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Questionario sull'alfabetizzazione sanitaria per la gestione del peso in gravidanza (PWMHLQ)

22 giugno 2022 aggiornato da: Chao-Hui, Lee

Proprietà psicometriche del questionario di alfabetizzazione sanitaria sulla gestione del peso in gravidanza

L'obesità in tutto il mondo ha continuato ad aumentare negli ultimi decenni. Tra le donne adulte, i tassi di sovrappeso e obesità a Taiwan sono molto più alti di quelli delle donne nei vicini paesi asiatici. In particolare, l'indice di massa corporea delle donne con scarsa alfabetizzazione sanitaria supera il range normale prima della gravidanza. Senza un'adeguata supervisione, l'aumento del peso corporeo durante la gravidanza può provocare molteplici complicazioni materne, influire sulla salute del neonato e aumentare le spese mediche non necessarie nel sistema sanitario di Taiwan. Pertanto, è importante valutare l' alfabetizzazione sanitaria delle donne incinte per gestire il loro peso corporeo. Tuttavia, attualmente, a Taiwan non è disponibile uno strumento adeguato per assistere gli operatori sanitari nella valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria delle donne incinte per la gestione del peso. Lo scopo dello studio è quello di sviluppare uno strumento per misurare l'alfabetizzazione sanitaria relativa alla gestione del peso delle donne in gravidanza ed esaminarne le proprietà psicometriche.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà un disegno longitudinale prospettico multifase. Durante lo sviluppo degli elementi dello strumento sulla base della revisione della letteratura, cinque esperti di contenuto saranno invitati a partecipare allo studio per esaminare l'adeguatezza degli elementi generati. Dopo l'approvazione dell'Institutional Review Board, verrà reclutato un campione di convenienza per stabilire la validità facciale. Quindi lo strumento sarà affinato secondo il rapporto derivato dal pretest. Gli esperti di contenuti esamineranno quindi nuovamente lo strumento rivisto e altre 330 donne primigravide saranno arruolate nello studio per la valutazione delle proprietà psicometriche. La validità e l'affidabilità dello strumento saranno esaminate valutando l'affidabilità della coerenza interna, l'affidabilità split-half, la validità concorrente e la validità predittiva. Gli operatori sanitari possono utilizzare questo strumento di nuova concezione per valutare l'alfabetizzazione sanitaria delle donne incinte per aiutarle a gestire il loro aumento di peso durante la gravidanza. Utilizzando questo strumento, gli operatori sanitari possono fornire assistenza infermieristica personalizzata per migliorare l'efficacia della loro gestione del peso.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
330

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111045
        • Reclutamento
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chun-Yi Tai, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne primigravide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne primimigravide
  • Fluente nello scrivere, leggere e parlare mandarino

Criteri di esclusione:

  • Non incinta
  • Non è fluente nello scrivere, leggere e parlare mandarino
  • Disfunzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
donne primigravide
Alfabetizzazione sanitaria per la gestione del peso delle donne primigravide.
Altro: Questionario sull'alfabetizzazione sanitaria per la gestione del peso in gravidanza
Fornire questionari per verificare il livello di alfabetizzazione sanitaria sulla gestione del peso delle donne primigravide.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alfabetizzazione sanitaria per la gestione del peso
Lasso di tempo: durante la gravidanza (prima del parto/entro 10 mesi)
livello di alfabetizzazione sanitaria per la gestione del peso materno
durante la gravidanza (prima del parto/entro 10 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso corporeo dopo il parto
Lasso di tempo: Il giorno della consegna
registrare il peso corporeo dopo il parto in chilogrammi
Il giorno della consegna
peso corporeo prima della gravidanza
Lasso di tempo: Il giorno della consegna
registrare il peso corporeo in chilogrammi dalle cartelle cliniche
Il giorno della consegna
tempo di travaglio
Lasso di tempo: Il giorno della consegna
registrare il tempo di travaglio dalle cartelle cliniche
Il giorno della consegna
condizioni di lavoro
Lasso di tempo: Il giorno della consegna
registrare le condizioni di lavoro dalle cartelle cliniche
Il giorno della consegna
peso corporeo del neonato
Lasso di tempo: Il giorno della consegna
registrare il peso corporeo del neonato in grammi dalle cartelle cliniche
Il giorno della consegna
altezza del corpo del neonato
Lasso di tempo: Il giorno della consegna
registrare l'altezza del corpo del neonato in metri dalle cartelle cliniche
Il giorno della consegna
Punteggio di Apgar neonato
Lasso di tempo: Il giorno della consegna
registrare il punteggio Apgar neonato dalle cartelle cliniche
Il giorno della consegna
condizioni neonatali
Lasso di tempo: Il giorno della consegna
registrare le condizioni dei neonati dalle cartelle cliniche
Il giorno della consegna

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario breve sull'alfabetizzazione sanitaria (HL-SF12)
Lasso di tempo: durante la gravidanza (prima del parto/entro 10 mesi)
Questo studio utilizza il questionario di alfabetizzazione sanitaria in forma abbreviata (HL-SF12) per verificare il livello di alfabetizzazione sanitaria. La difficoltà percepita di ciascun compito relativo alla salute è stata valutata su scale Likert a 4 punti (1=molto difficile, 2=difficile, 3=facile e 4=molto facile). È stato così ottenuto un valore di indice in cui 0 rappresentava il livello più basso e 50 il livello più alto. di 12 dimensioni o componenti di HL. Gli indici per HL sono stati standardizzati in metriche unificate da 0 a 50 utilizzando la formula; Indice=(media-1)×(50/3), dove Indice è l'indice specifico calcolato, media è la media di tutti gli elementi partecipanti per ogni individuo, 1 è il valore minimo possibile della media (che porta a un valore minimo di l'indice di 0), 3 è l'intervallo della media e 50 è il valore massimo scelto della nuova metrica.
durante la gravidanza (prima del parto/entro 10 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chao-Hui, Lee

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Chun-Yi Tai, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 giugno 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20201209R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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