Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi epikardiální tukovou tkání a srdeční funkcí u pacientů s HFpEF

31. prosince 2025 aktualizováno: Dongying Zhang

Vztah mezi epikardiální tukovou tkání a srdeční funkcí u HFpEF

Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) označuje skupinu příznaků a známek srdečního selhání, normální nebo téměř normální systolickou funkci levé komory (EF>50 %) a diastolickou dysfunkci svaloviny komory a klinický syndrom charakterizovaný sníženou compliance a zvýšenou tuhostí. Patogeneze HFpEF souvisí s poruchou metabolismu lipidů a zánětem. Epikardiální tuková tkáň (Epicardial Adipose tissue, EAT) je druh viscerální tukové tkáně. Související studie ukázaly, že extrakardiální membránový tuk souvisí s markery zánětu, kardiometabolickým rizikem a kardiovaskulárním onemocněním. Stále však neexistuje žádný výzkum, který by zkoumal vztah mezi tloušťkou epikardiálního tuku a srdeční funkcí u pacientů s HFpEF.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) označuje skupinu příznaků a známek srdečního selhání, normální nebo téměř normální systolickou funkci levé komory (EF>50 %) a diastolickou dysfunkci svaloviny komory a klinický syndrom charakterizovaný sníženou compliance a zvýšenou tuhostí. Patogeneze HFpEF souvisí s poruchou metabolismu lipidů a zánětem. Epikardiální tuková tkáň (Epicardial Adipose tissue, EAT) je druh viscerální tukové tkáně, která je složena z tukové tkáně uložené mezi myokardem a viscerální vrstvou perikardu. Těsně sousedí s koronárními tepnami a myokardem. Související studie ukázaly, že extrakardiální membránový tuk souvisí s markery zánětu, kardiometabolickým rizikem a kardiovaskulárním onemocněním. Stále však neexistuje žádný výzkum, který by zkoumal vztah mezi tloušťkou epikardiálního tuku a srdeční funkcí u pacientů s HFpEF. Cílem této studie je sledovat vztah mezi tloušťkou epikardiálního tuku a levou a pravou funkcí u pacientů s HFpEF a zhodnotit, zda lze tloušťku epikardiálního tuku použít jako indikátor dysfunkce levé a pravé strany.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1083

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Chongqing, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý ve věku >=18 let;
  • Diagnostikováno HFpEF.

Diagnostická kritéria včetně:

  1. ejekční frakce levé komory ≥50 %；
  2. s příznaky a/nebo známkami srdečního selhání；
  3. BNP≥35 pg/ml a/nebo NTproBNP≥125 pg/ml；
  4. alespoň jedno další kritérium: relevantní strukturální srdeční onemocnění (LVH a/nebo LAE) nebo diastolická dysfunkce

Kritéria vyloučení:

  • LVEF kdykoli méně než 45 %;
  • Těžké selhání jater;
  • Primární plicní hypertenze;
  • Věk <18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epikardiální tuková tkáň
Časové okno: Při přijetí
Epikardiální tuková tkáň pomocí srdečního barevného dopplerovského ultrazvuku
Při přijetí
Srdeční funkce
Časové okno: Při přijetí
Diastolická funkce levé komory a systolická funkce pravé komory pomocí barevného dopplerovského ultrazvuku srdce
Při přijetí
Kombinovaný koncový bod zhoršení srdečního selhání a kardiovaskulární smrti
Časové okno: Od data propuštění do data první zhoršující se události srdečního selhání nebo data úmrtí, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až 5 let
Kombinovaný koncový bod zhoršení srdečního selhání a kardiovaskulární smrti
Od data propuštění do data první zhoršující se události srdečního selhání nebo data úmrtí, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhoršení srdečního selhání
Časové okno: Od data propuštění do data první epizody zhoršení srdečního selhání nebo data úmrtí, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až 5 let
Zhroucení srdečního selhání
Od data propuštění do data první epizody zhoršení srdečního selhání nebo data úmrtí, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až 5 let
Úmrtí na KV
Časové okno: Od data propuštění do data úmrtí, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až 10 let
Kardiovaskulární úmrtí
Od data propuštění do data úmrtí, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až 10 let
Úmrtí ze všech příčin
Časové okno: Od data propuštění do data úmrtí, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až po dobu 10 let
Úmrtí z jakýchkoliv příčin
Od data propuštění do data úmrtí, podle toho, co nastalo dříve, sledováno až po dobu 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dongying Zhang

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení