichtsmanagement
während der Schwangerschaft (vor der Entbindung/innerhalb von 10 Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht nach der Geburt
Zeitfenster: Am Tag der Lieferung
Notieren Sie das Körpergewicht nach der Geburt in Kilogramm
Am Tag der Lieferung
Körpergewicht vor der Schwangerschaft
Zeitfenster: Am Tag der Lieferung
Tragen Sie das Körpergewicht in Kilogramm aus den Krankenakten ein
Am Tag der Lieferung
Zeit der Arbeit
Zeitfenster: Am Tag der Lieferung
Erfassen Sie die Wehenzeit anhand der Krankenakten
Am Tag der Lieferung
Arbeitsbedingungen
Zeitfenster: Am Tag der Lieferung
Aufzeichnung der Arbeitsbedingungen aus Krankenakten
Am Tag der Lieferung
Körpergewicht des Neugeborenen
Zeitfenster: Am Tag der Lieferung
Notieren Sie das Körpergewicht des Neugeborenen in Gramm anhand der Krankenakten
Am Tag der Lieferung
Körpergröße des Neugeborenen
Zeitfenster: Am Tag der Lieferung
Erfassen Sie die Körpergröße des Neugeborenen in Metern anhand der Krankenakten
Am Tag der Lieferung
Apgar-Score für Neugeborene
Zeitfenster: Am Tag der Lieferung
Notieren Sie den Neugeborenen-Apgar-Score anhand der Krankenakten
Am Tag der Lieferung
Neugeborenenbedingungen
Zeitfenster: Am Tag der Lieferung
Erfassen Sie den Zustand des Neugeborenen anhand der Krankenakten
Am Tag der Lieferung

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Kurzfragebogen zur Gesundheitskompetenz (HL-SF12)
Zeitfenster: während der Schwangerschaft (vor der Entbindung/innerhalb von 10 Monaten)
Diese Studie verwendet den Kurzfragebogen zur Gesundheitskompetenz (HL-SF12), um den Grad der Gesundheitskompetenz zu überprüfen. Die wahrgenommene Schwierigkeit jeder gesundheitsbezogenen Aufgabe wurde auf 4-Punkte-Likert-Skalen bewertet (1 = sehr schwierig, 2 = schwierig, 3=einfach und 4=sehr einfach. Dadurch wurde ein Indexwert erhalten, bei dem 0 den niedrigsten HL und 50 den höchsten HL darstellte. Die HL-Matrix wurde aus 4 Schritten der Informationsverarbeitung in drei Gesundheitsdomänen erstellt, wodurch eine Gesamtsumme entstand von 12 Dimensionen oder Komponenten von HL. Die Indizes für HL wurden unter Verwendung der Formel auf einheitliche Metriken von 0 bis 50 standardisiert; Index=(Mittelwert-1)×(50/3), wobei Index der spezifische berechnete Index ist, Mittelwert der Mittelwert aller teilnehmenden Elemente für jedes Individuum ist, 1 der minimal mögliche Wert des Mittelwerts ist (was zu einem Mindestwert von führt). der Index von 0), 3 ist der Bereich des Mittelwerts und 50 ist der gewählte Maximalwert der neuen Metrik.
während der Schwangerschaft (vor der Entbindung/innerhalb von 10 Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chao-Hui, Lee

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chun-Yi Tai, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20201209R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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