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La relación entre el tejido graso epicárdico y la función cardíaca en pacientes con IC-FEp

31 de diciembre de 2025 actualizado por: Dongying Zhang

La relación entre el tejido adiposo epicárdico y la función cardíaca en la HFpEF

La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF, por sus siglas en inglés) se refiere a un grupo de síntomas y signos de insuficiencia cardíaca, función sistólica ventricular izquierda normal o casi normal (FE > 50 %) y disfunción diastólica del músculo ventricular y síndrome clínico caracterizado por disminución del cumplimiento y aumento de la rigidez. La patogenia de la HFpEF está relacionada con la alteración del metabolismo de los lípidos y la inflamación. El tejido adiposo epicárdico (tejido adiposo epicárdico, EAT) es un tipo de tejido adiposo visceral. Estudios relacionados han demostrado que la grasa de la membrana extracardíaca está relacionada con marcadores de inflamación, riesgo cardiometabólico y enfermedad cardiovascular. Sin embargo, todavía no hay investigaciones que investiguen la relación entre el grosor de la grasa epicárdica y la función cardíaca en pacientes con ICFEc.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF, por sus siglas en inglés) se refiere a un grupo de síntomas y signos de insuficiencia cardíaca, función sistólica ventricular izquierda normal o casi normal (FE > 50 %) y disfunción diastólica del músculo ventricular y síndrome clínico caracterizado por disminución del cumplimiento y aumento de la rigidez. La patogenia de la HFpEF está relacionada con la alteración del metabolismo de los lípidos y la inflamación. El tejido adiposo epicárdico (tejido adiposo epicárdico, EAT) es un tipo de tejido adiposo visceral, que se compone de tejido adiposo depositado entre el miocardio y la capa visceral del pericardio. Está muy cerca de las arterias coronarias y el miocardio. Estudios relacionados han demostrado que la grasa de la membrana extracardíaca está relacionada con marcadores de inflamación, riesgo cardiometabólico y enfermedad cardiovascular. Sin embargo, todavía no hay investigaciones que investiguen la relación entre el grosor de la grasa epicárdica y la función cardíaca en pacientes con ICFEc. Este estudio pretende observar la relación entre el grosor de la grasa epicárdica y las funciones derecha e izquierda en pacientes con ICFEc, y evaluar si el grosor de la grasa epicárdica puede utilizarse como indicador de disfunción derecha e izquierda.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1083

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Chongqing, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada (HFpEF)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto mayor de 18 años;
  • Diagnosticado con HFpEF.

Criterios de diagnóstico que incluyen:

  1. fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥50%;
  2. con los síntomas y/o signos de insuficiencia cardíaca;
  3. BNP≥35 pg/mL y/o NTproBNP≥125 pg/mL;
  4. al menos un criterio adicional: cardiopatía estructural relevante (HVI y/o LAE) o disfunción diastólica

Criterio de exclusión:

  • FEVI inferior al 45 % en cualquier momento;
  • Insuficiencia hepática grave;
  • hipertensión pulmonar primaria;
  • Edad <18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tejido adiposo epicárdico
Periodo de tiempo: Al ingreso
Tejido adiposo epicárdico por ultrasonido doppler color cardíaco
Al ingreso
Función cardíaca
Periodo de tiempo: Al ingreso
Función diastólica del ventrículo izquierdo y función sistólica del ventrículo derecho por ecografía doppler color cardiaca
Al ingreso
Punto final compuesto de empeoramiento de insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: Desde la fecha de alta hasta la fecha del primer evento de empeoramiento de insuficiencia cardíaca o la fecha de fallecimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años
Punto final compuesto de evento de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular
Desde la fecha de alta hasta la fecha del primer evento de empeoramiento de insuficiencia cardíaca o la fecha de fallecimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evento de IC en empeoramiento
Periodo de tiempo: Desde la fecha de alta hasta la fecha del primer evento de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o la fecha de fallecimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años
Evento de Insuficiencia Cardíaca que Empeora
Desde la fecha de alta hasta la fecha del primer evento de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o la fecha de fallecimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años
Muerte CV
Periodo de tiempo: Desde la fecha de alta hasta la fecha de fallecimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años
Muerte Cardiovascular
Desde la fecha de alta hasta la fecha de fallecimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años
Muerte por Todas las Causas
Periodo de tiempo: Desde la fecha del alta hasta la fecha del fallecimiento, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 10 años
Muerte por cualquier causa
Desde la fecha del alta hasta la fecha del fallecimiento, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Dongying Zhang

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
12 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
6 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2020-09

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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